Valgbasert støtte for voksne som starter eller starter på nytt med antiretroviral behandling i Cape Town, Sør-Afrika (Zikhethele)

Fravær fra HIV-behandling er svært vanlig i det første året etter påstart eller gjenoppstart av antiretroviral behandling (ART). Det er en økende anerkjennelse av at mennesker sykler inn og ut av HIV-behandling over tid, og personer som nylig starter eller starter behandlingen på nytt etter et avbrudd har høy risiko for påfølgende fravær fra behandlingen. Selv om retningslinjene tilsier pasientsentrerte omsorgsmodeller, blir pasientenes preferanser ofte ikke fullt ut tatt hensyn til i utformingen av intervensjoner. Ved å bygge på eksisterende støtteintervensjonsmodaler, kvalitativ formgivningsforskning og en preferanseundersøkelse, har forskerne utformet en valgbasert ART-støtteintervensjon. Intervensjonen tilbyr et valg mellom a) personlig gruppestøtte, b) lavterskel WhatsApp-støttegruppe, og c) individuell digital støtte gjennom AI Coach-chatboten.

Denne studien vil utforske gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av valgbasert ART-støtte for voksne som starter eller starter ART på nytt i Cape Town, Sør-Afrika, gjennom en randomisert pilotgjennomførbarhetsstudie.

Målene med denne studien er:

1. Å fastslå gjennomførbarheten, akseptabiliteten, relevansen og trofastheten til Zikhethele-intervensjonskomponentene, inkludert å tilby pasienter et valg av ART-støtteintervensjon.
2. Å beskrive fordelingen av faktiske valg i valggruppen.
3. Å beskrive resultater i hver pilotstudiearm og utforske den foreløpige effekten av å tilby et valg, sammenlignet med tildeling til en støtteintervensjon eller standardbehandling, på pasientens egenmakt og behandlingsresultater.
4. Å utforske de hypotetiske virkningsmekanismene og kontekstuelle moderatorene gjennom dybdeintervjuer med deltakere og behandlere, inkludert vurdering av pasientens egenmakt, stigma og sosial støtte, og tillit til behandler, jevnaldrende og digitale verktøy.

Totalt 140 voksne som starter eller starter ART på nytt vil bli rekruttert påfølgende og randomisert til a) standardbehandling (n=35), b) personlig støtte (n=35) og c) et valg (n=70) mellom personlig støtte, WhatsApp-gruppestøtte, AI-coach, eller ingen ekstra støtte (standardbehandling).

Intervensjonskomponentene vil kjøre i de første fire månedene etter start eller gjenoppstart, frem til den første virusmengdemålingen og vurderingen av egnethet for rutinemessige differensierte omsorgsmodeller. Kort fortalt vil den personlige gruppestøtten bestå av månedlige uformelle og diskusjonsbaserte sesjoner innenfor rammen av kronisk medisineringsoppfølging (inkludert HIV, diabetes og hypertensjon), designet for å skape et trygt og støttende rom der deltakere kan dele erfaringer, løse problemer og bygge motivasjon for å forbli i behandling. WhatsApp-gruppestøtten vil være en virtuell tilpasning av den personlige modellen, designet for å gi et tilgjengelig, lavterskelalternativ for deltakere som foretrekker fjern eller fleksibel deltakelse. AI-coachen er en pilot-AI-chatbot (utviklet av Audere, PSI, HSRC og Matchboxology, og piloteres i Gauteng og KwaZulu Natal av HE2RO ved Wits Health Consortium) inspirert av den personlige Coach Mpilo-modellen – en peer-navigator case management-tilnærming i Sør-Afrika som bruker menn som lever med HIV som «trenere» for å støtte tilknytning, oppfølging og gjenengasjering i behandling. AI-coachen er tilgjengelig når som helst via WhatsApp, og tilbyr pålitelig informasjon (gjennom en kuratert stor språkmodell), og empatisk veiledning og atferdsdytninger for å oppmuntre til sunne vaner.

Personer (18 år og eldre, som lever med HIV og for tiden går på klinikken for å starte ART for første gang eller for å starte på nytt etter et avbrudd på 3 måneder eller mer) vil bli kontaktet under deres rutinemessige klinikkbesøk av en opplært forskningsfeltarbeider. Kvalifiserte personer vil gjennomgå informert samtykke og bli inkludert. Deltakere vil fullføre et intervjueradministrert spørreskjema ved inkludering og etter fire måneder. Resultatdata vil også bli hentet fra papir- og elektroniske medisinske journaler, samt studie- og intervensjonslogger, intervensjonsetterretninger og chatbot-logger. En undergruppe på 20 deltakere, bevisst valgt for å inkludere hver intervensjonskomponent, vil bli invitert til å fullføre et dybdeintervju etter 4 måneder. Behandlere (n=6), selv om de ikke er direkte involvert i denne pilotimplementeringen, vil også bli invitert til å delta i et dybdeintervju for å utforske potensialet til denne intervensjonen.

Denne utforskende pilotstudien fungerer som et konseptbevis for å tilby mennesker som lever med HIV forskjellige modaliteter av støtte for engasjement i behandling i de første fire månedene. Studien er ikke beregnet for effekt, men vil gi verdifull innsikt i gjennomførbarhet (både av studiedesignet og intervensjonskomponentene) og akseptabilitet, samt reelle preferanser og avveininger. Forskerne antar at de som kan velge en støtteintervensjon som er mest tiltalende eller passer best til deres livssituasjon, kan ha forbedret helseeigenmakt, som igjen kan forbedre helseutfallene.