- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07439601
Долгосрочный прием Омега-3 и индекс Омега-3 >8%: влияние на физиологическое восстановление (IMPROVE-8)
Влияние долгосрочного приема добавок омега-3 и индекса омега-3 выше 8% на физиологическое восстановление после вызванного физической нагрузкой повреждения мышц
Индекс Омега-3 измеряет, сколько жиров Омега-3, ЭПК и ДГК, встроено в мембраны эритроцитов. Эти жиры необходимы для здоровья, но организм не может производить их в достаточном количестве, поэтому они должны поступать из таких продуктов, как жирная рыба, или из добавок. Индекс отражает долгосрочное потребление Омега-3 и считается оптимальным при 8% или выше. Уровни ниже этого диапазона были связаны с ухудшением сердечно-сосудистого здоровья (Harris & Von Schacky, 2004).
Для спортсменов исследования Омега-3 показывают, что они могут помочь уменьшить воспаление, облегчить мышечную болезненность и поддержать иммунную функцию. Несмотря на это, у многих элитных спортсменов значения Индекса Омега-3 составляют около 4-5%, что значительно ниже рекомендуемого уровня в 8%.
Таким образом, цель этого исследования — изучить, имеет ли повышение Индекса Омега-3 какие-либо преимущества для восстановления после серии бега под уклон у спортсменов. Бег под уклон обычно используется как способ вызвать вызванное физической нагрузкой повреждение мышц и изучить восстановление. Индекс Омега-3 будет повышен с помощью ежедневной добавки рыбьего жира.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет следовать количественным методам, используя рандомизированный дизайн с независимыми группами. Участники будут распределены в одно из двух условий: группа плацебо или группа, принимающая добавки рыбьего жира. Все тестирования будут проводиться в Лабораториях производительности Университета Святой Марии.
Скрининг и соответствие критериям
Во время первоначального визита участники предоставят информированное согласие и заполнят форму PAR-Q. Скрининг на соответствие критериям будет включать подтверждение того, что у участников индекс Омега-3 ≤ 5%, оцениваемый с помощью образца сухой капли крови, полученного из капиллярного прокола пальца. Образцы обрабатываются компанией OmegaQuant в их лаборатории в Стирлинге, и результаты обычно возвращаются в течение одной недели.
Участники также будут исключены, если они в настоящее время потребляют ≥1 г/день добавок рыбьего жира.
Рандомизация и ослепление
Подходящие участники будут случайным образом распределены в одну из двух экспериментальных групп с использованием генератора случайных чисел (https://www.random.org). Исследование будет следовать двойному слепому дизайну: участники не будут знать, какую добавку они получают, и основные исследователи, участвующие в сборе данных, также останутся в неведении. Распределение добавок и любые корректировки дозировки будут проводиться отдельным членом исследовательской группы, который не ослеплен и не участвует в тестировании участников или анализе данных.
Скрининговые тесты/ознакомление
Как только результаты индекса Омега-3 станут доступны, подходящие участники вернутся в лабораторию для физиологического скрининга/ознакомления с набором тестов и получения своих добавок. Процедуры скрининга/ознакомления включают:
- Постепенно возрастающий тест на беговой дорожке, начиная с 8 км·ч⁻¹ и увеличивая на 1 км·ч⁻¹ каждые 3 минуты до добровольного изнеможения. Во время теста будут проводиться следующие измерения:
- Забор капиллярной крови для определения лактата (из пальца или мочки уха) каждые 3 минуты.
- Непрерывный дыхательный анализ вдох за вдохом с использованием газоанализатора Vyntus online.
- Мониторинг частоты сердечных сокращений (Polar H10) и оценка воспринимаемого напряжения (RPE; шкала Борга).
Скрининговая сессия также знакомит участников с набором тестов, проиллюстрированным на Рисунке 3.
Фаза приема добавок (Часть A)
От участников будет требоваться воздерживаться от:
Участники будут ежедневно принимать назначенные им добавки в течение четырех месяцев. Исследователи будут связываться с участниками примерно каждые четыре недели для оценки соблюдения режима и распределения дополнительных запасов добавок.
Через два месяца повторный образец сухой капли крови оценит, увеличиваются ли уровни Омега-3 в группе рыбьего жира, как ожидается. При необходимости дозировка добавок будет скорректирована с использованием калькулятора OmegaQuant (https://omegaquant.com/omega-3-index-calculator/). Корректировки обычно будут включать изменения примерно на 0,5 г/день (ЭПК + ДГК).
