Langvarig Omega-3 og Omega-3-indeks >8%: Effekter på fysiologisk rehabilitering (IMPROVE-8)
Effekten av langvarig Omega-3-tilskudd og en Omega-3-indeks over 8% på fysiologisk restitusjon etter treningsindusert muskelskade
Omega-3-indeksen måler hvor mye av Omega-3-fettene EPA og DHA som er innbygget i røde blodcellemembraner. Disse fettene er essensielle for helsen, men kroppen kan ikke produsere nok av dem, så de må komme fra mat som fet fisk eller fra kosttilskudd. Indeksen reflekterer langvarig Omega-3-inntak og anses som optimal ved 8 % eller høyere. Nivåer under dette området har blitt koblet til dårligere kardiovaskulær helse (Harris & Von Schacky, 2004).
For idrettsutøvere tyder Omega-3-forskning på at de kan bidra til å redusere betennelse, lindre muskelsmerter og støtte immunfunksjonen. Til tross for dette ser mange toppidrettsutøvere ut til å ha Omega-3-indeksverdier rundt 4–5 %, godt under det anbefalte nivået på 8 %.
Derfor er målet med denne studien å undersøke om en økning i Omega-3-indeksen har noen gjenopprettingsfordeler etter en omgang nedoverbakkeløp hos idrettsutøvere. Nedoverbakkeløp brukes ofte som en måte å forårsake treningsindusert muskelskade og studere gjenoppretting på. Omega-3-indeksen vil bli økt med et daglig fiskeoljetilskudd.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte forskningen vil følge kvantitative metoder ved bruk av et randomisert uavhengig-grupper design. Deltakere vil bli tildelt en av to betingelser: en placebogruppe eller en fiskeoljetilskuddsgruppe. All testing vil finne sted i St. Mary's University Performance Labs.
Skjerming og egnethet
Ved det første besøket vil deltakere gi informert samtykke og fylle ut et PAR-Q-skjema. Egnethetsvurdering vil inkludere bekreftelse på at deltakere har en Omega-3-indeks ≤ 5 %, vurdert via en tørket blodflekkprøve hentet fra en kapillær fingerprikk. Prøver behandles av OmegaQuant i laboratoriet deres i Stirling, og resultater returneres vanligvis innen én uke.
Deltakere vil også bli ekskludert hvis de for tiden inntar ≥1 g/dag med fiskeoljetilskudd.
Randomisering og blindering
Egnede deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av de to eksperimentelle gruppene ved bruk av en tilfeldig tallgenerator (https://www.random.org). Studien vil følge et dobbeltblindet design: deltakere vil ikke vite hvilket tilskudd de mottar, og hovedforskere involvert i datainnsamling vil også forbli blindet. Tilskuddsdistribusjon og eventuelle dosejusteringer vil bli utført av et separat medlem av forskningsteamet som er ikke-blindet og ikke involvert i testing av deltakere eller dataanalyse.
Skjermingstester/innføring
Når Omega-3-indeksresultater er tilgjengelige, vil egnede deltakere returnere til laboratoriet for fysiologisk skjerming/innføring i testbatteriet og for å motta sine tilskudd. Skjermings-/innføringsprosedyrer inkluderer:
- En trinnvis tredemølle rampetest, startende på 8 km·h⁻¹ og økende med 1 km·h⁻¹ hvert 3. minutt til frivillig utmattelse. Under testen vil følgende målinger tas:
- Kapillær blodlaktatprøvetaking (finger eller øreflipp) hvert 3. minutt.
- Kontinuerlig pust-for-pust respirasjonsanalyse ved bruk av Vyntus online gassanalysator.
- Pulsmåling (Polar H10) og opplevd anstrengelsesrate (RPE; Borg-skala).
Skjermingsøkten introduserer også deltakere til testbatteriet illustrert i Figur 3.
Tilskuddsfase (Del A)
Deltakere vil bli bedt om å avstå fra:
- Alkohol i 48 timer før hver testøkt.
- Koffein i 12 timer før hver testøkt.
Deltakere vil innta sine tildelte tilskudd daglig i fire måneder. Forskere vil kontakte deltakere omtrent hver fjerde uke for å vurdere overholdelse og distribuere ytterligere tilskuddsforsyninger.
Etter to måneder vil en gjentatt tørket blodflekkprøve vurdere om Omega-3-nivåene i fiskeoljegruppen øker som forventet. Hvis nødvendig, vil tilskuddet justeres ved bruk av OmegaQuant-kalkulatoren (https://omegaquant.com/omega-3-index-calculator/). Justeringer vil vanligvis innebære endringer på omtrent 0,5 g/dag (EPA + DHA).
For å opprettholde dobbeltblinding, vil også placebo-doser endres med ±0,5 g/dag, noe som sikrer at både forsker og deltaker forblir uvitende om gruppetildeling.
Etter fire måneder vil deltakere gi en annen tørket blodprøve. Målet er at fiskeoljegruppen skal nå en Omega-3-indeks ≥ 8 %. Deltakere som ikke når målet sitt vil fortsette tilskudd i ytterligere 2-4 uker, fulgt av en ny blodtest, til det nødvendige nivået er oppnådd. En grense på 6 ekstra uker vil bli innlemmet.
Fullføring av denne fasen utgjør Del A: tilskuddsfasen. Trening-indusert muskelskadeforsøk (Del B) Omtrent én uke før Del B vil deltakere returnere til laboratoriet for å fullføre en andre tredemølle rampetest for å bestemme passende hastighet for nedoverbakkeløpeprotokollen.
Deltakere vil deretter delta på laboratoriet fire påfølgende dager for å fullføre pre- og post-treningsvurderinger knyttet til trening-indusert muskelskadeprotokoll.
Den foreslåtte studien krever at deltakere tar fiskeoljetilskudd for å øke Omega-3-indeksen sin og undersøke om dette gir ytelses- eller restitusjonsfordeler, utover de veletablerte langsiktige helseeffektene knyttet til omtrent 3 g/dag EPA + DHA. Fiskeoljetilskudd er mye brukt i både kliniske og generelle helsesammenhenger og anses som trygt i doser opptil 5 g/dag, som anerkjent av European Food Safety Authority.
Deltakere vil bli rekruttert til å fullføre tilskuddsfasen og delta i en trening-indusert muskelskade (EIMD) protokoll. De vil bli tilfeldig tildelt en av de to studiogruppene (fiskeolje eller placebo).
Fiskeoljetilskudd vil bli levert av OmegaQuant (https://parasolnutrition.com/product/omega-3-fish-oil/), dette tilskuddet er kommersielt tilgjengelig
Testbatteri:
Venøse blodprøver Venøse blodprøver vil bli samlet for å vurdere hvilekonsentrasjoner av inflammatoriske og muskelskade-biomarkører, inkludert Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10), Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α), myoglobin, laktatdehydrogenase (LDH) og kreatinkinase (CK). Prøver vil bli tatt av kvalifiserte flemotomister ved St Mary's University (Toby Helder, Prof. Charles Pedlar, og Dr Jessica Hill).
Alle venøse prøver vil bli lagret ved -80°C og senere analysert ved bruk av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA). Venøs prøvetaking vil forekomme ved alle nødvendige testtidspunkt.
FORD/FORT kapillær blodtesting
Fingertupp-kapillær blodprøver (henholdsvis 50 µL og 20 µL) vil bli samlet for å vurdere oksidativ stress ved bruk av Clini5-enheten (Callegari, Italia):
- FORT: Free Oxygen Radical Test
- FORD: Free Oxygen Radical Defence Test Disse gir en helhetlig vurdering av redoksstatus. Enheten bruker raske, ferdigberedte reagenser som ikke krever nedkjøling eller manuell forberedelse. Resultater er tilgjengelige innen 6 minutter.
- hs-CRP kapillær blodtesting En 20 µL fingertupp-kapillærprøve vil bli samlet for å måle høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP), en markør for systemisk inflammasjon. Analyse vil bli utført ved bruk av Eurolyser Cube S-analysator (Eurolyser, Østerrike), med resultater tilgjengelige innen 5 minutter.
Opplevd muskelsømhet
Deltakere vil rapportere muskelsømhet ved bruk av to validerte skalaer:
- Visual Analogue Scale (VAS)
- Borg CR-10 Scale Disse vil bli administrert ved alle relevante tidspunkt.
Maksimal styrketesting (Cybex Dynamometer)
Isokinetisk styrke:
Toppmomentet i kneekstensorene vil bli målt ved 60°·s⁻¹ ved bruk av en Cybex isokinetisk dynamometer. Dette vil bli fullført ved alle testtidspunkt.
- Isometrisk midt-lår-trekking (IMTP) Toppkraft og kraftutviklingsrate vil bli vurdert ved bruk av en isometrisk midt-lår-trekkingsrigg med standardiserte kne- og hoftevinkler. Kraftproduksjon vil bli registrert via VALD-kraftplater.
- Motbevegelseshopp (CMJ) Deltakere vil utføre motbevegelseshopp på VALD-kraftplater for å vurdere nevromuskulær funksjon. De vil fullføre tre oppvarmingshopp, fulgt av tre registrerte forsøk, med hendene plassert på hoftene for å minimere overkroppens bidrag.
Nedoverbakkeløpeprotokoll Deltakere vil ankomme i fastet tilstand enten over natten (for morgensesjoner) eller minst fire timer fastet (midt på morgenen, ettermiddag og kveldssesjoner). Deltakere vil bli kjent med all utstyr brukt og prosedyrer før grunnlinjemålinger av høyde, vekt og kroppssammensetning tas og pre-test venøs blodprøve tas. Deltakere vil deretter fullføre en fem-minutters oppvarming på en tredemølle med 1 % stigning ved en selvvalgt hastighet. Etter oppvarmingen vil tredemøllen deretter senkes til -10 % stigning og deltakere vil løpe i 45 minutter ved 70 % av sin maksimale aerobe kapasitet.
- Deltakere vil bli pålagt å ta sine tildelte tilskudd daglig i en periode på fire måneder. I løpet av denne fasen vil de ha korte sjekker omtrent hver fjerde uke for å overvåke velvære og overholdelse. Ved midtpunktet av tilskuddet (to måneder), kreves et kort besøk for en tørket blodflekkprøve (se Figur 1 for en oversikt over studietidslinjen).
Selv om den totale studiedurationen strekker seg over flere måneder, involverer datainnsamling kun ni personlige besøk, hvorav de fleste vil vare under én time. Kun hoved trenings-testsesjonene vil være lengre i varighet.
- Forskningen vil finne sted ved St Mary's University i performance Laboratories.
- Alt testutstyr som brukes er eiendom av St Mary's University Twickenham. Alt tilskudd vil bli levert av OmegaQuant. Alle testprosedyrer er som beskrevet av British Association of Sport and Exercise Science.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Toby A Helder
- Telefonnummer: +44 943571550
- E-post: toby.helder@stmarys.ac.uk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En Omega-3-indeks på ≤ 6 %
- Alder 18–50 år
- Sub-elite til eliteutøvere fra lokale idrettslag (f.eks. sykling, triatlon)
- Menn og kvinner
Eksklusjonskriterier:
- inflammatoriske sykdommer, skader som hindrer dem i å trene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fiskeoljegruppe
Denne gruppen vil ta 4 tabletter om dagen av omegaquants parasol fiskoljetilskudd (https://parasolnutrition.com/product/omega-3-fish-oil/). Denne dosen vil gi 4g om dagen av totalt fett og 2,8 g/dag av EPA+DHA. Deltakerne vil ta tablettene i 4 måneder og vil bli instruert til å ta 2 om morgenen og 2 om kvelden sammen med måltider.
|
Vi tilbyr fiskeoljetilskudd med mål om å øke omega-3-indeksen (O3I) i røde blodceller fra et lavt nivå (5-6%) til et høyt nivå >8%.
Fiskeoljegruppen vil få et tilskudd med en dose EPA og DHA som er utformet for at de skal nå dette nivået. Placebogruppen får et tilskudd som ikke er utformet for å øke EPA + DHA i blodet. Etter 4 måneder vil O3I-nivåene i blodet bli kontrollert, og hvis de har nådd passende nivå, vil de gå videre til neste fase som er å fullføre en muskelødeleggelsesprotokoll spesifikt nedoverbakkeløping. De vil deretter bli vurdert for gjenopprettingen direkte etter trening, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter trening.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
Placebogruppen vil ta placebo i 4 måneder.
Lignende som fiskeoljepillen vil det være en gelatinkapsel, men de vil ta raffinert høg-oleisk solsikkeolje.
Vi har som mål å matche fiskeoljegruppen ved at de tar totalt 4g fett per dag.
|
Vi tilbyr fiskeoljetilskudd med mål om å øke omega-3-indeksen (O3I) i røde blodceller fra et lavt nivå (5-6%) til et høyt nivå >8%.
Fiskeoljegruppen vil få et tilskudd med en dose EPA og DHA som er utformet for at de skal nå dette nivået. Placebogruppen får et tilskudd som ikke er utformet for å øke EPA + DHA i blodet. Etter 4 måneder vil O3I-nivåene i blodet bli kontrollert, og hvis de har nådd passende nivå, vil de gå videre til neste fase som er å fullføre en muskelødeleggelsesprotokoll spesifikt nedoverbakkeløping. De vil deretter bli vurdert for gjenopprettingen direkte etter trening, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter trening.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmakonsentrasjon av interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre dette en gang ved starten og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
Venøse blodprøver vil bli samlet inn ved baseline (før trening) og under gjenoppretting umiddelbart etter trening, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter trening.
Prøvene vil bli bearbeidet for å oppnå plasma og lagret ved -80°C i kodede rør for å opprettholde deltakerkonfidensialitet.
Etter fullført prøveinnsamling for alle deltakere, vil plasma IL-6-konsentrasjon bli kvantifisert (f.eks. via immunoassay) og rapportert som konsentrasjon ved hvert tidspunkt og/eller endring fra baseline.
|
Deltakerne vil fullføre dette en gang ved starten og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
|
Plasmakonsentrasjon av interleukin-10 (IL-10)
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre dette én gang ved utgangspunktet og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
Veneøse blodprøver vil bli samlet inn ved baseline (før trening) og under gjenoppretting umiddelbart etter trening, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter trening.
Prøvene vil bli bearbeidet for å oppnå plasma og lagret ved -80°C i kodede rør for å opprettholde deltakerkonfidensialitet.
Etter fullføring av prøveinnsamling for alle deltakere, vil plasma IL-10-konsentrasjon bli kvantifisert (f.eks. via immunoassay) og rapportert som konsentrasjon ved hvert tidspunkt og/eller endring fra baseline.
|
Deltakerne vil fullføre dette én gang ved utgangspunktet og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
|
Plasma Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α) konsentrasjon
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre dette én gang ved baseline og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
Venøse blodprøver vil bli samlet inn ved utgangspunktet (før trening) og under restitusjonen umiddelbart etter trening, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter trening.
Prøvene vil bli bearbeidet for å oppnå plasma og lagret ved -80°C i kodede rør for å opprettholde deltakerkonfidensialiteten. Etter fullføring av prøveinnsamling for alle deltakere, vil plasma TNF-α-konsentrasjon bli kvantifisert (f.eks. via immunoassay) og rapportert som konsentrasjon ved hvert tidspunkt og/eller endring fra utgangspunktet. |
Deltakerne vil fullføre dette én gang ved baseline og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
|
Myoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre dette én gang ved start og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
Venøse blodprøver vil bli samlet inn ved utgangspunktet (før trening) og under gjenoppretting umiddelbart etter trening, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter trening.
Prøvene vil bli bearbeidet for å oppnå både plasma og serum og lagret ved -80°C i kodede rør for å opprettholde deltakerkonfidensialiteten.
Etter fullføring av prøveinnsamling for alle deltakere, vil myoglobinkonsentrasjonen bli kvantifisert (f.eks. via immunoassay) og rapportert som konsentrasjon ved hvert tidspunkt og/eller endring fra utgangspunktet.
|
Deltakerne vil fullføre dette én gang ved start og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
|
Serum laktatdehydrogenase (LDH)-konsentrasjon
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre dette én gang ved baseline og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
Veneøse blodprøver vil bli samlet inn ved baseline (før trening) og under gjenoppretting umiddelbart etter trening, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter trening.
Prøver vil bli bearbeidet for å oppnå plasma og lagret ved -80°C i kodede rør for å opprettholde deltakerkonfidensialitet.
Etter fullføring av prøveinnsamling for alle deltakere, vil serum LDH-konsentrasjon bli kvantifisert (f.eks. via immunoassay) og rapportert som konsentrasjon ved hvert tidspunkt og/eller endring fra baseline.
|
Deltakerne vil fullføre dette én gang ved baseline og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
|
Plasmakreatin kinase (CK)-konsentrasjon
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre dette en gang ved baseline og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
Venøse blodprøver vil bli tatt ved baseline (før trening) og under gjenoppretting umiddelbart etter trening, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter trening.
Prøvene vil bli bearbeidet for å få plasma og lagret ved -80°C i kodede rør for å opprettholde deltakernes konfidensialitet.
Etter fullført prøveinnsamling for alle deltakere vil plasma CK-konsentrasjon bli kvantifisert (f.eks. via immunoassay) og rapportert som konsentrasjon ved hvert tidspunkt og/eller endring fra baseline.
|
Deltakerne vil fullføre dette en gang ved baseline og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
|
Plasma high sensitivity C-reactive Protein (hs-CRP)-konsentrasjon
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre dette en gang ved baseline og deretter igjen etter 4 måneders supplementering.
|
Venøse blodprøver vil bli samlet inn ved baseline (før trening) og under gjenoppretting umiddelbart etter trening, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter trening.
Prøvene vil bli bearbeidet for å få plasma og lagret ved -80°C i kodede rør for å opprettholde deltakerkonfidensialitet.
Etter fullføring av prøveinnsamling for alle deltakere, vil plasma hs-CRP konsentrasjon bli kvantifisert (f.eks. via immunoassay) og rapportert som konsentrasjon ved hvert tidspunkt og/eller endring fra baseline.
|
Deltakerne vil fullføre dette en gang ved baseline og deretter igjen etter 4 måneders supplementering.
|
|
Kapillær Fri Oksygenradikal Test (FORT) Konsentrasjon
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre dette en gang ved baseline og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
Kapillære helblodsprøver (20 µL) vil bli tatt ved baseline (før trening) og umiddelbart etter trening fra fingertuppen eller øreflippen ved hjelp av en engangslansett.
Oksidativ stress vil bli vurdert ved hjelp av Free Oxygen Radicals Test (FORT) på Callegari Clini5-analysatoren; analysetiden er omtrent 6 minutter.
Resultatene vil bli registrert på hvert tidspunkt og rapportert som FORT-verdien og endringen fra baseline.
|
Deltakerne vil fullføre dette en gang ved baseline og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
|
Kapillær Fri Oksygenradikal Forsvar (FORD) Konsentrasjon
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre dette en gang ved baseline og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
Kapillære helblodsprøver (50 µL) vil bli samlet inn ved utgangspunktet (før trening) og umiddelbart etter trening fra fingertuppen eller øreflippen ved bruk av engangslansett.
Oksidativ stress vil bli vurdert ved bruk av Free Oxygen Radical Defence (FORD) på Callegari Clini5-analysatoren; analysetiden er omtrent 6 minutter.
Resultatene vil bli registrert på hvert tidspunkt og rapportert som FORT-verdien og endringen fra utgangspunktet.
|
Deltakerne vil fullføre dette en gang ved baseline og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelsmerter (Visuell Analog Skala, VAS)
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre dette en gang ved utgangspunktet og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
Deltakerne vil utføre 5 kroppsvekt knebøy, deretter vurdere opplevd smerte i beinmuskulaturen ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) ved å sette et merke på en 100 mm linje som strekker seg fra "ingen smerte" til "verste tenkelige smerte." Poengsummen vil bli registrert i mm (0-100) ved hvert måletidspunkt og analysert som VAS-verdien og/eller endring fra utgangspunktet.
|
Deltakerne vil fullføre dette en gang ved utgangspunktet og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
|
Muskelsmerter (Borg CR-10-skala)
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre dette én gang ved utgangspunktet og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
Deltakere vil vurdere opplevd anstrengelse ved hjelp av Borg Category-Ratio 10 (CR-10)-skalaen ved baseline (før trening), umiddelbart etter trening, og under gjenoppbygging etter 24 timer, 48 timer og 72 timer etter trening (i tråd med venøse prøvetakingspunkter).
CR-10-skalaen går fra 0 («ingenting i det hele tatt») til 10 («maksimalt»), og deltakere vil velge det tallet som best representerer deres anstrengelse.
Poeng vil bli registrert i CR-10-enheter ved hvert tidspunkt og analysert som verdien og/eller endringen fra baseline.
|
Deltakerne vil fullføre dette én gang ved utgangspunktet og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
|
Knee extensor strength (isokinetic dynamometry: peak torque at 60°/s)
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre dette én gang ved baseline og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
Maksimalt dreiemoment for kneekstensorene vil bli vurdert ved bruk av en Cybex isokinetisk dynamometer med en vinkelhastighet på 60°·s⁻¹.
Testing vil bli utført på alle studieundersøkelsestidspunkter (baseline og besøk etter treningsopphenting).
Maksimalt dreiemoment vil bli registrert i N·m for hver vurdering og analysert som verdien på hvert tidspunkt og/eller endring fra baseline.
|
Deltakerne vil fullføre dette én gang ved baseline og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
|
Knestrekker isometrisk utholdenhet (tid til oppgavesvikt ved 50% maksimalt dreiemoment)
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre dette en gang ved baseline og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
Kneekstensorenes isometriske utholdenhet vil bli vurdert ved bruk av Cybex-dynamometeret.
Etter fastsettelse av kneekstensorenes maksimale moment, vil deltakerne utføre en vedvarende isometrisk kontraksjon på 50 % av sitt isokinetiske maksimale moment og vil bli instruert til å holde målkraften/momentet så lenge som mulig.
Testen vil bli avsluttet når deltakeren ikke lenger kan opprettholde målet (tid til oppgavesvikt).
Utholdenhet vil bli registrert som tid (sekunder) ved hvert vurderingstidspunkt og analysert som verdien og/eller endringen fra utgangspunktet.
|
Deltakerne vil fullføre dette en gang ved baseline og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
|
Isometrisk midt-lår trekk (IMTP): toppkraft og kraftutviklingshastighet
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre dette én gang ved baseline og deretter på nytt etter 4 måneders supplementering.
|
Toppkraft og kraftutviklingshastighet (RFD) vil bli vurdert ved hjelp av en isometrisk midt-lår-trekkinstallasjon (IMTP).
Deltakerne vil bli plassert i en standardisert trekkingstilling med konsistente kne- og hoftevinkler på tvers av øktene og sikret til en fast stang/installasjon.
Etter instruksjon og innlæring vil deltakerne utføre maksimale isometriske trekk "så hardt og så raskt som mulig" i en fast varighet, med forsøk atskilt av standardiserte hvileperioder.
Bakkreaksjonskrefter vil bli registrert ved hjelp av VALD kraftplater, og resultatene vil bli utledet som toppkraft (N) og RFD (f.eks. N·s⁻¹) på hvert testtidspunkt og/eller endring fra utgangspunktet.
|
Deltakerne vil fullføre dette én gang ved baseline og deretter på nytt etter 4 måneders supplementering.
|
|
Countermovement jump (CMJ): hoppprestasjon
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre dette én gang ved utgangspunktet og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
Countermovement jump-prestasjon vil bli vurdert ved bruk av VALD kraftplater.
Deltakerne vil utføre standardiserte CMJ-er (f.eks. hender på hoftene) fra en oppreist stående stilling, og fullføre en rask nedovergående motbevegelse etterfulgt umiddelbart av et maksimalt vertikalt hopp.
Forsøkene vil bli separert med standardiserte hvileperioder, og kraft-tidsdata vil bli registrert for hvert hopp.
Resultatene vil bli utledet fra kraftplatedataene (f.eks. hoppehøyde og/eller toppeffekt/toppkraft, som spesifisert) ved hvert testtidspunkt og/eller endring fra baseline.
|
Deltakerne vil fullføre dette én gang ved utgangspunktet og deretter igjen etter 4 måneders tilskudd.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMU_ETHICS_2025-26_198
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .