Hosszú távú omega-3 és >8%-os omega-3 index: hatások a fiziológiai regenerációra (IMPROVE-8)
Az Omega-3 hosszú távú szedésének és a 8%-ot meghaladó Omega-3 indexnek a gyakorlat által kiváltott izomsérülés utáni fiziológiai regenerációra gyakorolt hatása
Az Omega-3 Index azt méri, hogy az Omega-3 zsírsavak, az EPA és a DHA mennyire épültek be a vörösvértestek membránjaiba. Ezek a zsírsavak elengedhetetlenek az egészség szempontjából, de a szervezet nem tud elegendő mennyiséget előállítani belőlük, ezért élelmiszerekből, például zsíros halakból vagy kiegészítőkből kell beszerezni őket. Az Index a hosszú távú Omega-3 bevitelt tükrözi, és 8% vagy annál magasabb érték esetén optimálisnak tekinthető. Az ezen tartomány alatti szintek rosszabb kardiovaszkuláris egészséggel hozhatók összefüggésbe (Harris & Von Schacky, 2004).
. A sportolók esetében az Omega-3 kutatások arra utalnak, hogy segíthetnek csökkenteni a gyulladást, enyhíteni az izomfájdalmakat és támogatni az immunfunkciót. Ennek ellenére sok elit sportoló Omega-3 Index értéke körülbelül 4-5% körül mozog, ami jóval alacsonyabb a javasolt 8%-os szintnél.
Ezért a jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az Omega-3 index növelése bármilyen regenerációs előnnyel jár-e a sportolók számára egy lejtőn történő futás után. A lejtőn történő futást gyakran használják a gyakorlat által kiváltott izomsérülés előidézésére és a regeneráció tanulmányozására. Az Omega-3 indexet napi halolaj kiegészítővel növelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt kutatás kvantitatív módszereket követ, véletlenszerű, független csoportokkal végzett kísérlettervezést alkalmazva. A résztvevők két feltétel egyikébe kerülnek: placebo csoportba vagy halolaj-kiegészítő csoportba. Az összes tesztelés a St. Mary's University Performance Labs-ban történik.
Szűrés és jogosultság
A kezdeti látogatáskor a résztvevők tájékozott beleegyezést adnak és kitöltenek egy PAR-Q űrlapot. A jogosultsági szűrés magában foglalja annak megerősítését, hogy a résztvevők Omega-3 indexe ≤ 5%, amelyet kapilláris ujjbegyből vett száraz vérfoltmintából értékelnek ki. A mintákat az OmegaQuant dolgozza fel a Stirling-i laborjában, és az eredményeket általában egy héten belül visszaküldik.
A résztvevők kizárásra kerülnek, ha jelenleg ≥1 g/nap halolaj-kiegészítőt fogyasztanak.
Randomizálás és vakítás
A jogosult résztvevők véletlenszerűen kerülnek hozzárendelésre a két kísérleti csoport egyikéhez egy véletlenszám-generátor segítségével (https://www.random.org). A tanulmány kettős vak kísérlettervezést követ: a résztvevők nem fogják tudni, melyik kiegészítőt kapják, és az adatgyűjtésben részt vevő fő vizsgálók is vakon maradnak. A kiegészítők elosztását és bármilyen dózis-beállítást a kutatócsapat egy külön, nem vak tagja végzi, aki nem vesz részt a résztvevők tesztelésében vagy az adatelemzésben.
Szűrőtesztek/bevezetés
Amint az Omega-3 index eredményei elérhetővé válnak, a jogosult résztvevők visszatérnek a laborba a fiziológiai szűrésre/a tesztsorozat bevezetésére és a kiegészítőik átvételére. A szűrés/bevezetési eljárások a következőket tartalmazzák:
- Egy progresszív futópad teszt, amely 8 km·h⁻¹ sebességgel kezdődik és 1 km·h⁻¹-val növekszik minden 3 percben, amíg a résztvevők önként kimerülnek. A teszt során az alábbi méréseket végzik el:
- Kapilláris vér laktát mintavétel (ujjbegy vagy fülcimpa) minden 3 percben.
- Folyamatos lélegzetről lélegzetre légzésanalízis a Vyntus online gázanalizátorral.
- Szívfrekvencia monitorozás (Polar H10) és észlelt erőfeszítés mértéke (RPE; Borg skála).
A szűrési ülés bemutatja a résztvevőknek a 3. ábrán bemutatott tesztsorozatot.
Kiegészítő fázis (A rész)
A résztvevőket megkérjük, hogy tartózkodjanak:
- Alkoholfogyasztástól 48 órával minden tesztelési ülés előtt.
- Koffeinfogyasztástól 12 órával minden tesztelési ülés előtt.
A résztvevők napi szinten fogyasztják a hozzárendelt kiegészítőiket négy hónapig. A kutatók körülbelül négyhetente felveszik a kapcsolatot a résztvevőkkel a betartás felmérésére és további kiegészítőellátás elosztására.
Két hónap elteltével egy ismételt száraz vérfoltminta felméri, hogy a halolaj csoportban az Omega-3 szintek a várt módon növekednek-e. Ha szükséges, a kiegészítést az OmegaQuant kalkulátorral (https://omegaquant.com/omega-3-index-calculator/) állítják be. A beállítások általában körülbelül 0,5 g/nap (EPA + DHA) változásokat foglalnak magukban.
A kettős vakítás fenntartása érdekében a placebo dózisokat is ±0,5 g/nappal módosítják, biztosítva, hogy mind a kutató, mind a résztvevő tisztában legyen a csoportbeosztással.
Négy hónap elteltével a résztvevők egy másik száraz vérmintát adnak. A cél, hogy a halolaj csoport elérje a ≥ 8%-os Omega-3 indexet. Azok a résztvevők, akik nem érik el a célértéket, további 2-4 hétig folytatják a kiegészítést, majd egy újabb vérvizsgálat következik, amíg a szükséges szintet el nem érik. Egy 6 további hét levágási pontot alkalmaznak.
Ezen fázis befejezése alkotja az A részt: a kiegészítő fázist. Edzés által kiváltott izomsérülés próba (B rész) Körülbelül egy héttel a B rész előtt a résztvevők visszatérnek a laborba egy második futópad teszt elvégzésére, hogy meghatározzák a lejtőfutási protokoll megfelelő sebességét.
A résztvevők ezután négy egymást követő napon látogatnak a laboratóriumba, hogy elvégezzék az edzés által kiváltott izomsérülés protokollhoz kapcsolódó elő- és utóteszteléseket.
A javasolt tanulmány megköveteli, hogy a résztvevők halolaj-kiegészítést fogyasszanak Omega-3 indexük növelése érdekében, és vizsgálják, hogy ez teljesítmény- vagy regenerációs előnyöket eredményez-e, a körülbelül 3 g/nap EPA + DHA-val társított jól megalapozott hosszú távú egészségi hatásokon túl. A halolaj-kiegészítést széles körben használják klinikai és általános egészségügyi kontextusokban is, és akár 5 g/nap dózisig biztonságosnak tekintik, ahogy az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság is elismeri.
A résztvevők toborzásra kerülnek a kiegészítő fázis befejezésére és egy edzés által kiváltott izomsérülés (EIMD) protokollban való részvételre. Véletlenszerűen kerülnek hozzárendelésre a két tanulmányi csoport egyikéhez (halolaj vagy placebo).
A halolaj-kiegészítést az OmegaQuant (https://parasolnutrition.com/product/omega-3-fish-oil/) szolgáltatja, ez a kiegészítő kereskedelmi forgalomban kapható.
Teszt sorozat:
Vénás vér minták Vénás vér mintákat gyűjtenek a gyulladásos és izomsérülés biomarkerek nyugalmi koncentrációinak felmérésére, beleértve az Interleukin-6-ot (IL-6), Interleukin-10-et (IL-10), Tumor Nekrózis Faktor-α-t (TNF-α), mioglobint, laktát-dehidrogenázt (LDH) és kreatin-kinázt (CK). A mintákat képzett vértapasztók veszik fel a St Mary's University-n (Toby Helder, Prof. Charles Pedlar és Dr Jessica Hill).
Az összes vénás mintát -80°C-on tárolják, majd később enzim-immunszorpciós teszt (ELISA) segítségével elemeznek. A vénás mintavétel az összes szükséges tesztelési időpontban történik.
FORD/FORT kapilláris vérvizsgálat
Ujjbegyi kapilláris vér mintákat (50 µL és 20 µL) gyűjtenek oxidatív stressz felmérésére a Clini5 eszközzel (Callegari, Olaszország):
- FORT: Szabad Oxigén Radikál Teszt
- FORD: Szabad Oxigén Radikál Védelem Teszt Ezek átfogó értékelést nyújtanak a redox állapotról. Az eszköz gyors, előkészített reagenseket használ, amelyek hűtést vagy kézi előkészítést nem igényelnek. Az eredmények 6 percen belül elérhetők.
- hs-CRP kapilláris vérvizsgálat Egy 20 µL ujjbegyi kapilláris mintát gyűjtenek a magas érzékenységű C-reaktív protein (hs-CRP) mérésére, amely a szisztémás gyulladás markere. Az elemzést a Eurolyser Cube S analizátorral (Eurolyser, Ausztria) végzik, az eredmények 5 percen belül elérhetők.
Észlelt izomfájdalom
A résztvevők két validált skála segítségével jelentik az izomfájdalmat:
- A Vizuális Analóg Skála (VAS)
- A Borg CR-10 Skála Ezeket az összes releváns időpontban alkalmazzák.
Maximális erő tesztelés (Cybex Dinamométer)
Izokinetikus erő:
A térdhajlító izmok csúcsnyomatékát 60°·s⁻¹ sebességgel mérjük egy Cybex izokinetikus dinamométerrel. Ezt az összes tesztelési időpontban elvégzik.
- Izometrikus középcombhúzás (IMTP) Csúcs erő és erőfejlesztési sebesség értékelése egy izometrikus középcombhúzás szerkezettel, szabványos térd- és csípőszögekkel. Az erőtermelést VALD erőlemezekkel rögzítik.
- Ellenmozdulásos ugrás (CMJ) A résztvevők ellenmozdulásos ugrásokat hajtanak végre VALD erőlemezeken az ideg-izom funkció felmérésére. Három bemelegítő ugrást, majd három rögzített próbát hajtanak végre, kezeiket csípőre helyezve, hogy minimalizálják a felsőtest hozzájárulását.
Lejtőfutási protokoll A résztvevők éhgyomorra érkeznek, akár éjszakára (reggeli ülések esetén), vagy legalább négy órás éhgyomorral (délelőtti, délutáni és esti ülések esetén). A résztvevőket megismertetik az összes használt felszereléssel és eljárással, mielőtt a magasság, súly és testösszetétel alapméréseit elvégzik és előteszt vénás vér mintát vesznek. A résztvevők ezután elvégzik egy ötperces bemelegítést egy futópadon 1%-os emelkedőn, önként választott sebességgel. A bemelegítést követően a futópadot -10%-os emelkedőre állítják, és a résztvevők 45 percig futnak maximális aerob kapacitásuk 70%-án.
- A résztvevőknek napi szinten kell fogyasztaniuk a hozzárendelt kiegészítőiket négy hónapig. Ezen fázis alatt körülbelül négyhetente rövid ellenőrzéseket tartanak a jólét és betartás monitorozására. A kiegészítés középpontjában (két hónap) egy rövid látogatás szükséges egy száraz vérfolt teszt elvégzésére (lásd az 1. ábrát a tanulmány idővonalának áttekintéséhez).
Bár a teljes tanulmány időtartama több hónapot ölel fel, az adatgyűjtés csak kilenc személyes látogatást foglal magában, amelyek többsége egy óránál rövidebb lesz. Csak a fő edzés-tesztelési ülések tartanak hosszabb ideig.
- A kutatás a St Mary's University-n, a Performance Laboratories-ban fog zajlani.
