Выборная поддержка для взрослых, начинающих или возобновляющих антиретровирусную терапию в Кейптауне, Южная Африка (Zikhethele)

Отказ от медицинского наблюдения при ВИЧ-инфекции является очень распространенным явлением в течение первого года после начала или возобновления антиретровирусной терапии (АРТ). Все чаще признается, что со временем люди циклически входят в систему медицинского обслуживания по ВИЧ и выходят из нее; люди, впервые начинающие лечение и возобновляющие его после перерыва, подвержены высокому риску последующего отказа от наблюдения. Хотя руководства рекомендуют ориентированные на пациента модели медицинского обслуживания, предпочтения пациентов часто не учитываются в полной мере при разработке вмешательств. Опираясь на существующие модальности поддерживающих вмешательств, формирующие качественные исследования и опрос по заявленным предпочтениям, исследователи разработали поддерживающее вмешательство АРТ на основе выбора. Вмешательство предлагает выбор: а) очную групповую поддержку, б) группу поддержки с низким уровнем вовлеченности в WhatsApp и в) индивидуальную цифровую поддержку через чат-бота AI Coach.

В этом исследовании будет изучена осуществимость, приемлемость и предварительное влияние поддерживающего вмешательства АРТ на основе выбора для взрослых, начинающих и возобновляющих АРТ в Кейптауне, Южная Африка, посредством рандомизированного пилотного исследования осуществимости.

Цели этого исследования:

1. Определить осуществимость, приемлемость, уместность и точность реализации компонентов вмешательства Zikhethele, включая предложение пациентам выбора поддерживающего вмешательства АРТ.
2. Описать распределение фактических выборов в группе выбора.
3. Описать исходы в каждой руке пилотного исследования и изучить предварительное влияние предложения выбора по сравнению с назначением поддерживающего вмешательства или стандартного лечения на расширение прав и возможностей пациентов и результаты лечения.
4. Изучить гипотетические механизмы действия и контекстуальные модераторы посредством углубленных интервью с участниками и поставщиками услуг, включая рассмотрение расширения прав и возможностей пациентов, стигмы и социальной поддержки, а также доверия к поставщику услуг, сверстникам и цифровым инструментам.

Всего 140 взрослых, начинающих или возобновляющих АРТ, будут последовательно набраны и рандомизированы в группы: а) стандартное лечение (n=35), б) очная поддержка (n=35) и в) выбор (n=70) между очной поддержкой, групповой поддержкой в WhatsApp, AI Coach или отсутствием дополнительной поддержки (стандартное лечение).

Компоненты вмешательства будут проводиться в течение первых четырех месяцев после начала или возобновления лечения, до первого определения вирусной нагрузки и оценки соответствия критериям для рутинных дифференцированных моделей медицинского обслуживания. Вкратце, очная групповая поддержка будет состоять из ежемесячных неформальных дискуссионных сессий, посвященных приверженности к хроническому приему лекарств (включая ВИЧ, диабет и гипертонию), предназначенных для создания безопасного и поддерживающего пространства, где участники могут делиться опытом, решать проблемы и укреплять мотивацию к продолжению наблюдения. Групповая поддержка в WhatsApp будет виртуальной адаптацией очной модели, предназначенной для обеспечения доступного варианта с низким порогом входа для участников, предпочитающих удаленное или гибкое взаимодействие. AI Coach — это пилотный чат-бот с искусственным интеллектом (разработанный Audere, PSI, HSRC и Matchboxology, пилотируемый в Гаутенге и Квазулу-Натале HE2RO в консорциуме Wits Health), вдохновленный очной моделью Coach Mpilo — подходом к управлению случаями с участием навигаторов-сверстников в Южной Африке, где мужчины, живущие с ВИЧ, выступают в роли «коучей» для поддержки связи, удержания и повторного вовлечения в медицинское обслуживание. AI Coach доступен в любое время через WhatsApp и предлагает проверенную информацию (через курируемую большую языковую модель), а также эмпатическое консультирование и поведенческие подсказки для поощрения здоровых привычек.

С лицами (в возрасте 18 лет и старше, живущими с ВИЧ и в настоящее время посещающими клинику для начала АРТ впервые или возобновления после перерыва в 3 месяца или более) свяжутся во время их планового визита в клинику обученные полевые работники исследования. Подходящие лица пройдут процедуру информированного согласия и будут включены в исследование. Участники заполнят анкету, проводимую интервьюером, при включении в исследование и через четыре месяца. Данные об исходах также будут извлечены из бумажных и электронных медицинских карт, а также журналов исследования и вмешательств, отчетов о вмешательствах и журналов чат-бота. Подгруппа из 20 участников, целенаправленно отобранных для включения каждого компонента вмешательства, будет приглашена пройти углубленное интервью через 4 месяца. Поставщики услуг (n=6), хотя и не участвующие непосредственно в этой пилотной реализации, также будут приглашены для участия в углубленном интервью для изучения потенциала этого вмешательства.

Это разведочное пилотное исследование служит доказательством концепции предложения людям, живущим с ВИЧ, различных модальностей поддержки для вовлечения в медицинское обслуживание в течение первых четырех месяцев. Исследование не обладает достаточной мощностью для оценки эффективности, но предоставит ценную информацию об осуществимости (как дизайна исследования, так и компонентов вмешательства) и приемлемости, а также о реальных предпочтениях и компромиссах. Исследователи предполагают, что те, кто может выбрать поддерживающее вмешательство, наиболее привлекательное или наиболее подходящее для их жизненных обстоятельств, могут получить улучшенное расширение прав и возможностей в отношении здоровья, что, в свою очередь, может улучшить результаты лечения.