Ácidos Grasos Omega-3 a Largo Plazo e Índice Omega-3 >8%: Efectos sobre la Recuperación Fisiológica (IMPROVE-8)
El impacto de la suplementación a largo plazo con Omega-3 y un Índice de Omega-3 superior al 8% en la recuperación fisiológica tras el daño muscular inducido por el ejercicio
El Índice de Omega-3 mide la cantidad de las grasas Omega-3 EPA y DHA que se incorporan a las membranas de los glóbulos rojos. Estas grasas son esenciales para la salud, pero el cuerpo no puede producir suficiente cantidad de ellas, por lo que deben obtenerse de alimentos como el pescado azul o de suplementos. El Índice refleja la ingesta de Omega-3 a largo plazo y se considera óptimo al 8% o superior. Los niveles por debajo de este rango se han relacionado con una peor salud cardiovascular (Harris & Von Schacky, 2004).
Para los deportistas, la investigación sobre Omega-3 sugiere que puede ayudar a reducir la inflamación, aliviar el dolor muscular y apoyar la función inmunitaria. A pesar de esto, muchos deportistas de élite parecen tener valores del Índice de Omega-3 alrededor del 4-5%, muy por debajo del nivel recomendado del 8%.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar si aumentar el índice de Omega-3 tiene algún beneficio en la recuperación después de una sesión de carrera cuesta abajo en deportistas. La carrera cuesta abajo se utiliza comúnmente como una forma de provocar daño muscular inducido por el ejercicio y estudiar la recuperación. El índice de Omega-3 se aumentará con un suplemento diario de aceite de pescado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación propuesta seguirá métodos cuantitativos utilizando un diseño de grupos independientes aleatorizados. Los participantes serán asignados a una de dos condiciones: un grupo placebo o un grupo de suplementación con aceite de pescado. Todas las pruebas se realizarán en los Laboratorios de Rendimiento de la Universidad de St. Mary's.
Cribado y Elegibilidad
En la visita inicial, los participantes proporcionarán su consentimiento informado y completarán un formulario PAR-Q. El cribado de elegibilidad incluirá la confirmación de que los participantes tienen un índice de Omega-3 ≤ 5%, evaluado mediante una muestra de sangre seca obtenida de una punción capilar en el dedo. Las muestras son procesadas por OmegaQuant en su laboratorio en Stirling, y los resultados suelen devolverse en una semana.
Los participantes también serán excluidos si actualmente consumen ≥1 g/día de suplementos de aceite de pescado.
Aleatorización y Enmascaramiento
Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos experimentales utilizando un generador de números aleatorios (https://www.random.org). El estudio seguirá un diseño doble ciego: los participantes no sabrán qué suplemento reciben, y los investigadores principales involucrados en la recolección de datos también permanecerán enmascarados. La distribución de suplementos y cualquier ajuste de dosis será realizado por un miembro separado del equipo de investigación que no esté enmascarado y que no participe en las pruebas de los participantes ni en el análisis de datos.
Pruebas de Cribado/Familiarización
Una vez disponibles los resultados del índice de Omega-3, los participantes elegibles volverán al laboratorio para el cribado fisiológico/familiarización con la batería de pruebas y para recibir sus suplementos. Los procedimientos de cribado/familiarización incluyen:
- Una prueba incremental en cinta de correr, comenzando a 8 km·h⁻¹ y aumentando 1 km·h⁻¹ cada 3 minutos hasta el agotamiento voluntario. Durante la prueba se tomarán las siguientes medidas:
- Muestreo de lactato en sangre capilar (dedo o lóbulo de la oreja) cada 3 minutos.
- Análisis respiratorio continuo respiración por respiración utilizando el analizador de gases en línea Vyntus.
- Monitorización de la frecuencia cardíaca (Polar H10) y Tasa de Esfuerzo Percibido (RPE; escala de Borg).
La sesión de cribado también presenta a los participantes la batería de pruebas ilustrada en la Figura 3.
Fase de Suplementación (Parte A)
Se pedirá a los participantes que se abstengan de:
- Alcohol durante 48 horas antes de cada sesión de prueba.
- Cafeína durante 12 horas antes de cada sesión de prueba.
