长期补充Omega-3且Omega-3指数>8%:对生理恢复的影响 (IMPROVE-8)
长期补充Omega-3脂肪酸及Omega-3指数高于8%对运动性肌肉损伤后生理恢复的影响
Omega-3指数衡量了Omega-3脂肪酸EPA和DHA在红细胞膜中的含量。 这些脂肪对健康至关重要,但人体无法合成足够的量,因此必须从多脂鱼类或补充剂中获取。 该指数反映了长期的Omega-3摄入量,最佳水平为8%或更高。 低于此范围的水平与较差的心血管健康相关(Harris & Von Schacky, 2004)。
对于运动员而言,Omega-3研究表明它们有助于减少炎症、缓解肌肉酸痛并支持免疫功能。 尽管如此,许多精英运动员的Omega-3指数值似乎仅为4-5%,远低于推荐的8%水平。
因此,本研究旨在探讨提高Omega-3指数是否对运动员在完成一段下坡跑后具有任何恢复益处。 下坡跑通常被用作引发运动性肌肉损伤和研究恢复的方法。 Omega-3指数将通过每日服用鱼油补充剂来提高。
研究概览
详细说明
本研究将采用定量方法,使用随机独立组设计。 参与者将被分配到两种条件之一:安慰剂组或鱼油补充组。 所有测试将在圣玛丽大学性能实验室进行。
筛选与资格
在初次访问时,参与者将提供知情同意并完成PAR-Q表格。 资格筛选将包括确认参与者的Omega-3指数≤5%,通过毛细血管指尖采血获得的干血斑样本进行评估。 样本由OmegaQuant在其斯特灵实验室处理,结果通常在一周内返回。
如果参与者目前每天摄入≥1克鱼油补充剂,也将被排除。
随机化与盲法
符合条件的参与者将使用随机数生成器(https://www.random.org)随机分配到两个实验组之一。 本研究将采用双盲设计:参与者不知道他们接受哪种补充剂,参与数据收集的主要研究人员也将保持盲态。 补充剂分发和任何剂量调整将由研究团队中不参与参与者测试或数据分析的非盲成员执行。
筛选测试/熟悉化
一旦Omega-3指数结果可用,符合条件的参与者将返回实验室进行生理筛选/测试套件的熟悉化,并领取补充剂。 筛选/熟悉化程序包括:
- 递增式跑步机斜坡测试,从8公里·小时⁻¹开始,每3分钟增加1公里·小时⁻¹,直至自愿力竭。 测试期间将测量以下指标:
- 每3分钟采集一次毛细血管血乳酸样本(指尖或耳垂)。
- 使用Vyntus在线气体分析仪进行连续逐次呼吸分析。
- 心率监测(Polar H10)和感知劳累率(RPE;Borg量表)。
筛选环节还向参与者介绍了图3所示的测试套件。
补充阶段(A部分)
参与者将被要求在每次测试前:
- 禁酒48小时。
- 禁咖啡因12小时。
参与者将每天服用指定补充剂,持续四个月。 研究人员将大约每四周联系参与者一次,以评估依从性并分发额外补充剂。
在两个月时,重复干血斑样本将评估鱼油组的Omega-3水平是否按预期增加。 如果需要,将使用OmegaQuant计算器(https://omegaquant.com/omega-3-index-calculator/)调整补充剂量。 调整通常涉及约0.5克/天(EPA + DHA)的变化。
为保持双盲,安慰剂剂量也将调整±0.5克/天,确保研究人员和参与者均不知晓分组情况。
四个月后,参与者将提供另一个干血斑样本。 目标是使鱼油组的Omega-3指数≥8%。 未达到目标的参与者将继续补充额外2-4周,然后进行另一次血液测试,直至达到所需水平。 将设置额外6周的截止点。
此阶段的完成构成A部分:补充阶段。 运动诱导肌肉损伤试验(B部分) 在B部分前约一周,参与者将返回实验室完成第二次跑步机斜坡测试,以确定下坡跑步方案的合适速度。
参与者随后将在连续四天到实验室完成与运动诱导肌肉损伤方案相关的运动前和运动后评估。
本研究要求参与者服用鱼油补充剂以提高其Omega-3指数,并调查这是否能产生超出约3克/天EPA + DHA相关长期健康效应的性能或恢复益处。 鱼油补充剂在临床和一般健康环境中广泛使用,欧洲食品安全局认可其剂量高达5克/天是安全的。
参与者将被招募完成补充阶段并参与运动诱导肌肉损伤(EIMD)方案。 他们将被随机分配到两个研究组之一(鱼油或安慰剂)。
鱼油补充剂由OmegaQuant提供(https://parasolnutrition.com/product/omega-3-fish-oil/),此补充剂为市售产品。
测试套件:
静脉血样本 静脉血样本将采集以评估炎症和肌肉损伤生物标志物的静息浓度,包括白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、肌红蛋白、乳酸脱氢酶(LDH)和肌酸激酶(CK)。 样本将由圣玛丽大学的合格采血师(Toby Helder、Charles Pedlar教授和Jessica Hill博士)采集。
所有静脉样本将储存在-80°C,随后使用酶联免疫吸附测定(ELISAs)进行分析。 静脉采血将在所有必需的测试时间点进行。
FORD/FORT毛细血管血测试
将采集指尖毛细血管血样本(分别为50 µL和20 µL),使用Clini5设备(意大利Callegari)评估氧化应激:
- FORT:自由基测试
- FORD:自由基防御测试 这些提供氧化还原状态的总体评估。 该设备使用快速、即用型试剂,无需冷却或手动准备。 结果在6分钟内可用。
- hs-CRP毛细血管血测试 将采集20 µL指尖毛细血管样本以测量高敏C反应蛋白(hs-CRP),这是全身炎症的标志物。 分析将使用Eurolyser Cube S分析仪(奥地利Eurolyser)进行,结果在5分钟内可用。
感知肌肉酸痛
参与者将使用两个验证量表报告肌肉酸痛:
- 视觉模拟量表(VAS)
- Borg CR-10量表 这些将在所有相关时间点进行。
最大力量测试(Cybex测力计)
等速力量:
膝关节伸肌的峰值扭矩将在60°·s⁻¹下使用Cybex等速测力计测量。 这将在所有测试时间点完成。
- 等长中段提拉(IMTP) 峰值力和力发展率将使用等长中段提拉装置评估,膝关节和髋关节角度标准化。 力产生将通过VALD测力板记录。
- 反向运动跳(CMJ) 参与者将在VALD测力板上进行反向运动跳以评估神经肌肉功能。 他们将完成三次热身跳,随后进行三次记录试验,双手置于髋部以最小化上半身贡献。
下坡跑步方案 参与者将空腹到达,要么过夜(上午时段),要么至少禁食四小时(上午中段、下午和晚间时段)。 参与者将在测量基线身高、体重和身体成分并采集测试前静脉血样本前,熟悉所有使用的设备和程序。 参与者随后将在跑步机上以1%坡度进行五分钟自我选择速度的热身。 热身后,跑步机将降至-10%坡度,参与者将以70%最大有氧能力跑步45分钟。
- 参与者将被要求每天服用指定补充剂,为期四个月。 在此阶段,他们将大约每四周进行简短检查,以监测健康状况和依从性。 在补充中点(两个月),需要一次短暂访问进行干血斑测试(研究时间线概览见图1)。
尽管整体研究持续数月,数据收集仅涉及九次现场访问,其中大多数将在一小时内完成。 只有主要运动测试环节持续时间较长。
- 研究将在圣玛丽大学的性能实验室进行。
- 所有使用的测试设备为圣玛丽大学特威克纳姆的财产。 所有补充剂由OmegaQuant提供。 所有测试程序按照英国运动与运动科学协会的指南进行。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Toby A Helder
- 电话号码:+44 943571550
- 邮箱:toby.helder@stmarys.ac.uk
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- Omega-3指数≤6%
- 年龄18-50岁
- 来自当地运动队(如自行车、铁人三项)的准精英至精英运动员
- 男性和女性
排除标准:
- 炎症性疾病、妨碍运动的损伤。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:鱼油组
该组将每天服用4粒omegaquants parasol鱼油补充剂(https://parasolnutrition.com/product/omega-3-fish-oil/)。
此剂量将提供每天4克总脂肪和2.8克/天的EPA+DHA。
参与者将服用这些药丸4个月,并被指示在早晚餐时各服用2粒。
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我们提供鱼油补充剂,旨在将红细胞中的欧米伽3指数(O3I)从较低水平(5-6%)提升至较高水平>8%。鱼油组将获得特定剂量的EPA和DHA补充剂,旨在使其达到此水平。安慰剂组的补充剂则非为提高血液中的EPA+DHA而设计。4个月后,将检测血液中的O3I水平,若达到适当水平,参与者将进入下一阶段,即完成一项专门的肌肉损伤方案——下坡跑。随后,将在运动后即刻、24小时、48小时和72小时评估其恢复情况。
其他名称:
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安慰剂比较:安慰剂组
安慰剂组将服用安慰剂4个月。
与鱼油胶囊类似,这也是一种明胶胶囊,但其中含有精炼高油酸葵花籽油。
我们的目标是与鱼油组匹配,使他们每天摄入总脂肪量为4克。
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我们提供鱼油补充剂,旨在将红细胞中的欧米伽3指数(O3I)从较低水平(5-6%)提升至较高水平>8%。鱼油组将获得特定剂量的EPA和DHA补充剂,旨在使其达到此水平。安慰剂组的补充剂则非为提高血液中的EPA+DHA而设计。4个月后,将检测血液中的O3I水平,若达到适当水平,参与者将进入下一阶段,即完成一项专门的肌肉损伤方案——下坡跑。随后,将在运动后即刻、24小时、48小时和72小时评估其恢复情况。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆白细胞介素-6 (IL-6) 浓度
大体时间:参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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静脉血样本将在基线(运动前)以及恢复期采集,具体时间点为运动后即刻、运动后24小时、48小时和72小时。
样本将经过处理获得血浆,并保存在-80°C的编码试管中以保护参与者隐私。
所有参与者的样本采集完成后,将定量检测血浆IL-6浓度(例如通过免疫分析法),并按各时间点浓度和/或相对于基线的变化值进行报告。
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参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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血浆白细胞介素-10(IL-10)浓度
大体时间:参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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静脉血样本将在基线(运动前)以及运动后恢复期(运动后立即、运动后24小时、48小时和72小时)采集。
样本将经过处理以获取血浆,并储存在-80°C的编码试管中,以保护参与者隐私。
所有参与者的样本采集完成后,将测定血浆IL-10浓度(例如通过免疫分析法),并报告每个时间点的浓度和/或相对于基线的变化。
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参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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血浆肿瘤坏死因子-α(TNF-α)浓度
大体时间:参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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静脉血样本将在基线(运动前)以及恢复期采集,时间点为运动后立即、运动后24小时、48小时和72小时。
样本将经过处理以获得血浆,并储存在-80°C的编码试管中,以保护参与者隐私。
所有参与者的样本采集完成后,将定量测定血浆TNF-α浓度(例如通过免疫测定法),并报告为各时间点的浓度和/或相对于基线的变化。