- Az összes használt tesztelő berendezés a St Mary's University Twickenham tulajdona. Az összes kiegészítőt az OmegaQuant szolgáltatja. Az összes tesztelési eljárás a British Association of Sport and Exercise Science által meghatározottak szerint történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Toby A Helder
- Telefonszám: +44 943571550
- E-mail: toby.helder@stmarys.ac.uk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Omega-3 index ≤ 6%
- Életkor 18-50 év
- Félprofesszionális és professzionális sportolók helyi sportcsapatokból (pl. kerékpározás, triatlon)
- Férfiak és nők
Kizárási kritériumok:
- gyulladásos betegségek, sérülések, amelyek megakadályozzák a testmozgást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Halolaj Csoport
Ez a csoport napi 4 tablettát vesz be az omegaquants parasol halolaj-kiegészítőből (https://parasolnutrition.com/product/omega-3-fish-oil/). Ez a dózis napi 4 g teljes zsírt és napi 2,8 g EPA+DHA-t biztosít. A résztvevők 4 hónapon át szedik majd a tablettákat, és arra kapnak utasítást, hogy reggel 2-t és este 2-t egyenek étkezések közben.
|
Halolajat adunk be, hogy a vörösvérsejtek omega-3 indexét (O3I) alacsony értékről (5-6%) magasabb értékre, >8%-ra emeljük.
A halolaj csoport egy olyan kiegészítőt kap, amelynek EPA és DHA dózisa úgy van tervezve, hogy ezt a szintet elérjék.
A placebo csoport egy olyan kiegészítőt kap, amely nem arra tervezett, hogy növelje az EPA + DHA szintjét a vérben.
4 hónap elteltével ellenőrzik a vér O3I szintjét, és ha elérték a megfelelő szintet, akkor továbblépnek a következő fázisba, amely egy izomsérülést okozó protokoll, nevezetesen lejtős futás végrehajtásából áll.
Ezután értékelik a regenerálódásukat közvetlenül a gyakorlat után, valamint 24 órával, 48 órával és 72 órával a gyakorlat befejezése után.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
A placebócsoport 4 hónapig szedi majd a placebót.
Hasonlóan a halolaj tablettához, ez is zselatinkapszula lesz, azonban ők finomított, magas olajsavtartalmú napraforgóolajat fognak szedni.
Célunk, hogy a halolajcsoportot utánozzuk azzal, hogy napi összesen 4g zsírt fognak bevenni.
|
Halolajat adunk be, hogy a vörösvérsejtek omega-3 indexét (O3I) alacsony értékről (5-6%) magasabb értékre, >8%-ra emeljük.
A halolaj csoport egy olyan kiegészítőt kap, amelynek EPA és DHA dózisa úgy van tervezve, hogy ezt a szintet elérjék.
A placebo csoport egy olyan kiegészítőt kap, amely nem arra tervezett, hogy növelje az EPA + DHA szintjét a vérben.
4 hónap elteltével ellenőrzik a vér O3I szintjét, és ha elérték a megfelelő szintet, akkor továbblépnek a következő fázisba, amely egy izomsérülést okozó protokoll, nevezetesen lejtős futás végrehajtásából áll.
Ezután értékelik a regenerálódásukat közvetlenül a gyakorlat után, valamint 24 órával, 48 órával és 72 órával a gyakorlat befejezése után.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma interleukin-6 (IL-6) koncentráció
Időkeret: A résztvevők ezt egyszer kitöltik a kiindulási állapot felmérésekor, majd ismét a 4 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
Vénás vérvétel történik a kezdeti állapot (mozgás előtt) és a felépülés során, közvetlenül a mozgás után, valamint 24, 48 és 72 órával a mozgás után.
A mintákat plazma előállítására dolgozzák fel, majd -80°C-on, kódolt csövekben tárolják, hogy a résztvevők adatai bizalmasak maradjanak.
Az összes résztvevő mintagyűjtésének befejezése után a plazma IL-6 koncentrációját meghatározzák (pl. immunvizsgálattal), és az egyes időpontok koncentrációjaként és/vagy az alaptertéktől való eltérésként jelentik.
|
A résztvevők ezt egyszer kitöltik a kiindulási állapot felmérésekor, majd ismét a 4 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
|
Plazma interleukin-10 (IL-10) koncentráció
Időkeret: A résztvevők egyszer kitöltik ezt a kiindulási állapot felmérésekor, majd ismét a 4 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
Vénás vér mintavétel történik az alapvizsgálatnál (edzés előtt), valamint a felépülés során közvetlenül az edzés után, 24 órával, 48 órával és 72 órával az edzés befejezése után.
A mintákat feldolgozzák plazma előállítás céljából és -80°C-on tárolják kódozott csövekben a résztvevők adatainak védelme érdekében.
Az összes résztvevő mintagyűjtésének befejezése után a plazma IL-10 koncentrációját meghatározzák (pl. immunassay segítségével), és az eredményt minden egyes időpontban koncentrációként és/vagy az alapértékhez képest bekövetkezett változásként jelentik.
|
A résztvevők egyszer kitöltik ezt a kiindulási állapot felmérésekor, majd ismét a 4 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
|
Plazma Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α) koncentráció
Időkeret: A résztvevők ezt először a kezdeti állapot felmérésekor, majd ismét a 4 hónapos szedés után töltik ki.
|
Vénás vér mintákat gyűjtenek a kiindulási állapotban (edzés előtt) és a regeneráció során azonnal az edzés után, valamint 24 órával, 48 órával és 72 órával az edzés után.
A mintákat feldolgozzák plazma előállítás céljából, és kódozott csövekben -80°C-on tárolják a résztvevők adatainak védelme érdekében.
Az összes résztvevő mintagyűjtésének befejezése után a plazma TNF-α koncentrációját kvantifikálják (pl. immunteszttel), és az eredményeket az egyes időpontok koncentrációjaként és/változásként a kiindulási állapothoz képest jelentik.
|
A résztvevők ezt először a kezdeti állapot felmérésekor, majd ismét a 4 hónapos szedés után töltik ki.
|
|
Mio-globulin koncentráció
Időkeret: A résztvevők ezt először a kiindulási állapotban, majd ismét 4 hónapos kiegészítés után teljesítik.
|
Vénás vérvétel történik a kezdeti időpontban (edzés előtt), valamint a felépülés során közvetlenül az edzés után, 24 órával, 48 órával és 72 órával az edzés befejezése után.
A mintákat feldolgozzák plazma és szérum előállítására, majd -80°C-on tárolják kódolt csövekben a résztvevők adatainak védelme érdekében.
Az összes résztvevő mintagyűjtésének befejezése után a mioglobin koncentrációt meghatározzák (pl. immunvizsgálattal), és jelentik az egyes időpontok koncentrációját és/vagy a kezdeti értékhez viszonyított változását.
|
A résztvevők ezt először a kiindulási állapotban, majd ismét 4 hónapos kiegészítés után teljesítik.
|
|
Szerum Laktát-dehidrogenáz (LDH) koncentráció
Időkeret: A résztvevők ezt egyszer, a kiindulásnál, majd ismét a 4 hónapos kiegészítő kezelés után teljesítik.
|
Vénás vérvétel történik a kiindulási állapotban (edzés előtt), valamint a regeneráció során közvetlenül az edzés után, 24 órával, 48 órával és 72 órával az edzés befejezése után.
A mintákat plazma előállítására dolgozzák fel, és -80°C-on, kódozott csövekben tárolják a résztvevők adatainak védelme érdekében.
Az összes résztvevő mintagyűjtésének befejezése után a szérum LDH koncentrációját mennyiségileg meghatározzák (pl. immunassay segítségével), és az egyes időpontok koncentrációjaként és/vagy a kiindulási értékhez képesti változásként jelentik.
|
A résztvevők ezt egyszer, a kiindulásnál, majd ismét a 4 hónapos kiegészítő kezelés után teljesítik.
|
|
Plazma kreatin-kináz (CK) koncentráció
Időkeret: A résztvevők először a kiindulási állapotban, majd ismét 4 hónapos kiegészítés után töltik ki ezt.
|
Vénás vér mintákat gyűjtenek kiindulásként (edzés előtt) és a regenerálódás alatt közvetlenül az edzés után, 24 órával, 48 órával és 72 órával az edzés után.
A mintákat feldolgozzák plazma előállításához és -80°C-on tárolják kódolt csövekben a résztvevők adatainak védelme érdekében. Az összes résztvevő mintagyűjtésének befejezése után a plazma CK koncentrációját meghatározzák (például immunoassay módszerrel) és az egyes időpontokban mért koncentrációként és/vagy az alapértékhez képesti változásként jelentik. |
A résztvevők először a kiindulási állapotban, majd ismét 4 hónapos kiegészítés után töltik ki ezt.
|
|
Plazma nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP) koncentráció
Időkeret: A résztvevők egyszer töltik ki ezt a kiindulási időpontban, majd ismét a 4 hónapos kiegészítés után.
|
Vénás vérvétel történik a kiindulási állapotban (edzés előtt) és a regenerálódás során azonnal az edzés után, valamint 24 óra, 48 óra és 72 óra múlva az edzést követően.
A mintákat plazma előállítására dolgozzák fel és -80°C-on tárolják kódolt csövekben a résztvevők adatainak védelme érdekében. Miután az összes résztvevő mintagyűjtése befejeződött, a plazma hs-CRP koncentrációját mennyiségileg meghatározzák (pl. immunoassay módszerrel), és minden időpontban koncentrációként és/vagy a kiindulási értékhez képesti változásként jelentik. |
A résztvevők egyszer töltik ki ezt a kiindulási időpontban, majd ismét a 4 hónapos kiegészítés után.
|
|
Kapilláris Szabad Oxigén Gyök (FORT) Koncentráció
Időkeret: A résztvevők először a kezdeti időpontban töltik majd ki ezt, majd ismét 4 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
A kapilláris teljes vér mintákat (20 µL) alapvonalon (edzés előtt) és közvetlenül edzés után gyűjtik be az ujjbegyből vagy a fülcimpából egyszer használatos lándzsával.
Az oxidatív stresszt a Free Oxygen Radicals Test (FORT) segítségével értékelik a Callegari Clini5 analizátoron; az elemzési idő körülbelül 6 perc.
Az eredményeket minden időpontban rögzítik és a FORT érték és az alapvonaltól való változás formájában jelentik.
|
A résztvevők először a kezdeti időpontban töltik majd ki ezt, majd ismét 4 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
|
Kapilláris Szabad Oxigén Radikál Védelem (FORD) Koncentráció
Időkeret: A résztvevők ezt egyszer kitöltik a kiindulási időpontban, majd ismét 4 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
A kapilláris teljes vér mintákat (50 µL) az alapvonalon (edzés előtt) és közvetlenül edzés után gyűjtik az ujjbegyből vagy a fülcimpából egyszer használatos lándzsával.
Az oxidatív stresszt a Free Oxygen Radical Defence (FORD) teszt segítségével értékelik a Callegari Clini5 analizátoron; az elemzési idő körülbelül 6 perc.
Az eredményeket minden időpontban rögzítik és FORT értékként, valamint az alapvonalhoz képest bekövetkezett változásként jelentik.
|
A résztvevők ezt egyszer kitöltik a kiindulási időpontban, majd ismét 4 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomláz (Vizuális Analóg Skála, VAS)
Időkeret: A résztvevők ezt egyszer kitöltik a kiindulási állapot felmérésekor, majd ismét a 4 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
A résztvevők 5 testtömegű guggolást végeznek, majd a lábszizmák érzékelt fájdalomát egy vizuális analóg skálán (VAS) értékelik, egy 100 mm-es vonalon tett jelöléssel, amely a „nincs fájdalom” és a „elképzelhető legrosszabb fájdalom” között van rögzítve.
Az eredményt mm-ben (0-100) rögzítik minden értékelési időpontban, és VAS értékként és/vagy az alapértékhez képesti változásként elemzik.
|
A résztvevők ezt egyszer kitöltik a kiindulási állapot felmérésekor, majd ismét a 4 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
|
Izomfájdalom (Borg CR-10 skála)
Időkeret: A résztvevők először az alapterhelés során, majd 4 hónapos kiegészítő kezelés után ismét kitöltik ezt.
|
A résztvevők az észlelt igénybevételt a Borg kategória-arány 10 (CR-10) skálán értékelik a kiindulási állapotban (edzés előtt), közvetlenül az edzés után, valamint a regeneráció során 24 órával, 48 órával és 72 órával az edzés után (összhangban a vénás mintavételi időpontokkal).
A CR-10 skála 0-tól („egyáltalán semmi”) 10-ig („maximális”) terjed, és a résztvevők kiválasztják azt a számot, amely legjobban képviseli az igénybevételüket.
Az eredményeket CR-10 egységekben rögzítik minden időpontban, és a kiindulási állapothoz viszonyított érték és/vagy változás alapján elemzik.
|
A résztvevők először az alapterhelés során, majd 4 hónapos kiegészítő kezelés után ismét kitöltik ezt.
|
|
Térdhajlító izomereje (izokinetikus dinamometria: csúcsnyomaték 60°/s-nál)
Időkeret: A résztvevők ezt először a kiindulási állapotban, majd ismét 4 hónapos kiegészítő kezelés után teljesítik.
|
A térdhajlítók csúcsnyomatékát Cybex izokinetikus dinamométerrel mérik 60°·s⁻¹ szögsebességgel.
A vizsgálatot a tanulmány összes értékelési időpontjában (alapvonal és a testmozgás utáni regenerációs látogatások során) végzik.
A csúcsnyomatékot N·m-ben rögzítik minden értékelésnél, és minden időpont értékeként és/vagy az alapvonaltól való változásként elemzik.
|
A résztvevők ezt először a kiindulási állapotban, majd ismét 4 hónapos kiegészítő kezelés után teljesítik.
|
|
Térdhajlító izometrikus kitartás (idő a feladat elvégzéséig 50%-os csúcspontú nyomatéknál)
Időkeret: A résztvevők ezt egyszer kitöltik a kiindulási állapot felmérésekor, majd ismét a 4 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
A térdhajlító izometrikus kitartását a Cybex dinamométerrel értékeljük.
A térdhajlító csúcsnyomaték meghatározása után a résztvevők 50%-os izokinetikus csúcsnyomatékon tartanak fenn egy tartós izometrikus összehúzódást, és arra kapnak utasítást, hogy a cél erőt/nyomatékot a lehető leghosszabb ideig tartsák fenn.
A teszt akkor ér véget, amikor a résztvevő már nem tudja fenntartani a célt (a feladat elvégzésének ideje).
A kitartást minden értékelési időpontban időben (másodpercben) rögzítjük, és az értékként és/vagy az alapértékhez képesti változásként elemezzük.
|
A résztvevők ezt egyszer kitöltik a kiindulási állapot felmérésekor, majd ismét a 4 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
|
Izometrikus combközép-húzás (IMTP): csúcs erő és erőfejlődési ráta
Időkeret: A résztvevők ezt egyszer kitöltik a kiindulási időpontban, majd újra a 4 hónapos kiegészítés után.
|
A csúcs erő és az erőfejlődés sebessége (RFD) izometrikus combközép húzás (IMTP) szerkezettel lesz mérve.
A résztvevők standardizált húzó testtartásban lesznek elhelyezve, térden és csípőn konzisztens szögekkel a mérések során, és egy rögzített rúdhoz/szerkezethez lesznek rögzítve.
Utasítás és beavató gyakorlat után a résztvevők maximális izometrikus húzásokat hajtanak végre „olyan keményen és gyorsan, amennyire csak lehetséges” egy meghatározott időtartamra, a próbák között standardizált pihenőidőkkel.
A talajreakcióerőket VALD erőlapok rögzítik, és az eredményeket csúcs erő (N) és RFD (pl. N·s⁻¹) formájában származtatjuk minden egyes tesztidőpontban és/vagy az alapvonalhoz képesti változásként.
|
A résztvevők ezt egyszer kitöltik a kiindulási időpontban, majd újra a 4 hónapos kiegészítés után.
|
|
Ellenmozdulat-ugrás (CMJ): ugrási teljesítmény
Időkeret: A résztvevők ezt egyszer kitöltik a kezdeti állapot felmérésekor, majd ismét a 4 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
A kontramozgásos ugrás teljesítményét VALD erőlemezekkel értékeljük.
A résztvevők szabványosított kontramozgásos ugrásokat hajtanak végre (pl. kezek a csípőn) egyenes álló helyzetből, gyors lefelé irányuló kontramozgást követően azonnali maximális függőleges ugrással.
A próbákat szabványos pihenőidőszakok választják el, és minden ugrásnál rögzítik az erő-idő adatokat.
Az eredményeket az erőlemez adatokból származtatják (pl. ugrásmagasság és/vagy csúcs teljesítmény/csúcs erő, ahogy meghatározzák) minden tesztelési időpontban és/vagy a kiindulási értékhez képesti változás alapján.
|
A résztvevők ezt egyszer kitöltik a kezdeti állapot felmérésekor, majd ismét a 4 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMU_ETHICS_2025-26_198
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .