Pitkäaikainen omega-3 ja yli 8 %:n omega-3-indeksi: Vaikutukset fysiologiseen palautumiseen (IMPROVE-8)
Pitkäaikaisen omega-3-ravintolisän ja yli 8 %:n omega-3-indeksin vaikutus fysiologiseen palautumiseen liikuntaa aiheuttaman lihasvaurion jälkeen
Omega-3-indeksi mittaa sitä, kuinka suuri osa Omega-3-rasvoista EPA:sta ja DHA:sta on rakentunut punasolukalvoihin. Nämä rasvat ovat välttämättömiä terveydelle, mutta keho ei pysty tuottamaan niitä riittävästi, joten niitä on saatava ruoasta, kuten rasvaisesta kalasta, tai lisäravinteista. Indeksi heijastaa pitkäaikaista Omega-3-saantia ja sen katsotaan olevan optimaalinen 8 %:n tai korkeammalla tasolla. Tätä alhaisemmat tasot on yhdistetty heikompaan sydän- ja verisuoniterveyteen (Harris & Von Schacky, 2004).
. Urheilijoille Omega-3-tutkimus viittaa siihen, että ne voivat auttaa vähentämään tulehdusta, lievittämään lihaskipua ja tukemaan immuunitoimintaa. Tästä huolimatta monilla huippu-urheilijoilla näyttää olevan Omega-3-indeksin arvot noin 4–5 %, mikä on selvästi suositeltua 8 %:n tasoa alhaisempi.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko Omega-3-indeksin nostamisella mitään palautumishyötyjä urheilijoille alamäkijuoksun jälkeen. Alamäkijuoksua käytetään yleisesti tapana aiheuttaa liikunnan aiheuttamaa lihasvauriota ja tutkia palautumista. Omega-3-indeksiä nostetaan päivittäisellä kalaöljylisäravinteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus noudattaa kvantitatiivisia menetelmiä käyttäen satunnaistettua riippumattomien ryhmien suunnittelua. Osallistujat jaetaan yhteen kahdesta tilasta: lumelääkeryhmään tai kalaöljylisäryhmään. Kaikki testaukset tapahtuvat St. Mary's Universityn Performance Labs -tiloissa.
Seulonta ja kelpoisuus
Alustavalla käynnillä osallistujat antavat tietoon perustuvan suostumuksen ja täyttävät PAR-Q-lomakkeen. Kelpoisuusseulontaan kuuluu varmistus, että osallistujilla on Omega-3-indeksi ≤ 5%, joka arvioidaan kapillaarisesta sormenpistosta otetun kuivuneen verinäytteen avulla. Näytteet käsitellään OmegaQuantin laboratoriossa Stirlingissä, ja tulokset palautetaan yleensä viikon sisällä.
Osallistujat suljetaan myös pois, jos he kuluttavat tällä hetkellä ≥1 g/päivä kalaöljylisää.
Satunnaistaminen ja sokkoutus
Kelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta kokeellisesta ryhmästä käyttäen satunnaislukugeneraattoria (https://www.random.org). Tutkimus noudattaa kaksoissokkoutettua suunnittelua: osallistujat eivät tiedä, minkä lisän he saavat, ja ensisijaiset tutkijat, jotka osallistuvat tiedonkeruuseen, pysyvät myös sokkotilassa. Lisäaineiden jakelu ja mahdolliset annosmääritykset suoritetaan erillisen tutkimusryhmän jäsenen toimesta, joka ei ole sokkotilassa eikä osallistu osallistujien testaukseen tai tietojen analysointiin.
Seulontatestit/tutustuminen
Kun Omega-3-indeksin tulokset ovat saatavilla, kelpoiset osallistujat palaavat laboratorioon fysiologiseen seulontaan/testipatteriin tutustumiseen ja saadakseen lisäaineensa. Seulonta/tutustumismenettelyt sisältävät:
- Porrasmuotoisen juoksumaton testin, joka alkaa 8 km·h⁻¹:stä ja kasvaa 1 km·h⁻¹ joka 3 minuutissa vapaaehtoiseen väsymykseen asti. Testin aikana mitataan seuraavat:
- Kapillaariveren laktaatinäytteenotto (sormesta tai korvanlehdestä) joka 3 minuutti.
- Jatkuva hengityksittäinen hengitysanalyysi Vyntus-onlinekaasuanalyysaattorilla.
- Sykkeen seuranta (Polar H10) ja koetun rasituksen aste (RPE; Borgin asteikko).
Seulontakäynnillä esitellään osallistujille myös kuvassa 3 esitetty testipatteri.
Lisäainevaihe (Osa A)
Osallistujilta pyydetään pidättäytymään:
- Alkoholista 48 tuntia ennen jokaista testauskäyntiä.
- Kofeiinista 12 tuntia ennen jokaista testauskäyntiä.
Osallistujat käyttävät määrättyjä lisäaineitaan päivittäin neljän kuukauden ajan. Tutkijat ottavat yhteyttä osallistujiin noin neljän viikon välein arvioidakseen noudattamista ja jakaa lisää lisäainesäilykkeitä.
Kahden kuukauden kuluttua toistettava kuivunut verinäyte arvioi, nousevatko kalaöljyn ryhmän Omega-3-tasot odotetusti. Tarvittaessa lisäainemäärää säädetään OmegaQuant-laskurin avulla (https://omegaquant.com/omega-3-index-calculator/). Säätöihin kuuluu yleensä noin 0,5 g/päivä muutoksia (EPA + DHA).
Kaksoissokkoutuksen säilyttämiseksi lumelääkeannoksia muutetaan myös ±0,5 g/päivä, varmistaen, että sekä tutkija että osallistuja pysyvät tietämättöminä ryhmäjaosta.
Neljän kuukauden jälkeen osallistujat antavat toisen kuivuneen verinäytteen. Tavoitteena on, että kalaöljyn ryhmä saavuttaa Omega-3-indeksin ≥ 8 %. Osallistujat, jotka eivät saavuta tavoitettaan, jatkavat lisäainetta vielä 2–4 viikkoa, minkä jälkeen heille otetaan toinen verikoe, kunnes vaadittu taso saavutetaan. Lisätään 6 viikon raja-aika.
Tämän vaiheen suorittaminen muodostaa osan A: lisäainevaiheen. Liikunnan aiheuttaman lihasvaurion koe (Osa B) Noin viikko ennen osaa B osallistujat palaavat laboratorioon suorittaakseen toisen juoksumatontestin määrittääkseen sopivan nopeuden alamäen juoksuprotokollalle.
Osallistujat sitten osallistuvat laboratorioon neljänä peräkkäisenä päivänä suorittaakseen liikunnan aiheuttaman lihasvaurion protokollaan liittyvät ennen ja jälkeen liikunnan arvioinnit.
Ehdotettu tutkimus edellyttää, että osallistujat ottavat kalaöljylisää parantaakseen Omega-3-indeksiään ja tutkiakseen, tuottaako tämä suorituskyky- tai toipumishyötyjä, yli hyvin vakiintuneiden pitkäaikaisten terveysvaikutusten, jotka liittyvät noin 3 g/päivä EPA + DHA:han. Kalaöljylisää käytetään laajasti sekä kliinisissä että yleisissä terveyskonteksteissa, ja sitä pidetään turvallisena annoksilla jopa 5 g/päivä, kuten Euroopan elintarviketurvallisuusvirasto tunnustaa.
Osallistujat rekrytoidaan suorittamaan lisäainevaihe ja osallistumaan liikunnan aiheuttaman lihasvaurion (EIMD) protokollaan. He jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta tutkimusryhmästä (kalaöljy tai lumelääke).
Kalaöljylisän tarjoaa OmegaQuant (https://parasolnutrition.com/product/omega-3-fish-oil/), tämä lisä on kaupallisesti saatavilla
Testipatteri:
Laskimoverinäytteet Laskimoverinäytteitä kerätään arvioimaan lepoinflammaatio- ja lihasvaurion biomarkkerien pitoisuuksia, mukaan lukien interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-10 (IL-10), tumorinekroosifaktori-α (TNF-α), myoglobiini, laktaattidehydrogenaasi (LDH) ja kreatiinikinaasi (CK). Näytteet otetaan pätevien verenluovuttajien toimesta St Mary's Universityssa (Toby Helder, professori Charles Pedlar ja tohtori Jessica Hill).
Kaikki laskimoverinäytteet varastoidaan -80 °C:ssa ja analysoidaan myöhemmin entsyymi-immunosorbenttitesteillä (ELISA). Laskimoverinäytteenotto tapahtuu kaikissa vaadituissa testausaikapisteissä.
FORD/FORT kapillaariveritestaus
Sormenpään kapillaariverinäytteitä (50 µL ja 20 µL) kerätään arvioimaan oksidatiivista stressiä Clini5-laitteen avulla (Callegari, Italia):
- FORT: Vapaiden happiradikaalien testi
- FORD: Vapaiden happiradikaalien puolustustesti Nämä antavat kokonaisarvion redokstilasta. Laite käyttää nopeita, valmiiksi valmistettuja reagensseja, jotka eivät vaadi jäähdytystä tai manuaalista valmistelua. Tulokset ovat saatavilla 6 minuutissa.
- hs-CRP kapillaariveritestaus 20 µL sormenpään kapillaariverinäytettä kerätään mittaamaan korkeaherkkyys-C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP), systemaattisen tulehduksen merkki. Analyysi suoritetaan Eurolyser Cube S -analyysaattorilla (Eurolyser, Itävalta), ja tulokset ovat saatavilla 5 minuutissa.
Koettu lihaskipu
Osallistujat raportoivat lihaskivun kahdella validoidulla asteikolla:
- Visuaalinen analogiasteikko (VAS)
- Borg CR-10 -asteikko Näitä käytetään kaikissa asiaankuuluvissa aikapisteissä.
Maksimaalisen voiman testaus (Cybex-dynamometri)
Isokineettinen voima:
Polven ojennuslihasten huippumomentti mitataan 60°·s⁻¹:ssä käyttäen Cybex-isokineettistä dynamometriä. Tämä suoritetaan kaikissa testausaikapisteissä.
- Isometrinen keskireisivetoveto (IMTP) Huippuvoima ja voiman kehitysnopeus arvioidaan käyttäen isometristä keskireisivetoveto-laitteistoa standardoiduin polvi- ja lonkkakulmin. Voimantuotto tallennetaan VALD-voimalautoilla.
- Vastaliikehyppy (CMJ) Osallistujat suorittavat vastaliikehypyjä VALD-voimalautoilla arvioidakseen hermo-lihasfunktiota. He suorittavat kolme lämmittelyhyppyä, minkä jälkeen kolme tallennettua yritystä, käsien ollessa lanteilla minimoidakseen yläruumiin osuuden.
Alamäen juoksuprotokolla Osallistujat saapuvat paastoituneina joko yön yli (aamuisille istunnoille) tai vähintään neljän tunnin paastoituneina (keskipäivän, iltapäivän ja illan istunnoille). Osallistujille tutustutaan kaikkeen käytettävään laitteistoon ja menettelyihin ennen kuin perusmittaukset pituudesta, painosta ja kehonkoostumuksesta otetaan ja ennen testiä otetaan laskimoverinäyte. Osallistujat sitten suorittavat viiden minuutin lämmittelyn juoksumatolla 1 % kaltevuudella itsensä valitsemalla nopeudella. Lämmittelyn jälkeen matto lasketaan -10 % kaltevuuteen ja osallistujat juoksevat 45 minuuttia 70 % maksimaalisesta aerobisesta kapasiteetistaan.
- Osallistujien tulee ottaa määrätyt lisäaineensa päivittäin neljän kuukauden ajan. Tänä aikana heillä on lyhyet tarkistuskäynnit noin neljän viikon välein hyvinvoinnin ja noudattamisen seurantaan. Lisäaineen puolivälissä (kaksi kuukautta) tarvitaan lyhyt käynti kuivuneen verinäytteen testaamiseksi (katso kuva 1 tutkimuksen aikajanasta).
Vaikka kokonaistutkimuksen kesto kattaa useita kuukausia, tiedonkeruu sisältää vain yhdeksän henkilökohtaista käyntiä, joista useimmat kestävät alle tunnin. Vain pääliikuntatestausistunnot ovat pidempiä.
- Tutkimus tapahtuu St Mary's Universityssa suorituskykylaboratorioissa.
- Kaikki käytetty testauslaitteisto on St Mary's University Twickenhamin omaisuutta. Kaikki lisäaineet tarjoaa OmegaQuant. Kaikki testausmenettelyt ovat British Association of Sport and Exercise Science -järjestön määrittelemät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Toby A Helder
- Puhelinnumero: +44 943571550
- Sähköposti: toby.helder@stmarys.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Omega-3-indeksi ≤ 6%
- Ikä 18–50 vuotta
- Paikallisten urheilujoukkueiden (esim. pyöräily, triathlon) huippu- tai huippu-urheilijat
- Miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehdukselliset sairaudet, vammat, jotka estävät liikunnan harjoittamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalastusöljyryhmä
Tämä ryhmä ottaa 4 kapselia päivässä omegaquants parasol kalanmaksaöljylisää (https://parasolnutrition.com/product/omega-3-fish-oil/). Tämä annos tarjoaa 4 g päivässä kokonaisrasvaa ja 2,8 g/päivä EPA+DHA-yhdistelmää. Osallistujat ottavat kapselit 4 kuukauden ajan ja heille annetaan ohje ottaa 2 aamulla ja 2 illalla aterioiden yhteydessä.
|
Tarjoamme kalastuolisuplementtia tarkoituksena nostaa punasolujen omega-3-indeksiä (O3I) matalasta tasosta (5-6%) korkealle tasolle >8%. Kalastuoliryhmälle annetaan suplementti, jonka EPA- ja DHA-annos on suunniteltu saavuttamaan tämä taso. Placeboryhmän suplementti ei ole suunniteltu nostamaan EPA + DHA -pitoisuuksia veressä. Neljän kuukauden kuluttua veren O3I-tasot tarkistetaan, ja jos ne ovat saavuttaneet sopivan tason, osallistujat siirtyvät seuraavaan vaiheeseen, joka on lihasvaurioita aiheuttavan protokollan suorittaminen, erityisesti alamäen juoksua. Heidän toipumistaan arvioidaan suoraan harjoituksen jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placeboryhmä
Placeboryhmä ottaa placeboa 4 kuukauden ajan.
Kuten kalaöljykapselikin, se on gelatiinikapseli, mutta he ottavat puhdistettua korkea-oleiinista auringonkukkaöljyä.
Tavoitteenamme on vastata kalaöljykapseliryhmää siten, että he ottavat yhteensä 4 g rasvaa päivässä.
|
Tarjoamme kalastuolisuplementtia tarkoituksena nostaa punasolujen omega-3-indeksiä (O3I) matalasta tasosta (5-6%) korkealle tasolle >8%. Kalastuoliryhmälle annetaan suplementti, jonka EPA- ja DHA-annos on suunniteltu saavuttamaan tämä taso. Placeboryhmän suplementti ei ole suunniteltu nostamaan EPA + DHA -pitoisuuksia veressä. Neljän kuukauden kuluttua veren O3I-tasot tarkistetaan, ja jos ne ovat saavuttaneet sopivan tason, osallistujat siirtyvät seuraavaan vaiheeseen, joka on lihasvaurioita aiheuttavan protokollan suorittaminen, erityisesti alamäen juoksua. Heidän toipumistaan arvioidaan suoraan harjoituksen jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman interleukiini-6 (IL-6) pitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kerran lähtötilanteessa ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
Laskimoverinäytteet kerätään alkuarvona (liikuntatestiä edeltävänä aikana) ja toipumisvaiheessa välittömästi liikuntatestin jälkeen sekä 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua liikuntatestistä.
Näytteet käsitellään plasman saamiseksi ja säilytetään -80°C:ssa koodatuissa putkissa osallistujan luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.
Kaikkien osallistujien näytekeruun valmistuttua plasman IL-6-pitoisuus määritetään (esimerkiksi immuunianalyysillä) ja raportoidaan pitoisuutena kullakin mittausajankohdalla ja/tai muutoksena alkuarvoon verrattuna.
|
Osallistujat suorittavat tämän kerran lähtötilanteessa ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
|
Plasma-interleukiini-10 (IL-10) pitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kerran lähtötilanteessa ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
Laskimoverinäytteet kerätään perustasolla (liikuntää edeltävänä ajankohtana) sekä toipumisen aikana välittömästi liikunnan jälkeen, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua liikunnasta.
Näytteet prosessoidaan plasman saamiseksi ja säilytetään -80°C:ssa koodatuissa putkissa osallistujan luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.
Kaikkien osallistujien näytteenkeruun päätyttyä plasma-IL-10 pitoisuus kvantifioidaan (esimerkiksi immunoassay-menetelmällä) ja raportoidaan pitoisuutena kullakin aikapisteellä ja/tai muutoksena perustasoon verrattuna.
|
Osallistujat suorittavat tämän kerran lähtötilanteessa ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
|
Plasma Tumorin nekroositekijä-α (TNF-α) pitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kerran perustasolla ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinnensaannin jälkeen.
|
Laskimoverinäytteet kerätään lähtötilanteessa (ennen harjoitusta) ja palautumisen aikana välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen.
Näytteet prosessoidaan plasman saamiseksi ja säilytetään -80°C:ssa koodatuissa putkissa osallistujan luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.
Kaikkien osallistujien näytteenkeruun päätyttyä plasma-TNF-α-pitoisuus kvantifioidaan (esimerkiksi immunoassay-menetelmällä) ja raportoidaan pitoisuutena kullakin aikapisteellä ja/tai muutoksena lähtötilanteeseen verrattuna.
|
Osallistujat suorittavat tämän kerran perustasolla ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinnensaannin jälkeen.
|
|
Myoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kerran alkuarvona ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
Laskimoverinäytteet kerätään alkuvaiheessa (liikuntatoiminnan alussa) ja toipumisen aikana välittömästi liikuntatoiminnan jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia liikuntatoiminnan jälkeen.
Näytteet käsitellään plasman ja seerumin saamiseksi ja säilytetään -80°C:ssa koodatuissa putkissa osallistujien luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.
Kaikkien osallistujien näytteenkeruun valmistumisen jälkeen myoglobiinipitoisuus määritetään (esimerkiksi immunologisella testillä) ja raportoidaan kunkin ajanhetken pitoisuutena ja/tai muutoksena alkuvaiheeseen verrattuna.
|
Osallistujat suorittavat tämän kerran alkuarvona ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
|
Seerumin laktaattidehydrogenaasin (LDH) pitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kerran perustasolla ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinnetuksen jälkeen.
|
Laskimoverinäytteet kerätään lähtötilanteessa (liikuntatestiä edeltävästi) ja toipumisvaiheessa välittömästi liikuntatestin jälkeen sekä 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua liikuntatestistä.
Näytteet prosessoidaan plasman saamiseksi ja säilytetään -80°C:ssa koodatuissa putkissa osallistujien luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.
Kaikkien osallistujien näytekokoinnin valmistuttua seerumin LDH-pitoisuus määritetään (esimerkiksi immunoassay-menetelmällä) ja raportoidaan pitoisuutena kullakin mittausajankohdalla ja/tai muutoksena lähtötilanteeseen verrattuna.
|
Osallistujat suorittavat tämän kerran perustasolla ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinnetuksen jälkeen.
|
|
Plasman kreatiinikinaasin (CK) pitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kerran lähtötilanteessa ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinnensaannin jälkeen.
|
Laskimoverinäytteet kerätään alkuperäisessä tilassa (liikuntaa edeltävästi) sekä toipumisen aikana välittömästi liikunnan jälkeen, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua liikunnasta.
Näytteet käsitellään plasman saamiseksi ja säilytetään -80°C:ssa koodatuissa putkissa osallistujien luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.
Kaikkien osallistujien näytteenkeruun päätyttyä plasman CK-pitoisuus määritetään (esimerkiksi immunoassay-menetelmällä) ja raportoidaan pitoisuutena kullakin ajanhetkellä ja/tai muutoksena alkuperäisestä tilasta.
|
Osallistujat suorittavat tämän kerran lähtötilanteessa ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinnensaannin jälkeen.
|
|
Plasman korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) pitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kerran lähtötasomittauksessa ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
Laskimoverinäytteet kerätään alussa (ennen harjoitusta) ja toipumisen aikana välittömästi harjoituksen jälkeen, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua harjoituksesta.
Näytteet käsitellään plasman saamiseksi ja säilytetään -80 °C:ssa koodatuissa putkissa osallistujien luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.
Kaikkien osallistujien näytteiden keräämisen jälkeen plasman hs-CRP-pitoisuus määritetään (esim. immunologisella testillä) ja raportoidaan pitoisuutena kullakin ajanhetkellä ja/tai muutoksena alkuarvosta.
|
Osallistujat suorittavat tämän kerran lähtötasomittauksessa ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
|
Kapillaarinen vapaan hapen radikaalitesti (FORT) -pitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kerran alkuarvona ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
Kapillaarista täysiverinäytteitä (20 µL) kerätään lähtötilanteessa (ennen liikuntaa) ja välittömästi liikunnan jälkeen sormenpäästä tai korvanlävistä yksikäyttöisen lansetin avulla.
Hapettumisstressiä arvioidaan käyttämällä Free Oxygen Radicals Test (FORT) -testiä Callegari Clini5 -analyysilaitteella; analyysiaika on noin 6 minuuttia.
Tulokset tallennetaan kullakin mittaushetkellä ja raportoidaan FORT-arvona sekä muutoksena lähtötilanteeseen verrattuna.
|
Osallistujat suorittavat tämän kerran alkuarvona ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
|
Kapillaarinen Vapaan Hapen Radikaalipuolustus (FORD) Pitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kerran alussa ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
Kapillaarisia kokoverinäytteitä (50 µL) kerätään lähtötilanteessa (liikuntasuorituksen edellä) ja välittömästi liikuntasuorituksen jälkeen sormenpäästä tai korvalehdistä käyttäen kertakäyttöistä lanseettia.
Hapettumisstressi arvioidaan käyttäen Free Oxygen Radical Defence (FORD) -testiä Callegari Clini5 -analysaattorilla; analyysiaika on noin 6 minuuttia.
Tulokset tallennetaan kullakin mittaushetkellä ja raportoidaan FORT-arvona sekä muutoksena lähtötilanteeseen verrattuna.
|
Osallistujat suorittavat tämän kerran alussa ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskivut (visuaalinen analogiaskaala, VAS)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kerran alussa ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat 5 kehonpainokyykkyä, minkä jälkeen he arvioivat käsityksensä jalan lihaskivusta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) asettamalla merkin 100 mm:n viivalle, jonka päät ovat "ei kipua" ja "kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu". Pisteet tallennetaan millimetreinä (0-100) kussakin arviointiajankohdassa ja analysoidaan VAS-arvona ja/tai muutoksena lähtötasosta.
|
Osallistujat suorittavat tämän kerran alussa ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
|
Lihaskivut (Borg CR-10 -asteikko)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kerran alkuarvon mittauksessa ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
Osallistujat arvioivat koettua rasitusta käyttäen Borg Category-Ratio 10 (CR-10) -asteikkoa alkuarvona (ennen harjoitusta), välittömästi harjoituksen jälkeen sekä toipumisen aikana 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua harjoituksesta (yhteensopivina laskimonäytteenottoaikojen kanssa).
CR-10-asteikko vaihtelee 0:sta ("ei lainkaan") 10:een ("maksimaalinen"), ja osallistujat valitsevat numeron, joka parhaiten edustaa heidän rasitustaan.
Pisteet tallennetaan CR-10-yksiköinä kullakin aikapisteessä ja analysoidaan arvona ja/tai muutoksena alkuarvoon.
|
Osallistujat suorittavat tämän kerran alkuarvon mittauksessa ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
|
Polven ojentajalihaksen voima (isokineettinen dynamometria: huippumomentti nopeudella 60°/s)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kerran lähtötasomittauksessa ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
Polven ojennuslihasten huippuvääntömomenttia arvioidaan käyttämällä Cybex-isokynettistä dynamometriä kulmanopeudella 60°·s⁻¹.
Testaus suoritetaan kaikissa tutkimuksen arviointiajakohdissa (alkuperäinen ja liikuntapalautumiskäynnit).
Huippuvääntömomentti tallennetaan N·m kussakin arvioinnissa ja analysoidaan kunkin aikapisteen arvona ja/tai muutoksena alkuperäisestä.
|
Osallistujat suorittavat tämän kerran lähtötasomittauksessa ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
|
Polven ojennuslihaksen isometrinen kestävyys (aika tehtäväsuorituksen epäonnistumiseen 50 % huippumomentilla)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kerran lähtötilanteessa ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
Polven ojennuslihaksen isometrinen kestävyys arvioidaan käyttäen Cybex-dynamometriä.
Polven ojennuslihaksen huippuvääntömomentin määrittämisen jälkeen osallistujat suorittavat jatkuvan isometrisen supistuksen 50 %:ssa heidän isokynettisestä huippuvääntömomentistaan ja heitä ohjeistetaan pitämään kohdevoimaa/vääntömomenttia niin kauan kuin mahdollista.
Testi päättyy, kun osallistuja ei enää pysty ylläpitämään kohdetta (aika tehtävän epäonnistumiseen).
Kestävyys tallennetaan ajan (sekunteina) kullakin arviointiajankohdalla ja analysoidaan arvona ja/tai muutoksena lähtötasosta.
|
Osallistujat suorittavat tämän kerran lähtötilanteessa ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
|
Isometrinen keskireiden veto (IMTP): huippuvoima ja voimankehitysnopeus
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kerran lähtötilanteessa ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinnetuksen jälkeen.
|
Huippuvoimaa ja voimankehityksen nopeutta (RFD) arvioidaan käyttämällä isometristä puolivälin reisivedon (IMTP) laitteistoa.
Osallistujat asetetaan standardoituun vetoasentoon, jossa polvi- ja lonkkakulmat pysyvät vakioina eri mittauskerroilla, ja heidät kiinnitetään kiinteään tankoon/laitteistoon.
Ohjeiden ja totuttelun jälkeen osallistujat suorittavat maksimaalisia isometrisiä vetoja "niin kovaa ja nopeasti kuin mahdollista" määrätyn ajan, ja kokeet erotetaan toisistaan standardoiduilla lepojaksoilla.
Maareaktiovoimat tallennetaan VALD-voimalautoilla, ja tuloksina saadaan huippuvoima (N) ja RFD (esim. N·s⁻¹) kussakin testausajankohdassa ja/tai muutos lähtötasosta.
|
Osallistujat suorittavat tämän kerran lähtötilanteessa ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinnetuksen jälkeen.
|
|
Countermovement-hyppy (CMJ): hyppysuoritus
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän kerran alkuperäisessä mittauksessa ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
Countermovement-hyppyjen suorituskykyä arvioidaan käyttämällä VALD-voimalautoja.
Osallistujat suorittavat standardoidut CMJ-hypyt (esim. kädet lanteilla) pystyasennosta, suorittaen nopean alaspäin suuntautuvan vastaliikkeen, jota seuraa välittömästi maksimaalinen pystysuuntainen hyppy.
Koe-erät erotetaan toisistaan standardoiduilla lepojaksoilla, ja voima-aika-data tallennetaan jokaisesta hypystä.
Tulokset johdetaan voimalautojen datasta (esim. hypyn korkeus ja/tai huipputeho/huippuvoima, kuten määritelty) kussakin testausajankohdassa ja/tai muutokset perustasosta.
|
Osallistujat suorittavat tämän kerran alkuperäisessä mittauksessa ja sitten uudelleen 4 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMU_ETHICS_2025-26_198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Öljylisäys
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
Standard Process Inc.Valmis
-
Danbury HospitalPrograde NutritionValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahValmis
-
Firat UniversityAdiyaman University Research HospitalValmis
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesValmisKognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Shanghai Chicmax Cosmetic Co., Ltd.SGS S.A.ValmisPsoriasis | Akne Vulgaris | Iktyoosi | Kosketusihottuma | Xerosis Cutis | Atooppinen ihottuma (AD) | Valovaurioitunut ihoKiina