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参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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肌红蛋白浓度
大体时间:参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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静脉血样本将在基线(运动前)以及恢复期间(运动后即刻、运动后24小时、48小时和72小时)采集。
样本将经过处理以获取血浆和血清,并储存在-80°C的编码试管中,以保护参与者隐私。
所有参与者的样本采集完成后,将定量测定肌红蛋白浓度(例如通过免疫分析法),并报告各时间点的浓度和/或相对于基线的变化。
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参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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血清乳酸脱氢酶(LDH)浓度
大体时间:参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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静脉血样本将在基线(运动前)以及恢复期采集,具体时间点为运动后即刻、运动后24小时、48小时和72小时。
样本将经过处理以获取血浆,并在编码试管中于-80°C保存,以保护参与者隐私。
所有参与者的样本采集完成后,将量化血清LDH浓度(例如通过免疫分析法),并报告每个时间点的浓度和/或相对于基线的变化。
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参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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血浆肌酸激酶(CK)浓度
大体时间:参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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静脉血样本将在基线(运动前)以及恢复期采集,包括运动后即刻、运动后24小时、48小时和72小时。
样本将经过处理获得血浆,并储存在-80°C的编码试管中,以保护参与者隐私。
所有参与者的样本采集完成后,将定量测定血浆CK浓度(例如通过免疫分析法),并报告每个时间点的浓度和/或相对于基线的变化值。
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参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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血浆高敏C反应蛋白(hs-CRP)浓度
大体时间:参与者将在基线时完成一次,然后在补充剂使用4个月后再次完成。
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静脉血样本将在基线(运动前)以及恢复期采集,包括运动后立即、运动后24小时、48小时和72小时。
样本将经过处理以获取血浆,并保存在-80°C的编码管中,以保护参与者隐私。
所有参与者的样本采集完成后,将量化血浆hs-CRP浓度(例如通过免疫分析法),并报告每个时间点的浓度和/或相对于基线的变化。
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参与者将在基线时完成一次,然后在补充剂使用4个月后再次完成。
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毛细血管游离氧自由基测试(FORT)浓度
大体时间:参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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将在基线(运动前)和运动后立即使用一次性采血针从指尖或耳垂采集毛细血管全血样本(20微升)。
将使用Callegari Clini5分析仪上的游离氧自由基测试(FORT)评估氧化应激;分析时间约为6分钟。
将在每个时间点记录结果,并报告为FORT值及相对于基线的变化。
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参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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毛细血管自由基防御(FORD)浓度
大体时间:参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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将使用一次性采血针从指尖或耳垂采集毛细血管全血样本(50微升),分别在基线(运动前)和运动后立即采集。
氧化应激将通过Callegari Clini5分析仪上的自由基防御(FORD)进行评估;分析时间约为6分钟。
各时间点的结果将被记录,并报告为FORT值及相对于基线的变化。
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参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉酸痛(视觉模拟评分法,VAS)
