Langetermijneffecten van omega-3 en een omega-3-index >8%: effecten op fysiologisch herstel (IMPROVE-8)
De impact van langdurige Omega-3-suppletie en een Omega-3-index boven 8% op fysiologisch herstel na door inspanning veroorzaakte spierschade
De Omega-3 Index meet hoeveel van de Omega-3-vetten EPA en DHA zijn ingebouwd in rode bloedcelmembranen. Deze vetten zijn essentieel voor de gezondheid, maar het lichaam kan er niet genoeg van aanmaken, dus ze moeten komen uit voedingsmiddelen zoals vette vis of uit supplementen. De Index weerspiegelt de langetermijninname van Omega-3 en wordt als optimaal beschouwd bij 8% of hoger. Niveaus onder dit bereik zijn in verband gebracht met een slechtere cardiovasculaire gezondheid (Harris & Von Schacky, 2004).
. Voor atleten suggereert Omega-3-onderzoek dat het kan helpen ontstekingen te verminderen, spierpijn te verlichten en de immuunfunctie te ondersteunen. Desondanks lijken veel topsporters Omega-3 Index-waarden te hebben van ongeveer 4-5%, ver onder het aanbevolen niveau van 8%.
Daarom is het doel van deze studie om te onderzoeken of het verhogen van de Omega-3 index enig herstelvoordeel heeft na een sessie bergafwaarts hardlopen bij atleten. Bergafwaarts hardlopen wordt vaak gebruikt als een manier om door inspanning veroorzaakte spierschade te veroorzaken en herstel te bestuderen. De Omega-3 index wordt verhoogd met een dagelijks visoliesupplement.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde onderzoek zal kwantitatieve methoden volgen met behulp van een gerandomiseerd onafhankelijke-groepen ontwerp. Deelnemers worden toegewezen aan een van de twee condities: een placebogroep of een visoliesuppletiegroep. Alle testen zullen plaatsvinden in de Prestatielaboratoria van St. Mary's University.
Selectie en Geschiktheid
Tijdens het eerste bezoek geven deelnemers geïnformeerde toestemming en vullen een PAR-Q formulier in. Geschiktheidsscreening omvat de bevestiging dat deelnemers een Omega-3-index ≤ 5% hebben, beoordeeld via een gedroogde bloedvlekmonster verkregen uit een vingerprik. Monsters worden verwerkt door OmegaQuant in hun lab in Stirling, en resultaten worden meestal binnen een week teruggestuurd.
Deelnemers worden ook uitgesloten als ze momenteel ≥1 g/dag visoliesupplementen consumeren.
Randomisatie en Blindering
Geschikte deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee experimentele groepen met behulp van een willekeurige getallengenerator (https://www.random.org). De studie volgt een dubbelblind ontwerp: deelnemers weten niet welk supplement ze ontvangen, en de hoofdonderzoekers betrokken bij dataverzameling blijven ook geblindeerd. Supplementdistributie en eventuele dosisaanpassingen worden uitgevoerd door een apart lid van het onderzoeksteam dat niet-geblindeerd is en niet betrokken is bij het testen van deelnemers of data-analyse.
Screeningstesten/Oriëntatie
Zodra Omega-3-indexresultaten beschikbaar zijn, keren geschikte deelnemers terug naar het lab voor fysiologische screening/oriëntatie van de testbatterij en om hun supplementen te ontvangen. Screening/oriëntatieprocedures omvatten:
- Een incrementele loopbandtest, startend op 8 km·h⁻¹ en toenemend met 1 km·h⁻¹ elke 3 minuten tot vrijwillige uitputting. Tijdens de test worden de volgende metingen uitgevoerd:
- Capillair bloedlactaatmonsters (vinger of oorlel) elke 3 minuten.
- Continue adem-voor-adem respiratoire analyse met de Vyntus online gasanalysator.
- Hartslagmonitoring (Polar H10) en Waargenomen Inspanningsintensiteit (RPE; Borgschaal).
De screeningsessie introduceert deelnemers ook aan de testbatterij geïllustreerd in Figuur 3.
Supplementatiefase (Deel A)
Deelnemers wordt gevraagd zich te onthouden van:
- Alcohol gedurende 48 uur voor elke testsessie.
- Cafeïne gedurende 12 uur voor elke testsessie.
Deelnemers consumeren dagelijks hun toegewezen supplementen gedurende vier maanden. Onderzoekers nemen ongeveer elke vier weken contact op met deelnemers om naleving te beoordelen en aanvullende supplementvoorraden te distribueren.
