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NUTRIMOOD-Inflamação e Comorbilidade Depressiva na Obesidade: Modulação pelo Estado dos Ácidos Gordos Polinsaturados Ómega-3

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Kuan-Pin, National Science and Technology Council, Taiwan

Efeitos de 12 semanas de tratamento com n-3 PUFA (EPA) nos sintomas depressivos em sujeitos com excesso de peso/obesidade e depressão com baixo nível de n-3 PUFA: Relação com a inflamação sistémica

Um estudo de 12 semanas, randomizado, controlado por placebo, que testa a eficácia do tratamento com n-3 PUFA (EPA, 2 g/dia) no alívio dos sintomas depressivos num subgrupo de indivíduos obesos com depressão comórbida e baixo nível de n-3 PUFA (índice n-3 < 8%) (81), da coorte taiwanesa. As associações com os genótipos PLA2/COX2, estilo de vida, perfis nutricionais e microbiota intestinal também serão determinadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 404
        • Recrutamento
        • Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
        • Contato:
          • Kuan-Pin Su, MD, PhD
          • Número de telefone: 14128 +886 (04) 2205-2121
          • E-mail: cobol@cmu.edu.tw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Transtorno depressivo maior.
  • Sem medicação antidepressiva.

Critérios de Exclusão:

  • Esquizofrenia
  • Mania
  • Transtornos de ansiedade (exceto fobia social e ansiedade generalizada que são frequentemente comórbidos com TDM)
  • Transtorno obsessivo-compulsivo
  • Transtorno de stress pós-traumático
  • Abuso/dependência de álcool ou drogas (exceto nicotina)
  • Ideiação suicida ativa
  • Condições médicas/neurológicas graves, especialmente que requeiram terapias com corticosteroides/anti-inflamatórios não esteroides ou imunossupressores ou reposição crónica de hormonas tiroideias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ácido Eicosapentaenóico (EPA)
Tamanho da amostra (n=25). Quatro cápsulas de EPA serão administradas numa dosagem igual a dois gramas/dia
Suplemento dietético: Ácido eicosapentaenoico (ácido gordo ómega-3)
25 participantes são atribuídos
Outros nomes:
  • Ácido eicosapentaenóico
Comparador de Placebo: Placebo
Tamanho da amostra (n=25). Quatro cápsulas de Placebo serão administradas a uma dosagem igual a dois gramas/dia
Suplemento dietético: Placebo
25 participantes estão atribuídos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de Depressão
Prazo: Linha de Base
Os pacientes são diagnosticados com depressão através da utilização da Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.). O rastreio de perturbações emocionais demonstrou que uma pontuação total de 4 ou mais.
Linha de Base
Severidade da Depressão
Prazo: Semanas 0, 2, 4, 8 e 12.
A gravidade da depressão é avaliada através da utilização da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton de 17 itens (HDRS). Uma pontuação de ≥ 18 indica um nível significativo de depressão.
Semanas 0, 2, 4, 8 e 12.
Gravidade da Depressão
Prazo: Semanas 0, 2, 4, 8 e 12.
A gravidade da depressão é avaliada utilizando a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS). Uma pontuação de ≥ 20 indica um nível significativo de depressão.
Semanas 0, 2, 4, 8 e 12.
Concentração do Perfil de Ómega-3 no Sangue
Prazo: Linha de Base e Ponto Final
O nível de Omega-3 será avaliado por Cromatografia Gasosa com base no tempo de retenção.
Linha de Base e Ponto Final

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de Stress
Prazo: Semanas 0, 2, 4, 8 e 12.
O nível de stress será medido utilizando a Escala de Stress Percebido. Uma pontuação de 26 é considerada um ponto de referência para stress elevado, potencialmente clinicamente significativo.
Semanas 0, 2, 4, 8 e 12.
Avaliação da Frequência Alimentar
Prazo: Semanas 0, 2, 4, 8 e 12.
A Avaliação da Frequência Alimentar será medida através do Questionário de Frequência Alimentar (FFQ). Limiares estatísticos utilizados para identificar relatórios de energia implausíveis, categorizar participantes por níveis de ingestão (por exemplo, quartis) ou determinar risco alto/baixo.
Semanas 0, 2, 4, 8 e 12.
Medição de Prazer
Prazo: Semanas 0, 2, 4, 8, 12
A Medição do Prazer será medida pela Escala de Prazer de Snaith-Hamilton (SHPS). Pontuação de 3 ou mais (com uma escala de 0-14) para indicar a presença de anedonia significativa
Semanas 0, 2, 4, 8, 12
Medição da Fadiga
Prazo: Semanas 0, 2, 4, 8 e 12.
A fadiga será medida pelo Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI). Uma pontuação total de 60 ou superior é considerada indicativa de fadiga clinicamente significativa.
Semanas 0, 2, 4, 8 e 12.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Science and Technology Council, Taiwan

Colaboradores

Ministry of Science and Technology, Taiwan
Fondation FondaMental
Fondation pour la Recherche Médicale (FRM)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH109-REC3-045(AR-4)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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