南非开普敦针对开始或重新开始抗逆转录病毒治疗的成人的选择支持 (Zikhethele)

在开始或重新开始抗逆转录病毒疗法（ART）后的第一年内，脱离艾滋病护理的情况非常普遍。 人们越来越认识到，随着时间的推移，患者会反复进出艾滋病护理，新开始治疗和中断后重新开始治疗的患者面临后续脱离护理的高风险。 尽管指南倡导以患者为中心的护理模式，但在干预措施设计中往往未能充分考虑患者偏好。 基于现有的支持干预模式、定性形成性研究和陈述偏好调查，研究人员设计了一种基于选择的ART支持干预措施。 该干预措施提供以下选择：a) 面对面小组支持，b) 低接触度的WhatsApp支持群组，c) 通过AI教练聊天机器人提供的个性化数字支持。

本研究将通过一项随机试点可行性试验，探讨在南非开普敦为开始和重新开始ART的成年人提供基于选择的ART支持的可行性、可接受性和初步影响。

本研究的目标如下：

1. 确定Zikhethele干预组件的可行性、可接受性、适当性和保真度，包括向患者提供ART支持干预的选择。
2. 描述选择组中实际选择的分布情况。
3. 描述每个试点试验组的结果，并探讨与分配支持干预或标准护理相比，提供选择对患者赋权和治疗结果的初步影响。
4. 通过对参与者和提供者的深度访谈，探讨假设的作用机制和情境调节因素，包括考虑患者赋权、污名与社会支持，以及对提供者、同伴和数字工具的信任。

总共将连续招募140名开始或重新开始ART的成年人，并随机分配到：a) 标准护理（n=35），b) 面对面支持（n=35），c) 选择组（n=70），可选择面对面支持、WhatsApp群组支持、AI教练，或无额外支持（标准护理）。

干预组件将在开始或重新开始后的前四个月内运行，直至第一次病毒载量检测和常规差异化护理模式的资格评估。 简而言之，面对面小组支持将包括每月一次的基于慢性药物依从性（包括艾滋病、糖尿病和高血压）的非正式讨论式会议，旨在创造一个安全、支持性的空间，让参与者可以分享经验、解决问题并建立持续护理的动力。 WhatsApp群组支持是面对面模式的虚拟改编，旨在为偏好远程或灵活参与的参与者提供一个易于访问、低门槛的选择。 AI教练是一个试点AI聊天机器人（由Audere、PSI、HSRC和Matchboxology开发，并由Wits健康联盟的HE2RO在豪登省和夸祖鲁-纳塔尔省试点），灵感来源于面对面的Coach Mpilo模式——这是一种在南非使用的同伴导航员个案管理方法，由艾滋病病毒感染者作为“教练”来支持护理的联系、保持和重新参与。 AI教练可通过WhatsApp随时使用，提供可信信息（通过精选的大型语言模型）、共情咨询和行为提示，以鼓励健康习惯。

符合条件的个体（年龄18岁及以上，艾滋病病毒感染者，目前到诊所首次开始ART或中断3个月或更长时间后重新开始）将在常规诊所就诊时由训练有素的研究现场工作人员接洽。 符合条件的个体将进行知情同意并入选。 参与者将在入选时和四个月后完成由访谈员管理的问卷。 结果数据也将从纸质和电子病历、研究及干预日志、干预汇报和聊天机器人日志中提取。 将有意选择20名参与者（涵盖每个干预组件）的子集，邀请他们在4个月时完成深度访谈。 提供者（n=6）虽未直接参与本次试点实施，也将被邀请参加深度访谈，以探讨此干预措施的潜力。

这项探索性试点研究作为一项概念验证，旨在为艾滋病病毒感染者在最初四个月内提供不同模式的护理参与支持。 本研究未针对疗效进行统计效力计算，但将为可行性（试验设计和干预组件）、可接受性以及现实世界的偏好和权衡提供宝贵见解。 研究人员假设，那些能够选择最吸引人或最符合其生活状况的支持干预的患者，可能会改善健康赋权，进而可能改善健康结果。