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Langzeit-Effekte von Omega-3 und Omega-3-Index >8%: Auswirkungen auf die physiologische Erholung (IMPROVE-8)

23. Februar 2026 aktualisiert von: St. Mary's University, Twickenham

Die Auswirkungen einer langfristigen Omega-3-Supplementierung und eines Omega-3-Index über 8% auf die physiologische Erholung nach trainingsinduzierten Muskelschäden

Der Omega-3-Index misst, wie viel der Omega-3-Fette EPA und DHA in die Membranen der roten Blutkörperchen eingebaut sind. Diese Fette sind für die Gesundheit unerlässlich, aber der Körper kann nicht genug davon produzieren, daher müssen sie aus Lebensmitteln wie fettem Fisch oder aus Nahrungsergänzungsmitteln stammen. Der Index spiegelt die langfristige Omega-3-Aufnahme wider und gilt bei 8% oder höher als optimal. Werte unterhalb dieses Bereichs wurden mit einer schlechteren kardiovaskulären Gesundheit in Verbindung gebracht (Harris & Von Schacky, 2004).

Für Sportler deuten Omega-3-Forschungen darauf hin, dass sie helfen können, Entzündungen zu reduzieren, Muskelschmerzen zu lindern und die Immunfunktion zu unterstützen. Trotzdem scheinen viele Spitzensportler Omega-3-Index-Werte von etwa 4-5% zu haben, was deutlich unter dem empfohlenen Wert von 8% liegt.

Daher ist das Ziel dieser Studie zu untersuchen, ob eine Erhöhung des Omega-3-Index bei Sportlern nach einer Abwärtslaufbelastung Erholungsvorteile bietet. Abwärtslaufen wird häufig als Methode verwendet, um trainingsinduzierte Muskelschäden zu verursachen und die Erholung zu untersuchen. Der Omega-3-Index wird durch eine tägliche Fischölergänzung erhöht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Forschung wird quantitativen Methoden folgen und ein randomisiertes unabhängiges Gruppen-Design verwenden. Die Teilnehmer werden einer von zwei Bedingungen zugeordnet: einer Placebogruppe oder einer Fischöl-Supplementierungsgruppe. Alle Tests finden in den Performance Labs der St. Mary's University statt.

Vorauswahl und Eignung

Beim ersten Besuch geben die Teilnehmer eine informierte Einwilligung und füllen ein PAR-Q-Formular aus. Die Eignungsprüfung umfasst die Bestätigung, dass die Teilnehmer einen Omega-3-Index ≤ 5% haben, bewertet über eine getrocknete Blutprobe aus einer Kapillar-Fingerstichprobe. Die Proben werden von OmegaQuant in deren Labor in Stirling verarbeitet, und die Ergebnisse werden in der Regel innerhalb einer Woche zurückgemeldet.

Teilnehmer werden ebenfalls ausgeschlossen, wenn sie derzeit ≥1 g/Tag Fischölpräparate einnehmen.

Randomisierung und Verblindung

Geeignete Teilnehmer werden zufällig einer der beiden Versuchsgruppen mittels eines Zufallszahlengenerators (https://www.random.org) zugewiesen. Die Studie folgt einem Doppelblind-Design: Die Teilnehmer wissen nicht, welches Supplement sie erhalten, und die Hauptuntersucher, die an der Datenerhebung beteiligt sind, bleiben ebenfalls verblindet. Die Supplementverteilung und eventuelle Dosisanpassungen werden von einem separaten Mitglied des Forschungsteams durchgeführt, das nicht verblindet ist und nicht an der Testung der Teilnehmer oder der Datenanalyse beteiligt ist.

Screening-Tests/Einarbeitung

Sobald die Omega-3-Index-Ergebnisse vorliegen, kehren geeignete Teilnehmer ins Labor zurück für physiologisches Screening/Einarbeitung in die Testbatterie und um ihre Supplemente zu erhalten. Die Screening/Einarbeitungsverfahren umfassen:

  • Einen inkrementellen Laufband-Rampentest, beginnend bei 8 km·h⁻¹ und Steigerung um 1 km·h⁻¹ alle 3 Minuten bis zur freiwilligen Erschöpfung. Während des Tests werden folgende Messungen vorgenommen:
  • Kapillare Blutlaktatproben (Finger oder Ohrläppchen) alle 3 Minuten.
  • Kontinuierliche atemzugweise Atemgasanalyse mit dem Vyntus Online-Gasanalysator.
  • Herzfrequenzüberwachung (Polar H10) und Rate of Perceived Exertion (RPE; Borg-Skala).

Die Screening-Sitzung führt die Teilnehmer auch in die in Abbildung 3 dargestellte Testbatterie ein.

Supplementierungsphase (Teil A)

Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie Folgendes unterlassen:

  • Alkohol 48 Stunden vor jeder Testsitzung.
  • Koffein 12 Stunden vor jeder Testsitzung.

Die Teilnehmer nehmen ihre zugewiesenen Supplemente täglich über vier Monate ein. Die Untersucher kontaktieren die Teilnehmer etwa alle vier Wochen, um die Einhaltung zu bewerten und zusätzliche Supplementvorräte zu verteilen.

Nach zwei Monaten wird eine wiederholte getrocknete Blutstichprobe bewerten, ob die Omega-3-Spiegel in der Fischölgruppe wie erwartet ansteigen. Bei Bedarf wird die Supplementierung mit dem OmegaQuant-Rechner (https://omegaquant.com/omega-3-index-calculator/) angepasst. Anpassungen beinhalten typischerweise Änderungen von etwa 0,5 g/Tag (EPA + DHA).

Um die Doppelverblindung aufrechtzuerhalten, werden auch Placebo-Dosierungen um ±0,5 g/Tag geändert, um sicherzustellen, dass sowohl Untersucher als auch Teilnehmer die Gruppenzuteilung nicht kennen.

Nach vier Monaten geben die Teilnehmer eine weitere getrocknete Blutprobe ab. Das Ziel ist, dass die Fischölgruppe einen Omega-3-Index ≥ 8% erreicht. Teilnehmer, die ihr Ziel nicht erreichen, setzen die Supplementierung für zusätzliche 2-4 Wochen fort, gefolgt von einem weiteren Bluttest, bis das erforderliche Niveau erreicht ist. Ein Abbruchpunkt nach 6 zusätzlichen Wochen wird integriert.

Der Abschluss dieser Phase stellt Teil A dar: die Supplementierungsphase. Belastungsinduzierter Muskelschaden-Versuch (Teil B) Etwa eine Woche vor Teil B kehren die Teilnehmer ins Labor zurück, um einen zweiten Laufband-Rampentest zur Bestimmung der geeigneten Geschwindigkeit für das Bergablaufprotokoll durchzuführen.

Die Teilnehmer besuchen dann das Labor an vier aufeinanderfolgenden Tagen, um Vor- und Nachbelastungsbewertungen im Zusammenhang mit dem belastungsinduzierten Muskelschadenprotokoll durchzuführen.

Die vorgeschlagene Studie erfordert von den Teilnehmern die Einnahme von Fischöl-Supplementierung, um ihren Omega-3-Index zu erhöhen und zu untersuchen, ob dies Leistungs- oder Erholungsvorteile bringt, über die gut etablierten langfristigen Gesundheitseffekte hinaus, die mit etwa 3 g/Tag EPA + DHA verbunden sind. Fischöl-Supplementierung wird sowohl im klinischen als auch im allgemeinen Gesundheitskontext weit verbreitet eingesetzt und gilt in Dosen von bis zu 5 g/Tag als sicher, wie von der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit anerkannt.

Teilnehmer werden rekrutiert, um die Supplementierungsphase abzuschließen und an einem belastungsinduzierten Muskelschaden (EIMD)-Protokoll teilzunehmen. Sie werden zufällig einer der beiden Studiengruppen (Fischöl oder Placebo) zugeteilt.

Die Fischöl-Supplementierung wird von OmegaQuant bereitgestellt (https://parasolnutrition.com/product/omega-3-fish-oil/), dieses Supplement ist kommerziell erhältlich.

Testbatterie:

  1. Venöse Blutproben Venöse Blutproben werden entnommen, um Ruhekonzentrationen von Entzündungs- und Muskelschaden-Biomarkern zu bewerten, einschließlich Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10), Tumornekrosefaktor-α (TNF-α), Myoglobin, Laktatdehydrogenase (LDH) und Kreatinkinase (CK). Die Proben werden von qualifizierten Phlebotomisten an der St. Mary's University entnommen (Toby Helder, Prof. Charles Pedlar und Dr. Jessica Hill).

    Alle venösen Proben werden bei -80°C gelagert und später mit Enzym-linked Immunosorbent Assays (ELISAs) analysiert. Die venöse Probenentnahme erfolgt zu allen erforderlichen Testzeitpunkten.

  2. FORD/FORT Kapillarblut-Tests

    Fingerspitzen-Kapillarblutproben (jeweils 50 µL und 20 µL) werden entnommen, um oxidativen Stress mit dem Clini5-Gerät (Callegari, Italien) zu bewerten:

    • FORT: Free Oxygen Radical Test
    • FORD: Free Oxygen Radical Defence Test Diese liefern eine Gesamtbewertung des Redox-Status. Das Gerät verwendet schnelle, vorbereitete Reagenzien, die keine Kühlung oder manuelle Vorbereitung erfordern. Die Ergebnisse stehen innerhalb von 6 Minuten zur Verfügung.
  3. hs-CRP Kapillarblut-Test Eine 20 µL Fingerspitzen-Kapillarprobe wird entnommen, um hochsensitives C-reaktives Protein (hs-CRP), einen Marker für systemische Entzündung, zu messen. Die Analyse wird mit dem Eurolyser Cube S Analysator (Eurolyser, Österreich) durchgeführt, mit Ergebnissen innerhalb von 5 Minuten.

  4. Wahrgenommener Muskelschmerz

    Teilnehmer berichten über Muskelschmerzen mit zwei validierten Skalen:

    • Die Visuelle Analogskala (VAS)
    • Die Borg CR-10-Skala Diese werden zu allen relevanten Zeitpunkten angewendet.

  5. Maximale Krafttestung (Cybex Dynamometer)

    Isokinetische Kraft:

    Das Spitzendrehmoment der Kniestrecker wird bei 60°·s⁻¹ mit einem Cybex isokinetischen Dynamometer gemessen. Dies wird zu allen Testzeitpunkten durchgeführt.

  6. Isometrischer Mitte-Oberschenkel-Zug (IMTP) Spitzenkraft und Kraftentwicklungsrate werden mit einer isometrischen Mitte-Oberschenkel-Zugvorrichtung mit standardisierten Knie- und Hüftwinkeln bewertet. Die Krafterzeugung wird über VALD-Kraftplatten aufgezeichnet.
  7. Gegensprung (CMJ) Teilnehmer führen Gegensprünge auf VALD-Kraftplatten durch, um die neuromuskuläre Funktion zu bewerten. Sie absolvieren drei Aufwärmsprünge, gefolgt von drei aufgezeichneten Versuchen, mit Händen auf den Hüften, um den Oberkörperbeitrag zu minimieren.

Bergablaufprotokoll Teilnehmer erscheinen im nüchternen Zustand, entweder über Nacht (für Morgensitzungen) oder mindestens vier Stunden nüchtern (Vormittags-, Nachmittags- und Abendsitzungen). Teilnehmer werden mit allen verwendeten Geräten und Verfahren vertraut gemacht, bevor Basislinienmessungen von Größe, Gewicht und Körperzusammensetzung durchgeführt und eine venöse Vorabtest-Blutprobe entnommen wird. Die Teilnehmer absolvieren dann ein fünfminütiges Aufwärmen auf einem Laufband mit 1% Steigung bei einer selbst gewählten Geschwindigkeit. Nach dem Aufwärmen wird das Laufband auf -10% Steigung gesenkt, und die Teilnehmer laufen 45 Minuten lang mit 70% ihrer maximalen aeroben Kapazität.

- Die Teilnehmer müssen ihre zugewiesenen Supplemente täglich über einen Zeitraum von vier Monaten einnehmen. Während dieser Phase haben sie etwa alle vier Wochen kurze Check-ins, um Wohlbefinden und Einhaltung zu überwachen. Zur Halbzeit der Supplementierung (zwei Monate) ist ein kurzer Besuch für einen getrockneten Blutstichproben-Test erforderlich (siehe Abbildung 1 für einen Überblick über den Studienzeitplan).

Obwohl die Gesamtstudienzeit mehrere Monate umfasst, umfasst die Datenerhebung nur neun persönliche Besuche, von denen die meisten weniger als eine Stunde dauern. Nur die Haupt-Übungstestsitzungen werden länger dauern.

  • Die Forschung findet an der St. Mary's University in den Performance Laboratories statt.
  • Alle verwendete Testausrüstung ist Eigentum der St. Mary's University Twickenham. Alle Supplemente werden von OmegaQuant bereitgestellt. Alle Testverfahren entsprechen den Richtlinien der British Association of Sport and Exercise Science.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Omega-3-Index von ≤ 6%
  • Alter 18-50 Jahre
  • Sub-elite bis Elite-Athleten von lokalen Sportmannschaften (z.B. Radsport, Triathlon)
  • Männlich und weiblich

Ausschlusskriterien:

  • Entzündliche Erkrankungen, Verletzungen, die sie am Training hindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fischöl-Gruppe
Diese Gruppe wird täglich 4 Kapseln der Omegaquants Parasol Fischölergänzung (https://parasolnutrition.com/product/omega-3-fish-oil/) einnehmen. Diese Dosis liefert täglich 4 g Gesamtfett und 2,8 g/Tag EPA+DHA. Die Teilnehmer werden die Kapseln über 4 Monate einnehmen und werden angewiesen, jeweils 2 morgens und 2 abends zu den Mahlzeiten einzunehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Öl-Supplementierung
Wir stellen Fischölergänzungen zur Verfügung, mit dem Ziel, den Omega-3-Index (O3I) in den roten Blutkörperchen von einem niedrigen Wert (5-6%) auf einen hohen Wert >8% zu erhöhen. Der Fischölgruppe wird eine Ergänzung mit einer Dosis von EPA und DHA bereitgestellt, die darauf ausgelegt ist, sie auf dieses Niveau zu bringen. Die Placebogruppe erhält eine Ergänzung, die nicht darauf ausgelegt ist, die EPA + DHA im Blut zu erhöhen. Nach 4 Monaten werden die O3I-Werte im Blut überprüft und wenn sie das entsprechende Niveau erreicht haben, gehen sie zur nächsten Phase über, die darin besteht, ein muskelbeschädigendes Protokoll speziell für das Bergablaufen abzuschließen. Anschließend wird ihre Erholung direkt nach dem Training, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Training bewertet.
Andere Namen:
  • Omega-3
  • PUFA
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Placebo-Gruppe wird 4 Monate lang Placebo einnehmen. Ähnlich wie die Fischölpille wird es eine Gelatinekapsel sein, jedoch werden sie raffiniertes, hoch-oleisches Sonnenblumenöl einnehmen. Wir streben an, die Fischölgruppe durch die Einnahme von insgesamt 4g Fett pro Tag zu entsprechen.
Nahrungsergänzungsmittel: Öl-Supplementierung
Wir stellen Fischölergänzungen zur Verfügung, mit dem Ziel, den Omega-3-Index (O3I) in den roten Blutkörperchen von einem niedrigen Wert (5-6%) auf einen hohen Wert >8% zu erhöhen. Der Fischölgruppe wird eine Ergänzung mit einer Dosis von EPA und DHA bereitgestellt, die darauf ausgelegt ist, sie auf dieses Niveau zu bringen. Die Placebogruppe erhält eine Ergänzung, die nicht darauf ausgelegt ist, die EPA + DHA im Blut zu erhöhen. Nach 4 Monaten werden die O3I-Werte im Blut überprüft und wenn sie das entsprechende Niveau erreicht haben, gehen sie zur nächsten Phase über, die darin besteht, ein muskelbeschädigendes Protokoll speziell für das Bergablaufen abzuschließen. Anschließend wird ihre Erholung direkt nach dem Training, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Training bewertet.
Andere Namen:
  • Omega-3
  • PUFA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaspiegel von Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4 Monaten der Supplementierung durchführen.
Venöse Blutproben werden zu Studienbeginn (vor der Belastung) und während der Erholungsphase unmittelbar nach der Belastung sowie 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Belastung entnommen. Die Proben werden aufgearbeitet, um Plasma zu gewinnen, und in kodierten Röhrchen bei -80°C gelagert, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu wahren. Nach Abschluss der Probenentnahme für alle Teilnehmer wird die Plasma-IL-6-Konzentration quantifiziert (z. B. mittels Immunassay) und als Konzentration zu jedem Zeitpunkt und/oder als Veränderung gegenüber dem Ausgangswert angegeben.
Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4 Monaten der Supplementierung durchführen.
Plasma-Interleukin-10 (IL-10)-Konzentration
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden dies einmal zu Studienbeginn und dann erneut nach 4-monatiger Supplementierung durchführen.
Venöse Blutproben werden zu Studienbeginn (vor der Belastung) und während der Erholungsphase unmittelbar nach der Belastung, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Belastung entnommen. Die Proben werden verarbeitet, um Plasma zu gewinnen, und bei -80°C in kodierten Röhrchen gelagert, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu wahren. Nach Abschluss der Probenentnahme für alle Teilnehmer wird die IL-10-Konzentration im Plasma (z.B. mittels Immunoassay) quantifiziert und als Konzentration zu jedem Zeitpunkt und/oder als Veränderung gegenüber dem Ausgangswert berichtet.
Die Teilnehmer werden dies einmal zu Studienbeginn und dann erneut nach 4-monatiger Supplementierung durchführen.
Plasma-Tumornekrosefaktor-α (TNF-α)-Konzentration
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4 Monaten der Supplementierung ausfüllen.
Venöse Blutproben werden zu Beginn (vor dem Training) und während der Erholungsphase unmittelbar nach dem Training, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Training entnommen. Die Proben werden verarbeitet, um Plasma zu gewinnen, und bei -80°C in codierten Röhrchen gelagert, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu wahren. Nach Abschluss der Probenentnahme für alle Teilnehmer wird die Plasma-TNF-α-Konzentration quantifiziert (z. B. mittels Immunassay) und als Konzentration zu jedem Zeitpunkt und/oder als Veränderung gegenüber dem Ausgangswert berichtet.
Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4 Monaten der Supplementierung ausfüllen.
Myoglobinkonzentration
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4-monatiger Supplementierung ausfüllen.
Venöse Blutproben werden zu Beginn (vor dem Training) und während der Erholungsphase unmittelbar nach dem Training, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Training entnommen. Die Proben werden aufbereitet, um sowohl Plasma als auch Serum zu gewinnen, und bei -80°C in codierten Röhrchen gelagert, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu wahren. Nach Abschluss der Probenentnahme für alle Teilnehmer wird die Myoglobinkonzentration quantifiziert (z.B. mittels Immunoassay) und als Konzentration zu jedem Zeitpunkt und/oder Veränderung gegenüber dem Ausgangswert angegeben.
Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4-monatiger Supplementierung ausfüllen.
Serum-Laktatdehydrogenase (LDH)-Konzentration
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4-monatiger Supplementierung ausfüllen.
Venöse Blutproben werden vor der Belastung (Baseline) und während der Erholungsphase unmittelbar nach der Belastung sowie 24, 48 und 72 Stunden nach der Belastung entnommen. Die Proben werden aufbereitet, um Plasma zu gewinnen, und in kodierten Röhrchen bei -80°C gelagert, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu wahren. Nach Abschluss der Probenentnahme für alle Teilnehmer wird die Serum-LDH-Konzentration quantifiziert (z.B. mittels Immunassay) und als Konzentration zu jedem Zeitpunkt und/oder Veränderung gegenüber dem Ausgangswert angegeben.
Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4-monatiger Supplementierung ausfüllen.
Plasmakreatinkinase (CK)-Konzentration
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4 Monaten der Supplementierung ausfüllen.
Venöse Blutproben werden zu Beginn (vor dem Training) und während der Erholungsphase unmittelbar nach dem Training, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Training entnommen. Die Proben werden zur Gewinnung von Plasma aufbereitet und bei -80°C in codierten Röhrchen gelagert, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu wahren. Nach Abschluss der Probenentnahme für alle Teilnehmer wird die Plasmakonzentration von CK (z. B. mittels Immunassay) quantifiziert und als Konzentration zu jedem Zeitpunkt und/oder Veränderung gegenüber dem Ausgangswert angegeben.
Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4 Monaten der Supplementierung ausfüllen.
Plasmaspiegel von hochsensiblem C-reaktivem Protein (hs-CRP)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4 Monaten der Supplementierung ausfüllen.
Venöse Blutproben werden zu Beginn (vor dem Training) und während der Erholungsphase unmittelbar nach dem Training, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Training entnommen. Die Proben werden verarbeitet, um Plasma zu gewinnen, und bei -80°C in kodierten Röhrchen gelagert, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu wahren. Nach Abschluss der Probenentnahme für alle Teilnehmer wird die Plasma-hs-CRP-Konzentration quantifiziert (z. B. mittels Immunoassay) und als Konzentration zu jedem Zeitpunkt und/oder Veränderung gegenüber dem Ausgangswert angegeben.
Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4 Monaten der Supplementierung ausfüllen.
Kapillärer Freier Sauerstoffradikal-Test (FORT) Konzentration
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4 Monaten der Supplementierung durchführen.
Kapillare Vollblutproben (20 µL) werden zu Beginn (vor dem Training) und unmittelbar nach dem Training von der Fingerspitze oder dem Ohrläppchen mit einer Einweg-Lanzette entnommen. Oxidativer Stress wird mit dem Free Oxygen Radicals Test (FORT) am Callegari Clini5-Analysegerät bewertet; die Analysedauer beträgt etwa 6 Minuten. Die Ergebnisse werden zu jedem Zeitpunkt aufgezeichnet und als FORT-Wert sowie als Veränderung gegenüber dem Ausgangswert berichtet.
Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4 Monaten der Supplementierung durchführen.
Kapilläre Freie Sauerstoffradikal-Abwehr (FORD) Konzentration
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4 Monaten der Supplementierung ausfüllen.
Kapillar-Vollblutproben (50 µL) werden zu Beginn (vor der Belastung) und unmittelbar nach der Belastung von der Fingerspitze oder dem Ohrläppchen mit einer Einweg-Lanzette entnommen. Der oxidative Stress wird mit dem Free Oxygen Radical Defence (FORD)-Test am Callegari Clini5-Analysator bewertet; die Analysezeit beträgt etwa 6 Minuten. Die Ergebnisse werden zu jedem Zeitpunkt aufgezeichnet und als FORT-Wert sowie Veränderung gegenüber dem Ausgangswert berichtet.
Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4 Monaten der Supplementierung ausfüllen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelschmerzen (Visuelle Analogskala, VAS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4 Monaten der Supplementierung ausfüllen.
Die Teilnehmer führen 5 Kniebeugen mit dem eigenen Körpergewicht aus und bewerten anschließend die wahrgenommene Muskelermüdung in den Beinen mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS), indem sie eine Markierung auf einer 100-mm-Linie setzen, die von "keine Ermüdung" bis "schlimmste vorstellbare Ermüdung" reicht. Der Wert wird in mm (0-100) bei jedem Bewertungszeitpunkt aufgezeichnet und als VAS-Wert und/oder Veränderung gegenüber dem Ausgangswert analysiert.
Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4 Monaten der Supplementierung ausfüllen.
Muskelschmerzen (Borg CR-10 Skala)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4-monatiger Einnahme der Nahrungsergänzung durchführen.
Die Teilnehmer bewerten die wahrgenommene Anstrengung mithilfe der Borg Category-Ratio 10 (CR-10) Skala zu Beginn (vor dem Training), unmittelbar nach dem Training und während der Erholung nach 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Training (abgestimmt auf die Zeitpunkte der Venenblutentnahme). Die CR-10 Skala reicht von 0 („überhaupt nichts“) bis 10 („maximal“), und die Teilnehmer wählen die Zahl aus, die ihre Anstrengung am besten widerspiegelt. Die Werte werden zu jedem Zeitpunkt in CR-10 Einheiten aufgezeichnet und als Wert und/oder Veränderung gegenüber dem Ausgangswert analysiert.
Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4-monatiger Einnahme der Nahrungsergänzung durchführen.
Kniestreckerkraft (isokinetische Dynamometrie: Spitzendrehmoment bei 60°/s)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4 Monaten der Supplementierung ausfüllen.
Das maximale Drehmoment der Kniestrecker wird mit einem Cybex-isokinetischen Dynamometer bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60°·s⁻¹ bewertet. Die Tests werden bei allen Studienbewertungszeitpunkten (Baseline und Besuche nach der Bewegungserholung) durchgeführt. Das maximale Drehmoment wird in N·m für jede Bewertung aufgezeichnet und als Wert zu jedem Zeitpunkt und/oder als Veränderung gegenüber dem Ausgangswert analysiert.
Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4 Monaten der Supplementierung ausfüllen.
Isometrische Ausdauer des Kniestreckers (Zeit bis zum Aufgabenversagen bei 50 % des Spitzendrehmoments)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4 Monaten der Supplementierung durchführen.
Die isometrische Ausdauer der Kniestrecker wird mit dem Cybex-Dynamometer bewertet. Nach der Bestimmung des Spitzendrehmoments der Kniestrecker führen die Teilnehmer eine anhaltende isometrische Kontraktion bei 50 % ihres isokinetischen Spitzendrehmoments durch und werden angewiesen, die Zielkraft/-drehmoment so lange wie möglich zu halten. Der Test wird beendet, wenn der Teilnehmer das Ziel nicht mehr aufrechterhalten kann (Zeit bis zum Aufgabenversagen). Die Ausdauer wird als Zeit (Sekunden) zu jedem Bewertungszeitpunkt aufgezeichnet und als Wert und/oder Veränderung gegenüber dem Ausgangswert analysiert.
Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4 Monaten der Supplementierung durchführen.
Isometrischer Oberschenkel-Zug (IMTP): Spitzenkraft und Kraftentwicklungsrate
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4 Monaten Supplementierung ausfüllen.
Die Spitzenkraft und die Rate der Kraftentwicklung (RFD) werden mithilfe einer isometrischen Mid-Thigh-Pull-Vorrichtung (IMTP) bewertet. Die Teilnehmer werden in einer standardisierten Zugposition mit konsistenten Knie- und Hüftwinkeln über die Sitzungen hinweg positioniert und an einer festen Stange/Vorrichtung gesichert. Nach Anleitung und Einarbeitung führen die Teilnehmer maximale isometrische Züge "so hart und so schnell wie möglich" für eine festgelegte Dauer durch, wobei die Versuche durch standardisierte Ruhephasen getrennt sind. Die Bodenreaktionskräfte werden mit VALD-Kraftmessplatten aufgezeichnet, und die Ergebnisse werden als Spitzenkraft (N) und RFD (z.B. N·s⁻¹) zu jedem Testzeitpunkt und/oder als Veränderung gegenüber dem Ausgangswert abgeleitet.
Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4 Monaten Supplementierung ausfüllen.
Countermovement-Sprung (CMJ): Sprungleistung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4 Monaten der Supplementierung ausfüllen.
Die Countermovement-Sprungleistung wird mithilfe von VALD-Kraftmessplatten bewertet. Die Teilnehmer werden standardisierte CMJs (z. B. mit Händen auf den Hüften) aus einer aufrechten Standposition durchführen, wobei eine schnelle Abwärtsbewegung (Countermovement) unmittelbar gefolgt von einem maximalen vertikalen Sprung ausgeführt wird. Die Versuche werden durch standardisierte Ruhephasen getrennt, und für jeden Sprung werden Kraft-Zeit-Daten aufgezeichnet. Die Ergebnisse werden aus den Kraftmessplattendaten (z. B. Sprunghöhe und/oder Spitzenleistung/Spitzenkraft, wie angegeben) zu jedem Testzeitpunkt und/oder der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert abgeleitet.
Die Teilnehmer werden dies einmal zu Beginn und dann erneut nach 4 Monaten der Supplementierung ausfüllen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Mary's University, Twickenham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMU_ETHICS_2025-26_198

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht öffentlich zugänglich gemacht, da der Datensatz sensible Gesundheits-/Biologische Messwerte enthält, die wiederholt über einen Zeitraum erhoben wurden, und die Kombination der Variablen eine Re-Identifizierung in einer relativ kleinen Kohorte ermöglichen könnte. Eine Datenweitergabe über das Studienteam hinaus ist durch die derzeitige Einwilligung und ethische Genehmigung nicht abgedeckt, und eine uneingeschränkte Freigabe würde mit institutionellen und gesetzlichen Datenschutzanforderungen kollidieren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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