NUTRIMOOD-肥胖症中的炎症与抑郁共病：受Omega-3多不饱和脂肪酸状态调节
2026年2月23日 更新者：Kuan-Pin、National Science and Technology Council, Taiwan
12周n-3多不饱和脂肪酸（EPA）治疗对n-3多不饱和脂肪酸水平偏低超重/肥胖抑郁患者抑郁症状的影响：与系统性炎症的关系
一项为期12周、随机、安慰剂对照的试验，测试n-3多不饱和脂肪酸（EPA，2克/天）治疗在缓解肥胖受试者亚群（伴有抑郁和低n-3多不饱和脂肪酸状态，n-3指数<8%）抑郁症状方面的疗效（81），该亚群来自台湾队列。
还将确定与PLA2/COX2基因型、生活方式、营养状况和肠道微生物群的关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taichung
-
Taichung、Taichung、台湾、404
- 招聘中
- Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
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接触：
- Kuan-Pin Su, MD, PhD
- 电话号码：14128 +886 (04) 2205-2121
- 邮箱：cobol@cmu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 重度抑郁障碍。
- 未服用抗抑郁药物。
排除标准：
- 精神分裂症
- 躁狂症
- 焦虑障碍（除常与重度抑郁障碍共病的社会恐惧症和广泛性焦虑障碍外）
- 强迫症
- 创伤后应激障碍
- 酒精或药物滥用/依赖（尼古丁除外）
- 活跃的自杀意念
- 严重内科/神经系统疾病，特别是需使用皮质类固醇/非甾体抗炎药或免疫抑制疗法，或需长期甲状腺激素替代治疗者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：二十碳五烯酸（EPA）
样本量 (n=25)。
将按每日两克/天的剂量服用四粒EPA胶囊
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25名参与者被分配
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
样本量（n=25）。
安慰剂将以每日两克的剂量给予，每次服用四粒胶囊。
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25名参与者被分配
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症诊断
大体时间：基线
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患者通过使用迷你国际神经精神访谈（M.I.N.I.）被诊断为抑郁症。
情绪障碍筛查显示，总分达到4分或以上。
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基线
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抑郁症严重程度
大体时间：第0、2、4、8和12周。
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抑郁症严重程度通过使用17项汉密尔顿抑郁评定量表（HDRS）进行评估。
评分≥18表明存在显著抑郁水平。
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第0、2、4、8和12周。
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抑郁严重程度
大体时间：第0、2、4、8和12周。
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抑郁严重程度通过使用蒙哥马利-奥斯伯格抑郁评定量表（MADRS）进行评估。
得分≥20表示抑郁程度显著。
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第0、2、4、8和12周。
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血液中Omega-3谱的浓度
大体时间：基线及终点
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Omega-3的水平将基于保留时间通过气相色谱法进行评估。
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基线及终点
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力测量
大体时间：第0、2、4、8和12周。
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压力水平将通过使用感知压力量表进行测量。
26分被认为是高压力、可能具有临床意义的参考点。
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第0、2、4、8和12周。
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食物频率评估
大体时间：第 0、2、4、8 和 12 周。
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食物频率评估将使用食物频率问卷（FFQ）进行测量。
统计阈值用于识别不可靠的能量报告、按摄入水平（例如，四分位数）对参与者进行分类或确定高/低风险。
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第 0、2、4、8 和 12 周。
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愉悦度测量
大体时间：第0、2、4、8、12周
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愉悦度测量将使用 Snaith-Hamilton 愉悦度量表 (SHPS) 进行测量。
得分 3 分或以上（总分范围为 0-14 分）表示存在显著的快感缺失
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第0、2、4、8、12周
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疲劳测量
大体时间：第0、2、4、8和12周。
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疲劳将通过多维疲劳量表（MFI）进行测量。
总分达到60分或以上被视为具有临床意义的疲劳。
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第0、2、4、8和12周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月23日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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