Výběrová podpora pro dospělé začínající nebo obnovující antiretrovirovou terapii v Kapském Městě, Jižní Afrika (Zikhethele)

Odpojení od péče o HIV je velmi časté v prvním roce po zahájení nebo obnovení antiretrovirové terapie (ART). Rostoucí uznání získávají lidé, kteří v průběhu času cyklují v péči o HIV a mimo ni, přičemž lidé nově zahajující a obnovující léčbu po přerušení jsou vystaveni vysokému riziku následného odpojení od péče. Zatímco směrnice prosazují modely péče zaměřené na pacienta, preference pacientů často nejsou při navrhování intervencí plně zohledněny. Vycházejíce z existujících modalit podpůrných intervencí, formativního kvalitativního výzkumu a průzkumu vyjádřených preferencí navrhli výzkumníci intervenci podpory ART založenou na volbě. Intervence nabízí volbu a) osobní skupinové podpory, b) nízkonákladové podpůrné skupiny na WhatsApp a c) individuální digitální podpory prostřednictvím chatbotu AI Coach.

Tato studie prozkoumá proveditelnost, přijatelnost a předběžný dopad podpory ART založené na volbě pro dospělé zahajující a obnovující ART v Kapském Městě v Jihoafrické republice prostřednictvím randomizované pilotní studie proveditelnosti.

Cíle této studie jsou:

1. Určit proveditelnost, přijatelnost, vhodnost a věrnost komponent intervencí Zikhethele, včetně nabídky volby podpůrné intervence ART pacientům.
2. Popsat rozdělení skutečných voleb ve skupině s volbou.
3. Popsat výsledky v každé pilotní studijní skupině a prozkoumat předběžný dopad nabídky volby ve srovnání s přidělením k podpůrné intervenci nebo standardní péči na posílení pacientů a výsledky léčby.
4. Prozkoumat hypotetizované mechanismy účinku a kontextové moderátory prostřednictvím hloubkových rozhovorů s účastníky a poskytovateli, včetně zohlednění posílení pacientů, stigmatu a sociální podpory a důvěry v poskytovatele, vrstevníky a digitální nástroje.

Celkem 140 dospělých zahajujících nebo obnovujících ART bude postupně rekrutováno a randomizováno do a) standardní péče (n=35), b) osobní podpory (n=35) a c) skupiny s volbou (n=70) mezi osobní podporou, podporou skupiny WhatsApp, AI koučem nebo bez další podpory (standardní péče).

Komponenty intervence budou probíhat první čtyři měsíce po zahájení nebo obnovení, až po první virovou nálož a hodnocení způsobilosti pro rutinní diferencované modely péče. Stručně řečeno, osobní skupinová podpora bude sestávat z měsíčních neformálních a diskuzních setkání zaměřených na adherenci k chronické medikaci (včetně HIV, diabetu a hypertenze), navržených tak, aby vytvořily bezpečný a podpůrný prostor, kde mohou účastníci sdílet zkušenosti, řešit problémy a budovat motivaci zůstat v péči. Podpora skupiny WhatsApp bude virtuální adaptací osobního modelu, navrženou tak, aby poskytovala dostupnou, nízkoprahovou možnost pro účastníky, kteří preferují vzdálené nebo flexibilní zapojení. AI Coach je pilotní chatbot s umělou inteligencí (vyvinutý společnostmi Audere, PSI, HSRC a Matchboxology a pilotovaný v Gautengu a KwaZulu Natalu společností HE2RO v rámci konsorcia Wits Health), inspirovaný modelem osobního kouče Mpilo – přístupem peer navigátorského řízení případů v Jihoafrické republice, který využívá muže žijící s HIV jako "kouče" na podporu napojení, udržení a opětovného zapojení do péče. AI kouč je k dispozici kdykoli prostřednictvím WhatsApp a nabízí důvěryhodné informace (prostřednictvím kurátorského modelu velkého jazyka) a empatické poradenství a behaviorální podněty k podpoře zdravých návyků.

Jednotlivci (ve věku 18 a více let, žijící s HIV a v současné době navštěvující kliniku za účelem zahájení ART poprvé nebo obnovení po přerušení 3 a více měsíců) budou osloveni během své rutinní návštěvy kliniky vyškoleným výzkumným pracovníkem v terénu. Způsobilí jednotlivci podstoupí informovaný souhlas a budou zařazeni. Účastníci vyplní dotazník administrovaný tazatelem při zařazení a po čtyřech měsících. Výsledková data budou také abstrahována z papírových a elektronických zdravotních záznamů, stejně jako ze záznamů studie a intervencí, záznamů z debriefingů intervencí a logů chatbotu. Podskupina 20 účastníků, účelově vybraná tak, aby zahrnovala každou komponentu intervence, bude pozvána k dokončení hloubkového rozhovoru po 4 měsících. Poskytovatelé (n=6), ačkoli nejsou přímo zapojeni do této pilotní implementace, budou také pozváni k účasti na hloubkovém rozhovoru, aby prozkoumali potenciál této intervence.

Tato průzkumná pilotní studie slouží jako proof-of-concept pro nabídku různých modalit podpory pro zapojení do péče v prvních čtyřech měsících lidem žijícím s HIV. Studie není dimenzována na účinnost, ale poskytne cenné poznatky o proveditelnosti (jak návrhu studie, tak komponent intervencí) a přijatelnosti, stejně jako o reálných preferencích a kompromisech. Výzkumníci předpokládají, že ti, kteří si budou moci vybrat podpůrnou intervenci nejvíce atraktivní nebo nejlépe odpovídající jejich životním okolnostem, mohou mít zlepšené zdravotní posílení, což může následně zlepšit zdravotní výsledky.