Supporto Basato sulla Scelta per Adulti che Iniziano o Ricominciano la Terapia Antiretrovirale a Città del Capo, Sudafrica (Zikhethele)

Il disimpegno dall'assistenza per l'HIV è molto comune nel primo anno dopo l'inizio o la ripresa della terapia antiretrovirale (ART). C'è una crescente consapevolezza del fatto che le persone entrano ed escono dall'assistenza per l'HIV nel tempo; le persone che iniziano o riprendono il trattamento dopo un'interruzione sono ad alto rischio di successivo disimpegno dall'assistenza. Sebbene le linee guida promuovano modelli di assistenza centrati sul paziente, le preferenze del paziente spesso non sono pienamente considerate nella progettazione degli interventi. Basandosi sulle modalità di intervento di supporto esistenti, sulla ricerca qualitativa formativa e su un'indagine sulle preferenze dichiarate, i ricercatori hanno progettato un intervento di supporto ART basato sulla scelta. L'intervento offre una scelta tra a) supporto di gruppo in presenza, b) gruppo di supporto WhatsApp a basso impatto e c) supporto digitale individuale tramite il chatbot AI Coach.

Questo studio esplorerà la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto preliminare del supporto ART basato sulla scelta per adulti che iniziano e riprendono l'ART a Città del Capo, in Sudafrica, attraverso uno studio pilota di fattibilità randomizzato.

Gli obiettivi di questo studio sono:

1. Determinare la fattibilità, l'accettabilità, l'appropriatezza e la fedeltà dei componenti dell'intervento Zikhethele, incluso l'offerta ai pazienti di una scelta di intervento di supporto ART.
2. Descrivere la distribuzione delle scelte effettive nel braccio di scelta.
3. Descrivere gli esiti in ciascun braccio dello studio pilota ed esplorare l'impatto preliminare dell'offerta di una scelta, rispetto all'assegnazione a un intervento di supporto o allo standard di cura, sull'empowerment del paziente e sugli esiti del trattamento.
4. Esplorare i meccanismi d'azione ipotizzati e i moderatori contestuali attraverso interviste approfondite con partecipanti e fornitori, considerando l'empowerment del paziente, lo stigma e il supporto sociale, e la fiducia nel fornitore, nei pari e negli strumenti digitali.

Un totale di 140 adulti che iniziano o riprendono l'ART saranno reclutati consecutivamente e randomizzati a a) standard di cura (n=35), b) supporto in presenza (n=35) e c) una scelta (n=70) tra supporto in presenza, supporto di gruppo WhatsApp, AI coach, o nessun supporto aggiuntivo (standard di cura).

I componenti dell'intervento saranno attivi per i primi quattro mesi dopo l'inizio o la ripresa, fino al primo carico virale e alla valutazione di idoneità per i modelli di cura differenziati di routine. In breve, il supporto di gruppo in presenza consisterà in sessioni mensili informali e basate sulla discussione incentrate sull'aderenza alla terapia cronica (inclusi HIV, diabete e ipertensione), progettate per creare uno spazio sicuro e di supporto dove i partecipanti possano condividere esperienze, risolvere problemi e costruire motivazione per rimanere in cura. Il supporto di gruppo WhatsApp sarà un adattamento virtuale del modello in presenza, progettato per fornire un'opzione accessibile e a bassa barriera per i partecipanti che preferiscono un coinvolgimento remoto o flessibile. L'AI Coach è un chatbot AI pilota (sviluppato da Audere, PSI, HSRC e Matchboxology, e attualmente in fase pilota a Gauteng e KwaZulu Natal da HE2RO presso il Wits Health Consortium) ispirato al modello in presenza Coach Mpilo, un approccio di gestione dei casi con navigatori pari in Sudafrica che impiega uomini che vivono con l'HIV come "allenatori" per supportare il collegamento, la ritenzione e il ri-coinvolgimento nell'assistenza. L'AI coach è disponibile in qualsiasi momento tramite WhatsApp e offre informazioni affidabili (attraverso un modello di linguaggio ampio curato), consulenza empatica e stimoli comportamentali per incoraggiare abitudini sane.

Gli individui (di età pari o superiore a 18 anni, che vivono con l'HIV e attualmente frequentano la clinica per iniziare l'ART per la prima volta o per riprenderla dopo un'interruzione di 3 o più mesi) saranno avvicinati durante la loro visita clinica di routine da un operatore di ricerca formato. Gli individui idonei sottoscriveranno il consenso informato e saranno arruolati. I partecipanti completeranno un questionario somministrato da un intervistatore al momento dell'arruolamento e a quattro mesi. I dati sugli esiti saranno anche estratti dalle cartelle cliniche cartacee ed elettroniche, nonché dai registri dello studio e degli interventi, dai debriefing degli interventi e dai registri del chatbot. Un sottoinsieme di 20 partecipanti, selezionati intenzionalmente per includere ciascun componente dell'intervento, sarà invitato a completare un'intervista approfondita a 4 mesi. I fornitori (n=6), pur non essendo direttamente coinvolti in questa implementazione pilota, saranno anche invitati a partecipare a un'intervista approfondita per esplorare il potenziale di questo intervento.

Questo studio pilota esplorativo funge da prova di concetto per offrire alle persone che vivono con l'HIV diverse modalità di supporto per il coinvolgimento nell'assistenza nei primi quattro mesi. Lo studio non è dimensionato per l'efficacia, ma fornirà preziose informazioni sulla fattibilità (sia del disegno dello studio che dei componenti dell'intervento) e sull'accettabilità, nonché sulle preferenze e sui compromessi nel mondo reale. I ricercatori ipotizzano che coloro che sono in grado di scegliere un intervento di supporto più attraente o più adatto alle loro circostanze di vita possano avere un miglioramento dell'empowerment sanitario, che a sua volta potrebbe migliorare gli esiti di salute.