Для сохранения двойного ослепления дозировки плацебо также будут изменяться на ±0,5 г/день, гарантируя, что как исследователь, так и участник остаются в неведении о распределении по группам.
Через четыре месяца участники предоставят еще один образец сухой крови. Цель состоит в том, чтобы группа рыбьего жира достигла индекса Омега-3 ≥ 8%. Участники, не достигшие своей цели, продолжат прием добавок в течение дополнительных 2-4 недель, после чего будет проведен еще один анализ крови, пока не будет достигнут требуемый уровень. Будет установлен предельный срок в 6 дополнительных недель.
Завершение этой фазы составляет Часть A: фазу приема добавок. Испытание на вызванное физической нагрузкой повреждение мышц (Часть B) Примерно за одну неделю до Части B участники вернутся в лабораторию, чтобы выполнить второй тест на беговой дорожке для определения подходящей скорости для протокола бега под уклон.
Затем участники будут посещать лабораторию в течение четырех последовательных дней для завершения оценок до и после физической нагрузки, связанных с протоколом вызванного физической нагрузкой повреждения мышц.
Предлагаемое исследование требует от участников приема добавок рыбьего жира для увеличения их индекса Омега-3 и изучения того, приводит ли это к преимуществам в производительности или восстановлении, помимо хорошо установленных долгосрочных эффектов для здоровья, связанных с примерно 3 г/день ЭПК + ДГК. Добавки рыбьего жира широко используются как в клинических, так и в общих целях здоровья и считаются безопасными в дозах до 5 г/день, как признано Европейским агентством по безопасности пищевых продуктов.
Участники будут набраны для завершения фазы приема добавок и участия в протоколе вызванного физической нагрузкой повреждения мышц (EIMD). Они будут случайным образом распределены в одну из двух исследуемых групп (рыбий жир или плацебо).
Добавки рыбьего жира будут предоставлены компанией OmegaQuant (https://parasolnutrition.com/product/omega-3-fish-oil/), эта добавка коммерчески доступна
Набор тестов:
Образцы венозной крови Образцы венозной крови будут собраны для оценки концентрации в покое биомаркеров воспаления и повреждения мышц, включая интерлейкин-6 (IL-6), интерлейкин-10 (IL-10), фактор некроза опухоли-α (TNF-α), миоглобин, лактатдегидрогеназу (ЛДГ) и креатинкиназу (КК). Образцы будут взяты квалифицированными флеботомистами в Университете Святой Марии (Тоби Хелдер, профессор Чарльз Педлар и доктор Джессика Хилл).
Все образцы венозной крови будут храниться при -80°C и впоследствии анализироваться с помощью иммуноферментных анализов (ELISA). Забор венозной крови будет проводиться во всех необходимых точках тестирования.
Капиллярное тестирование FORD/FORT
Образцы капиллярной крови из кончика пальца (50 мкл и 20 мкл соответственно) будут собраны для оценки окислительного стресса с использованием устройства Clini5 (Callegari, Италия):
- FORT: Тест на свободные кислородные радикалы
- FORD: Тест на защиту от свободных кислородных радикалов Они обеспечивают общую оценку редокс-статуса. Устройство использует быстрые, готовые реагенты, не требующие охлаждения или ручной подготовки. Результаты доступны в течение 6 минут.
- Капиллярное тестирование hs-CRP Образец капиллярной крови из кончика пальца объемом 20 мкл будет собран для измерения высокочувствительного C-реактивного белка (hs-CRP), маркера системного воспаления. Анализ будет выполнен с использованием анализатора Eurolyser Cube S (Eurolyser, Австрия), результаты доступны в течение 5 минут.
Воспринимаемая болезненность мышц
Участники будут сообщать о болезненности мышц с использованием двух валидированных шкал:
- Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
- Шкала Борга CR-10 Они будут применяться во всех соответствующих точках времени.
Тестирование максимальной силы (Динамиометр Cybex)
Изокинетическая сила:
Пиковый момент разгибателей колена будет измерен при 60°·с⁻¹ с использованием изокинетического динамиометра Cybex. Это будет выполнено во всех точках тестирования.
- Изометрическая тяга с середины бедра (IMTP) Пиковая сила и скорость развития силы будут оценены с использованием установки для изометрической тяги с середины бедра со стандартизированными углами колена и бедра. Производство силы будет записано с помощью силовых платформ VALD.
- Присед с прыжком (CMJ) Участники будут выполнять приседы с прыжком на силовых платформах VALD для оценки нейромышечной функции. Они выполнят три разминочных прыжка, за которыми последуют три зарегистрированных попытки, с руками на бедрах, чтобы минимизировать вклад верхней части тела.
Протокол бега под уклон Участники прибудут натощак либо после ночного голодания (для утренних сеансов), либо минимум после 4 часов голодания (сеансы в середине утра, днем и вечером). Участники будут ознакомлены со всем используемым оборудованием и процедурами перед проведением базовых измерений роста, веса и состава тела и взятием предтестового образца венозной крови. Затем участники выполнят пятиминутную разминку на беговой дорожке с уклоном 1% на самостоятельно выбранной скорости. После разминки беговая дорожка будет опущена до уклона -10%, и участники будут бежать в течение 45 минут на 70% от их максимальной аэробной способности.
- От участников потребуется ежедневно принимать назначенные им добавки в течение четырех месяцев. В течение этой фазы у них будут короткие проверки примерно каждые четыре недели для мониторинга самочувствия и соблюдения режима. В середине фазы приема добавок (два месяца) требуется короткий визит для теста сухой капли крови (см. Рисунок 1 для обзора временной шкалы исследования).
Хотя общая продолжительность исследования охватывает несколько месяцев, сбор данных включает только девять личных визитов, большинство из которых продлятся менее одного часа. Только основные сеансы тестирования с физической нагрузкой будут более продолжительными.
- Исследование будет проводиться в Университете Святой Марии в Лабораториях производительности.
- Все используемое тестовое оборудование является собственностью Университета Святой Марии в Твикенхэме. Все добавки будут предоставлены компанией OmegaQuant. Все процедуры тестирования соответствуют рекомендациям Британской ассоциации спорта и физических упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Toby A Helder
- Номер телефона: +44 943571550
- Электронная почта: toby.helder@stmarys.ac.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Индекс Омега-3 ≤ 6%
- Возраст 18–50 лет
- Спортсмены уровня от суб-элитного до элитного из местных спортивных команд (например, велоспорт, триатлон)
- Мужчины и женщины
Критерии исключения:
- Воспалительные заболевания, травмы, препятствующие тренировкам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа рыбьего жира
Эта группа будет принимать 4 капсулы в день добавки омега-3 рыбьего жира Omegaquants Parasol (https://parasolnutrition.com/product/omega-3-fish-oil/).
Эта доза будет обеспечивать 4 г в день общего жира и 2,8 г/день EPA+DHA.
Участники будут принимать капсулы в течение 4 месяцев и получат инструкции принимать по 2 капсулы утром и 2 вечером во время еды.
|
Мы предоставляем добавку рыбьего жира с целью повышения индекса омега-3 (O3I) в эритроцитах с низкого уровня (5-6%) до высокого уровня >8%.
Участникам группы, получающей рыбий жир, будет предоставлена добавка с дозой EPA и DHA, которая разработана для достижения ими этого уровня.
Группа плацебо получает добавку, которая не предназначена для повышения уровня EPA + DHA в крови.
Через 4 месяца уровень O3I в крови будет проверен, и если он достигнет соответствующего уровня, участники перейдут к следующей фазе, которая заключается в выполнении протокола, вызывающего повреждение мышц, а именно бега под уклон.
Затем их восстановление будет оценено непосредственно после упражнения, а также через 24, 48 и 72 часа после упражнения.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Группа плацебо будет принимать плацебо в течение 4 месяцев.
Подобно капсуле с рыбьим жиром, это будет желатиновая капсула, однако они будут принимать рафинированное высокоолеиновое подсолнечное масло.
Мы стремимся соответствовать группе рыбьего жира, чтобы они принимали в общей сложности 4 г жира в день.
|
Мы предоставляем добавку рыбьего жира с целью повышения индекса омега-3 (O3I) в эритроцитах с низкого уровня (5-6%) до высокого уровня >8%.
Участникам группы, получающей рыбий жир, будет предоставлена добавка с дозой EPA и DHA, которая разработана для достижения ими этого уровня.
Группа плацебо получает добавку, которая не предназначена для повышения уровня EPA + DHA в крови.
Через 4 месяца уровень O3I в крови будет проверен, и если он достигнет соответствующего уровня, участники перейдут к следующей фазе, которая заключается в выполнении протокола, вызывающего повреждение мышц, а именно бега под уклон.
Затем их восстановление будет оценено непосредственно после упражнения, а также через 24, 48 и 72 часа после упражнения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация интерлейкина-6 (IL-6) в плазме
Временное ограничение: Участники заполнят это один раз на исходном уровне, а затем снова через 4 месяца приема добавок.
|
Венозные образцы крови будут собраны на исходном уровне (до физической нагрузки) и во время восстановления сразу после нагрузки, через 24 часа, 48 часов и 72 часа после нагрузки.
Образцы будут обработаны для получения плазмы и храниться при -80°C в закодированных пробирках для сохранения конфиденциальности участников.
После завершения сбора образцов у всех участников концентрация IL-6 в плазме будет определена количественно (например, с помощью иммуноферментного анализа) и представлена как концентрация в каждой временной точке и/или изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
Участники заполнят это один раз на исходном уровне, а затем снова через 4 месяца приема добавок.
|
|
Концентрация интерлейкина-10 (IL-10) в плазме
Временное ограничение: Участники заполнят эту форму один раз на начальном этапе и затем снова через 4 месяца приема добавок.
|
Венозные образцы крови будут собираться на исходном уровне (до упражнений) и во время восстановления сразу после упражнений, через 24 часа, 48 часов и 72 часа после упражнений.
Образцы будут обрабатываться для получения плазмы и храниться при -80°C в закодированных пробирках для сохранения конфиденциальности участников.
После завершения сбора образцов у всех участников концентрация IL-10 в плазме будет количественно определена (например, с помощью иммуноанализа) и представлена как концентрация в каждый момент времени и/или изменение от исходного уровня.
|
Участники заполнят эту форму один раз на начальном этапе и затем снова через 4 месяца приема добавок.
|
|
Концентрация фактора некроза опухоли-α (TNF-α) в плазме
Временное ограничение: Участники заполнят его один раз в начале исследования и повторно через 4 месяца приёма добавок.
|
Венозные образцы крови будут собраны на исходном уровне (до физической нагрузки) и во время восстановления: сразу после нагрузки, через 24 часа, 48 часов и 72 часа после нагрузки.
Образцы будут обработаны для получения плазмы и храниться при -80°C в пробирках с кодами для обеспечения конфиденциальности участников.
После завершения сбора образцов у всех участников концентрация TNF-α в плазме будет определена количественно (например, с помощью иммуноферментного анализа) и представлена как концентрация в каждой временной точке и/или изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
Участники заполнят его один раз в начале исследования и повторно через 4 месяца приёма добавок.
|
|
Концентрация миоглобина
Временное ограничение: Участники заполнят это один раз на исходном уровне, а затем снова через 4 месяца приема добавок.
|
Венозные образцы крови будут собраны на исходном уровне (до физической нагрузки) и во время восстановления непосредственно после нагрузки, а также через 24, 48 и 72 часа после нагрузки.
Образцы будут обработаны для получения как плазмы, так и сыворотки и храниться при -80°C в закодированных пробирках для сохранения конфиденциальности участников.
После завершения сбора образцов у всех участников концентрация миоглобина будет определена (например, с помощью иммуноанализа) и представлена как концентрация в каждой временной точке и/или изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
Участники заполнят это один раз на исходном уровне, а затем снова через 4 месяца приема добавок.
|
|
Концентрация лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке
Временное ограничение: Участники заполнят это один раз на исходном уровне, а затем повторно через 4 месяца после начала приема добавок.
|
Венозные образцы крови будут собраны на исходном уровне (до физической нагрузки) и во время восстановления сразу после физической нагрузки, через 24 часа, 48 часов и 72 часа после физической нагрузки.
Образцы будут обработаны для получения плазмы и храниться при -80°C в закодированных пробирках для обеспечения конфиденциальности участников.
После завершения сбора образцов для всех участников концентрация ЛДГ в сыворотке будет определена количественно (например, с помощью иммуноанализа) и представлена как концентрация в каждой временной точке и/или изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
Участники заполнят это один раз на исходном уровне, а затем повторно через 4 месяца после начала приема добавок.
|
|
Концентрация креатинкиназы (КК) в плазме
Временное ограничение: Участники заполнят это один раз на исходном уровне, а затем снова через 4 месяца приема добавок.
|
Образцы венозной крови будут взяты на исходном уровне (перед упражнением) и в период восстановления непосредственно после упражнения, а также через 24 часа, 48 часов и 72 часа после упражнения.
Образцы будут обработаны для получения плазмы и сохранены при -80°C в закодированных пробирках для сохранения конфиденциальности участников.
После завершения сбора образцов у всех участников концентрация КФК в плазме будет определена количественно (например, с помощью иммуноферментного анализа) и представлена в виде концентрации в каждой временной точке и/или изменения от исходного уровня.
|
Участники заполнят это один раз на исходном уровне, а затем снова через 4 месяца приема добавок.
|
|
Концентрация высокочувствительного C-реактивного белка (hs-CRP) в плазме
Временное ограничение: Участники заполнят это один раз в начале исследования, а затем повторно через 4 месяца приема добавок.
|
Венозные образцы крови будут собираться на исходном уровне (до физической нагрузки) и во время восстановления сразу после нагрузки, через 24 часа, 48 часов и 72 часа после нагрузки.
Образцы будут обрабатываться для получения плазмы и храниться при -80°C в пробирках с кодами для обеспечения конфиденциальности участников.
После завершения сбора образцов у всех участников концентрация hs-CRP в плазме будет определена количественно (например, с помощью иммуноанализа) и представлена как концентрация в каждой временной точке и/или изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
Участники заполнят это один раз в начале исследования, а затем повторно через 4 месяца приема добавок.
|
|
Концентрация капиллярного теста на свободные кислородные радикалы (FORT)
Временное ограничение: Участники заполнят это один раз на исходном уровне, а затем снова после 4 месяцев приема добавок.
|
Капиллярные пробы цельной крови (20 мкл) будут взяты на исходном уровне (до физической нагрузки) и непосредственно после физической нагрузки из кончика пальца или мочки уха с использованием одноразового ланцета.
Окислительный стресс будет оцениваться с помощью теста на свободные кислородные радикалы (FORT) на анализаторе Callegari Clini5; время анализа составляет приблизительно 6 минут.
Результаты будут записываться в каждой временной точке и представляться в виде значения FORT и изменения по сравнению с исходным уровнем.
|
Участники заполнят это один раз на исходном уровне, а затем снова после 4 месяцев приема добавок.
|
|
Концентрация капиллярной свободной защиты от кислородных радикалов (FORD)
Временное ограничение: Участники заполнят этот опрос один раз на исходном этапе, а затем повторно после 4 месяцев приема добавок.
|
Капиллярные образцы цельной крови (50 мкл) будут собираться на исходном уровне (до упражнений) и сразу после упражнений из кончика пальца или мочки уха с использованием одноразового ланцета.
Окислительный стресс будет оцениваться с помощью теста Free Oxygen Radical Defence (FORD) на анализаторе Callegari Clini5; время анализа составляет примерно 6 минут.
Результаты будут регистрироваться в каждой временной точке и сообщаться как значение FORT и изменение от исходного уровня.
|
Участники заполнят этот опрос один раз на исходном этапе, а затем повторно после 4 месяцев приема добавок.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная болезненность (Визуальная аналоговая шкала, ВАШ)
Временное ограничение: Участники заполнят эту анкету один раз на исходном уровне, а затем повторно через 4 месяца приема добавок.
|
Участники выполнят 5 приседаний с собственным весом, затем оценят воспринимаемую болезненность мышц ног, используя визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), поставив отметку на 100-мм линии с градацией от «отсутствие болезненности» до «самая сильная болезненность, которую можно представить». Результат будет записан в мм (0–100) на каждом этапе оценки и проанализирован как значение ВАШ и/или изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
Участники заполнят эту анкету один раз на исходном уровне, а затем повторно через 4 месяца приема добавок.
|
|
Мышечная боль (Шкала Борга CR-10)
Временное ограничение: Участники заполнят его один раз на исходном уровне, а затем повторно через 4 месяца приема добавок.
|
Участники будут оценивать воспринимаемое усилие с помощью шкалы Борга Категория-Соотношение 10 (CR-10) на исходном уровне (до упражнения), сразу после упражнения и во время восстановления через 24 часа, 48 часов и 72 часа после упражнения (совпадая с временными точками венозного забора крови).
Шкала CR-10 варьируется от 0 («совсем ничего») до 10 («максимальное»), и участники выберут число, которое наилучшим образом отражает их усилие.
Оценки будут регистрироваться в единицах CR-10 в каждой временной точке и анализироваться как значение и/или изменение от исходного уровня.
|
Участники заполнят его один раз на исходном уровне, а затем повторно через 4 месяца приема добавок.
|
|
Сила разгибателей колена (изокинетическая динамометрия: пиковый момент при 60°/с)
Временное ограничение: Участники заполнят это один раз в начале исследования, а затем снова через 4 месяца приема добавок.
|
Пиковый момент силы разгибателей коленного сустава будет оцениваться с использованием изокинетического динамометра Cybex при угловой скорости 60°·с⁻¹.
Тестирование будет проводиться во все моменты оценки в исследовании (визиты на исходном уровне и после восстановления после физической нагрузки).
Пиковый момент силы будет регистрироваться в Н·м для каждой оценки и анализироваться как значение в каждый момент времени и/или изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
Участники заполнят это один раз в начале исследования, а затем снова через 4 месяца приема добавок.
|
|
Выносливость коленного разгибателя при изометрическом сокращении (время до отказа при 50% пикового крутящего момента)
Временное ограничение: Участники заполнят эту форму один раз на исходном этапе, а затем повторно через 4 месяца приема добавок.
|
Выносливость разгибателей колена в изометрическом режиме будет оцениваться с использованием динамометра Cybex.
После определения пикового крутящего момента разгибателей колена участники будут выполнять устойчивое изометрическое сокращение при 50% от их изокинетического пикового крутящего момента и получат инструкцию удерживать целевую силу/крутящий момент как можно дольше.
Тест будет прекращен, когда участник больше не сможет поддерживать целевое значение (время до отказа выполнения задачи).
Выносливость будет регистрироваться как время (секунды) в каждой точке оценки и анализироваться как значение и/или изменение от исходного уровня.
|
Участники заполнят эту форму один раз на исходном этапе, а затем повторно через 4 месяца приема добавок.
|
|
Изометрическая тяга в средней части бедра (IMTP): пиковая сила и скорость развития силы
Временное ограничение: Участники заполнят это один раз на исходном уровне, а затем снова после 4 месяцев приема добавок.
|
Пиковое усилие и скорость развития усилия (СРУ) будут оцениваться с использованием установки для изометрической тяги от середины бедра (IMTP).
Участники будут располагаться в стандартизированной позе для тяги с одинаковыми углами коленей и тазобедренных суставов во всех сессиях и закреплены на неподвижной перекладине/установке.
После инструктажа и ознакомления участники будут выполнять максимальные изометрические тяги "с максимальной силой и скоростью" в течение фиксированной продолжительности, с испытаниями, разделенными стандартизированными периодами отдыха.
Реактивные усилия на опору будут регистрироваться с использованием силовых платформ VALD, а результаты будут рассчитываться как пиковое усилие (Н) и СРУ (например, Н·с⁻¹) в каждой точке тестирования и/или изменение от исходного уровня.
|
Участники заполнят это один раз на исходном уровне, а затем снова после 4 месяцев приема добавок.
|
|
Прыжок с противодвижением (CMJ): производительность прыжка
Временное ограничение: Участники заполнят это один раз на исходном этапе, а затем снова после 4 месяцев приема добавок.
|
Показатели контрдвигательного прыжка будут оцениваться с использованием силовых платформ VALD.
Участники будут выполнять стандартизированные КДП (например, с руками на бедрах) из вертикального положения стоя, выполняя быстрое движение вниз с последующим немедленным максимальным вертикальным прыжком.
Попытки будут разделены стандартизированными периодами отдыха, и для каждого прыжка будут записываться данные о силе во времени.
Результаты будут получены из данных силовой платформы (например, высота прыжка и/или пиковая мощность/пиковая сила, как указано) в каждой точке тестирования и/или изменение от исходного уровня.
|
Участники заполнят это один раз на исходном этапе, а затем снова после 4 месяцев приема добавок.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMU_ETHICS_2025-26_198
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .