Wsparcie oparte na wyborze dla dorosłych rozpoczynających lub wznawiających terapię antyretrowirusową w Kapsztadzie, Republika Południowej Afryki (Zikhethele)

Odłączenie się od opieki HIV jest bardzo częste w pierwszym roku po rozpoczęciu lub wznowieniu terapii antyretrowirusowej (ART). Coraz częściej zauważa się, że osoby cyklicznie wchodzą i wychodzą z opieki HIV w czasie, a osoby rozpoczynające leczenie po raz pierwszy lub wznawiające je po przerwie są narażone na wysokie ryzyko późniejszego odłączenia się od opieki. Chociaż wytyczne opowiadają się za modelami opieki skoncentrowanymi na pacjencie, preferencje pacjentów często nie są w pełni uwzględniane przy projektowaniu interwencji. Opierając się na istniejących modalnościach interwencji wsparcia, jakościowych badaniach formatywnych i badaniu preferencji deklarowanych, badacze zaprojektowali interwencję wsparcia ART opartą na wyborze. Interwencja oferuje wybór a) wsparcia grupowego osobiście, b) grupy wsparcia z niskim poziomem interakcji na WhatsApp, oraz c) indywidualnego wsparcia cyfrowego poprzez chatbota AI Coach.

Badanie to zbada wykonalność, akceptowalność i wstępny wpływ wsparcia ART opartego na wyborze dla dorosłych rozpoczynających i wznawiających ART w Kapsztadzie w Południowej Afryce, poprzez randomizowany pilotażowy test wykonalności.

Cele tego badania to:

1. Określenie wykonalności, akceptowalności, adekwatności i wierności komponentom interwencji Zikhethele, w tym oferowania pacjentom wyboru interwencji wsparcia ART.
2. Opisanie rozkładu rzeczywistych wyborów w ramieniu z wyborem.
3. Opisanie wyników w każdym ramieniu pilotażowego badania i zbadanie wstępnego wpływu oferowania wyboru, w porównaniu z przydzieleniem do interwencji wsparcia lub standardowej opieki, na upodmiotowienie pacjentów i wyniki leczenia.
4. Zbadanie hipotetycznych mechanizmów działania i kontekstowych moderatorów poprzez pogłębione wywiady z uczestnikami i dostawcami, w tym uwzględnienie upodmiotowienia pacjentów, stygmatyzacji i wsparcia społecznego oraz zaufania do dostawcy, rówieśników i narzędzi cyfrowych.

Łącznie 140 dorosłych rozpoczynających lub wznawiających ART zostanie kolejno zrekrutowanych i randomizowanych do a) standardowej opieki (n=35), b) wsparcia osobiście (n=35) i c) wyboru (n=70) spośród wsparcia osobiście, wsparcia grupowego na WhatsApp, AI coacha lub braku dodatkowego wsparcia (standardowa opieka).

Komponenty interwencji będą realizowane przez pierwsze cztery miesiące po rozpoczęciu lub wznowieniu, aż do pierwszego pomiaru wiremii i oceny kwalifikacji do rutynowych zróżnicowanych modeli opieki. W skrócie, grupowe wsparcie osobiście będzie składać się z miesięcznych nieformalnych sesji opartych na dyskusji, osadzonych w tematyce przestrzegania zaleceń dotyczących leków przewlekłych (w tym HIV, cukrzycy i nadciśnienia), zaprojektowanych tak, aby stworzyć bezpieczną i wspierającą przestrzeń, w której uczestnicy mogą dzielić się doświadczeniami, rozwiązywać problemy i budować motywację do pozostania w opiece. Wsparcie grupowe na WhatsApp będzie wirtualną adaptacją modelu osobistego, zaprojektowaną, aby zapewnić dostępną opcję o niskich barierach dla uczestników preferujących zdalne lub elastyczne zaangażowanie. AI Coach to pilotażowy chatbot AI (opracowany przez Audere, PSI, HSRC i Matchboxology, pilotowany w Gauteng i KwaZulu-Natal przez HE2RO w Wits Health Consortium) zainspirowany modelem osobistego Coach Mpilo – podejściem do zarządzania przypadkami przez rówieśników-nawigatorów w Południowej Afryce, które zatrudnia mężczyzn żyjących z HIV jako "trenerów" do wspierania powiązania, utrzymania i ponownego zaangażowania w opiekę. AI coach jest dostępny o każdej porze przez WhatsApp i oferuje wiarygodne informacje (poprzez kuratorowany model dużego języka) oraz empatyczne doradztwo i behawioralne zachęty do promowania zdrowych nawyków.

Osoby (w wieku 18 lat i starsze, żyjące z HIV i obecnie uczęszczające do kliniki, aby rozpocząć ART po raz pierwszy lub wznowić po przerwie 3 miesięcy lub dłuższej) będą kontaktowane podczas rutynowej wizyty w klinice przez przeszkolonego pracownika terenowego badania. Uprawnione osoby przejdą proces świadomej zgody i zostaną włączone do badania. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz administrowany przez ankietera przy rekrutacji i po czterech miesiącach. Dane wynikowe będą również pozyskiwane z papierowych i elektronicznych dokumentacji medycznych, a także z dzienników badania i interwencji, podsumowań interwencji i dzienników chatbotów. Podgrupa 20 uczestników, celowo dobrana tak, aby uwzględnić każdy komponent interwencji, zostanie zaproszona do przeprowadzenia pogłębionego wywiadu po 4 miesiącach. Dostawcy (n=6), chociaż nie zaangażowani bezpośrednio w tę pilotażową implementację, również zostaną zaproszeni do udziału w pogłębionym wywiadzie w celu zbadania potencjału tej interwencji.

To eksploracyjne badanie pilotażowe służy jako dowód koncepcji oferowania osobom żyjącym z HIV różnych modalności wsparcia dla zaangażowania w opiekę w pierwszych czterech miesiącach. Badanie nie ma mocy statystycznej do wykazania skuteczności, ale dostarczy cennych informacji na temat wykonalności (zarówno projektu badania, jak i komponentów interwencji) i akceptowalności, a także rzeczywistych preferencji i kompromisów. Badacze zakładają, że ci, którzy mogą wybrać interwencję wsparcia najbardziej atrakcyjną lub najlepiej pasującą do ich okoliczności życiowych, mogą mieć poprawione upodmiotowienie zdrowotne, co z kolei może poprawić wyniki zdrowotne.