Na twee maanden beoordeelt een herhaald gedroogd bloedvlekmonster of Omega-3-niveaus in de visoliegroep zoals verwacht toenemen. Indien nodig wordt suppletie aangepast met de OmegaQuant calculator (https://omegaquant.com/omega-3-index-calculator/). Aanpassingen omvatten meestal veranderingen van ongeveer 0,5 g/dag (EPA + DHA).
Om dubbelblinding te behouden, worden ook placebodoses aangepast met ±0,5 g/dag, zodat zowel onderzoeker als deelnemer onwetend blijven van groepsallocatie.
Na vier maanden geven deelnemers een ander gedroogd bloedmonster. Het doel is dat de visoliegroep een Omega-3-index ≥ 8% bereikt. Deelnemers die hun doel niet halen, zetten suppletie voort voor een extra 2-4 weken, gevolgd door een andere bloedtest, tot het vereiste niveau is bereikt. Een afkapmoment van 6 extra weken wordt geïncorporeerd.
Voltooiing van deze fase vormt Deel A: de supplementatiefase. Oefening-geïnduceerde Spierschade Trial (Deel B) Ongeveer een week voor Deel B keren deelnemers terug naar het lab om een tweede loopbandtest te voltooien om de geschikte snelheid voor het bergafwaarts renprotocol te bepalen.
Deelnemers bezoeken vervolgens het laboratorium op vier opeenvolgende dagen om pre- en post-oefening beoordelingen te voltooien geassocieerd met het oefening-geïnduceerde spierschadeprotocol.
De voorgestelde studie vereist dat deelnemers visoliesuppletie nemen om hun Omega-3-index te verhogen en te onderzoeken of dit prestatie- of herstelvoordelen oplevert, naast de gevestigde langetermijn gezondheidseffecten geassocieerd met ongeveer 3 g/dag van EPA + DHA. Visoliesuppletie wordt veel gebruikt in zowel klinische als algemene gezondheidscontexten en wordt als veilig beschouwd bij doses tot 5 g/dag, zoals erkend door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid.
Deelnemers worden geworven om de supplementatiefase te voltooien en deel te nemen aan een oefening-geïnduceerde spierschade (EIMD) protocol. Ze worden willekeurig toegewezen aan een van de twee studiegroepen (visolie of placebo).
Visoliesuppletie wordt geleverd door OmegaQuant (https://parasolnutrition.com/product/omega-3-fish-oil/), dit supplement is commercieel verkrijgbaar
Testbatterij:
Veneuze Bloedmonsters Veneuze bloedmonsters worden verzameld om rustconcentraties van inflammatoire en spierschade biomarkers te beoordelen, inclusief Interleukine-6 (IL-6), Interleukine-10 (IL-10), Tumor Necrose Factor-α (TNF-α), myoglobine, lactaatdehydrogenase (LDH), en creatinekinase (CK). Monsters worden verkregen door gekwalificeerde flebotomisten aan St Mary's University (Toby Helder, Prof. Charles Pedlar, en Dr Jessica Hill).
Alle veneuze monsters worden opgeslagen bij -80°C en later geanalyseerd met enzymgekoppelde immunosorbent assays (ELISA's). Veneuze bemonstering vindt plaats op alle vereiste testtijdstippen.
FORD/FORT Capillair Bloedonderzoek
Vingertop capillair bloedmonsters (respectievelijk 50 µL en 20 µL) worden verzameld om oxidatieve stress te beoordelen met het Clini5 apparaat (Callegari, Italië):
- FORT: Vrije Zuurstofradicalen Test
- FORD: Vrije Zuurstofradicalen Verdediging Test Deze geven een algehele beoordeling van redoxstatus. Het apparaat gebruikt snelle, kant-en-klare reagentia die geen koeling of handmatige voorbereiding vereisen. Resultaten zijn beschikbaar binnen 6 minuten.
- hs-CRP Capillair Bloedonderzoek Een 20 µL vingertop capillair monster wordt verzameld om hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) te meten, een marker van systemische ontsteking. Analyse wordt uitgevoerd met de Eurolyser Cube S analysator (Eurolyser, Oostenrijk), met resultaten beschikbaar binnen 5 minuten.
Waargenomen Spierpijn
Deelnemers rapporteren spierpijn met twee gevalideerde schalen:
- De Visuele Analoge Schaal (VAS)
- De Borg CR-10 Schaal Deze worden afgenomen op alle relevante tijdstippen.
Maximale Krachttesten (Cybex Dynamometer)
Isokinetische Kracht:
Piektorque van de knie-extensoren wordt gemeten bij 60°·s⁻¹ met een Cybex isokinetische dynamometer. Dit wordt voltooid op alle testtijdstippen.
- Isometrische Midden-dij Trek (IMTP) Piekkracht en snelheid van krachtontwikkeling worden beoordeeld met een isometrische midden-dij trekopstelling met gestandaardiseerde knie- en heuphoeken. Krachtproductie wordt geregistreerd via VALD krachtplaten.
- Countermovement Sprong (CMJ) Deelnemers voeren countermovement sprongen uit op VALD krachtplaten om neuromusculaire functie te beoordelen. Ze voltooien drie warming-up sprongen, gevolgd door drie geregistreerde pogingen, met handen op de heupen geplaatst om bovenlichaambijdrage te minimaliseren.
Bergafwaarts renprotocol Deelnemers arriveren in nuchtere staat, ofwel 's nachts (voor ochtendsessies) of minimaal vier uur nuchter (mid-morgen-, middag- en avondsessies). Deelnemers worden vertrouwd gemaakt met alle gebruikte apparatuur en procedures voordat basislijnmetingen van lengte, gewicht en lichaamssamenstelling worden genomen en een pre-test veneus bloedmonster wordt afgenomen. Deelnemers voltooien vervolgens een vijf minuten durende warming-up op een loopband met 1% helling op een zelfgekozen snelheid. Na de warming-up wordt de loopband vervolgens verlaagd naar -10% helling en rennen deelnemers gedurende 45 minuten op 70% van hun maximale aerobe capaciteit.
- Deelnemers moeten dagelijks hun toegewezen supplementen innemen gedurende een periode van vier maanden. Gedurende deze fase hebben ze korte check-ins ongeveer elke vier weken om welzijn en naleving te monitoren. Op het middenpunt van suppletie (twee maanden) is een kort bezoek vereist voor een gedroogde bloedvlek test (zie Figuur 1 voor een overzicht van de studietijdlijn).
Hoewel de totale studieduur meerdere maanden beslaat, omvat dataverzameling slechts negen persoonlijke bezoeken, waarvan de meeste minder dan een uur duren. Alleen de belangrijkste oefening-testsessies zullen langer duren.
- Het onderzoek vindt plaats aan St Mary's University in de Prestatielaboratoria.
- Alle gebruikte testapparatuur is eigendom van St Mary's University Twickenham. Alle supplementen worden geleverd door OmegaQuant. Alle testprocedures zijn zoals uiteengezet door de British Association of Sport and Exercise Science.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Toby A Helder
- Telefoonnummer: +44 943571550
- E-mail: toby.helder@stmarys.ac.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Een Omega-3-index van ≤ 6%
- Leeftijd 18-50 jaar
- Sub-elite tot elite atleten van lokale sportteams (bijv. wielrennen, triatlon)
- Mannelijk en vrouwelijk
Uitsluitingscriteria:
- ontstekingsziekten, verwondingen die hen belemmeren te sporten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Visoliegroep
Deze groep zal 4 pillen per dag innemen van omegaquants parasol visoliesupplement (https://parasolnutrition.com/product/omega-3-fish-oil/). Deze dosis zal 4g per dag aan totaal vet en 2,8 g/dag EPA+DHA leveren. De deelnemers zullen de pillen gedurende 4 maanden innemen en krijgen de instructie om er 2 's ochtends en 2 's avonds in te nemen tijdens de maaltijden.
|
We bieden visoliesupplementen aan met als doel de omega 3-index (O3I) in rode bloedcellen te verhogen van een laag percentage (5-6%) naar een hoog percentage >8%.
De visoliegroep krijgt een supplement met een dosering EPA en DHA die is ontworpen om dit niveau te bereiken.
De placebogroep krijgt een supplement dat niet is ontworpen om de EPA + DHA in het bloed te verhogen.
Na 4 maanden worden de O3I-niveaus in het bloed gecontroleerd en als ze het juiste niveau hebben bereikt, gaan ze door naar de volgende fase, namelijk het voltooien van een spierschadeprotocol specifiek voor bergafwaarts hardlopen.
Vervolgens wordt hun herstel beoordeeld direct na de inspanning, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de inspanning.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
De placebogroep zal gedurende 4 maanden een placebo innemen.
Net als bij de visoliepil zal het een gelatinecapsule zijn, maar zij zullen geraffineerde hoog-oleïsche zonnebloemolie innemen.
Wij streven ernaar om de visoliegroep te evenaren door hen in totaal 4g vet per dag te laten innemen.
|
We bieden visoliesupplementen aan met als doel de omega 3-index (O3I) in rode bloedcellen te verhogen van een laag percentage (5-6%) naar een hoog percentage >8%.
De visoliegroep krijgt een supplement met een dosering EPA en DHA die is ontworpen om dit niveau te bereiken.
De placebogroep krijgt een supplement dat niet is ontworpen om de EPA + DHA in het bloed te verhogen.
Na 4 maanden worden de O3I-niveaus in het bloed gecontroleerd en als ze het juiste niveau hebben bereikt, gaan ze door naar de volgende fase, namelijk het voltooien van een spierschadeprotocol specifiek voor bergafwaarts hardlopen.
Vervolgens wordt hun herstel beoordeeld direct na de inspanning, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de inspanning.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-interleukine-6 (IL-6)-concentratie
Tijdsspanne: Deelnemers zullen dit eenmaal invullen bij de start en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
Er worden veneuze bloedmonsters afgenomen bij aanvang (vóór inspanning) en tijdens het herstel onmiddellijk na inspanning, 24 uur, 48 uur en 72 uur na inspanning.
De monsters worden verwerkt om plasma te verkrijgen en opgeslagen bij -80°C in gecodeerde buizen om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te waarborgen.
Na voltooiing van de monstername voor alle deelnemers wordt de plasma IL-6-concentratie gekwantificeerd (bijvoorbeeld via immunoassay) en gerapporteerd als concentratie op elk tijdstip en/of verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Deelnemers zullen dit eenmaal invullen bij de start en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
|
Plasma interleukine-10 (IL-10) concentratie
Tijdsspanne: Deelnemers zullen dit eenmaal bij aanvul en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie invullen.
|
Er zullen veneuze bloedmonsters worden verzameld bij baseline (voor de inspanning) en tijdens het herstel onmiddellijk na de inspanning, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de inspanning.
De monsters zullen worden verwerkt om plasma te verkrijgen en worden opgeslagen bij -80°C in gecodeerde buisjes om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te waarborgen.
Na voltooiing van de monstername voor alle deelnemers zal de plasma IL-10-concentratie worden gekwantificeerd (bijvoorbeeld via immunoassay) en gerapporteerd als concentratie op elk tijdstip en/of verandering ten opzichte van baseline.
|
Deelnemers zullen dit eenmaal bij aanvul en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie invullen.
|
|
Plasma Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α) concentratie
Tijdsspanne: Deelnemers zullen dit één keer invullen bij de start en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
Er worden veneuze bloedmonsters afgenomen bij aanvang (voor de inspanning) en tijdens het herstel direct na de inspanning, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de inspanning.
De monsters worden verwerkt om plasma te verkrijgen en opgeslagen bij -80°C in gecodeerde buisjes om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te waarborgen.
Na voltooiing van de monstername voor alle deelnemers wordt de TNF-α-concentratie in plasma gekwantificeerd (bijvoorbeeld via immunoassay) en gerapporteerd als concentratie op elk tijdstip en/of verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Deelnemers zullen dit één keer invullen bij de start en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
|
Myoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Deelnemers zullen dit eenmaal invullen bij de start en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
Veneuze bloedmonsters zullen worden afgenomen bij aanvang (vóór inspanning) en tijdens het herstel direct na inspanning, 24 uur, 48 uur en 72 uur na inspanning.
De monsters zullen worden verwerkt om zowel plasma als serum te verkrijgen en worden opgeslagen bij -80°C in gecodeerde buizen om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te waarborgen.
Na voltooiing van de monstername voor alle deelnemers, zal de myoglobineconcentratie worden gekwantificeerd (bijvoorbeeld via immunoassay) en gerapporteerd als concentratie op elk tijdstip en/of verandering ten opzichte van de aanvangswaarde.
|
Deelnemers zullen dit eenmaal invullen bij de start en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
|
Serum lactaatdehydrogenase (LDH)-concentratie
Tijdsspanne: Deelnemers zullen dit eenmaal invullen bij de start en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
Er worden veneuze bloedmonsters afgenomen op het uitgangspunt (vóór inspanning) en tijdens het herstel direct na inspanning, 24 uur, 48 uur en 72 uur na inspanning.
