Valbaserat stöd för vuxna som påbörjar eller återupptar antiretroviral terapi i Kapstaden, Sydafrika (Zikhethele)

Avhopp från HIV-vård är mycket vanligt under det första året efter att man påbörjat eller återupptagit antiretroviral terapi (ART). Det finns en växande insikt om att människor cyklar in och ut ur HIV-vård över tid, och personer som nyligen börjar eller återupptar behandling efter ett avbrott löper stor risk för efterföljande avhopp från vård. Även om riktlinjerna förespråkar patientcentrerade vårdmodeller tas patienters preferenser ofta inte fullt ut i beaktande vid utformningen av interventioner. Med utgångspunkt i befintliga stödjande interventionsmodaler, formativ kvalitativ forskning och en angiven preferensundersökning har forskarna utformat en valbaserad ART-stödintervention. Interventionen erbjuder val mellan a) personligt gruppstöd, b) lågintensivt WhatsApp-stödgrupp, och c) individuellt digitalt stöd via AI Coach-chattroboten.

Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av valbaserat ART-stöd för vuxna som påbörjar eller återupptar ART i Kapstaden, Sydafrika, genom ett randomiserat pilotförsök för genomförbarhet.

Studiens mål är:

1. Att fastställa genomförbarheten, acceptansen, lämpligheten och troheten hos Zikhethele-interventionens komponenter, inklusive att erbjuda patienter ett val av ART-stödintervention.
2. Att beskriva fördelningen av faktiska val i valarmen.
3. Att beskriva utfall i varje pilotförsöksarm och utforska den preliminära effekten av att erbjuda ett val, jämfört med tilldelning till en stödintervention eller standardvård, på patientens egenmakt och behandlingsresultat.
4. Att utforska de hypotetiska verkningsmekanismerna och kontextuella moderatorerna genom djupintervjuer med deltagare och vårdgivare, inklusive beaktande av patientens egenmakt, stigma och socialt stöd, och tillit till vårdgivare, jämlikar och digitala verktyg.

Totalt 140 vuxna som påbörjar eller återupptar ART kommer att rekryteras i följd och randomiseras till a) standardvård (n=35), b) personligt stöd (n=35) och c) ett val (n=70) av personligt stöd, WhatsApp-gruppstöd, AI-coach, eller inget ytterligare stöd (standardvård).

Interventionskomponenterna kommer att pågå under de första fyra månaderna efter start eller omstart, fram till det första virala belastningstestet och bedömningen av behörighet för rutinmässiga differentierade vårdmodeller. Kortfattat kommer det personliga gruppstödet att bestå av månatliga informella och diskussionsbaserade sessioner inriktade på kronisk medicinering (inklusive HIV, diabetes och högt blodtryck), utformade för att skapa en säker och stödjande miljö där deltagare kan dela erfarenheter, lösa problem och bygga motivation för att fortsätta i vård. WhatsApp-gruppstödet kommer att vara en virtuell anpassning av den personliga modellen, utformad för att erbjuda ett tillgängligt alternativ med låga trösklar för deltagare som föredrar fjärr- eller flexibelt engagemang. AI Coach är en pilot-AI-chattrobot (utvecklad av Audere, PSI, HSRC och Matchboxology, och testas i Gauteng och KwaZulu-Natal av HE2RO vid Wits Health Consortium) inspirerad av den personliga Coach Mpilo-modellen – en peer-navigator-fallhanteringsmetod i Sydafrika som använder män som lever med HIV som "coacher" för att stödja länkning, kvarhållande och återengagemang i vård. AI-coachen är tillgänglig när som helst via WhatsApp och erbjuder pålitlig information (genom en kuraterad storspråksmodell), empatisk rådgivning och beteendepåverkan för att uppmuntra hälsosamma vanor.

Individer (18 år och äldre, som lever med HIV och för närvarande besöker kliniken för att påbörja ART för första gången eller återuppta efter ett avbrott på 3 månader eller mer) kommer att kontaktas under deras rutinmässiga klinikbesök av en utbildad forskningsfältarbetare. Berättigade individer kommer att genomgå informerat samtycke och registreras. Deltagare kommer att fylla i en intervjuaradministrerad enkät vid registrering och efter fyra månader. Utfallsdata kommer också att hämtas från pappers- och elektroniska journaler, samt studie- och interventionsloggar, interventionsavslutningar och chattrobotloggar. En delmängd på 20 deltagare, avsiktligt utvalda för att inkludera varje interventionskomponent, kommer att bjudas in att genomföra en djupintervju efter 4 månader. Vårdgivare (n=6), som inte är direkt involverade i denna pilotimplementering, kommer också att bjudas in att delta i en djupintervju för att utforska potentialen i denna intervention.

Denna utforskande pilotstudie fungerar som ett konceptbevis för att erbjuda personer som lever med HIV olika modaliteter av stöd för engagemang i vård under de första fyra månaderna. Studien är inte dimensionerad för effektivitet men kommer att ge värdefulla insikter om genomförbarhet (både för försöksdesignen och interventionskomponenterna) och acceptans, samt verkliga preferenser och avvägningar. Forskarna antar att de som kan välja en stödintervention som är mest tilltalande eller passar bäst i deras livssituation kan få förbättrad hälsoegenmakt, vilket i sin tur kan förbättra hälsoresultat.