Los participantes consumirán sus suplementos asignados diariamente durante cuatro meses. Los investigadores contactarán a los participantes aproximadamente cada cuatro semanas para evaluar la adherencia y distribuir suministros adicionales de suplementos.
A los dos meses, una muestra repetida de sangre seca evaluará si los niveles de Omega-3 en el grupo de aceite de pescado están aumentando según lo esperado. Si es necesario, la suplementación se ajustará utilizando la calculadora de OmegaQuant (https://omegaquant.com/omega-3-index-calculator/). Los ajustes típicamente implicarán cambios de aproximadamente 0.5 g/día (EPA + DHA).
Para mantener el doble ciego, las dosis de placebo también se alterarán en ±0.5 g/día, asegurando que tanto el investigador como el participante permanezcan sin conocer la asignación del grupo.
Después de cuatro meses, los participantes proporcionarán otra muestra de sangre seca. El objetivo es que el grupo de aceite de pescado alcance un índice de Omega-3 ≥ 8%. Los participantes que no cumplan su objetivo continuarán con la suplementación durante 2-4 semanas adicionales, seguido de otro análisis de sangre, hasta que se alcance el nivel requerido. Se incorporará un punto de corte de 6 semanas adicionales.
La finalización de esta fase constituye la Parte A: la fase de suplementación. Prueba de Daño Muscular Inducido por Ejercicio (Parte B) Aproximadamente una semana antes de la Parte B, los participantes volverán al laboratorio para completar una segunda prueba incremental en cinta de correr para determinar la velocidad apropiada para el protocolo de carrera cuesta abajo.
Los participantes asistirán luego al laboratorio durante cuatro días consecutivos para completar evaluaciones pre y post-ejercicio asociadas con el protocolo de daño muscular inducido por ejercicio.
El estudio propuesto requiere que los participantes tomen suplementación de aceite de pescado para aumentar su índice de Omega-3 e investigar si esto produce beneficios de rendimiento o recuperación, más allá de los efectos establecidos a largo plazo en la salud asociados con aproximadamente 3 g/día de EPA + DHA. La suplementación con aceite de pescado se utiliza ampliamente tanto en contextos clínicos como de salud general y se considera segura en dosis de hasta 5 g/día, según reconoce la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria.
Los participantes serán reclutados para completar la fase de suplementación y participar en un protocolo de daño muscular inducido por ejercicio (EIMD). Serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de estudio (aceite de pescado o placebo).
La suplementación con aceite de pescado será proporcionada por OmegaQuant (https://parasolnutrition.com/product/omega-3-fish-oil/), este suplemento está disponible comercialmente
Batería de pruebas:
Muestras de Sangre Venosa Se recogerán muestras de sangre venosa para evaluar las concentraciones en reposo de biomarcadores inflamatorios y de daño muscular, incluyendo Interleucina-6 (IL-6), Interleucina-10 (IL-10), Factor de Necrosis Tumoral-α (TNF-α), mioglobina, lactato deshidrogenasa (LDH) y creatina quinasa (CK). Las muestras serán obtenidas por flebotomistas cualificados en la Universidad de St Mary's (Toby Helder, Prof. Charles Pedlar, y Dra. Jessica Hill).
Todas las muestras venosas se almacenarán a -80°C y posteriormente se analizarán utilizando ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISAs). El muestreo venoso ocurrirá en todos los puntos de tiempo de prueba requeridos.
Prueba de Sangre Capilar FORD/FORT
Se recogerán muestras de sangre capilar de la yema del dedo (50 µL y 20 µL, respectivamente) para evaluar el estrés oxidativo utilizando el dispositivo Clini5 (Callegari, Italia):
- FORT: Prueba de Radicales Libres de Oxígeno
- FORD: Prueba de Defensa contra Radicales Libres de Oxígeno Estas proporcionan una evaluación general del estado redox. El dispositivo utiliza reactivos rápidos y listos para usar que no requieren refrigeración ni preparación manual. Los resultados están disponibles en 6 minutos.
- Prueba de Sangre Capilar hs-CRP Se recogerá una muestra capilar de 20 µL de la yema del dedo para medir la proteína C-reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP), un marcador de inflamación sistémica. El análisis se realizará utilizando el analizador Eurolyser Cube S (Eurolyser, Austria), con resultados disponibles en 5 minutos.
Dolor Muscular Percibido
Los participantes informarán sobre el dolor muscular utilizando dos escalas validadas:
- La Escala Visual Analógica (EVA)
- La Escala Borg CR-10 Estas se administrarán en todos los puntos de tiempo relevantes.
Prueba de Fuerza Máxima (Dinamómetro Cybex)
Fuerza Isocinética:
El torque máximo de los extensores de la rodilla se medirá a 60°·s⁻¹ utilizando un dinamómetro isocinético Cybex. Esto se completará en todos los puntos de tiempo de prueba.
- Tirón Isométrico a Media Altura del Muslo (IMTP) Se evaluarán la fuerza máxima y la tasa de desarrollo de la fuerza utilizando un dispositivo de tirón isométrico a media altura del muslo con ángulos de rodilla y cadera estandarizados. La producción de fuerza se registrará mediante placas de fuerza VALD.
- Salto con Contramovimiento (CMJ) Los participantes realizarán saltos con contramovimiento sobre placas de fuerza VALD para evaluar la función neuromuscular. Completarán tres saltos de calentamiento, seguidos de tres ensayos registrados, con las manos colocadas en las caderas para minimizar la contribución de la parte superior del cuerpo.
Protocolo de carrera cuesta abajo Los participantes llegarán en estado de ayuno, ya sea durante la noche (para sesiones matutinas) o con un mínimo de cuatro horas de ayuno (sesiones de media mañana, tarde y noche). Los participantes se familiarizarán con todo el equipo utilizado y los procedimientos antes de tomar las mediciones basales de altura, peso y composición corporal y de tomar la muestra de sangre venosa pre-prueba. Luego, los participantes completarán un calentamiento de cinco minutos en una cinta de correr con una inclinación del 1% a una velocidad autoseleccionada. Tras el calentamiento, la cinta se bajará a una inclinación del -10% y los participantes correrán durante 45 minutos al 70% de su capacidad aeróbica máxima.
- Se requerirá que los participantes tomen sus suplementos asignados diariamente durante un período de cuatro meses. Durante esta fase, tendrán breves controles aproximadamente cada cuatro semanas para monitorear el bienestar y la adherencia. En el punto medio de la suplementación (dos meses), se requiere una visita corta para una prueba de sangre seca (ver Figura 1 para una visión general de la cronología del estudio).
Aunque la duración total del estudio abarca varios meses, la recolección de datos involucra solo nueve visitas presenciales, la mayoría de las cuales durarán menos de una hora. Solo las sesiones principales de prueba de ejercicio serán de mayor duración.
- La investigación se llevará a cabo en la Universidad de St Mary's en los Laboratorios de Rendimiento.
- Todo el equipo de prueba utilizado es propiedad de la Universidad de St Mary's Twickenham. Todos los suplementos serán proporcionados por OmegaQuant. Todos los procedimientos de prueba son según lo descrito por la Asociación Británica de Ciencias del Deporte y el Ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Toby A Helder
- Número de teléfono: +44 943571550
- Correo electrónico: toby.helder@stmarys.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un índice de Omega-3 de ≤ 6%
- Edad de 18 a 50 años
- Atletas de nivel subélite a élite de equipos deportivos locales (por ejemplo, ciclismo, triatlón)
- Hombres y mujeres
Criterios de exclusión:
- enfermedades inflamatorias, lesiones que les impidan hacer ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Aceite de Pescado
Este grupo tomará 4 píldoras al día de suplementación de aceite de pescado omegaquants parasol (https://parasolnutrition.com/product/omega-3-fish-oil/). Esta dosis proporcionará 4g al día de grasa total y 2.8 g/día de EPA+DHA. Los participantes tomarán las píldoras durante 4 meses y se les indicará que tomen 2 por la mañana y 2 por la noche con las comidas.
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Proporcionamos suplementación de aceite de pescado con el objetivo de aumentar el índice de omega 3 (O3I) en los glóbulos rojos de una cantidad baja (5-6%) a una cantidad alta >8%.
Al grupo de aceite de pescado se le proporcionará un suplemento con una dosis de EPA y DHA diseñada para que alcancen este nivel.
