Valgbaseret støtte til voksne, der starter eller genstarter antiretroviral behandling i Kapstaden, Sydafrika (Zikhethele)

Afbrud af HIV-behandling er meget almindeligt i det første år efter påbegyndelse eller genoptagelse af antiretroviral terapi (ART). Der er en stigende erkendelse af, at mennesker cykler ind og ud af HIV-behandling over tid, og at mennesker, der for nylig er startet på behandling eller genoptager behandling efter et afbrud, har en høj risiko for efterfølgende afbrud af behandlingen. Mens retningslinjerne anbefaler patientcentrerede behandlingsmodeller, tages patienternes præferencer ofte ikke fuldt ud i betragtning ved design af interventioner. Baseret på eksisterende interventionsmodeller, kvalitativ forskning og en præferenceundersøgelse har forskerne designet en valgbaseret ART-støtteintervention. Interventionen tilbyder et valg mellem a) personlig gruppestøtte, b) lavkontakt WhatsApp-støttegruppe og c) individuel digital støtte gennem AI Coach-chatbotten.

Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effekt af valgbaseret ART-støtte til voksne, der starter og genoptager ART i Cape Town, Sydafrika, gennem et randomiseret pilotforsøg.

Formålet med denne undersøgelse er:

1. At fastslå gennemførligheden, acceptabiliteten, relevansen og troskaben over for Zikhethele-interventionens komponenter, herunder at tilbyde patienter et valg af ART-støtteintervention.
2. At beskrive fordelingen af faktiske valg i valgarmen.
3. At beskrive resultaterne i hver pilotforsøgsarm og undersøge den foreløbige effekt af at tilbyde et valg sammenlignet med tildeling til en støtteintervention eller standardbehandling på patientens empowerment og behandlingsresultater.
4. At undersøge de hypotetiske virkningsmekanismer og kontekstuelle modereringsfaktorer gennem dybdegående interviews med deltagere og udbydere, herunder overvejelser af patientens empowerment, stigma og social støtte samt tillid til udbyder, jævnaldrende og digitale værktøjer.

I alt 140 voksne, der starter eller genoptager ART, vil blive rekrutteret i rækkefølge og randomiseret til a) standardbehandling (n=35), b) personlig støtte (n=35) og c) et valg (n=70) mellem personlig støtte, WhatsApp-gruppestøtte, AI-coach eller ingen ekstra støtte (standardbehandling).

Interventionskomponenterne vil køre i de første fire måneder efter start eller genoptagelse, indtil den første virale belastning og vurdering af berettigelse til rutinemæssige differentierede behandlingsmodeller. Kort fortalt vil den personlige gruppestøtte bestå af månedlige uformelle og diskussionsbaserede sessioner centreret omkring kronisk medicinoverholdelse (inklusive HIV, diabetes og hypertension), designet til at skabe et sikkert og støttende rum, hvor deltagerne kan dele erfaringer, løse problemer og opbygge motivation for at forblive i behandling. WhatsApp-gruppestøtten vil være en virtuel tilpasning af den personlige model, designet til at give en tilgængelig, lavbarriere mulighed for deltagere, der foretrækker fjern- eller fleksibel engagement. AI Coach er en pilot AI-chatbot (udviklet af Audere, PSI, HSRC og Matchboxology og piloteret i Gauteng og KwaZulu Natal af HE2RO ved Wits Health Consortium), inspireret af den personlige Coach Mpilo-model – en peer navigator case management-tilgang i Sydafrika, der anvender mænd, der lever med HIV, som "coaches" til at støtte sammenkædning, fastholdelse og genengagement i behandling. AI-coachen er tilgængelig til enhver tid via WhatsApp og tilbyder pålidelig information (gennem en kurateret stor sprogmodel) og empatisk rådgivning samt adfærdsnudges for at opmuntre til sunde vaner.

Enkeltpersoner (18 år og ældre, lever med HIV og deltager i øjeblikket i klinikken for at starte ART for første gang eller genoptage efter et afbrud på 3 måneder eller mere) vil blive kontaktet under deres rutinemæssige klinikbesøg af en uddannet forskningsmedarbejder. Berettigede personer vil gennemgå informeret samtykke og blive indskrevet. Deltagere vil udfylde et interviewer-administreret spørgeskema ved indskrivning og efter fire måneder. Resultatdata vil også blive uddraget fra papir- og elektroniske patientjournaler samt studie- og interventionslogfiler, interventionsdebriefings og chatbot-logfiler. En undersæt på 20 deltagere, bevidst udvalgt til at inkludere hver interventionskomponent, vil blive inviteret til at gennemføre et dybdegående interview efter 4 måneder. Udbydere (n=6), der ikke er direkte involveret i denne pilotimplementering, vil også blive inviteret til at deltage i et dybdegående interview for at undersøge potentialet i denne intervention.

Denne eksplorative pilotundersøgelse fungerer som et proof-of-concept for at tilbyde mennesker, der lever med HIV, forskellige støttemodaliteter for engagement i behandling i de første fire måneder. Undersøgelsen er ikke dimensioneret til effekt, men vil give værdifuld indsigt i gennemførligheden (af både forsøgsdesignet og interventionskomponenterne) og acceptabiliteten samt reelle præferencer og afvejninger. Forskerne formoder, at de, der er i stand til at vælge en støtteintervention, der er mest tiltalende eller passer bedst til deres livsomstændigheder, kan have forbedret sundhedsempowerment, hvilket igen kan forbedre sundhedsresultaterne.