大体时间:参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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参与者将完成5次自重深蹲,然后使用视觉模拟评分(VAS)评估感知到的腿部肌肉酸痛,方法是在一条100毫米的线上标记位置,该线从“无酸痛”到“可想象的最严重酸痛”锚定。
每次评估时间点的分数将以毫米(0-100)记录,并作为VAS值和/或相对于基线的变化进行分析。
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参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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肌肉酸痛(Borg CR-10量表)
大体时间:参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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参与者将在基线(运动前)、运动后即刻以及恢复期(运动后24小时、48小时和72小时,与静脉采血时间点对齐)使用博格分类比率10(CR-10)量表评估自觉用力程度。
CR-10量表范围从0(“完全没有”)到10(“最大程度”),参与者将选择最能代表其用力程度的数字。
每个时间点的评分将以CR-10单位记录,并作为数值和/或相对于基线的变化进行分析。
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参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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膝关节伸肌力量(等速肌力测试:60°/s时峰值扭矩)
大体时间:参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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将使用Cybex等速肌力测力计在角速度为60°·s⁻¹的条件下评估膝关节伸肌的峰值扭矩。
测试将在所有研究评估时间点(基线和运动后恢复访视)进行。
每次评估的峰值扭矩将以N·m为单位记录,并作为各时间点的数值和/或相对于基线的变化进行分析。
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参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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膝关节伸肌等长耐力(50%峰值扭矩下的任务失败时间)
大体时间:参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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膝关节伸肌等长耐力将使用Cybex测力计进行评估。
在确定膝关节伸肌峰值扭矩后,参与者将以等速峰值扭矩的50%进行持续的等长收缩,并被要求尽可能长时间地保持目标力量/扭矩。
当参与者无法再维持目标时(任务失败时间),测试将终止。
耐力将记录为每个评估时间点的时间(秒),并作为基线的值和/或变化进行分析。
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参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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等长中段大腿拉力(IMTP):峰值力量和力量发展速率
大体时间:参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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峰值力量和力量发展率(RFD)将使用等长半蹲拉(IMTP)装置进行评估。
参与者将以标准化的拉动姿势就位,各次测试中保持一致的膝部和髋部角度,并固定于固定杆/装置上。
在指导和熟悉后,参与者将在固定持续时间内进行“尽可能用力且快速”的最大等长拉力测试,各次试验之间以标准化的休息间隔分隔。
地面反作用力将使用VALD测力台记录,结果将导出为各测试时间点的峰值力量(N)和RFD(例如,N·s⁻¹)和/或相对于基线的变化。
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参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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反向运动跳跃(CMJ):跳跃表现
大体时间:参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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将使用VALD测力台评估反向跳跃表现。
参与者将以直立站姿完成标准化反向跳跃(例如,双手叉腰),包括快速向下反向运动,随后立即进行最大垂直跳跃。
每次跳跃试验之间设有标准化休息间隔,并将记录每次跳跃的力-时间数据。
将在每个测试时间点和/或相对于基线的变化中,根据测力台数据得出结果(例如,跳跃高度和/或峰值功率/峰值力,具体视情况而定)。
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参与者将在基线时完成一次,然后在补充4个月后再次完成。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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