El grupo placebo recibe un suplemento que no está diseñado para aumentar el EPA + DHA en la sangre.
Después de 4 meses, se comprobarán los niveles de O3I en la sangre y, si han alcanzado el nivel adecuado, procederán a la siguiente fase, que consiste en completar un protocolo de daño muscular específicamente mediante carrera cuesta abajo.
Posteriormente, se evaluará su recuperación directamente después del ejercicio, y a las 24h, 48h y 72h posteriores al ejercicio.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo placebo
El grupo placebo tomará placebo durante 4 meses.
Al igual que la píldora de aceite de pescado, será una cápsula de gelatina, pero tomarán aceite refinado de girasol alto oleico.
Nuestro objetivo es igualar al grupo de aceite de pescado haciéndolos tomar un total de 4 g de grasa al día.
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Proporcionamos suplementación de aceite de pescado con el objetivo de aumentar el índice de omega 3 (O3I) en los glóbulos rojos de una cantidad baja (5-6%) a una cantidad alta >8%.
Al grupo de aceite de pescado se le proporcionará un suplemento con una dosis de EPA y DHA diseñada para que alcancen este nivel.
El grupo placebo recibe un suplemento que no está diseñado para aumentar el EPA + DHA en la sangre.
Después de 4 meses, se comprobarán los niveles de O3I en la sangre y, si han alcanzado el nivel adecuado, procederán a la siguiente fase, que consiste en completar un protocolo de daño muscular específicamente mediante carrera cuesta abajo.
Posteriormente, se evaluará su recuperación directamente después del ejercicio, y a las 24h, 48h y 72h posteriores al ejercicio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración plasmática de interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esto una vez en la línea de base y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Se recogerán muestras de sangre venosa al inicio (antes del ejercicio) y durante la recuperación inmediatamente después del ejercicio, a las 24 horas, a las 48 horas y a las 72 horas después del ejercicio.
Las muestras se procesarán para obtener plasma y se almacenarán a -80°C en tubos codificados para mantener la confidencialidad de los participantes.
Una vez completada la recogida de muestras de todos los participantes, se cuantificará la concentración de IL-6 en plasma (por ejemplo, mediante inmunoensayo) y se informará como concentración en cada momento y/o cambio respecto al valor basal.
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Los participantes completarán esto una vez en la línea de base y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Concentración de interleucina-10 (IL-10) en plasma
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esto una vez al inicio y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Se recolectarán muestras de sangre venosa en la línea base (antes del ejercicio) y durante la recuperación inmediatamente después del ejercicio, a las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ejercicio.
Las muestras se procesarán para obtener plasma y se almacenarán a -80°C en tubos codificados para mantener la confidencialidad de los participantes.
Una vez completada la recolección de muestras de todos los participantes, se cuantificará la concentración de IL-10 en plasma (por ejemplo, mediante inmunoensayo) y se informará como concentración en cada punto temporal y/o cambio respecto a la línea base.
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Los participantes completarán esto una vez al inicio y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Concentración plasmática de Factor de Necrosis Tumoral-α (TNF-α)
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esto una vez al inicio del estudio y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Las muestras de sangre venosa se recogerán al inicio del estudio (antes del ejercicio) y durante la recuperación inmediatamente después del ejercicio, a las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ejercicio.
Las muestras se procesarán para obtener plasma y se almacenarán a -80°C en tubos codificados para mantener la confidencialidad de los participantes.
Una vez completada la recogida de muestras de todos los participantes, se cuantificará la concentración plasmática de TNF-α (por ejemplo, mediante inmunoensayo) y se informará como concentración en cada momento temporal y/o cambio respecto al valor basal.
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Los participantes completarán esto una vez al inicio del estudio y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Concentración de mioglobina
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esto una vez al inicio y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Se recogerán muestras de sangre venosa al inicio (antes del ejercicio) y durante la recuperación inmediatamente después del ejercicio, a las 24 horas, a las 48 horas y a las 72 horas después del ejercicio.
Las muestras se procesarán para obtener tanto plasma como suero y se almacenarán a -80°C en tubos codificados para mantener la confidencialidad de los participantes.
Tras completar la recogida de muestras de todos los participantes, se cuantificará la concentración de mioglobina (por ejemplo, mediante inmunoensayo) y se reportará como concentración en cada momento y/o cambio respecto al valor basal.
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Los participantes completarán esto una vez al inicio y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Concentración de lactato deshidrogenasa (LDH) sérica
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esto una vez al inicio y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Las muestras de sangre venosa se recogerán en la línea de base (pre-ejercicio) y durante la recuperación inmediatamente después del ejercicio, a las 24 horas, a las 48 horas y a las 72 horas después del ejercicio.
Las muestras se procesarán para obtener plasma y se almacenarán a -80°C en tubos codificados para mantener la confidencialidad de los participantes.
Una vez completada la recogida de muestras de todos los participantes, se cuantificará la concentración sérica de LDH (por ejemplo, mediante inmunoensayo) y se informará como concentración en cada punto temporal y/o cambio respecto a la línea de base.
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Los participantes completarán esto una vez al inicio y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Concentración plasmática de creatina quinasa (CK)
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esto una vez al inicio del estudio y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Se recogerán muestras de sangre venosa en el momento basal (antes del ejercicio) y durante la recuperación inmediatamente después del ejercicio, a las 24 horas, a las 48 horas y a las 72 horas después del ejercicio.
Las muestras se procesarán para obtener plasma y se almacenarán a -80°C en tubos codificados para mantener la confidencialidad de los participantes.
Una vez completada la recogida de muestras de todos los participantes, se cuantificará la concentración plasmática de CK (por ejemplo, mediante inmunoensayo) y se informará como concentración en cada momento y/o cambio respecto al valor basal.
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Los participantes completarán esto una vez al inicio del estudio y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Concentración plasmática de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP)
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esto una vez al inicio y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Se recogerán muestras de sangre venosa en la línea base (antes del ejercicio) y durante la recuperación inmediatamente después del ejercicio, a las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ejercicio.
Las muestras se procesarán para obtener plasma y se almacenarán a -80°C en tubos codificados para mantener la confidencialidad de los participantes.
Tras completar la recogida de muestras de todos los participantes, se cuantificará la concentración de hs-CRP en plasma (por ejemplo, mediante inmunoensayo) y se informará como concentración en cada momento y/o cambio respecto a la línea base.
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Los participantes completarán esto una vez al inicio y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Concentración de la Prueba de Radicales Libres de Oxígeno Capilar (FORT)
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esto una vez al inicio y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Se recogerán muestras de sangre capilar completa (20 µL) al inicio del estudio (antes del ejercicio) e inmediatamente después del ejercicio de la yema del dedo o del lóbulo de la oreja utilizando una lanceta desechable.
El estrés oxidativo se evaluará mediante la Prueba de Radicales Libres de Oxígeno (FORT) en el analizador Callegari Clini5; el tiempo de análisis es de aproximadamente 6 minutos.
Los resultados se registrarán en cada punto temporal y se informarán como el valor FORT y el cambio respecto al valor basal.
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Los participantes completarán esto una vez al inicio y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Concentración de Defensa de Radicales Libres de Oxígeno Capilar (FORD)
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esto una vez al inicio y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Se recogerán muestras de sangre capilar total (50 µL) en la línea de base (pre-ejercicio) e inmediatamente después del ejercicio de la yema del dedo o del lóbulo de la oreja utilizando una lanceta de un solo uso.
El estrés oxidativo se evaluará mediante el sistema Free Oxygen Radical Defence (FORD) en el analizador Callegari Clini5; el tiempo de análisis es de aproximadamente 6 minutos.
Los resultados se registrarán en cada punto temporal y se informarán como el valor FORT y el cambio respecto a la línea de base.
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Los participantes completarán esto una vez al inicio y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor muscular (Escala Analógica Visual, VAS)
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esto una vez en la línea base y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Los participantes completarán 5 sentadillas con peso corporal, luego calificarán la percepción de dolor muscular en las piernas utilizando una escala analógica visual (VAS) colocando una marca en una línea de 100 mm anclada desde "sin dolor" hasta "el peor dolor imaginable".
La puntuación se registrará en mm (0-100) en cada momento de evaluación y se analizará como el valor VAS y/o el cambio desde la línea de base.
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Los participantes completarán esto una vez en la línea base y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Dolor muscular (Escala Borg CR-10)
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esto una vez al inicio y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Los participantes calificarán el esfuerzo percibido utilizando la escala de Categoría-Relación 10 de Borg (CR-10) en la línea de base (pre-ejercicio), inmediatamente después del ejercicio, y durante la recuperación a las 24 horas, 48 horas y 72 horas después del ejercicio (alineado con los puntos de tiempo de muestreo venoso).
La CR-10 varía de 0 ("nada en absoluto") a 10 ("máximo"), y los participantes seleccionarán el número que mejor represente su esfuerzo.
Las puntuaciones se registrarán en unidades CR-10 en cada punto de tiempo y se analizarán como el valor y/o el cambio desde la línea de base.
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Los participantes completarán esto una vez al inicio y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Fuerza del extensor de rodilla (dinamometría isocinética: par máximo a 60°/s)
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esto una vez al inicio y nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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El par máximo de los extensores de rodilla se evaluará mediante un dinamómetro isocinético Cybex a una velocidad angular de 60°·s⁻¹. Las pruebas se realizarán en todos los puntos temporales de evaluación del estudio (visitas basal y de recuperación post-ejercicio). El par máximo se registrará en N·m para cada evaluación y se analizará como el valor en cada punto temporal y/o el cambio respecto al valor basal.
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Los participantes completarán esto una vez al inicio y nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Resistencia isométrica del extensor de rodilla (tiempo hasta el fallo de la tarea al 50% del par máximo)
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esto una vez en la línea base y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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La resistencia isométrica del extensor de rodilla se evaluará utilizando el dinamómetro Cybex.
Tras la determinación del par máximo del extensor de rodilla, los participantes realizarán una contracción isométrica sostenida al 50% de su par máximo isocinético y se les indicará que mantengan la fuerza/par objetivo durante el mayor tiempo posible.
La prueba finalizará cuando el participante ya no pueda mantener el objetivo (tiempo hasta el fallo de la tarea).
La resistencia se registrará como tiempo (segundos) en cada punto de evaluación y se analizará como el valor y/o el cambio respecto a la línea base.
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Los participantes completarán esto una vez en la línea base y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Tirón isométrico en medio del muslo (IMTP): fuerza máxima y tasa de desarrollo de fuerza
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esto una vez al inicio y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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La fuerza máxima y la tasa de desarrollo de fuerza (RFD) se evaluarán utilizando una plataforma de tracción isométrica de medio muslo (IMTP).
Los participantes se colocarán en una postura de tracción estandarizada con ángulos consistentes de rodilla y cadera en todas las sesiones y se asegurarán a una barra/plataforma fija.
Después de la instrucción y familiarización, los participantes realizarán tracciones isométricas máximas "tan fuerte y tan rápido como sea posible" durante una duración fija, con pruebas separadas por períodos de descanso estandarizados.
Las fuerzas de reacción del suelo se registrarán utilizando placas de fuerza VALD, y los resultados se derivarán como fuerza máxima (N) y RFD (por ejemplo, N·s⁻¹) en cada punto de tiempo de prueba y/o cambio respecto al valor basal.
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Los participantes completarán esto una vez al inicio y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Salto con contramovimiento (CMJ): rendimiento del salto
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esto una vez al inicio y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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El rendimiento del salto con contramovimiento se evaluará utilizando placas de fuerza VALD.
Los participantes realizarán CMJ estandarizados (por ejemplo, con las manos en las caderas) desde una posición de pie erguida, completando un rápido contramovimiento descendente seguido inmediatamente por un salto vertical máximo.
Los ensayos estarán separados por períodos de descanso estandarizados, y se registrarán los datos de fuerza-tiempo para cada salto.
Los resultados se derivarán de los datos de la placa de fuerza (por ejemplo, altura del salto y/o potencia máxima/fuerza máxima, según se especifique) en cada punto de tiempo de prueba y/o cambio desde la línea base.
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Los participantes completarán esto una vez al inicio y luego nuevamente después de 4 meses de suplementación.
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Otros números de identificación del estudio
- SMU_ETHICS_2025-26_198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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