長期的なオメガ3脂肪酸とオメガ3指数＞8％：生理的回復への影響 (IMPROVE-8)

本研究は、無作為化独立群デザインを用いた定量的手法に従って実施されます。参加者は、プラセボ群または魚油サプリメント群の2つの条件のいずれかに割り当てられます。すべてのテストは、セント・メアリー大学パフォーマンスラボで行われます。

スクリーニングと適格性

初回訪問時に、参加者はインフォームド・コンセントを提供し、PAR-Qフォームを記入します。適格性スクリーニングには、毛細血管指先穿刺から採取した乾燥血液スポットサンプルにより評価される、オメガ3指数が5％以下であることの確認が含まれます。サンプルはオメガクォント社のスターリング研究所で処理され、結果は通常1週間以内に返却されます。

現在、魚油サプリメントを1g/日以上摂取している参加者も除外されます。

無作為化と盲検化

適格な参加者は、乱数生成器（https://www.random.org）を使用して、2つの実験群のいずれかに無作為に割り当てられます。本研究は二重盲検デザインに従います：参加者は受け取るサプリメントを知らず、データ収集に関与する主要研究者も盲検化された状態を維持します。サプリメントの配布および用量調整は、盲検化されておらず、参加者のテストやデータ分析に関与しない研究チームの別のメンバーによって行われます。

スクリーニングテスト／慣らし

オメガ3指数の結果が利用可能になると、適格な参加者は生理学的スクリーニング／テストバッテリーの慣らしのために研究室に戻り、サプリメントを受け取ります。スクリーニング／慣らし手順には以下が含まれます：

• 増分式トレッドミルランプテスト（8 km・h⁻¹から開始し、3分ごとに1 km・h⁻¹増加、自発的疲労まで継続）。テスト中に以下の測定が行われます：
• 3分ごとの毛細血管血液乳酸サンプリング（指または耳朶）。
• Vyntusオンラインガス分析器を使用した連続呼吸ごとの呼吸分析。
• 心拍数モニタリング（Polar H10）および主観的運動強度（RPE；ボルグスケール）。

スクリーニングセッションでは、図3に示すテストバッテリーも参加者に紹介されます。

サプリメント摂取期間（パートA）

参加者は各テストセッション前に以下を控えるよう求められます：

• アルコール：48時間前から。
• カフェイン：12時間前から。

参加者は4か月間、割り当てられたサプリメントを毎日摂取します。研究者は約4週間ごとに参加者に連絡し、遵守状況を評価し、追加のサプリメントを配布します。

2か月後、乾燥血液スポットサンプルを繰り返し採取し、魚油群のオメガ3レベルが予想通り増加しているかどうかを評価します。必要に応じて、オメガクォント計算機（https://omegaquant.com/omega-3-index-calculator/）を使用してサプリメント摂取量を調整します。調整は通常、約0.5 g/日（EPA + DHA）の変化を含みます。

二重盲検を維持するため、プラセボの用量も±0.5 g/日変更され、研究者と参加者の両方が群割り当てを知らない状態を確保します。

4か月後、参加者は別の乾燥血液サンプルを提供します。目標は、魚油群のオメガ3指数を8％以上にすることです。目標に達しない参加者は、追加で2〜4週間サプリメント摂取を継続し、その後別の血液検査を行い、必要なレベルが達成されるまで続けます。追加6週間のカットオフポイントが組み込まれます。

この期間の完了がパートA：サプリメント摂取期間となります。運動誘発性筋損傷試験（パートB）パートBの約1週間前、参加者は研究室に戻り、下り坂ランニングプロトコルに適した速度を決定するための2回目のトレッドミルランプテストを完了します。

その後、参加者は4日連続で研究室に来室し、運動誘発性筋損傷プロトコルに関連する運動前および運動後の評価を完了します。

本研究は、参加者に魚油サプリメントを摂取させ、オメガ3指数を上昇させ、これが約3 g/日のEPA + DHAに関連する確立された長期的健康効果を超えて、パフォーマンスや回復の利益をもたらすかどうかを調査することを必要とします。魚油サプリメントは、臨床および一般健康の文脈で広く使用されており、欧州食品安全機関によって認められているように、1日最大5 gまでの用量で安全と見なされています。

