- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07439601
장기간 오메가-3 및 오메가-3 지수 >8%: 생리적 회복에 미치는 영향 (IMPROVE-8)
장기간 오메가-3 보충과 8% 이상의 오메가-3 지수가 운동으로 인한 근육 손상 후 생리학적 회복에 미치는 영향
오메가-3 지수는 적혈구 막에 EPA와 DHA 같은 오메가-3 지방이 얼마나 축적되어 있는지를 측정합니다. 이러한 지방은 건강에 필수적이지만, 신체는 충분히 생성하지 못하므로 기름진 생선 같은 음식이나 보충제를 통해 섭취해야 합니다. 이 지수는 장기적인 오메가-3 섭취량을 반영하며, 8% 이상일 때 최적으로 간주됩니다. 이 범위 미만의 수치는 더 나쁜 심혈관 건강과 연관되어 있습니다(Harris & Von Schacky, 2004).
운동 선수들의 경우, 오메가-3 연구는 염증 감소, 근육 통증 완화, 면역 기능 지원에 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 그럼에도 불구하고, 많은 엘리트 운동 선수들은 8%라는 권장 수준보다 훨씬 낮은 약 4-5%의 오메가-3 지수 값을 보입니다.
따라서, 이 연구의 목적은 운동 선수들에게 오메가-3 지수를 높이는 것이 내리막 달리기 후 회복에 어떤 이점이 있는지 조사하는 것입니다. 내리막 달리기는 운동 유발 근육 손상을 일으키고 회복을 연구하는 방법으로 흔히 사용됩니다. 오메가-3 지수는 일일 생선 기름 보충제를 통해 높여질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 무작위 독립 집단 설계를 사용하는 정량적 방법을 따릅니다. 참가자는 플라세보 그룹 또는 어유 보충 그룹 중 하나에 할당됩니다. 모든 테스트는 세인트 메리 대학교 퍼포먼스 연구실에서 진행됩니다.
선별 및 자격 기준
초기 방문 시 참가자는 사전 동의를 제공하고 PAR-Q 양식을 작성합니다. 자격 선별에는 참가자가 오메가-3 지수 ≤ 5%를 가진 것으로 확인하는 것이 포함되며, 이는 모세혈관 손가락 찔러 얻은 건조 혈액 반점 샘플을 통해 평가됩니다. 샘플은 스털링에 있는 OmegaQuant 연구실에서 처리되며, 결과는 일반적으로 일주일 이내에 반환됩니다.
참가자가 현재 어유 보충제를 ≥1 g/일 섭취하고 있는 경우에도 제외됩니다.
무작위 배정 및 맹검
자격을 갖춘 참가자는 무작위 숫자 생성기(https://www.random.org)를 사용하여 두 실험 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 본 연구는 이중 맹검 설계를 따릅니다: 참가자는 자신이 받는 보충제를 알지 못하며, 데이터 수집에 관여하는 주요 연구자들도 맹검 상태를 유지합니다. 보충제 배분 및 용량 조정은 참가자 테스트나 데이터 분석에 관여하지 않는 비맹검 연구팀의 별도 구성원이 수행합니다.
선별 검사/숙련화
오메가-3 지수 결과가 나오면 자격을 갖춘 참가자는 생리적 선별/테스트 배터리 숙련화를 위해 연구실로 돌아와 보충제를 받습니다. 선별/숙련화 절차는 다음과 같습니다:
- 점진적 트레드밀 램프 테스트로, 8 km·h⁻¹에서 시작하여 3분마다 1 km·h⁻¹씩 증가하여 자발적 피로까지 진행합니다. 테스트 동안 아래 측정이 이루어집니다:
- 3분마다 모세혈관 혈액 젖산 샘플링(손가락 또는 귓불).
- Vyntus 온라인 가스 분석기를 사용한 연속 호흡별 호흡 분석.
- 심박수 모니터링(Polar H10) 및 주관적 운동 강도(RPE; Borg 척도).
선별 세션은 또한 참가자에게 그림 3에 설명된 테스트 배터리를 소개합니다.
보충 단계(파트 A)
참가자는 다음을 삼가도록 요청받습니다:
- 각 테스트 세션 전 48시간 동안 알코올.
- 각 테스트 세션 전 12시간 동안 카페인.
참가자는 4개월 동안 매일 할당된 보충제를 섭취합니다. 연구자들은 참가자에게 약 4주마다 연락하여 순응도를 평가하고 추가 보충제를 배분할 것입니다.
2개월 시점에 반복 건조 혈액 반점 샘플을 통해 어유 그룹의 오메가-3 수준이 예상대로 증가하는지 평가합니다. 필요한 경우, OmegaQuant 계산기(https://omegaquant.com/omega-3-index-calculator/)를 사용하여 보충을 조정합니다. 조정은 일반적으로 약 0.5 g/일(EPA + DHA)의 변화를 포함합니다.
이중 맹검을 유지하기 위해, 플라세보 용량도 ±0.5 g/일씩 변경되어 연구자와 참가자 모두 그룹 할당을 알지 못하도록 합니다.
4개월 후, 참가자는 또 다른 건조 혈액 샘플을 제공합니다. 목표는 어유 그룹이 오메가-3 지수 ≥ 8%에 도달하는 것입니다. 목표를 달성하지 못한 참가자는 추가 2-4주 동안 보충을 계속한 후, 필요한 수준이 달성될 때까지 또 다른 혈액 검사를 받습니다. 추가 6주 차단점이 포함됩니다.
이 단계의 완료는 파트 A: 보충 단계를 구성합니다. 운동 유발 근손상 시험(파트 B) 파트 B 약 1주 전, 참가자는 내리막 달리기 프로토콜에 적절한 속도를 결정하기 위해 두 번째 트레드밀 램프 테스트를 완료하기 위해 연구실로 돌아갑니다.
참가자는 그 후 연속 4일 동안 연구실에 참석하여 운동 유발 근손상 프로토콜과 관련된 운동 전후 평가를 완료합니다.
제안된 연구는 참가자가 어유 보충을 통해 오메가-3 지수를 높이고, EPA + DHA 약 3 g/일과 관련된 잘 알려진 장기 건강 효과를 넘어 성능 또는 회복 이점을 생성하는지 조사하기 위해 필요합니다. 어유 보충은 임상 및 일반 건강 맥락에서 널리 사용되며, 유럽 식품 안전청이 인정한 바와 같이 최대 5 g/일의 용량에서 안전한 것으로 간주됩니다.
참가자는 보충 단계를 완료하고 운동 유발 근손상(EIMD) 프로토콜에 참여하도록 모집됩니다. 그들은 두 연구 그룹(어유 또는 플라세보) 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
어유 보충제는 OmegaQuant(https://parasolnutrition.com/product/omega-3-fish-oil/)에서 제공되며, 이 보충제는 상업적으로 이용 가능합니다.
테스트 배터리:
정맥 혈액 샘플 정맥 혈액 샘플은 인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-10(IL-10), 종양 괴사 인자-α(TNF-α), 미오글로빈, 젖산 탈수소효소(LDH), 크레아틴 키나아제(CK)를 포함한 염증 및 근손상 바이오마커의 휴식 시 농도를 평가하기 위해 수집됩니다. 샘플은 세인트 메리 대학교(토비 헬더, 찰스 페들러 교수, 제시카 힐 박사)의 자격을 갖춘 채혈사가 얻습니다.
모든 정맥 샘플은 -80°C에 보관된 후 효소 연결 면역흡착 분석(ELISA)을 사용하여 분석됩니다. 정맥 샘플링은 모든 필요한 테스트 시점에서 발생합니다.
FORD/FORT 모세혈관 혈액 검사
손끝 모세혈관 혈액 샘플(각각 50 µL 및 20 µL)은 Clini5 장치(Callegari, Italy)를 사용하여 산화 스트레스를 평가하기 위해 수집됩니다:
- FORT: 자유 산소 라디칼 테스트
- FORD: 자유 산소 라디칼 방어 테스트 이는 산화환원 상태의 전반적인 평가를 제공합니다. 장치는 냉각이나 수동 준비가 필요 없는 빠르고 준비된 시약을 사용합니다. 결과는 6분 이내에 이용 가능합니다.
- hs-CRP 모세혈관 혈액 검사 20 µL 손끝 모세혈관 샘플은 전신 염증 마커인 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP)을 측정하기 위해 수집됩니다. 분석은 Eurolyser Cube S 분석기(Eurolyser, Austria)를 사용하여 수행되며, 결과는 5분 이내에 이용 가능합니다.
주관적 근육 통증
참가자는 두 가지 검증된 척도를 사용하여 근육 통증을 보고합니다:
- 시각 아날로그 척도(VAS)
- Borg CR-10 척도 이들은 모든 관련 시점에서 관리됩니다.
최대 근력 테스트(Cybex 동력계)
등속성 근력:
무릎 신근의 최대 토크는 Cybex 등속성 동력계를 사용하여 60°·s⁻¹에서 측정됩니다. 이는 모든 테스트 시점에서 완료됩니다.
- 등척성 중간 허벅지 당김(IMTP) 최대 힘과 힘 발달률은 표준화된 무릎 및 엉덩이 각도를 가진 등척성 중간 허벅지 당김 장치를 사용하여 평가됩니다. 힘 생산은 VALD 힘판을 통해 기록됩니다.
- 반동 점프(CMJ) 참가자는 신경근 기능을 평가하기 위해 VALD 힘판에서 반동 점프를 수행합니다. 그들은 3회의 워밍업 점프를 완료한 후, 상체 기여를 최소화하기 위해 손을 엉덩이에 둔 상태로 3회의 기록된 시도를 완료합니다.
내리막 달리기 프로토콜 참가자는 단식 상태로 도착합니다: 아침 세션의 경우 밤새 단식, 오전 중반, 오후 및 저녁 세션의 경우 최소 4시간 단식. 참가자는 기초 신장, 체중 및 체성분 측정과 테스트 전 정맥 혈액 샘플 채취 전에 사용된 모든 장비와 절차에 익숙해집니다. 참가자는 그 후 1% 경사에서 자체 선택 속도로 트레드밀에서 5분 워밍업을 완료합니다. 워밍업 후, 트레드밀은 -10% 경사로 낮추어지고 참가자는 최대 유산소 능력의 70%로 45분 동안 달립니다.
- 참가자는 4개월 동안 매일 할당된 보충제를 복용해야 합니다. 이 단계 동안, 그들은 건강 상태와 순응도를 모니터링하기 위해 약 4주마다 간단한 점검을 받습니다. 보충 중간점(2개월)에서, 건조 혈액 반점 검사를 위한 짧은 방문이 필요합니다(연구 타임라인 개요는 그림 1 참조).
전체 연구 기간이 몇 달에 걸치지만, 데이터 수집은 9회의 대면 방문만 포함하며, 대부분은 1시간 미만 지속됩니다. 주요 운동 테스트 세션만 더 오래 지속됩니다.
- 연구는 세인트 메리 대학교 퍼포먼스 연구실에서 진행됩니다.
- 사용된 모든 테스트 장비는 세인트 메리 대학교 트위크넘의 재산입니다. 모든 보충제는 OmegaQuant에서 제공됩니다. 모든 테스트 절차는 영국 스포츠 및 운동 과학 협회에 따라 설명된 바와 같습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Toby A Helder
- 전화번호: +44 943571550
- 이메일: toby.helder@stmarys.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 오메가-3 지수 ≤ 6%
- 만 18-50세
- 지역 스포츠 팀(예: 사이클링, 트라이애슬론)의 준엘리트에서 엘리트 선수
- 남성 및 여성
제외 기준:
- 염증성 질환, 운동을 방해하는 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피쉬 오일 그룹
이 그룹은 하루에 오메가콴츠 파라솔 피쉬 오일 보충제(https://parasolnutrition.com/product/omega-3-fish-oil/) 4알을 복용합니다.
이 용량은 하루에 총 지방 4g과 EPA+DHA 2.8g을 제공합니다.
참가자들은 4개월 동안 이 알약을 복용하며, 아침과 저녁 식사와 함께 각각 2알씩 복용하도록 지시받을 것입니다.
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우리는 적혈구의 오메가3 지수(O3I)를 낮은 수치(5-6%)에서 높은 수치(>8%)로 증가시키기 위해 어유 보충제를 제공하고 있습니다.
어유 그룹은 이 수준에 도달하도록 설계된 EPA와 DHA 용량의 보충제를 제공받게 됩니다.
위약군은 혈액 내 EPA + DHA를 증가시키도록 설계되지 않은 보충제를 받게 됩니다.
4개월 후, 혈액 내 O3I 수치를 확인하고 적절한 수준에 도달한 경우 다음 단계인 특별히 내리막 달리기로 구성된 근육 손상 프로토콜을 완료하게 됩니다.
그런 다음 운동 직후, 운동 후 24시간, 48시간, 72시간에 회복 상태를 평가하게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 그룹
플라시보 그룹은 4개월 동안 플라시보를 복용하게 됩니다.
피쉬 오일 알약과 유사하게 젤라틴 캡슐 형태이지만, 정제된 고올레산 해바라기유를 복용하게 됩니다.
우리는 피쉬 오일 그룹과 일치시키기 위해 하루 총 4g의 지방을 섭취하도록 할 것입니다.
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우리는 적혈구의 오메가3 지수(O3I)를 낮은 수치(5-6%)에서 높은 수치(>8%)로 증가시키기 위해 어유 보충제를 제공하고 있습니다.
어유 그룹은 이 수준에 도달하도록 설계된 EPA와 DHA 용량의 보충제를 제공받게 됩니다.
위약군은 혈액 내 EPA + DHA를 증가시키도록 설계되지 않은 보충제를 받게 됩니다.
4개월 후, 혈액 내 O3I 수치를 확인하고 적절한 수준에 도달한 경우 다음 단계인 특별히 내리막 달리기로 구성된 근육 손상 프로토콜을 완료하게 됩니다.
그런 다음 운동 직후, 운동 후 24시간, 48시간, 72시간에 회복 상태를 평가하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 인터루킨-6 (IL-6) 농도
기간: 참가자들은 기저선에서 한 번, 그리고 4개월간의 보충 후에 다시 한 번 이를 완료할 것입니다.
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정맥혈 샘플은 기저선(운동 전)과 회복 기간 동안 운동 직후, 운동 후 24시간, 48시간 및 72시간에 채취됩니다.
샘플은 플라즈마를 얻기 위해 처리되며 참가자 기밀 유지를 위해 코딩된 튜브에 -80°C에서 보관됩니다.
모든 참가자의 샘플 채취 완료 후, 플라즈마 IL-6 농도를 정량화(예: 면역분석법을 통해)하고 각 시점의 농도 및/또는 기저선 대비 변화로 보고합니다.
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참가자들은 기저선에서 한 번, 그리고 4개월간의 보충 후에 다시 한 번 이를 완료할 것입니다.
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혈장 인터루킨-10 (IL-10) 농도
기간: 참가자들은 기준선에서 한 번, 그리고 4개월간의 보충 후에 다시 한 번 이를 완료할 것입니다.
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정맥혈 샘플은 기준 시점(운동 전)과 회복 기간 동안, 즉 운동 직후, 운동 후 24시간, 48시간, 72시간에 채취됩니다.
샘플은 혈장을 얻기 위해 처리되며, 참가자의 비밀을 유지하기 위해 코드화된 튜브에 -80°C에서 보관됩니다.
모든 참가자의 샘플 채취 완료 후, 혈장 IL-10 농도는 (예: 면역분석법을 통해) 정량화되어 각 시점의 농도 및/또는 기준치 대비 변화로 보고됩니다.
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참가자들은 기준선에서 한 번, 그리고 4개월간의 보충 후에 다시 한 번 이를 완료할 것입니다.
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플라즈마 종양 괴사 인자-α (TNF-α) 농도
기간: 참가자들은 기준선에서 한 번, 그리고 4개월간의 보충 후에 다시 한 번 이를 완료할 것입니다.
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정맥혈 샘플은 기준 시점(운동 전)과 회복기 동안 운동 직후, 운동 후 24시간, 48시간, 72시간에 수집됩니다.
샘플은 혈장을 얻기 위해 처리되며 참가자 기밀 유지를 위해 코드화된 튜브에 -80°C에서 보관됩니다.
모든 참가자의 샘플 수집 완료 후, 혈장 TNF-α 농도는 정량화되어(예: 면역분석법을 통해) 각 시점의 농도 및/또는 기준치 대비 변화로 보고됩니다.
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참가자들은 기준선에서 한 번, 그리고 4개월간의 보충 후에 다시 한 번 이를 완료할 것입니다.
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미오글로빈 농도
기간: 참가자들은 기초선에서 한 번, 그리고 4개월간의 보충 후에 다시 한 번 이를 완료할 것입니다.
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정맥 혈액 샘플은 기준선(운동 전)과 회복기 동안 운동 직후, 운동 후 24시간, 48시간 및 72시간에 수집됩니다.
샘플은 혈장과 혈청을 모두 얻기 위해 처리되며 참가자 기밀 유지를 위해 코드화된 튜브에 -80°C에서 보관됩니다.
모든 참가자에 대한 샘플 수집이 완료된 후, 미오글로빈 농도는 정량화(예: 면역분석법을 통해)되어 각 시점에서의 농도 및/또는 기준선 대비 변화로 보고됩니다.
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참가자들은 기초선에서 한 번, 그리고 4개월간의 보충 후에 다시 한 번 이를 완료할 것입니다.
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혈청 젖산 탈수소효소 (LDH) 농도
기간: 참가자들은 보충제 복용 4개월 후에 다시 한 번 더 이 설문을 완료할 것입니다.
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정맥혈 샘플은 기준 시점(운동 전)과 회복기 동안, 즉 운동 직후, 운동 후 24시간, 48시간 및 72시간에 수집됩니다.
샘플은 혈장을 얻기 위해 처리되고 참가자의 기밀을 유지하기 위해 코딩된 튜브에 -80°C에서 보관됩니다.
모든 참가자의 샘플 수집 완료 후, 혈청 LDH 농도는 (예: 면역분석법을 통해) 정량화되어 각 시점의 농도 및/또는 기준치 대비 변화로 보고됩니다.
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참가자들은 보충제 복용 4개월 후에 다시 한 번 더 이 설문을 완료할 것입니다.
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혈장 크레아틴키나제(CK) 농도
기간: 참가자는 이 설문을 기초선 시점에 한 번, 그리고 4개월 간의 보충 후에 다시 한 번 완료할 것입니다.
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정맥 혈액 샘플은 기준 시점(운동 전)과 회복 기간 동안 운동 직후, 운동 후 24시간, 48시간, 72시간에 수집됩니다.
샘플은 플라즈마를 얻기 위해 처리되며 참가자 기밀성을 유지하기 위해 코딩된 튜브에 -80°C에서 보관됩니다.
모든 참가자의 샘플 수집이 완료된 후, 플라즈마 CK 농도는 정량화되어(예: 면역분석법을 통해) 각 시점의 농도 및/또는 기준 시점 대비 변화로 보고됩니다.
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참가자는 이 설문을 기초선 시점에 한 번, 그리고 4개월 간의 보충 후에 다시 한 번 완료할 것입니다.
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혈장 고감도 C-반응성 단백질 (hs-CRP) 농도
기간: 참가자는 기준선에서 한 번, 그리고 4개월간의 보충 후에 다시 한 번 이를 완료할 것입니다.
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정맥 혈액 샘플은 기준선(운동 전)과 회복 기간 동안 즉시 운동 후, 운동 후 24시간, 48시간, 72시간에 수집됩니다.
샘플은 혈장을 얻기 위해 처리되며, 참가자 기밀성을 유지하기 위해 코딩된 튜브에 -80°C에서 보관됩니다.
모든 참가자의 샘플 수집이 완료된 후, 혈장 hs-CRP 농도는 정량화되고(예: 면역분석법을 통해) 각 시간 지점에서의 농도 및/또는 기준선 대비 변화로 보고됩니다.
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참가자는 기준선에서 한 번, 그리고 4개월간의 보충 후에 다시 한 번 이를 완료할 것입니다.
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모세혈관 자유 산소 라디칼 검사 (FORT) 농도
기간: 참가자는 기준선에서 한 번, 그리고 4개월간의 보충 후에 다시 한 번 완료할 것입니다.
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기저선(운동 전)과 운동 직후에 일회용 란셋을 사용하여 손끝이나 귓불에서 모세관 전혈 샘플(20μL)을 채취합니다.
산화 스트레스는 Callegari Clini5 분석기에서 자유 산소 라디칼 테스트(FORT)를 사용하여 평가됩니다. 분석 시간은 약 6분입니다.
결과는 각 시간 지점에서 기록되며 FORT 값 및 기저선 대비 변화로 보고됩니다.
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참가자는 기준선에서 한 번, 그리고 4개월간의 보충 후에 다시 한 번 완료할 것입니다.
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Capillary Free Oxygen Radical Defence (FORD) 농도
기간: 참가자는 이 설문을 시작 시점에 한 번 완료하고, 4개월간의 보충제 복용 후 다시 한 번 완료하게 됩니다.
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기저선(운동 전)과 운동 직후에 일회용 란셋을 사용하여 손가락 끝이나 귓불에서 모세혈관 전혈 샘플(50 µL)을 채취합니다.
산화 스트레스는 Callegari Clini5 분석기에서 Free Oxygen Radical Defence(FORD)를 사용하여 평가됩니다. 분석 시간은 약 6분입니다.
결과는 각 시간 지점에서 기록되며 FORT 값과 기저선 대비 변화로 보고됩니다.
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참가자는 이 설문을 시작 시점에 한 번 완료하고, 4개월간의 보충제 복용 후 다시 한 번 완료하게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 통증 (시각적 아날로그 척도, VAS)
기간: 참가자들은 기저선에서 한 번, 그리고 4개월간의 보충 후에 다시 한 번 이를 완료할 것입니다.
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참가자는 체중을 이용한 스쿼트 5회를 완료한 후, 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 지각된 다리 근육 통증을 평가합니다. 이는 "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지 표시된 100mm 선상에 표시를 하여 수행됩니다.
각 평가 시점에서 점수는 mm(0-100) 단위로 기록되며, VAS 값 및/또는 기준선 대비 변화량으로 분석됩니다.
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참가자들은 기저선에서 한 번, 그리고 4개월간의 보충 후에 다시 한 번 이를 완료할 것입니다.
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근육 통증 (Borg CR-10 척도)
기간: 참가자는 기준선에서 한 번, 그리고 4개월간의 보충 후에 다시 한 번 이를 완료할 것입니다.
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참가자들은 기저선(운동 전), 운동 직후, 그리고 회복 기간 동안 운동 후 24시간, 48시간, 72시간(정맥 채혈 시점과 일치)에 Borg Category-Ratio 10 (CR-10) 척도를 사용하여 지각된 노력을 평가합니다.
CR-10은 0("전혀 느끼지 않음")에서 10("최대")까지의 범위를 가지며, 참가자들은 자신의 노력을 가장 잘 나타내는 숫자를 선택합니다.
각 시점에서 점수는 CR-10 단위로 기록되며, 값 및/또는 기저선 대비 변화로 분석됩니다.
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참가자는 기준선에서 한 번, 그리고 4개월간의 보충 후에 다시 한 번 이를 완료할 것입니다.
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무릎 신근 근력 (동적 근력 측정: 60°/s에서의 최대 토크)
기간: 참가자는 기저선에서 한 번, 그리고 보충제를 4개월 복용한 후에 다시 한 번 완료할 것입니다.
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무릎 신근의 최대 토크는 Cybex 등속성 동력계를 사용하여 60°·s⁻¹의 각속도로 평가됩니다.
테스트는 모든 연구 평가 시점(기준선 및 운동 후 회복 방문)에서 수행됩니다.
최대 토크는 각 평가에서 N·m 단위로 기록되며, 각 시점의 값 및/또는 기준선 대비 변화로 분석됩니다.
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참가자는 기저선에서 한 번, 그리고 보충제를 4개월 복용한 후에 다시 한 번 완료할 것입니다.
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무릎 신근 등척성 지구력 (최대 토크의 50%에서 작업 실패까지의 시간)
기간: 참가자는 기준선에서 한 번 완료한 후, 4개월간의 보충 후 다시 한 번 완료하게 됩니다.
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무릎 신근 등척성 지구력은 사이벡스 역학계를 사용하여 평가됩니다.
무릎 신근 최대 토크 측정 후, 참가자는 등속성 최대 토크의 50% 수준에서 지속적인 등척성 수축을 수행하며, 가능한 한 오랫동안 목표 힘/토크를 유지하도록 지시받습니다.
참가자가 더 이상 목표를 유지할 수 없을 때(작업 실패 시간) 검사를 종료합니다.
지구력은 각 평가 시점에서 시간(초)으로 기록되며, 기준값 및/또는 기준선 대비 변화로 분석됩니다.
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참가자는 기준선에서 한 번 완료한 후, 4개월간의 보충 후 다시 한 번 완료하게 됩니다.
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등척성 중간 허벅지 당기기(IMTP): 최대 힘 및 힘 발달 속도
기간: 참가자들은 기준선에서 한 번, 그리고 4개월간의 보충 후에 다시 한 번 이를 완료할 것입니다.
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최대 힘과 힘 발달률(RFD)은 등척성 중간 허벅지 당김(IMTP) 장치를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 세션 간 일관된 무릎 및 엉덩이 각도로 표준화된 당김 자세를 취하고 고정된 바/장치에 고정됩니다.
지침과 숙련 후, 참가자는 표준화된 휴식 기간으로 구분된 시행에서 고정된 지속 시간 동안 "가능한 한 세게 그리고 빠르게" 최대 등척성 당김을 수행합니다.
지면 반력은 VALD 힘 판을 사용하여 기록되며, 결과는 각 테스트 시점 및/또는 기준선 대비 변화에서 최대 힘(N)과 RFD(예: N·s⁻¹)로 도출됩니다.
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참가자들은 기준선에서 한 번, 그리고 4개월간의 보충 후에 다시 한 번 이를 완료할 것입니다.
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카운터무브먼트 점프 (CMJ): 점프 성능
기간: 참가자는 기준선에서 한 번, 그리고 4개월간의 보충 후에 다시 한 번 이 과정을 완료할 것입니다.
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카운터무브먼트 점프 수행은 VALD 포스 플레이트를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 직립 자세에서 표준화된 CMJ(예: 손을 엉덩이에 올림)를 수행하며, 빠른 하향 카운터무브먼트 후 즉시 최대 수직 점프를 합니다.
시행은 표준화된 휴식 기간으로 구분되며, 각 점프에 대한 힘-시간 데이터가 기록됩니다.
결과는 각 테스트 시점 및/또는 기준선 대비 변화에서 포스 플레이트 데이터(예: 지정된 대로 점프 높이 및/또는 최대 파워/최대 힘)에서 도출됩니다.
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참가자는 기준선에서 한 번, 그리고 4개월간의 보충 후에 다시 한 번 이 과정을 완료할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMU_ETHICS_2025-26_198
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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오일 보충에 대한 임상 시험
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Zhejiang Kanglaite Pharmaceutical Co.LtdLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.; NanJing PLA 81 Hospital알려지지 않은
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Peter Bergman완전한
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Mario Negri Institute for Pharmacological Research모병염증 | 지질 | 심혈관 질환 | n-3 다중불포화 지방산 (n-3 PUFA)이탈리아
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Thomas Jefferson University모집하지 않고 적극적으로
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University of Duhok완전한