De monsters worden verwerkt om plasma te verkrijgen en opgeslagen bij -80°C in gecodeerde buizen om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te waarborgen.
Na voltooiing van de monstername voor alle deelnemers zal de serum LDH-concentratie worden gekwantificeerd (bijvoorbeeld via immunoassay) en gerapporteerd als concentratie op elk tijdstip en/of verandering ten opzichte van het uitgangspunt.
|
Deelnemers zullen dit eenmaal invullen bij de start en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
|
Plasmaconcentratie creatinekinase (CK)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen dit één keer invullen bij aanvang en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
Venusbloedmonsters zullen worden verzameld bij aanvang (pre-oefening) en tijdens herstel direct na de oefening, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de oefening.
Monsters zullen worden verwerkt om plasma te verkrijgen en worden opgeslagen bij -80°C in gecodeerde buizen om de vertrouwelijkheid van de deelnemer te waarborgen.
Na voltooiing van de monstercollectie voor alle deelnemers zal de plasmaconcentratie van CK worden gekwantificeerd (bijvoorbeeld via immunoassay) en gerapporteerd als concentratie op elk tijdstip en/of verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Deelnemers zullen dit één keer invullen bij aanvang en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
|
Plasma hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) concentratie
Tijdsspanne: Deelnemers zullen dit één keer invullen bij aanvang en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
Veneuze bloedmonsters worden verzameld bij aanvang (voor de inspanning) en tijdens het herstel direct na de inspanning, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de inspanning.
De monsters worden verwerkt om plasma te verkrijgen en worden opgeslagen bij -80°C in gecodeerde buizen om de vertrouwelijkheid van de deelnemer te waarborgen.
Na voltooiing van de monstername voor alle deelnemers, wordt de hs-CRP-concentratie in plasma gekwantificeerd (bijvoorbeeld via immunoassay) en gerapporteerd als concentratie op elk tijdstip en/of verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Deelnemers zullen dit één keer invullen bij aanvang en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
|
Capillaire Vrije Zuurstofradicalen Test (FORT) Concentratie
Tijdsspanne: Deelnemers zullen dit eenmaal bij aanvul en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie invullen.
|
Capillaire volbloedmonsters (20 µL) zullen worden afgenomen op baseline (vóór inspanning) en direct na inspanning van de vingertop of oorlel met behulp van een wegwerp-lancet.
Oxidatieve stress zal worden beoordeeld met behulp van de Free Oxygen Radicals Test (FORT) op de Callegari Clini5-analysator; de analysetijd is ongeveer 6 minuten.
Resultaten zullen op elk tijdstip worden geregistreerd en gerapporteerd als de FORT-waarde en verandering ten opzichte van baseline.
|
Deelnemers zullen dit eenmaal bij aanvul en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie invullen.
|
|
Capillaire Vrije Zuurstofradicalen Verdediging (FORD) Concentratie
Tijdsspanne: Deelnemers zullen dit eenmaal invullen bij de start en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
Capillair volbloedmonsters (50 µL) zullen worden verzameld bij aanvang (vóór inspanning) en direct na inspanning vanuit de vingertop of oorlel met behulp van een wegwerplancet.
Oxidatieve stress zal worden beoordeeld met behulp van de Free Oxygen Radical Defence (FORD) op de Callegari Clini5-analysator; de analysetijd bedraagt ongeveer 6 minuten.
De resultaten zullen bij elk tijdstip worden vastgelegd en gerapporteerd als de FORT-waarde en verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Deelnemers zullen dit eenmaal invullen bij de start en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierpijn (Visuele Analoge Schaal, VAS)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen dit één keer invullen bij aanvang en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
Deelnemers zullen 5 lichaamsgewicht squats uitvoeren, vervolgens de waargenomen spierpijn in de benen beoordelen met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) door een markering aan te brengen op een 100-mm lijn verankerd van "geen pijn" tot "de ergst denkbare pijn".
De score wordt in mm (0-100) geregistreerd bij elk beoordelingstijdstip en geanalyseerd als de VAS-waarde en/of de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Deelnemers zullen dit één keer invullen bij aanvang en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
|
Spierpijn (Borg CR-10-schaal)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen dit eenmaal invullen bij aanvang en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
Deelnemers zullen de waargenomen inspanning beoordelen met behulp van de Borg Category-Ratio 10 (CR-10) schaal bij aanvang (voor de oefening), direct na de oefening en tijdens het herstel op 24 uur, 48 uur en 72 uur na de oefening (afgestemd op de tijdstippen van veneuze bloedafname).
De CR-10 loopt van 0 ("helemaal niets") tot 10 ("maximaal") en deelnemers zullen het cijfer selecteren dat hun inspanning het best weergeeft.
Scores worden op elk tijdstip vastgelegd in CR-10 eenheden en geanalyseerd als de waarde en/of verandering ten opzichte van de aanvangswaarde.
|
Deelnemers zullen dit eenmaal invullen bij aanvang en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
|
Knie-extensorkracht (isokinetische dynamometrie: piekmoment bij 60°/s)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen dit eenmaal invullen bij de start en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
De piekmoment van de knie-extensoren wordt beoordeeld met een Cybex isokinetische dynamometer bij een hoeksnelheid van 60°·s-¹.
Het testen wordt uitgevoerd op alle studiebeoordelingstijdstippen (baseline en post-exercise herstelbezoeken).
Het piekmoment wordt vastgelegd in N·m voor elke beoordeling en geanalyseerd als de waarde op elk tijdstip en/of verandering ten opzichte van de baseline.
|
Deelnemers zullen dit eenmaal invullen bij de start en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
|
Knie-extensor isometrisch uithoudingsvermogen (tijd tot taakfalen bij 50% piekkracht)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen dit één keer invullen bij aanvang en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
De isometrische uithoudingsvermogen van de knie-extensoren wordt beoordeeld met behulp van de Cybex-dynamometer.
Na bepaling van het piekmoment van de knie-extensoren voeren de deelnemers een volgehouden isometrische contractie uit op 50% van hun isokinetische piekmoment en krijgen de instructie de doelkracht/moment zo lang mogelijk vast te houden.
De test wordt beëindigd wanneer de deelnemer het doel niet meer kan volhouden (tijd tot taakfalen).
Het uithoudingsvermogen wordt geregistreerd als tijd (seconden) op elk beoordelingstijdstip en geanalyseerd als de waarde en/of verandering ten opzichte van de basislijn.
|
Deelnemers zullen dit één keer invullen bij aanvang en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
|
Isometrische mid-thigh pull (IMTP): piekkracht en snelheid van krachtontwikkeling
Tijdsspanne: Deelnemers zullen dit eenmaal invullen bij de start en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
Piek kracht en snelheid van krachtontwikkeling (RFD) worden beoordeeld met behulp van een isometrische mid-thigh pull (IMTP) opstelling.
Deelnemers worden gepositioneerd in een gestandaardiseerde trekhouding met consistente knie- en heuphoeken over sessies heen en vastgemaakt aan een vaste stang/opstelling.
Na instructie en gewenning voeren deelnemers maximale isometrische trekbewegingen uit "zo hard en zo snel mogelijk" voor een vaste duur, waarbij pogingen worden gescheiden door gestandaardiseerde rustperiodes.
Grondreactiekrachten worden geregistreerd met VALD krachtplaten, en uitkomsten worden afgeleid als piekkracht (N) en RFD (bijv. N·s⁻¹) op elk testtijdstip en/of verandering ten opzichte van de baseline.
|
Deelnemers zullen dit eenmaal invullen bij de start en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
|
Countermovement jump (CMJ): sprongprestatie
Tijdsspanne: Deelnemers zullen dit eenmaal bij aanvul aanvullen en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
Countermovement-sprongprestaties worden beoordeeld met VALD-krachtplaten.
Deelnemers voeren gestandaardiseerde CMJ's uit (bijvoorbeeld handen op heupen) vanuit een rechtopstaande houding, waarbij ze een snelle neerwaartse countermovement uitvoeren, direct gevolgd door een maximale verticale sprong.
De pogingen worden gescheiden door gestandaardiseerde rustperioden, en kracht-tijdsgegevens worden geregistreerd voor elke sprong.
De uitkomsten worden afgeleid van de krachtplaatgegevens (bijvoorbeeld spronghoogte en/of piekvermogen/piekkracht, zoals gespecificeerd) op elk testtijdstip en/of verandering ten opzichte van de baseline.
|
Deelnemers zullen dit eenmaal bij aanvul aanvullen en vervolgens opnieuw na 4 maanden suppletie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMU_ETHICS_2025-26_198
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .