남아프리카 케이프타운에서 항레트로바이러스 치료를 시작하거나 재개하는 성인을 위한 선택 기반 지원 (Zikhethele)

항레트로바이러스 치료(ART)를 시작하거나 재개한 후 첫 해에 HIV 치료에서 이탈하는 것은 매우 흔합니다. 시간이 지남에 따라 HIV 치료에 참여했다가 이탈하는 사람들이 증가하고 있으며, 치료를 새로 시작하거나 중단 후 재개한 사람들은 이후 치료에서 이탈할 위험이 높습니다. 지침은 환자 중심 치료 모델을 권장하지만, 중재 설계 시 환자 선호도가 종종 충분히 고려되지 않습니다. 기존 지원 중재 방식, 형성적 질적 연구 및 명시적 선호도 조사를 바탕으로 연구진은 선택 기반 ART 지원 중재를 설계했습니다. 이 중재는 a) 대면 그룹 지원, b) 간소화된 WhatsApp 지원 그룹, c) AI 코치 챗봇을 통한 개인 디지털 지원 중 선택할 수 있는 옵션을 제공합니다.

본 연구는 남아프리카 케이프타운에서 ART를 시작하거나 재개하는 성인을 대상으로 무작위 시범 실현 가능성 시험을 통해 선택 기반 ART 지원의 실현 가능성, 수용성 및 예비 효과를 탐구할 것입니다.

본 연구의 목표는 다음과 같습니다:

1. 환자에게 ART 지원 중재 선택권을 제공하는 것을 포함하여 Zikhethele 중재 구성 요소의 실현 가능성, 수용성, 적절성 및 충실도를 확인합니다.
2. 선택 그룹에서 실제 선택 분포를 기술합니다.
3. 각 시범 시험 그룹의 결과를 기술하고, 지원 중재 또는 표준 치료에 할당하는 것과 비교하여 선택권 제공이 환자 역량 강화 및 치료 결과에 미치는 예비 영향을 탐구합니다.
4. 환자 역량 강화, 낙인 및 사회적 지원, 의료 제공자, 동료 및 디지털 도구에 대한 신뢰를 고려하여 참가자 및 제공자와의 심층 인터뷰를 통해 가정된 작용 메커니즘 및 상황적 조절 변인을 탐구합니다.

총 140명의 ART를 시작하거나 재개하는 성인이 연속적으로 모집되어 무작위로 a) 표준 치료(n=35), b) 대면 지원(n=35), c) 대면 지원, WhatsApp 그룹 지원, AI 코치 또는 추가 지원 없음(표준 치료) 중 선택(n=70) 그룹에 배정됩니다.

중재 구성 요소는 시작 또는 재개 후 첫 4개월 동안, 첫 바이러스 부하 및 일상 차별화 치료 모델 적격성 평가까지 진행됩니다. 간단히 말해, 대면 그룹 지원은 만성 약물 복용 순응도(HIV, 당뇨병, 고혈압 포함)를 중심으로 한 월별 비공식 토론 기반 세션으로 구성되어 참가자가 경험을 공유하고 문제를 해결하며 치료에 남아 있을 동기를 구축할 수 있는 안전하고 지원적인 공간을 조성하도록 설계되었습니다. WhatsApp 그룹 지원은 대면 모델의 가상 적용으로, 원격 또는 유연한 참여를 선호하는 참가자를 위해 접근 가능하고 낮은 진입 장벽의 옵션을 제공하도록 설계되었습니다. AI 코치는 대면 코치 Mpilo 모델(남아프리카에서 HIV 감염자 남성을 "코치"로 고용하여 치료 연계, 유지 및 재참여를 지원하는 동료 내비게이터 사례 관리 접근법)에서 영감을 받은 시범 AI 챗봇(Audere, PSI, HSRC 및 Matchboxology가 개발했으며 Wits Health Consortium의 HE2RO가 하우텡 및 콰줄루나탈에서 시범 운영 중)입니다. AI 코치는 WhatsApp을 통해 언제든지 이용 가능하며, 신뢰할 수 있는 정보(선별된 대규모 언어 모델을 통해)와 공감적인 상담 및 건강한 습관을 장려하는 행동 유도를 제공합니다.

훈련된 연구 현장 작업자가 일상적인 클리닉 방문 중에 (18세 이상, HIV 감염자이며 현재 클리닉에서 ART를 처음 시작하거나 3개월 이상 중단 후 재개하기 위해 내원하는) 개인에게 접근할 것입니다. 적격자는 사전 동의를 거쳐 등록됩니다. 참가자는 등록 시와 4개월 후에 면접관이 진행하는 설문지를 작성할 것입니다. 결과 데이터는 또한 종이 및 전자 의료 기록, 연구 및 중재 로그, 중재 보고서 및 챗봇 로그에서 추출될 것입니다. 각 중재 구성 요소를 포함하도록 의도적으로 선정된 20명의 참가자 하위 집단은 4개월 후에 심층 인터뷰를 완료하도록 초대될 것입니다. 제공자(n=6)는 이 시범 실행에 직접 참여하지는 않지만, 이 중재의 잠재력을 탐구하기 위한 심층 인터뷰에 참여하도록 초대될 것입니다.

이 탐색적 시범 연구는 HIV 감염자에게 처음 4개월 동안 치료 참여를 위한 다양한 지원 방식을 제공하는 개념 증명 역할을 합니다. 본 연구는 효능을 검증할 수준으로 설계되지 않았지만, (시험 설계 및 중재 구성 요소 모두의) 실현 가능성과 수용성, 실제 선호도 및 절충안에 대한 소중한 통찰력을 제공할 것입니다. 연구진은 자신의 생활 상황에 가장 매력적이거나 가장 적합한 지원 중재를 선택할 수 있는 사람들이 건강 역량이 향상되어 결과적으로 건강 결과가 개선될 수 있다고 가정합니다.