Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NUTRIMOOD-Zánět a depresivní komorbidita u obezity: Modulace stavem omega-3 polynenasycených mastných kyselin

23. února 2026 aktualizováno: Kuan-Pin, National Science and Technology Council, Taiwan

Vliv 12týdenní léčby n-3 PUFA (EPA) na depresivní příznaky u obézních/obézních depresivních subjektů s nízkým statusem n-3 PUFA: Vztah se systémovým zánětem

12týdenní randomizovaná placebem kontrolovaná studie testující účinnost léčby n-3 PUFA (EPA, 2 g/den) při zmírňování depresivních symptomů u podskupiny obézních subjektů s komorbidní depresí a nízkým stavem n-3 PUFA (n-3 index < 8%) (81), z tchajwanské kohorty. Budou také stanoveny asociace s genotypy PLA2/COX2, životním stylem, nutričními profily a střevní mikrobiotou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Tchaj-wan, 404
        • Nábor
        • Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
        • Kontakt:
          • Kuan-Pin Su, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 14128 +886 (04) 2205-2121
          • E-mail: cobol@cmu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Velká depresivní porucha.
  • Bez užívání antidepresiv.

Kritéria pro vyloučení:

  • Schizofrenie
  • Mánie
  • Úzkostné poruchy (kromě sociální fobie a generalizované úzkostné poruchy, které často doprovázejí MDD)
  • Obsedantně-kompulzivní porucha
  • Posttraumatická stresová porucha
  • Zneužívání nebo závislost na alkoholu či drogách (kromě nikotinu)
  • Aktivní sebevražedné myšlenky
  • Vážné zdravotní/neurologické stavy, zejména vyžadující kortikosteroidní/nesteroidní protizánětlivou nebo imunosupresivní léčbu, nebo chronickou náhradní léčbu hormonů štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Eikosapentaenová kyselina (EPA)
Velikost vzorku (n=25).
Čtyři tobolky EPA budou podávány v dávce odpovídající dvěma gramům/den
Doplněk stravy: Kyselina eikosapentaenová (omega-3 mastná kyselina)
25 účastníků je přiděleno
Ostatní jména:
  • Kyselina eikosapentaenová
Komparátor placeba: Placebo
Velikost vzorku (n=25).
Čtyři kapsle Placeba budou podávány v dávce rovné dvěma gramům/denně
Doplněk stravy: Placebo
25 účastníků je přiděleno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza deprese
Časové okno: Výchozí hodnota
Pacienti jsou diagnostikováni s depresí pomocí Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.). Screening emočních poruch ukázal, že celkové skóre 4 nebo více.
Výchozí hodnota
Závažnost deprese
Časové okno: 0., 2., 4., 8. a 12. týden.
Závažnost deprese je hodnocena pomocí 17položkové Hamiltonovy stupnice deprese (HDRS). Skóre ≥ 18 ukazuje významnou úroveň deprese.
0., 2., 4., 8. a 12. týden.
Závažnost deprese
Časové okno: 0., 2., 4., 8. a 12. týden.
Závažnost deprese je hodnocena pomocí Montgomery-Åsbergovy stupnice deprese (MADRS). Skóre ≥ 20 ukazuje významnou úroveň deprese.
0., 2., 4., 8. a 12. týden.
Koncentrace profilu Omega-3 v krvi
Časové okno: Výchozí stav a koncový bod
Hladina Omega-3 bude hodnocena pomocí plynové chromatografie na základě doby retence.
Výchozí stav a koncový bod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření stresu
Časové okno: Týdny 0, 2, 4, 8 a 12.
Hladina stresu bude měřena pomocí Perceived Stress Scale. Skóre 26 je považováno za referenční bod pro vysoký, potenciálně klinicky významný stres.
Týdny 0, 2, 4, 8 a 12.
Hodnocení frekvence příjmu potravy
Časové okno: 0., 2., 4., 8. a 12. týden.
Hodnocení frekvence konzumace potravin bude měřeno pomocí dotazníku o frekvenci konzumace potravin (FFQ). Statistické prahové hodnoty slouží k identifikaci nepravděpodobných energetických hlášení, kategorizaci účastníků podle úrovní příjmu (např. kvartily) nebo k určení vysokého/nízkého rizika.
0., 2., 4., 8. a 12. týden.
Měření potěšení
Časové okno: Týdny 0, 2, 4, 8, 12
Měření potěšení bude provedeno pomocí Snaith-Hamiltonovy škály potěšení (SHPS). Skóre 3 nebo více (v rozmezí 0-14) indikuje přítomnost významné anhedonie
Týdny 0, 2, 4, 8, 12
Měření únavy
Časové okno: 0., 2., 4., 8. a 12. týden.
Únava bude měřena pomocí Multidimenzionálního inventáře únavy (MFI). Celkové skóre 60 nebo vyšší je považováno za indikátor klinicky významné únavy.
0., 2., 4., 8. a 12. týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Science and Technology Council, Taiwan

Spolupracovníci

Ministry of Science and Technology, Taiwan
Fondation FondaMental
Fondation pour la Recherche Médicale (FRM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH109-REC3-045(AR-4)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MDD

Klinické studie na Kyselina eikosapentaenová (omega-3 mastná kyselina)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit