Suporte Baseado na Escolha para Adultos a Iniciar ou Reiniciar a Terapia Antirretroviral na Cidade do Cabo, África do Sul (Zikhethele)

O desligamento dos cuidados de VIH é muito comum no primeiro ano após o início ou reinício da terapia antirretroviral (TAR). Há um reconhecimento crescente de que as pessoas entram e saem dos cuidados de VIH ao longo do tempo, e as pessoas que iniciam ou reiniciam o tratamento após uma interrupção correm um alto risco de desligamento subsequente dos cuidados. Embora as diretrizes defendam modelos de cuidados centrados no paciente, as preferências dos pacientes muitas vezes não são totalmente consideradas no desenho das intervenções. Com base em modalidades de intervenção de apoio existentes, pesquisa qualitativa formativa e um inquérito de preferência declarada, os investigadores conceberam uma intervenção de apoio à TAR baseada na escolha. A intervenção oferece a escolha de a) apoio presencial em grupo, b) grupo de apoio de baixo contacto via WhatsApp, e c) apoio digital individual através do chatbot AI Coach.

Este estudo explorará a viabilidade, aceitabilidade e impacto preliminar do apoio à TAR baseado na escolha para adultos que iniciam e reiniciam a TAR na Cidade do Cabo, África do Sul, através de um ensaio piloto de viabilidade randomizado.

Os objetivos deste estudo são:

1. Determinar a viabilidade, aceitabilidade, adequação e fidelidade dos componentes da intervenção Zikhethele, incluindo a oferta aos pacientes de uma escolha de intervenção de apoio à TAR.
2. Descrever a distribuição das escolhas reais no braço de escolha.
3. Descrever os resultados em cada braço do ensaio piloto e explorar o impacto preliminar de oferecer uma escolha, em comparação com a alocação a uma intervenção de apoio ou ao padrão de cuidados, no empoderamento do paciente e nos resultados do tratamento.
4. Explorar os mecanismos de ação hipotetizados e os moderadores contextuais através de entrevistas aprofundadas com participantes e prestadores, incluindo a consideração do empoderamento do paciente, estigma e apoio social, e confiança no prestador, nos pares e nas ferramentas digitais.

Um total de 140 adultos que iniciam ou reiniciam a TAR serão recrutados consecutivamente e randomizados para a) padrão de cuidados (n=35), b) apoio presencial (n=35) e c) uma escolha (n=70) entre apoio presencial, apoio em grupo via WhatsApp, AI Coach, ou nenhum apoio adicional (padrão de cuidados).

Os componentes da intervenção decorrerão nos primeiros quatro meses após o início ou reinício, até à primeira carga viral e avaliação de elegibilidade para modelos diferenciados de cuidados de rotina. Brevemente, o apoio presencial em grupo consistirá em sessões mensais informais e baseadas em discussão, centradas na adesão à medicação crónica (incluindo VIH, diabetes e hipertensão), concebidas para criar um espaço seguro e de apoio onde os participantes possam partilhar experiências, resolver problemas e criar motivação para permanecer nos cuidados. O apoio em grupo via WhatsApp será uma adaptação virtual do modelo presencial, concebida para fornecer uma opção acessível e de baixa barreira para participantes que preferem envolvimento remoto ou flexível. O AI Coach é um chatbot de IA piloto (desenvolvido pela Audere, PSI, HSRC e Matchboxology, e pilotado em Gauteng e KwaZulu-Natal pela HE2RO do Wits Health Consortium) inspirado no modelo presencial Coach Mpilo - uma abordagem de gestão de casos de navegadores pares na África do Sul que emprega homens que vivem com VIH como "treinadores" para apoiar a ligação, retenção e reengajamento nos cuidados. O AI coach está disponível a qualquer momento via WhatsApp e oferece informação confiável (através de um modelo de linguagem grande curado) e aconselhamento empático e impulsos comportamentais para incentivar hábitos saudáveis.

Indivíduos (com 18 anos ou mais, que vivem com VIH e atualmente frequentam a clínica para iniciar a TAR pela primeira vez ou para reiniciar após uma interrupção de 3 ou mais meses) serão abordados durante a sua visita de rotina à clínica por um trabalhador de campo de pesquisa treinado. Indivíduos elegíveis passarão por consentimento informado e serão inscritos. Os participantes preencherão um questionário administrado por entrevistador na inscrição e aos quatro meses. Os dados de resultados também serão extraídos de registos médicos em papel e eletrónicos, bem como de registos do estudo e da intervenção, debriefings da intervenção e registos do chatbot. Um subconjunto de 20 participantes, selecionados intencionalmente para incluir cada componente da intervenção, será convidado a realizar uma entrevista aprofundada aos 4 meses. Prestadores (n=6), embora não envolvidos diretamente nesta implementação piloto, também serão convidados a participar numa entrevista aprofundada para explorar o potencial desta intervenção.

Este estudo piloto exploratório serve como prova de conceito para oferecer às pessoas que vivem com VIH diferentes modalidades de apoio para o envolvimento nos cuidados nos primeiros quatro meses. O estudo não tem poder para eficácia, mas fornecerá informações valiosas sobre viabilidade (tanto do desenho do ensaio como dos componentes da intervenção) e aceitabilidade, bem como preferências e compensações no mundo real. Os investigadores hipotetizam que aqueles que conseguem escolher uma intervenção de apoio mais atraente ou mais adequada às suas circunstâncias de vida podem ter um empoderamento de saúde melhorado, o que pode, por sua vez, melhorar os resultados de saúde.