Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

NUTRIMOOD-Inflamación y Comorbilidad Depresiva en la Obesidad: Modulación por el Estado de los Ácidos Grasos Poliinsaturados Omega-3

23 de febrero de 2026 actualizado por: Kuan-Pin, National Science and Technology Council, Taiwan

Efectos del tratamiento de 12 semanas con PUFA n-3 (EPA) sobre los síntomas depresivos en sujetos deprimidos con sobrepeso/obesidad y bajo nivel de PUFA n-3: relación con la inflamación sistémica

Un ensayo de 12 semanas, aleatorizado y controlado con placebo que evalúa la eficacia del tratamiento con n-3 PUFA (EPA, 2 g/día) para aliviar los síntomas depresivos en un subgrupo de sujetos obesos con depresión comórbida y bajo nivel de n-3 PUFA (índice n-3 < 8%) (81), de la cohorte taiwanesa. También se determinarán las asociaciones con los genotipos PLA2/COX2, el estilo de vida, los perfiles nutricionales y la microbiota intestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwán, 404
        • Reclutamiento
        • Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
        • Contacto:
          • Kuan-Pin Su, MD, PhD
          • Número de teléfono: 14128 +886 (04) 2205-2121
          • Correo electrónico: cobol@cmu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno depresivo mayor.
  • Libre de fármacos antidepresivos.

Criterios de exclusión:

  • Esquizofrenia
  • Manía
  • Trastornos de ansiedad (excepto fobia social y ansiedad generalizada que suelen ser comórbidos con TDM)
  • Trastorno obsesivo-compulsivo
  • Trastorno de estrés postraumático
  • Abuso/dependencia de alcohol o drogas (excepto nicotina)
  • Ideación suicida activa
  • Condiciones médicas/neurológicas graves, especialmente aquellas que requieren terapias con corticosteroides/antiinflamatorios no esteroideos o inmunosupresoras o reemplazo crónico de hormonas tiroideas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ácido Eicosapentaenoico (EPA)
Tamaño de la muestra (n=25). Se administrarán cuatro cápsulas de EPA a una dosis igual a dos gramos/día
Suplemento dietético: Ácido eicosapentaenoico (ácido graso omega-3)
25 participantes asignados
Otros nombres:
  • Ácido eicosapentaenoico
Comparador de placebos: Placebo
Tamaño de la muestra (n=25). Se administrarán cuatro cápsulas de Placebo a una dosis igual a dos gramos/día
Suplemento dietético: Placebo
Se asignan 25 participantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de Depresión
Periodo de tiempo: Línea base
Los pacientes son diagnosticados con depresión utilizando la Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I.). El cribado de alteraciones emocionales ha demostrado que una puntuación total de 4 o más.
Línea base
Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: Semanas 0, 2, 4, 8 y 12.
La gravedad de la depresión se evalúa mediante la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton de 17 ítems (HDRS). Una puntuación de ≥ 18 indica un nivel significativo de depresión.
Semanas 0, 2, 4, 8 y 12.
Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: Semanas 0, 2, 4, 8 y 12.
La gravedad de la depresión se evalúa utilizando la Escala de Depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS). Una puntuación de ≥ 20 indica un nivel significativo de depresión.
Semanas 0, 2, 4, 8 y 12.
Concentración del Perfil de Omega-3 en Sangre
Periodo de tiempo: Línea Base y Punto Final
El nivel de Omega-3 se evaluará mediante Cromatografía de Gases basándose en el tiempo de retención.
Línea Base y Punto Final

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del Estrés
Periodo de tiempo: Semanas 0, 2, 4, 8 y 12.
El nivel de estrés se medirá utilizando la Escala de Estrés Percibido. Una puntuación de 26 se considera un punto de referencia para un estrés alto, potencialmente clínicamente significativo.
Semanas 0, 2, 4, 8 y 12.
Evaluación de Frecuencia Alimentaria
Periodo de tiempo: Semanas 0, 2, 4, 8 y 12.
La Evaluación de Frecuencia de Alimentos se medirá mediante el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos (FFQ). Los umbrales estadísticos se utilizarán para identificar informes de energía inverosímiles, categorizar a los participantes por niveles de ingesta (por ejemplo, cuartiles) o determinar riesgo alto/bajo.
Semanas 0, 2, 4, 8 y 12.
Medición del Placer
Periodo de tiempo: Semanas 0, 2, 4, 8, 12
La Medición del Placer se medirá mediante la Escala de Placer Snaith-Hamilton (SHPS). Una puntuación de 3 o más (en un rango de 0-14) indica la presencia de anhedonia significativa
Semanas 0, 2, 4, 8, 12
Medición de la Fatiga
Periodo de tiempo: Semanas 0, 2, 4, 8 y 12.
La fatiga se medirá mediante el Inventario Multidimensional de Fatiga (MFI). Una puntuación total de 60 o superior se considera indicativa de fatiga clínicamente significativa.
Semanas 0, 2, 4, 8 y 12.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Science and Technology Council, Taiwan

Colaboradores

Ministry of Science and Technology, Taiwan
Fondation FondaMental
Fondation pour la Recherche Médicale (FRM)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH109-REC3-045(AR-4)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MDD

Ensayos clínicos sobre Ácido eicosapentaenoico (ácido graso omega-3)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Poland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir