Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NUTRIMOOD-Inflammation og Depressiv Komorbiditet ved Fedme: Modulation via Omega-3 Polyumættede Fedtsyrers Status

23. februar 2026 opdateret af: Kuan-Pin, National Science and Technology Council, Taiwan

Effekter af 12 ugers n-3 PUFA-behandling (EPA) på depressive symptomer hos overvægtige/fede deprimerede personer med lav n-3 PUFA-status: Sammenhæng med systemisk inflammation

Et 12-ugers, randomiseret, placebokontrolleret forsøg, der tester effektiviteten af n-3 PUFA-behandling (EPA, 2 g/dag) til at lindre depressive symptomer i en undergruppe af overvægtige personer med komorbid depression og lav n-3 PUFA-status (n-3-indeks < 8%) (81) fra det taiwanske kohorte. Sammenhænge med PLA2/COX2-genotyper, livsstil, ernæringsprofiler og tarmmikrobiota vil også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
        • Kontakt:
          • Kuan-Pin Su, MD, PhD
          • Telefonnummer: 14128 +886 (04) 2205-2121
          • E-mail: cobol@cmu.edu.tw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Major depressiv lidelse.
  • Fri for antidepressiv medicin.

Eksklusionskriterier:

  • Skizofreni
  • Mani
  • Angstlidelser (undtagen social fobi og generaliseret angst, som ofte er komorbide med MDD)
  • Obsessiv-kompulsiv lidelse
  • Posttraumatisk stresslidelse
  • Alkohol- eller stofmisbrug/-afhængighed (undtagen nikotin)
  • Aktiv suicidal ideation
  • Alvorlige medicinske/neurologiske tilstande, især der kræver kortikosteroid-/ikke-steroide antiinflammatoriske eller immunsuppressive behandlinger eller kronisk skjoldbruskkirtelhormon-erstatning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eicosapentænsyre (EPA)
Stikprøvestørrelse (n=25). Fire kapsler EPA administreres i en dosis svarende til to gram/dag
Kosttilskud: Eicosapentaensyre (omega-3-fedtsyre)
25 deltagere er tildelt
Andre navne:
  • Eicosapentaensyre
Placebo komparator: Placebo
Størrelse på stikprøve (n=25).
Fire kapsler Placebo vil blive administreret i en dosis svarende til to gram/dag
Kosttilskud: Placebo
25 deltagere er tildelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af depression
Tidsramme: Baseline
Patienter diagnosticeres med depression ved hjælp af Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.). Screeningen for følelsesmæssige forstyrrelser har vist, at en totalscore på 4 eller højere.
Baseline
Sværhedsgrad af depression
Tidsramme: Ugerne 0, 2, 4, 8 og 12.
Depressionssværhedsgraden vurderes ved hjælp af den 17-punkts Hamilton Depression Rating Scale (HDRS). En score på ≥ 18 indikerer et signifikant depressionsniveau.
Ugerne 0, 2, 4, 8 og 12.
Sværhedsgrad af depression
Tidsramme: Uger 0, 2, 4, 8 og 12.
Depressionssværhedsgraden vurderes ved hjælp af Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS). En score på ≥ 20 indikerer et betydeligt niveau af depression.
Uger 0, 2, 4, 8 og 12.
Koncentration af Omega-3-profil i blod
Tidsramme: Baseline og Endpoint
Niveauet af Omega-3 vil blive vurderet ved gaskromatografi baseret på retentionstiden.
Baseline og Endpoint

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stressmåling
Tidsramme: Ugerne 0, 2, 4, 8 og 12.
Stressniveauet måles ved hjælp af Perceived Stress Scale.
En score på 26 anses for et referencepunkt for høj, potentielt klinisk signifikant stress.
Ugerne 0, 2, 4, 8 og 12.
Fødevarefrekvensvurdering
Tidsramme: Uge 0, 2, 4, 8 og 12.
Frekvensvurdering af kost vil blive målt ved brug af Spørgeskema om Kostfrekvens (FFQ). Statistiske tærskler bruges til at identificere utroværdige energirapporter, kategorisere deltagere efter indtagningsniveauer (f.eks. kvartiler) eller bestemme høj/lav risiko.
Uge 0, 2, 4, 8 og 12.
Nydelsesmåling
Tidsramme: Uge 0, 2, 4, 8, 12
Nydelsesmåling vil blive målt ved Snaith-Hamilton Nydelsesskalaen (SHPS). Score på 3 eller derover (med en rækkevidde på 0-14) for at indikere tilstedeværelsen af signifikant anhedoni
Uge 0, 2, 4, 8, 12
Træthedsmåling
Tidsramme: Uge 0, 2, 4, 8 og 12.
Træthed vil blive målt ved hjælp af Multidimensional Fatigue Inventory (MFI). En samlet score på 60 eller højere betragtes som indikativ for klinisk signifikant træthed.
Uge 0, 2, 4, 8 og 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Science and Technology Council, Taiwan

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Technology, Taiwan
Fondation FondaMental
Fondation pour la Recherche Médicale (FRM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH109-REC3-045(AR-4)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MDD

Kliniske forsøg med Eicosapentaensyre (omega-3-fedtsyre)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner