Dlouhodobý příjem omega-3 mastných kyselin a index omega-3 >8%: Vliv na fyziologickou regeneraci (IMPROVE-8)
Vliv dlouhodobé suplementace omega-3 mastnými kyselinami a indexu omega-3 nad 8 % na fyziologickou regeneraci po poškození svalů vyvolaném cvičením
Index Omega-3 měří, kolik Omega-3 tuků EPA a DHA je zabudováno do membrán červených krvinek. Tyto tuky jsou pro zdraví nezbytné, ale tělo jich nedokáže vyrobit dostatek, takže musí pocházet z potravin, jako jsou tučné ryby, nebo z doplňků stravy. Index odráží dlouhodobý příjem Omega-3 a za optimální je považován při 8 % a více. Hladiny pod tímto rozsahem byly spojeny s horším kardiovaskulárním zdravím (Harris & Von Schacky, 2004).
Pro sportovce výzkum Omega-3 naznačuje, že mohou pomoci snížit zánět, zmírnit svalovou bolest a podpořit imunitní funkce. Navzdory tomu se zdá, že mnoho elitních sportovců má hodnoty Indexu Omega-3 kolem 4–5 %, což je výrazně pod doporučenou hladinou 8 %.
Cílem této studie je proto zjistit, zda zvýšení indexu Omega-3 má nějaké výhody pro regeneraci po běhu z kopce u sportovců. Běh z kopce se běžně používá jako způsob, jak vyvolat poškození svalů způsobené cvičením, a studovat regeneraci. Index Omega-3 bude zvýšen denním doplňkem stravy s rybím olejem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaný výzkum bude používat kvantitativní metody s randomizovaným designem nezávislých skupin. Účastníci budou rozděleni do jedné ze dvou podmínek: skupiny s placebem nebo skupiny s doplňkem rybího oleje. Veškeré testování proběhne ve výkonnostních laboratořích univerzity St. Mary's.
Screening a způsobilost
Při úvodní návštěvě účastníci poskytnou informovaný souhlas a vyplní formulář PAR-Q. Screening způsobilosti bude zahrnovat potvrzení, že účastníci mají index Omega-3 ≤ 5 %, stanovený pomocí vzorku sušené kapky krve získané z kapilárního vpichu do prstu. Vzorky zpracovává společnost OmegaQuant ve své laboratoři ve Stirlingu a výsledky jsou obvykle vráceny do jednoho týdne.
Účastníci budou také vyloučeni, pokud aktuálně konzumují ≥1 g/den doplňků s rybím olejem.
Randomizace a zaslepení
Způsobilí účastníci budou náhodně přiřazeni do jedné ze dvou experimentálních skupin pomocí generátoru náhodných čísel (https://www.random.org). Studie bude následovat dvojitě zaslepený design: účastníci nebudou vědět, který doplněk dostávají, a hlavní vyšetřovatelé zapojení do sběru dat také zůstanou zaslepeni. Distribuce doplňků a jakékoli úpravy dávkování budou prováděny samostatným členem výzkumného týmu, který není zaslepen a není zapojen do testování účastníků nebo analýzy dat.
Screeningové testy/seznámení
Jakmile budou k dispozici výsledky indexu Omega-3, způsobilí účastníci se vrátí do laboratoře pro fyziologický screening/seznámení s testovací baterií a pro převzetí svých doplňků. Postupy screeningu/seznámení zahrnují:
- Inkrementální rampový test na běžeckém pásu, začínající na 8 km·h⁻¹ a zvyšující se o 1 km·h⁻¹ každé 3 minuty do dobrovolného vyčerpání. Během testu budou měřeny níže uvedené parametry:
- Odběr kapilární krve na laktát (z prstu nebo ušního lalůčku) každé 3 minuty.
- Kontinuální dech po dechu respirační analýza pomocí online plynového analyzátoru Vyntus.
- Monitorování srdeční frekvence (Polar H10) a vnímané námahy (RPE; Borgova stupnice).
Screeningová sezení také seznamuje účastníky s testovací baterií znázorněnou na Obrázku 3.
Fáze suplementace (Část A)
Účastníci budou požádáni, aby se zdrželi:
- Alkoholu 48 hodin před každým testovacím sezením.
- Kofeinu 12 hodin před každým testovacím sezením.
Účastníci budou denně užívat přidělené doplňky po dobu čtyř měsíců. Výzkumníci budou kontaktovat účastníky přibližně každé čtyři týdny, aby posoudili dodržování a distribuovali další zásoby doplňků.
Po dvou měsících bude opakovaný vzorek sušené kapky krve posoudit, zda se hladiny Omega-3 ve skupině s rybím olejem zvyšují podle očekávání. V případě potřeby bude suplementace upravena pomocí kalkulačky OmegaQuant (https://omegaquant.com/omega-3-index-calculator/). Úpravy budou obvykle zahrnovat změny přibližně o 0,5 g/den (EPA + DHA).
Pro udržení dvojitého zaslepení budou také upraveny dávky placeba o ±0,5 g/den, což zajistí, že jak vyšetřovatel, tak účastník zůstanou nevědomí ohledně přidělení skupiny.
Po čtyřech měsících účastníci poskytnou další vzorek sušené krve. Cílem je, aby skupina s rybím olejem dosáhla indexu Omega-3 ≥ 8 %. Účastníci, kteří nedosáhnou svého cíle, budou pokračovat v suplementaci po další 2-4 týdny, následované dalším krevním testem, dokud nebude dosažena požadovaná hladina. Bude zahrnut limit 6 dalších týdnů.
Dokončení této fáze tvoří Část A: fázi suplementace. Zkouška vyvolaného poškození svalů cvičením (Část B) Přibližně jeden týden před Částí B se účastníci vrátí do laboratoře, aby dokončili druhý rampový test na běžeckém pásu pro stanovení vhodné rychlosti pro protokol běhu z kopce.
Účastníci pak navštíví laboratoř ve čtyřech po sobě jdoucích dnech, aby dokončili před- a po-cvičební hodnocení spojená s protokolem vyvolaného poškození svalů cvičením.
Navrhovaná studie vyžaduje, aby účastníci užívali doplněk rybího oleje za účelem zvýšení jejich indexu Omega-3 a zjištění, zda to přináší výkonnostní nebo regenerační benefity, nad rámec dobře známých dlouhodobých zdravotních účinků spojených s přibližně 3 g/den EPA + DHA. Suplementace rybím olejem je široce používána v klinických i obecných zdravotních kontextech a je považována za bezpečnou v dávkách až 5 g/den, jak uznává Evropský úřad pro bezpečnost potravin.
Účastníci budou rekrutováni k dokončení fáze suplementace a účasti na protokolu vyvolaného poškození svalů cvičením (EIMD). Budou náhodně přiděleni do jedné ze dvou studijních skupin (rybí olej nebo placebo).
Doplněk rybího oleje bude poskytnut společností OmegaQuant (https://parasolnutrition.com/product/omega-3-fish-oil/), tento doplněk je komerčně dostupný
Testovací baterie:
Vzorky žilní krve Vzorky žilní krve budou odebrány pro posouzení klidových koncentrací zánětlivých a svalového poškození biomarkerů, včetně interleukinu-6 (IL-6), interleukinu-10 (IL-10), tumor nekrotizujícího faktoru-α (TNF-α), myoglobinu, laktátdehydrogenázy (LDH) a kreatinkinázy (CK). Vzorky budou odebírány kvalifikovanými flebotomisty na univerzitě St Mary's (Toby Helder, prof. Charles Pedlar a dr. Jessica Hill).
Všechny žilní vzorky budou skladovány při -80°C a později analyzovány pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA). Odběr žilní krve proběhne ve všech požadovaných testovacích časových bodech.
FORD/FORT testování kapilární krve
Vzorky kapilární krve z konečků prstů (50 µL a 20 µL) budou odebrány pro posouzení oxidačního stresu pomocí zařízení Clini5 (Callegari, Itálie):
- FORT: Test volných kyslíkových radikálů
- FORD: Test obrany proti volným kyslíkovým radikálům Ty poskytují celkové hodnocení redoxního stavu. Zařízení používá rychlé, připravené reagencie, které nevyžadují chlazení ani manuální přípravu. Výsledky jsou k dispozici do 6 minut.
- hs-CRP testování kapilární krve Vzorek kapilární krve z konečku prstu o objemu 20 µL bude odebrán pro měření vysoce senzitivního C-reaktivního proteinu (hs-CRP), markeru systémového zánětu. Analýza bude provedena pomocí analyzátoru Eurolyser Cube S (Eurolyser, Rakousko), s výsledky dostupnými do 5 minut.
Vnímaná svalová bolestivost
Účastníci budou hlásit svalovou bolestivost pomocí dvou validovaných škál:
- Vizuální analogová škála (VAS)
- Borgova škála CR-10 Ty budou použity ve všech relevantních časových bodech.
Test maximální síly (Cybex dynamometr)
Izokinetická síla:
Špičkový moment kolenních extenzorů bude měřen při 60°·s⁻¹ pomocí izokinetického dynamometru Cybex. Toto bude provedeno ve všech testovacích časových bodech.
- Izometrický středně-stehenní tah (IMTP) Špičková síla a rychlost vývoje síly budou hodnoceny pomocí zařízení pro izometrický středně-stehenní tah se standardizovanými úhly kolena a kyčle. Produkce síly bude zaznamenána pomocí silových plošin VALD.
- Proti-pohybový skok (CMJ) Účastníci provedou proti-pohybové skoky na silových plošinách VALD pro posouzení neuromuskulární funkce. Dokončí tři rozcvičovací skoky, následované třemi zaznamenanými pokusy, s rukama umístěnými na bocích pro minimalizaci příspěvku horní části těla.
Protokol běhu z kopce Účastníci dorazí ve stavu nalačno buď přes noc (pro ranní sezení) nebo minimálně čtyři hodiny nalačno (dopolední, odpolední a večerní sezení). Účastníci budou seznámeni se všemi použitými zařízeními a postupy před změřením základní výšky, hmotnosti a složení těla a odběrem před-testového vzorku žilní krve. Účastníci pak dokončí pětiminutové rozcvičení na běžeckém pásu s 1% sklonem při vlastní zvolené rychlosti. Po rozcvičení bude běžecký pás snížen na -10% sklon a účastníci budou běžet 45 minut při 70 % své maximální aerobní kapacity.
- Účastníci budou muset denně užívat přidělené doplňky po dobu čtyř měsíců. Během této fáze budou mít krátké kontroly přibližně každé čtyři týdny pro sledování pohody a dodržování. V polovině suplementace (dva měsíce) je vyžadována krátká návštěva pro test sušené kapky krve (viz Obrázek 1 pro přehled časového harmonogramu studie).
Ačkoli celková doba trvání studie zahrnuje několik měsíců, sběr dat zahrnuje pouze devět osobních návštěv, z nichž většina bude trvat méně než jednu hodinu. Pouze hlavní sezení testování cvičením budou delší.
- Výzkum proběhne na univerzitě St Mary's ve výkonnostních laboratořích.
- Veškeré použité testovací vybavení je majetkem univerzity St Mary's Twickenham. Všechny doplňky budou poskytnuty společností OmegaQuant. Všechny testovací postupy jsou v souladu s pokyny Britské asociace sportovní a cvičební vědy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Toby A Helder
- Telefonní číslo: +44 943571550
- E-mail: toby.helder@stmarys.ac.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Index Omega-3 ≤ 6 %
- Věk 18–50 let
- Sub-elitní až elitní sportovci z místních sportovních týmů (např. cyklistika, triatlon)
- Muži a ženy
Kriteria pro vyloučení:
- Zánětlivá onemocnění, zranění, která jim brání v cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s rybím olejem
Tato skupina bude denně užívat 4 pilulky doplňku stravy omegaquants parasol rybí olej (https://parasolnutrition.com/product/omega-3-fish-oil/).
Tato dávka poskytne 4 g celkového tuku denně a 2,8 g/den EPA+DHA. Účastníci budou pilulky užívat po dobu 4 měsíců a bude jim doporučeno užívat 2 ráno a 2 večer s jídlem. |
Poskytujeme doplňování rybího oleje s cílem zvýšit index omega 3 (O3I) v červených krvinkách z nízké hladiny (5-6 %) na vysokou hladinu >8 %.
Skupina s rybím olejem dostane doplněk s dávkou EPA a DHA, který je navržen tak, aby dosáhla této hladiny.
Placebová skupina má doplněk, který není navržen ke zvýšení hladiny EPA + DHA v krvi.
Po 4 měsících se zkontrolují hladiny O3I v krvi, a pokud dosáhly příslušné úrovně, přistoupí k další fázi, která spočívá v dokončení protokolu poškozujícího svaly, konkrétně běhu z kopce.
Následně bude vyhodnocena jejich regenerace bezprostředně po cvičení, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Placebová skupina bude užívat placebo po dobu 4 měsíců.
Podobně jako u rybího oleje v kapsli půjde o želatinovou kapsli, avšak budou užívat rafinovaný slunečnicový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové.
Naším cílem je dosáhnout shody s rybí olejovou skupinou tak, že budou užívat celkem 4g tuku denně.
|
Poskytujeme doplňování rybího oleje s cílem zvýšit index omega 3 (O3I) v červených krvinkách z nízké hladiny (5-6 %) na vysokou hladinu >8 %.
Skupina s rybím olejem dostane doplněk s dávkou EPA a DHA, který je navržen tak, aby dosáhla této hladiny.
Placebová skupina má doplněk, který není navržen ke zvýšení hladiny EPA + DHA v krvi.
Po 4 měsících se zkontrolují hladiny O3I v krvi, a pokud dosáhly příslušné úrovně, přistoupí k další fázi, která spočívá v dokončení protokolu poškozujícího svaly, konkrétně běhu z kopce.
Následně bude vyhodnocena jejich regenerace bezprostředně po cvičení, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace interleukinu-6 (IL-6) v plazmě
Časové okno: Účastníci to vyplní jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících užívání doplňku.
|
Vzorky žilní krve budou odebrány na začátku studie (před cvičením) a během zotavení ihned po cvičení, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičení.
Vzorky budou zpracovány za účelem získání plazmy a skladovány při -80°C v kódovaných zkumavkách, aby byla zachována důvěrnost účastníků.
Po dokončení odběru vzorků u všech účastníků bude koncentrace IL-6 v plazmě kvantifikována (např. pomocí imunoanalýzy) a bude uvedena jako koncentrace v každém časovém bodě a/nebo změna oproti výchozí hodnotě.
|
Účastníci to vyplní jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících užívání doplňku.
|
|
Koncentrace interleukinu-10 (IL-10) v plazmě
Časové okno: Účastníci to vyplní jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících užívání doplňku.
|
Žilní krevní vzorky budou odebrány výchozím bodě (před cvičením) a během zotavení ihned po cvičení, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičení.
Vzorky budou zpracovány k získání plazmy a uloženy při -80°C v kódovaných zkumavkách k zachování důvěrnosti účastníka.
Po dokončení odběru vzorků u všech účastníků bude koncentrace IL-10 v plazmě kvantifikována (např. pomocí imunoeseje) a vykazována jako koncentrace v každém časovém bodě a/nebo změna oproti výchozímu bodu.
|
Účastníci to vyplní jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících užívání doplňku.
|
|
Koncentrace plazmatického tumor nekrotizujícího faktoru-α (TNF-α)
Časové okno: Účastníci vyplní tento dotazník jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících užívání doplňků.
|
Vzorky venózní krve budou odebrány na začátku (před cvičením) a během regenerace bezprostředně po cvičení, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičení.
Vzorky budou zpracovány pro získání plazmy a uloženy při -80°C v kódovaných zkumavkách, aby byla zachována důvěrnost účastníků.
Po dokončení odběru vzorků pro všechny účastníky bude koncentrace TNF-α v plazmě kvantifikována (např. pomocí imunoanalýzy) a uvedena jako koncentrace v každém časovém bodě a/nebo změna oproti výchozímu stavu.
|
Účastníci vyplní tento dotazník jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících užívání doplňků.
|
|
Koncentrace myoglobinu
Časové okno: Účastníci to vyplní jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících suplementace.
|
Venózní krevní vzorky budou odebrány na začátku (před cvičením) a během zotavení bezprostředně po cvičení, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičení.
Vzorky budou zpracovány pro získání plazmy a séra a uloženy při -80°C v kódovaných zkumavkách pro zachování důvěrnosti účastníků.
Po dokončení odběru vzorků pro všechny účastníky bude kvantifikována koncentrace myoglobinu (např. pomocí imunoanalýzy) a bude uvedena jako koncentrace v každém časovém bodě a/nebo změna oproti výchozí hodnotě.
|
Účastníci to vyplní jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících suplementace.
|
|
Koncentrace laktátdehydrogenázy (LDH) v séru
Časové okno: Účastníci to vyplní jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících užívání doplňku.
|
Vzorky venózní krve budou odebrány na začátku (před cvičením) a během regenerace bezprostředně po cvičení, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičení.
Vzorky budou zpracovány pro získání plazmy a skladovány při -80 °C v kódovaných zkumavkách, aby byla zachována důvěrnost účastníků.
Po dokončení odběru vzorků u všech účastníků bude koncentrace LDH v séru kvantifikována (např. pomocí imunoanalýzy) a vykazována jako koncentrace v každém časovém bodě a/nebo změna oproti výchozí hodnotě.
|
Účastníci to vyplní jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících užívání doplňku.
|
|
Koncentrace kreatinkinázy (CK) v plazmě
Časové okno: Účastníci to vyplní jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících suplementace.
|
Vzorky žilní krve budou odebrány na začátku studie (před cvičením) a během rekonvalescence bezprostředně po cvičení, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičení.
Vzorky budou zpracovány za účelem získání plazmy a uloženy při -80°C v kódovaných zkumavkách pro zachování důvěrnosti účastníků.
Po dokončení odběru vzorků u všech účastníků bude koncentrace CK v plazmě kvantifikována (např. pomocí imunoanalýzy) a uvedena jako koncentrace v každém časovém bodě a/nebo změna oproti výchozí hodnotě.
|
Účastníci to vyplní jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících suplementace.
|
|
Koncentrace plazmatického vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP)
Časové okno: Účastníci to vyplní jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících užívání doplňků.
|
Vzorky žilní krve budou odebrány na začátku studie (před cvičením) a během rekonvalescence bezprostředně po cvičení, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičení.
Vzorky budou zpracovány pro získání plazmy a uloženy při -80°C v kódovaných zkumavkách pro zachování důvěrnosti účastníků.
Po dokončení odběru vzorků u všech účastníků bude koncentrace hs-CRP v plazmě kvantifikována (např. pomocí imunoanalýzy) a hlášena jako koncentrace v každém časovém bodě a/nebo změna oproti výchozí hodnotě.
|
Účastníci to vyplní jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících užívání doplňků.
|
|
Koncentrace kapilárního testu volných kyslíkových radikálů (FORT)
Časové okno: Účastníci to vyplní jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících užívání doplňku.
|
Kapilární vzorky celé krve (20 µL) budou odebrány na začátku (před cvičením) a bezprostředně po cvičení z prstu nebo ušního lalůčku pomocí jednorázového lancetu.
Oxidační stres bude hodnocen pomocí testu volných kyslíkových radikálů (FORT) na analyzátoru Callegari Clini5; doba analýzy je přibližně 6 minut.
Výsledky budou zaznamenány v každém časovém bodě a hlášeny jako hodnota FORT a změna oproti výchozímu stavu.
|
Účastníci to vyplní jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících užívání doplňku.
|
|
Koncentrace kapilární volné obrany proti kyslíkovým radikálům (FORD)
Časové okno: Účastníci vyplní tento dotazník jednou na začátku studie a poté znovu po 4 měsících užívání doplňků stravy.
|
Kapilární vzorky plné krve (50 µL) budou odebrány na začátku studie (před cvičením) a bezprostředně po cvičení z konečku prstu nebo ušního lalůčku pomocí jednorázového lancetu.
Oxidační stres bude hodnocen pomocí testu Free Oxygen Radical Defence (FORD) na analyzátoru Callegari Clini5; doba analýzy je přibližně 6 minut.
Výsledky budou zaznamenány v každém časovém bodě a hlášeny jako hodnota FORT a změna oproti výchozímu stavu.
|
Účastníci vyplní tento dotazník jednou na začátku studie a poté znovu po 4 měsících užívání doplňků stravy.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest svalů (Vizuální analogová škála, VAS)
Časové okno: Účastníci to vyplní jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících užívání doplňku stravy.
|
Účastníci provedou 5 dřepů s vlastní vahou, poté ohodnotí vnímanou bolest svalů nohou pomocí vizuální analogové škály (VAS) umístěním značky na 100mm čáru s vymezením od "žádná bolest" po "nejhorší představitelná bolest". Skóre bude zaznamenáno v mm (0-100) v každém časovém bodě hodnocení a analyzováno jako hodnota VAS a/nebo změna oproti výchozímu stavu.
|
Účastníci to vyplní jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících užívání doplňku stravy.
|
|
Bolest svalů (Borgova škála CR-10)
Časové okno: Účastníci vyplní tento dotazník jednou na začátku studie a poté znovu po 4 měsících užívání doplňku stravy.
|
Účastníci budou hodnotit vnímanou námahu pomocí Borgovy stupnice poměru kategorií 10 (CR-10) výchozím stavu (před cvičením), bezprostředně po cvičení a během regenerace 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičení (v souladu s časovými body odběru žilní krve).
Stupnice CR-10 se pohybuje od 0 ("vůbec nic") do 10 ("maximální") a účastníci vyberou číslo, které nejlépe vystihuje jejich námahu.
Skóre budou zaznamenána v jednotkách CR-10 v každém časovém bodě a analyzována jako hodnota a/nebo změna oproti výchozímu stavu.
|
Účastníci vyplní tento dotazník jednou na začátku studie a poté znovu po 4 měsících užívání doplňku stravy.
|
|
Síla extenzorů kolene (izokinetická dynamometrie: špičkový moment při 60°/s)
Časové okno: Účastníci vyplní tento dotazník jednou na začátku studie a poté znovu po 4 měsících užívání doplňku stravy.
|
Špičkový moment síly extenzorů kolena bude hodnocen pomocí izokinetického dynamometru Cybex při úhlové rychlosti 60°·s⁻¹.
Testování bude provedeno ve všech časových bodech hodnocení studie (vstupní vyšetření a návštěvy po zotavení po cvičení).
Špičkový moment síly bude zaznamenán v N·m pro každé hodnocení a analyzován jako hodnota v každém časovém bodě a/nebo změna oproti výchozí hodnotě.
|
Účastníci vyplní tento dotazník jednou na začátku studie a poté znovu po 4 měsících užívání doplňku stravy.
|
|
Výdrž kolenního extenzoru při izometrické kontrakci (čas do selhání úkolu při 50% špičkového točivého momentu)
Časové okno: Účastníci to vyplní jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících užívání doplňku stravy.
|
Vytrvalost izometrické kontrakce extenzorů kolene bude hodnocena pomocí dynamometru Cybex.
Po stanovení vrcholového momentu extenzorů kolene účastníci provedou udrženou izometrickou kontrakci na 50 % svého isokinetického vrcholového momentu a budou instruováni, aby udržovali cílovou sílu/moment co nejdéle.
Test bude ukončen, když účastník již nebude schopen udržet cíl (čas do selhání úkolu).
Vytrvalost bude zaznamenána jako čas (sekundy) v každém časovém bodě hodnocení a analyzována jako hodnota a/nebo změna od výchozího stavu.
|
Účastníci to vyplní jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících užívání doplňku stravy.
|
|
Izometrický tah ve střední části stehna (IMTP): maximální síla a rychlost rozvoje síly
Časové okno: Účastníci to vyplní jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících užívání doplňku.
|
Vrcholová síla a rychlost vývoje síly (RFD) budou hodnoceny pomocí izometrického zařízení pro tah ve střední poloze stehna (IMTP).
Účastníci budou umístěni do standardizované tahové polohy s konzistentními úhly v kolenou a kyčlích napříč sezeními a připevněni k pevné tyči/zařízení.
Po instruktáži a seznámení účastníci provedou maximální izometrické tahy "co nejtvrději a nejrychleji" po pevnou dobu, přičemž pokusy budou odděleny standardizovanými odpočinkovými obdobími.
Síly reakce podložky budou zaznamenány pomocí VALD silových desek a výsledky budou odvozeny jako vrcholová síla (N) a RFD (např. N·s⁻¹) v každém testovacím časovém bodě a/nebo změna oproti výchozímu stavu.
|
Účastníci to vyplní jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících užívání doplňku.
|
|
Countermovement jump (CMJ): výkon při skoku
Časové okno: Účastníci vyplní tento dotazník jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících užívání doplňků.
|
Výkon při protipohybovém skoku bude hodnocen pomocí silových plošin VALD.
Účastníci provedou standardizované protipohybové skoky (např. s rukama na bocích) ze vzpřímeného stoje, přičemž provedou rychlý pohyb dolů následovaný okamžitě maximálním vertikálním skokem.
Pokusy budou odděleny standardizovanými odpočinkovými periodami a pro každý skok budou zaznamenány údaje o síle v čase.
Výsledky budou odvozeny z dat silové plošiny (např. výška skoku a/nebo špičkový výkon/špičková síla, jak je specifikováno) v každém časovém bodě testování a/nebo změna oproti výchozímu stavu.
|
Účastníci vyplní tento dotazník jednou na začátku a poté znovu po 4 měsících užívání doplňků.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMU_ETHICS_2025-26_198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Doplnění olejem
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse...NáborDeprese | Úzkost | Nervová inhibiceSpojené království
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNábor
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...DokončenoPředčasný porod | Chování dítěte | Vývoj dítěteSpojené státy
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.Dokončeno
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie
-
Société des Produits Nestlé (SPN)DokončenoZdraví dobrovolníciŠvýcarsko
-
Galderma R&DDokončeno
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityZatím nenabírámeOsteoartróza (OA) kolena | Osteoartróza Bolest kolena
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno