Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtids Omega-3 og Omega-3-indeks >8%: Effekter på fysiologisk restitution (IMPROVE-8)

23. februar 2026 opdateret af: St. Mary's University, Twickenham

Effekten af langtids Omega-3-tilskud og en Omega-3-indeks over 8% på fysiologisk restitution efter træningsinduceret muskelskade

Omega-3-indekset måler, hvor meget af Omega-3-fedtsyrerne EPA og DHA, der er indbygget i røde blodlegemers membraner. Disse fedtsyrer er essentielle for sundheden, men kroppen kan ikke producere nok af dem, så de skal komme fra fødevarer som fed fisk eller fra kosttilskud. Indekset afspejler det langsigtede Omega-3-indtag og anses for optimalt ved 8% eller højere. Niveauer under dette interval er blevet forbundet med dårligere kardiovaskulær sundhed (Harris & Von Schacky, 2004).

For atleter antyder Omega-3-forskning, at de kan hjælpe med at reducere inflammation, lindre muskelsmerter og støtte immunfunktionen. På trods af dette ser mange eliteatleter ud til at have Omega-3-indeksværdier omkring 4-5%, hvilket er langt under det anbefalede niveau på 8%.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om en forøgelse af Omega-3-indekset har nogle gavnlige virkninger på genopretningen efter en omgang nedadgående løb hos atleter. Nedadgående løb bruges almindeligvis som en måde at forårsage træningsinduceret muskelskade og studere genopretning på. Omega-3-indekset vil blive forøget med et dagligt fiskeolietilskud.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede forskningsprojekt vil følge kvantitative metoder ved hjælp af et randomiseret uafhængige-grupper-design. Deltagerne vil blive tildelt en af to betingelser: en placebogruppe eller en fiskeolietilskuddsgruppe. Al testning vil foregå i St. Mary's University Performance Labs.

Screenings- og berettigelseskrav

Ved det første besøg vil deltagerne give informeret samtykke og udfylde en PAR-Q-formular. Berettigelsesscreeningen vil omfatte bekræftelse af, at deltagerne har et Omega-3-indeks ≤ 5%, vurderet via en tørret blodplettprøve fra en kapillær fingerprik. Prøver behandles af OmegaQuant i deres laboratorium i Stirling, og resultater returneres typisk inden for en uge.

Deltagere vil også blive udelukket, hvis de i øjeblikket indtager ≥1 g/dag af fiskeolietilskud.

Randomisering og blinding

Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af de to eksperimentelle grupper ved hjælp af en tilfældig nummergenerator (https://www.random.org). Studiet vil følge et dobbeltblindet design: deltagerne vil ikke vide, hvilket tilskud de modtager, og de primære forskere involveret i dataindsamlingen vil også forblive blindede. Tilskudsdistribution og eventuelle dosisjusteringer vil blive udført af et separat medlem af forskningsteamet, som ikke er blindet og ikke er involveret i testning af deltagere eller dataanalyse.

Screenings-/indlæringstests

Når Omega-3-indeksresultater er tilgængelige, vil berettigede deltagere vende tilbage til laboratoriet for fysiologisk screening/indlæring af testbatteriet og for at modtage deres tilskud. Screening-/indlæringsprocedurer inkluderer:

  • En inkrementel løbebåndrampetest, der starter ved 8 km·h⁻¹ og stiger med 1 km·h⁻¹ hvert 3. minut indtil frivillig udmattelse. Under testen vil følgende målinger blive taget:
  • Kapillær blodlaktatprøvetagning (finger eller øreflip) hvert 3. minut.
  • Kontinuerlig ånde-for-ånde respiratorisk analyse ved hjælp af Vyntus online gasanalysator.
  • Hjertefrekvensovervågning (Polar H10) og oplevet anstrengelsesgrad (RPE; Borg-skala).

Screeningsessionen introducerer også deltagerne til testbatteriet illustreret i figur 3.

Tilskudsfase (del A)

Deltagerne vil blive bedt om at afholde sig fra:

  • Alkohol i 48 timer før hver testningssession.
  • Koffein i 12 timer før hver testningssession.

Deltagerne vil indtage deres tildelte tilskud dagligt i fire måneder. Forskere vil kontakte deltagerne cirka hver fjerde uge for at vurdere overholdelse og distribuere yderligere tilskudsforråd.

Efter to måneder vil en gentaget tørret blodplettprøve vurdere, om Omega-3-niveauerne i fiskeoliegruppen stiger som forventet. Hvis nødvendigt, vil tilskuddet blive justeret ved hjælp af OmegaQuant-beregneren (https://omegaquant.com/omega-3-index-calculator/). Justeringer vil typisk involvere ændringer på cirka 0,5 g/dag (EPA + DHA).

For at opretholde dobbeltblinding vil placebo-doser også blive ændret med ±0,5 g/dag, hvilket sikrer, at både forsker og deltager forbliver uvidende om gruppetildelingen.

Efter fire måneder vil deltagerne afgive en anden tørret blodprøve. Målet er, at fiskeoliegruppen når et Omega-3-indeks ≥ 8%. Deltagere, der ikke opnår deres mål, vil fortsætte tilskud i yderligere 2-4 uger, efterfulgt af en anden blodprøve, indtil det krævede niveau er opnået. En afskæringspunkt på 6 ekstra uger vil blive indarbejdet.

Afslutningen af denne fase udgør del A: tilskudsfasen. Træningsinduceret muskelskadeforsøg (del B) Cirka en uge før del B vil deltagerne vende tilbage til laboratoriet for at gennemføre en anden løbebåndrampetest for at bestemme den passende hastighed for nedadgående løbeprotokol.

Deltagerne vil derefter deltage i laboratoriet på fire på hinanden følgende dage for at gennemføre for- og efter-træningsvurderinger forbundet med den træningsinducerede muskelskadeprotokol.

Det foreslåede studie kræver, at deltagere indtager fiskeolietilskud for at øge deres Omega-3-indeks og undersøge, om dette giver præstations- eller genopretningsfordele ud over de velkendte langsigtede sundhedseffekter forbundet med cirka 3 g/dag af EPA + DHA. Fiskeolietilskud er bredt anvendt i både kliniske og generelle sundhedssammenhænge og betragtes som sikkert i doser op til 5 g/dag, som anerkendt af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet.

Deltagere vil blive rekrutteret til at gennemføre tilskudsfasen og deltage i en træningsinduceret muskelskade (EIMD)-protokol. De vil blive tilfældigt tildelt en af de to studiegrupper (fiskeolie eller placebo).

Fiskeolietilskud vil blive leveret af OmegaQuant (https://parasolnutrition.com/product/omega-3-fish-oil/), dette tilskud er kommercielt tilgængeligt

Testbatteri:

  1. Venøse blodprøver Venøse blodprøver vil blive indsamlet for at vurdere hvilekoncentrationer af inflammatoriske og muskelskadesbiomarkører, herunder interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumor nekrosefaktor-α (TNF-α), myoglobin, laktatdehydrogenase (LDH) og kreatinkinase (CK). Prøver vil blive taget af kvalificerede flegotomister på St Mary's University (Toby Helder, Prof. Charles Pedlar og Dr Jessica Hill).

    Alle venøse prøver vil blive opbevaret ved -80°C og senere analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assays (ELISAs). Venøs prøvetagning vil forekomme på alle nødvendige testningstidspunkter.

  2. FORD/FORT kapillær blodtestning

    Fingerspidskapillære blodprøver (henholdsvis 50 µL og 20 µL) vil blive indsamlet for at vurdere oxidativ stress ved hjælp af Clini5-enheden (Callegari, Italien):

    • FORT: Free Oxygen Radical Test
    • FORD: Free Oxygen Radical Defence Test Disse giver en samlet vurdering af redoxstatus. Enheden bruger hurtige, klar-til-brug reagenser, der ikke kræver køling eller manuel forberedelse. Resultater er tilgængelige inden for 6 minutter.
  3. hs-CRP kapillær blodtestning En 20 µL fingerspidskapillær prøve vil blive indsamlet for at måle højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP), en markør for systemisk inflammation. Analyse vil blive udført ved hjælp af Eurolyser Cube S-analysatoren (Eurolyser, Østrig), med resultater tilgængelige inden for 5 minutter.

  4. Oplevet muskelsømhed

    Deltagerne vil rapportere muskelsømhed ved hjælp af to validerede skalaer:

    • Den visuelle analoge skala (VAS)
    • Borg CR-10-skalaen Disse vil blive administreret på alle relevante tidspunkter.

  5. Maksimal styrketestning (Cybex dynamometer)

    Isokinetisk styrke:

    Spidsmomentet for knæekstensorerne vil blive målt ved 60°·s⁻¹ ved hjælp af en Cybex isokinetisk dynamometer. Dette vil blive gennemført på alle testningstidspunkter.

  6. Isometrisk midt-lår-trak (IMTP) Spidskraft og kraftudviklingshastighed vil blive vurderet ved hjælp af en isometrisk midt-lår-trak-opstilling med standardiserede knæ- og hoftevinkler. Kraftproduktion vil blive optaget via VALD kraftplader.
  7. Modbevægelseshop (CMJ) Deltagere vil udføre modbevægelseshop på VALD kraftplader for at vurdere neuromuskulær funktion. De vil gennemføre tre opvarmningshop, efterfulgt af tre optagne forsøg, med hænderne placeret på hofterne for at minimere overkropsbidrag.

Nedadgående løbeprotokol Deltagere vil ankomme i fastet tilstand enten over natten (til morgensessioner) eller mindst fire timer fastet (midformiddags-, eftermiddags- og aftensessioner). Deltagere vil blive gjort bekendt med al anvendt udstyr og procedurer, før baseline-målinger af højde, vægt og kropsammensætning tages og for-test venøs blodprøve tages. Deltagere vil derefter gennemføre en fem-minutters opvarmning på et løbebånd med 1% gradient ved en selvvalgt hastighed. Efter opvarmningen vil løbebåndet derefter blive sænket til -10% gradient, og deltagerne vil løbe i 45 minutter ved 70% af deres maksimale aerobe kapacitet.

- Deltagere vil blive bedt om at indtage deres tildelte tilskud dagligt i en periode på fire måneder. I denne fase vil de have korte tjek cirka hver fjerde uge for at overvåge velvære og overholdelse. På midtpunktet af tilskuddet (to måneder) kræves et kort besøg til en tørret blodplettetest (se figur 1 for en oversigt over studietidslinjen).

Selvom den samlede studieløbetid strækker sig over flere måneder, involverer dataindsamlingen kun ni personlige besøg, hvoraf de fleste vil vare under en time. Kun de vigtigste trænings-testningssessioner vil være længere i varighed.

  • Forskningen vil finde sted på St Mary's University i performance-laboratorierne.
  • Alt testudstyr, der anvendes, er St Mary's University Twickenhams ejendom. Alt tilskud vil blive leveret af OmegaQuant. Alle testprocedurer er som beskrevet af British Association of Sport and Exercise Science.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et Omega-3-indeks på ≤ 6%
  • Alder 18-50 år
  • Sub-elite til elite atleter fra lokale sportshold (f.eks. cykling, triatlon)
  • Mænd og kvinder

Eksklusionskriterier:

  • inflammatoriske sygdomme, skader der forhindrer dem i at træne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fiskeoliegruppe
Denne gruppe vil tage 4 piller om dagen af omegaquants parasol fiskeolietilskud (https://parasolnutrition.com/product/omega-3-fish-oil/). Denne dosis vil give 4g om dagen af total fedt og 2,8 g/dag af EPA+DHA. Deltagerne vil tage pillerne i 4 måneder og vil blive instrueret i at tage 2 om morgenen og 2 om aftenen sammen med måltider.
Kosttilskud: Olie Supplementering
Vi tilbyder fiskeolietilskud med det formål at øge omega-3-indekset (O3I) i røde blodceller fra et lavt niveau (5-6%) til et højt niveau >8%.
Fiskeoliegruppen vil modtage et tilskud med en dosis af EPA og DHA, der er designet til at bringe dem op på dette niveau.
Placebogruppen modtager et tilskud, der ikke er designet til at øge EPA + DHA i blodet.
Efter 4 måneder vil O3I-niveauerne i blodet blive kontrolleret, og hvis de har nået det passende niveau, vil de fortsætte til næste fase, som er at gennemføre en protokol for muskelskade, specifikt ned ad bakke-løb.
Derefter vil deres restitution blive vurderet direkte efter træning samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning.
Andre navne:
  • Omega 3
  • PUFA
Placebo komparator: Placebogruppe
Placebo-gruppen vil tage placebo i 4 måneder. Ligesom fiskeoliepillen vil det være en gelatinekapsel, men de vil tage raffineret høj-oleisk solsikkeolie. Vores mål er at matche fiskeoliegruppen ved, at de tager i alt 4g fedt om dagen.
Kosttilskud: Olie Supplementering
Vi tilbyder fiskeolietilskud med det formål at øge omega-3-indekset (O3I) i røde blodceller fra et lavt niveau (5-6%) til et højt niveau >8%.
Fiskeoliegruppen vil modtage et tilskud med en dosis af EPA og DHA, der er designet til at bringe dem op på dette niveau.
Placebogruppen modtager et tilskud, der ikke er designet til at øge EPA + DHA i blodet.
Efter 4 måneder vil O3I-niveauerne i blodet blive kontrolleret, og hvis de har nået det passende niveau, vil de fortsætte til næste fase, som er at gennemføre en protokol for muskelskade, specifikt ned ad bakke-løb.
Derefter vil deres restitution blive vurderet direkte efter træning samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning.
Andre navne:
  • Omega 3
  • PUFA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma interleukin-6 (IL-6) koncentration
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde dette én gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Vene-blodprøver indsamles ved baseline (før træning) og under genopretning umiddelbart efter træning, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning. Prøverne behandles for at opnå plasma og opbevares ved -80°C i kodede rør for at opretholde deltagernes fortrolighed. Efter afslutning af prøveindsamling for alle deltagere kvantificeres plasmakoncentrationen af IL-6 (f.eks. via immunoassay) og rapporteres som koncentration ved hvert tidsmålsperiode og/eller ændring fra baseline.
Deltagerne vil udfylde dette én gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Plasma interleukin-10 (IL-10) koncentration
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde dette én gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Venøse blodprøver vil blive indsamlet ved baseline (præ-træning) og under restitution umiddelbart efter træning, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning. Prøverne vil blive bearbejdet for at opnå plasma og opbevares ved -80°C i kodede rør for at opretholde deltagernes konfidentialitet. Efter afslutningen af prøveindsamlingen for alle deltagere vil plasma IL-10-koncentrationen blive kvantificeret (f.eks. via immunoassay) og rapporteret som koncentration ved hvert tidspunkt og/eller ændring fra baseline.
Deltagerne vil udfylde dette én gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Plasma Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α) koncentration
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde dette én gang ved udgangspunktet og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Venøse blodprøver vil blive indsamlet ved baseline (før træning) og under restitution umiddelbart efter træning, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning. Prøverne vil blive behandlet for at opnå plasma og opbevares ved -80°C i kodede rør for at opretholde deltagernes fortrolighed. Efter afslutning af prøveindsamlingen for alle deltagere vil plasma TNF-α-koncentrationen blive kvantificeret (f.eks. via immunoassay) og rapporteret som koncentration ved hvert tidspunkt og/eller ændring fra baseline.
Deltagerne vil udfylde dette én gang ved udgangspunktet og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Myoglobinkoncentration
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde dette en gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Vene blodprøver vil blive indsamlet ved baseline (før træning) og under restitution umiddelbart efter træning, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning. Prøverne vil blive forarbejdet for at opnå både plasma og serum og opbevares ved -80°C i kodede rør for at opretholde deltagernes fortrolighed. Efter afslutning af prøveindsamlingen for alle deltagere vil myoglobinkoncentrationen blive kvantificeret (f.eks. via immunoassay) og rapporteret som koncentration på hvert tidspunkt og/eller ændring fra baseline.
Deltagerne vil udfylde dette en gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Serum laktatdehydrogenase (LDH)-koncentration
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde denne én gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Veneøse blodprøver indsamles ved baseline (før træning) og under restitution umiddelbart efter træning, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning. Prøverne behandles for at opnå plasma og opbevares ved -80°C i kodede rør for at bevare deltagernes fortrolighed. Efter afslutning af prøveindsamling for alle deltagere kvantificeres serum LDH-koncentration (f.eks. via immunoassay) og rapporteres som koncentration på hvert tidspunkt og/eller ændring fra baseline.
Deltagerne vil udfylde denne én gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Plasmakreatinkinase (CK)-koncentration
Tidsramme: Deltagerne udfylder dette en gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Vene-blodprøver vil blive indsamlet ved baseline (før træning) og under restitutionen umiddelbart efter træning, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning. Prøverne vil blive behandlet for at opnå plasma og opbevares ved -80°C i kodede rør for at bevare deltagernes fortrolighed. Efter afslutning af prøveindsamlingen for alle deltagere vil plasma-CK-koncentrationen blive kvantificeret (f.eks. via immunoassay) og rapporteret som koncentration på hvert tidspunkt og/eller ændring fra baseline.
Deltagerne udfylder dette en gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Plasma højfølsomhed C-reaktivt protein (hs-CRP) koncentration
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde dette en gang ved udgangspunktet og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Vene blodprøver vil blive indsamlet ved baseline (før træning) og under restitution umiddelbart efter træning, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning. Prøver vil blive bearbejdet for at opnå plasma og opbevares ved -80°C i kodede rør for at opretholde deltagernes fortrolighed. Efter afslutning af prøveindsamling for alle deltagere vil plasma hs-CRP koncentration blive kvantificeret (f.eks. via immunoassay) og rapporteret som koncentration ved hvert tidsmålt og/eller ændring fra baseline.
Deltagerne vil udfylde dette en gang ved udgangspunktet og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Kapillær Fri Oxygen Radical Test (FORT) Koncentration
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde dette én gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Kapillære fuldblodsprøver (20 µL) indsamles ved baseline (før træning) og umiddelbart efter træning fra fingertippen eller øreflippen ved hjælp af en engangslancet. Oxidativ stress vil blive vurderet ved hjælp af Free Oxygen Radicals Test (FORT) på Callegari Clini5-analysatoren; analysetiden er cirka 6 minutter. Resultater registreres ved hvert tidspunkt og rapporteres som FORT-værdien og ændringen fra baseline.
Deltagerne vil udfylde dette én gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Kapillær Gratis Iltradikal Forsvar (FORD) Koncentration
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde dette én gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Kapillære helblodsprøver (50 µL) vil blive indsamlet ved baseline (før træning) og umiddelbart efter træning fra fingerspidsen eller øreflippen ved hjælp af en engangslancet. Oxidativ stress vil blive vurderet ved hjælp af Free Oxygen Radical Defence (FORD) på Callegari Clini5-analysatoren; analysetiden er ca. 6 minutter. Resultaterne vil blive registreret ved hvert tidspunkt og rapporteret som FORT-værdien og ændringen fra baseline.
Deltagerne vil udfylde dette én gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelsmerter (visuel analog skala, VAS)
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde dette én gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Deltagerne udfører 5 kropsvægtssquats og bedømmer derefter den opfattede ømhed i benmusklerne ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) ved at placere et mærke på en 100 mm linje, der spænder fra "ingen ømhed" til "værst tænkelige ømhed". Scoren registreres i mm (0-100) ved hver vurderingstidspunkt og analyseres som VAS-værdien og/eller ændring fra baseline.
Deltagerne vil udfylde dette én gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Muskelsmerter (Borg CR-10-skala)
Tidsramme: Deltagerne udfylder dette én gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Deltagerne vil vurdere den opfattede anstrengelse ved hjælp af Borg Category-Ratio 10 (CR-10) skalaen ved baseline (før træning), umiddelbart efter træning og under genopretning ved 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning (i overensstemmelse med veneprøvetagnings tidspunkterne). CR-10 spænder fra 0 ("intet overhovedet") til 10 ("maksimal"), og deltagerne vil vælge det tal, der bedst repræsenterer deres anstrengelse. Scorer vil blive registreret i CR-10 enheder på hvert tidspunkt og analyseret som værdien og/eller ændringen fra baseline.
Deltagerne udfylder dette én gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Knæekstensionsstyrke (isokinetisk dynamometri: maksimalt drejningsmoment ved 60°/s)
Tidsramme: Deltagerne udfylder dette en gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Topmomentet for knæekstensorerne vil blive vurderet ved hjælp af en Cybex isokinetisk dynamometer ved en vinkelhastighed på 60°·s⁻¹. Testningen vil blive udført på alle undersøgelsens vurderingstidspunkter (baseline og efter-træningsgenopretningsbesøg). Topmomentet vil blive registreret i N·m for hver vurdering og analyseret som værdien på hvert tidspunkt og/eller ændring fra baseline.
Deltagerne udfylder dette en gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Knæ ekstensor isometrisk udholdenhed (tid til opgavefejl ved 50% peak torque)
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde dette én gang ved udgangspunktet og derefter igen efter 4 måneders supplering.
Knæestens isometriske udholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af Cybex-dynamometeret. Efter bestemmelse af knæestensens maksimale drejningsmoment vil deltagerne udføre en vedvarende isometrisk sammentrækning ved 50% af deres isokinetiske maksimale drejningsmoment og vil blive instrueret til at holde målkraften/drejningsmomentet så længe som muligt. Testen vil blive afsluttet, når deltageren ikke længere kan opretholde målet (tid til opgavefiasko). Udholdenhed vil blive registreret som tid (sekunder) ved hvert vurderingstidspunkt og analyseret som værdien og/eller ændringen fra baseline.
Deltagerne vil udfylde dette én gang ved udgangspunktet og derefter igen efter 4 måneders supplering.
Isometrisk midthøjde-trek (IMTP): maksimal kraft og kraftudviklingshastighed
Tidsramme: Deltagerne udfylder dette én gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Spidskraft og kraftudviklingshastighed (RFD) vil blive vurderet ved hjælp af en isometrisk midt-lår-træk (IMTP) opstilling. Deltagere vil blive positioneret i en standardiseret trækposition med ens knæ- og hoftevinkler på tværs af sessioner og fastgjort til en fast bar/opstilling. Efter instruktion og indlæring vil deltagerne udføre maksimale isometriske træk "så hårdt og hurtigt som muligt" i en fast varighed, med forsøg adskilt af standardiserede hvileperioder. Bundreaktionskræfter vil blive optaget ved hjælp af VALD kraftplader, og resultaterne vil blive beregnet som spidskraft (N) og RFD (f.eks. N·s⁻¹) på hvert testtidspunkt og/eller ændring fra baseline.
Deltagerne udfylder dette én gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Countermovement jump (CMJ): springpræstation
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde denne en gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.
Countermovement jump-præstation vil blive vurderet ved hjælp af VALD kraftplader. Deltagerne vil udføre standardiserede CMJ'er (f.eks. hænder på hofter) fra en oprejst stående position, hvor de gennemfører en hurtig nedadgående bevægelse efterfulgt umiddelbart af et maksimalt lodret spring. Forsøgene vil blive adskilt af standardiserede hvileperioder, og kraft-tids-data vil blive registreret for hvert spring. Resultaterne vil blive udledt fra kraftplade-dataene (f.eks. springhøjde og/eller toppower/toppkraft, som angivet) ved hvert testtidspunkt og/eller ændring fra baseline.
Deltagerne vil udfylde denne en gang ved baseline og derefter igen efter 4 måneders supplementering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Mary's University, Twickenham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMU_ETHICS_2025-26_198

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive offentliggjort, fordi datasættet indeholder følsomme helbreds-/biologiske målinger indsamlet gentagne gange over tid, og kombinationen af variabler kan muliggøre re-identifikation i et relativt lille kohorte. Deling af data uden for studieteamet er ikke dækket af den nuværende samtykke- og etikgodkendelse, og ubegrænset frigivelse ville være i modstrid med institutionelle og lovmæssige privatlivskrav.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Olie Supplementering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner