Wahlbasierte Unterstützung für Erwachsene, die in Kapstadt, Südafrika, mit einer antiretroviralen Therapie beginnen oder diese wiederaufnehmen (Zikhethele)

Die Abkehr von der HIV-Versorgung ist im ersten Jahr nach Beginn oder Wiederaufnahme der antiretroviralen Therapie (ART) sehr häufig. Es wird zunehmend erkannt, dass Menschen im Laufe der Zeit in die HIV-Versorgung ein- und wieder austreten; Menschen, die neu beginnen oder die Behandlung nach einer Unterbrechung wieder aufnehmen, haben ein hohes Risiko, sich anschließend erneut von der Versorgung abzuwenden. Während Leitlinien patientenzentrierte Versorgungsmodelle befürworten, werden Patientenpräferenzen bei der Gestaltung von Interventionen oft nicht vollständig berücksichtigt. Aufbauend auf bestehenden Unterstützungsinterventionsmodalitäten, formativer qualitativer Forschung und einer Stated-Preference-Umfrage haben die Forscher eine wahlbasierte ART-Unterstützungsintervention entwickelt. Die Intervention bietet die Wahl zwischen a) persönlicher Gruppenunterstützung, b) einer Low-Touch-WhatsApp-Unterstützungsgruppe und c) individueller digitaler Unterstützung durch den KI-Coach-Chatbot.

Diese Studie wird die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirkung einer wahlbasierten ART-Unterstützung für Erwachsene, die in Kapstadt, Südafrika, mit der ART beginnen oder diese wieder aufnehmen, durch eine randomisierte Pilot-Machbarkeitsstudie untersuchen.

Die Ziele dieser Studie sind:

1. Die Machbarkeit, Akzeptanz, Angemessenheit und Treue der Zikhethele-Interventionskomponenten zu bestimmen, einschließlich der Möglichkeit für Patienten, eine ART-Unterstützungsintervention auszuwählen.
2. Die Verteilung der tatsächlichen Wahlentscheidungen im Wahlarm zu beschreiben.
3. Die Ergebnisse in jedem Pilotstudienarm zu beschreiben und die vorläufige Wirkung der Wahlmöglichkeit im Vergleich zur Zuweisung zu einer Unterstützungsintervention oder Standardversorgung auf die Patientenermächtigung und Behandlungsergebnisse zu untersuchen.
4. Die hypothetischen Wirkmechanismen und kontextuellen Moderatoren durch vertiefte Interviews mit Teilnehmern und Anbietern zu untersuchen, unter Berücksichtigung von Patientenermächtigung, Stigmatisierung und sozialer Unterstützung sowie Vertrauen in Anbieter, Peers und digitale Tools.

Insgesamt werden 140 Erwachsene, die mit der ART beginnen oder diese wieder aufnehmen, konsekutiv rekrutiert und randomisiert zugewiesen: a) Standardversorgung (n=35), b) persönliche Unterstützung (n=35) und c) einer Wahl (n=70) zwischen persönlicher Unterstützung, WhatsApp-Gruppenunterstützung, KI-Coach oder keiner zusätzlichen Unterstützung (Standardversorgung).

Die Interventionskomponenten laufen in den ersten vier Monaten nach Beginn oder Wiederaufnahme, bis zur ersten Viruslast und Eignungsbewertung für routinemäßige differenzierte Versorgungsmodelle. Kurz gesagt, die persönliche Gruppenunterstützung besteht aus monatlichen informellen und diskussionsbasierten Sitzungen, die sich um die Adhärenz bei chronischer Medikation (einschließlich HIV, Diabetes und Bluthochdruck) drehen und darauf abzielen, einen sicheren und unterstützenden Raum zu schaffen, in dem Teilnehmer Erfahrungen teilen, Probleme lösen und Motivation aufbauen können, in der Versorgung zu bleiben. Die WhatsApp-Gruppenunterstützung ist eine virtuelle Adaption des persönlichen Modells und soll eine zugängliche, niedrigschwellige Option für Teilnehmer bieten, die eine entfernte oder flexible Beteiligung bevorzugen. Der KI-Coach ist ein Pilot-KI-Chatbot (entwickelt von Audere, PSI, HSRC und Matchboxology und pilotiert in Gauteng und KwaZulu-Natal von HE2RO am Wits Health Consortium), inspiriert vom persönlichen Coach-Mpilo-Modell – einem Peer-Navigator-Fallmanagementansatz in Südafrika, bei dem Männer mit HIV als „Coaches“ eingesetzt werden, um die Verknüpfung, Bindung und Wiedereingliederung in die Versorgung zu unterstützen. Der KI-Coach ist jederzeit über WhatsApp verfügbar und bietet vertrauenswürdige Informationen (durch ein kuratiertes Großsprachenmodell), einfühlsame Beratung und Verhaltensimpulse, um gesunde Gewohnheiten zu fördern.

Personen (ab 18 Jahren, mit HIV lebend und derzeit in der Klinik, um erstmals ART zu beginnen oder nach einer Unterbrechung von 3 oder mehr Monaten wieder aufzunehmen) werden während ihres routinemäßigen Klinikbesuchs von einem geschulten Forschungsmitarbeiter angesprochen. Berechtigte Personen werden aufgeklärt und eingewilligt und dann eingeschrieben. Die Teilnehmer füllen bei der Einschreibung und nach vier Monaten einen von einem Interviewer durchgeführten Fragebogen aus. Ergebnisdaten werden auch aus Papier- und elektronischen Patientenakten sowie Studien- und Interventionsprotokollen, Interventionsnachbesprechungen und Chatbot-Protokollen extrahiert. Eine Untergruppe von 20 Teilnehmern, gezielt ausgewählt, um jede Interventionskomponente einzubeziehen, wird eingeladen, nach 4 Monaten ein vertieftes Interview durchzuführen. Anbieter (n=6), die zwar nicht direkt an dieser Pilotumsetzung beteiligt sind, werden ebenfalls eingeladen, an einem vertieften Interview teilzunehmen, um das Potenzial dieser Intervention zu erkunden.

Diese explorative Pilotstudie dient als Machbarkeitsnachweis dafür, Menschen mit HIV in den ersten vier Monaten verschiedene Modalitäten der Unterstützung für die Versorgungsbeteiligung anzubieten. Die Studie ist nicht auf Wirksamkeit ausgelegt, wird aber wertvolle Einblicke in die Machbarkeit (sowohl des Studiendesigns als auch der Interventionskomponenten) und Akzeptanz sowie in reale Präferenzen und Abwägungen liefern. Die Forscher gehen davon aus, dass diejenigen, die eine Unterstützungsintervention wählen können, die für ihre Lebensumstände am attraktivsten oder am besten geeignet ist, eine verbesserte gesundheitliche Ermächtigung erfahren könnten, was wiederum die Gesundheit verbessern könnte.