参加者は、サプリメント摂取期間を完了し、運動誘発性筋損傷（EIMD）プロトコルに参加するために募集されます。彼らは2つの研究群（魚油またはプラセボ）のいずれかに無作為に割り当てられます。

魚油サプリメントはオメガクォント社（https://parasolnutrition.com/product/omega-3-fish-oil/）によって提供され、このサプリメントは市販されています。

テストバッテリー：

1. 静脈血サンプル 静脈血サンプルは、インターロイキン-6（IL-6）、インターロイキン-10（IL-10）、腫瘍壊死因子-α（TNF-α）、ミオグロビン、乳酸脱水素酵素（LDH）、クレアチンキナーゼ（CK）を含む、炎症および筋損傷バイオマーカーの安静時濃度を評価するために採取されます。サンプルは、セント・メアリー大学の資格のある採血技師（トビー・ヘルダー、チャールズ・ペドラー教授、ジェシカ・ヒル博士）によって採取されます。

   すべての静脈サンプルは-80℃で保存され、後日酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を使用して分析されます。静脈採血は、必要なすべてのテスト時点で行われます。

2. FORD／FORT毛細血管血液検査

   指尖毛細血管血液サンプル（それぞれ50 µLおよび20 µL）を採取し、Clini5デバイス（Callegari、イタリア）を使用して酸化ストレスを評価します：

   • FORT：フリー酸素ラジカルテスト
   • FORD：フリー酸素ラジカル防御テスト これらは酸化還元状態の全体的な評価を提供します。このデバイスは、冷却や手動準備を必要としない迅速な既製試薬を使用します。結果は6分以内に利用可能です。
3. hs-CRP毛細血管血液検査 20 µLの指尖毛細血管サンプルを採取し、全身性炎症のマーカーである高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）を測定します。分析はEurolyser Cube S分析器（Eurolyser、オーストリア）を使用して行われ、結果は5分以内に利用可能です。

4. 自覚的筋痛

   参加者は、2つの妥当性が確認されたスケールを使用して筋痛を報告します：

   • 視覚的アナログスケール（VAS）
   • ボルグCR-10スケール これらはすべての関連時点で実施されます。

5. 最大筋力テスト（サイベックスダイナモメーター）

   等速性筋力：

   膝伸筋のピークトルクを、サイベックス等速性ダイナモメーターを使用して60°・s⁻¹で測定します。これはすべてのテスト時点で完了します。

6. 等尺性ミッドシップル（IMTP） ピーク力と力発揮速度を、標準化された膝および股関節角度で等尺性ミッドシップルリグを使用して評価します。力の発生はVALDフォースプレートを介して記録されます。
7. カウンタームーブメントジャンプ（CMJ） 参加者は、神経筋機能を評価するためにVALDフォースプレート上でカウンタームーブメントジャンプを実行します。彼らは3回のウォームアップジャンプを行い、その後3回の記録試験を完了し、上半身の寄与を最小限に抑えるために手を腰に置きます。

下り坂ランニングプロトコル 参加者は、一晩中（午前のセッションの場合）または最低4時間（午前中、午後、夕方のセッションの場合）絶食状態で到着します。参加者は、身長、体重、体組成のベースライン測定とテスト前静脈血サンプル採取の前に、使用するすべての機器と手順に慣れ親しみます。その後、参加者は1％勾配のトレッドミルで自己選択速度で5分間のウォームアップを完了します。ウォームアップ後、トレッドミルは-10％勾配に下げられ、参加者は最大有酸素能力の70％で45分間走ります。

- 参加者は、4か月間、割り当てられたサプリメントを毎日摂取する必要があります。この期間中、彼らは約4週間ごとに簡単なチェックインを行い、健康状態と遵守状況を監視します。サプリメント摂取の中間点（2か月）で、乾燥血液スポットテストのための短時間の訪問が必要です（研究タイムラインの概要については図1を参照）。

研究全体の期間は数か月にわたりますが、データ収集には9回の対面訪問のみが含まれ、そのほとんどは1時間未満です。主要な運動テストセッションのみがより長い時間を要します。

• 研究は、セント・メアリー大学のパフォーマンスラボで行われます。
• 使用されるすべてのテスト機器は、セント・メアリー大学トゥイッケナム校の所有物です。すべてのサプリメントはオメガクォント社によって提供されます。すべてのテスト手順は、英国スポーツ・運動科学協会によって概説されている通りです。