Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NUTRIMOOD – Zapalenie i Współwystępowanie Depresji w Otyłości: Modulacja przez Status Kwasów Tłuszczowych Omega-3 Wielonienasyconych

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Kuan-Pin, National Science and Technology Council, Taiwan

Wpływ 12-tygodniowego leczenia n-3 PUFA (EPA) na objawy depresyjne u osób z nadwagą/otyłością i depresją o niskim statusie n-3 PUFA: związek z ogólnoustrojowym stanem zapalnym

12-tygodniowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność leczenia n-3 PUFA (EPA, 2 g/dzień) w łagodzeniu objawów depresyjnych w podgrupie otyłych pacjentów ze współistniejącą depresją i niskim statusem n-3 PUFA (wskaźnik n-3 < 8%) (81), z kohorty tajwańskiej. Określone zostaną również zależności z genotypami PLA2/COX2, stylem życia, profilem żywieniowym i mikrobiomem jelitowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Tajwan, 404
        • Rekrutacyjny
        • Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
        • Kontakt:
          • Kuan-Pin Su, MD, PhD
          • Numer telefonu: 14128 +886 (04) 2205-2121
          • E-mail: cobol@cmu.edu.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Duże zaburzenie depresyjne.
  • Bez stosowania leków przeciwdepresyjnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Schizofrenia
  • Mania
  • Zaburzenia lękowe (z wyjątkiem fobii społecznej i uogólnionego zaburzenia lękowego, które często współwystępują z dużym zaburzeniem depresyjnym)
  • Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
  • Zespół stresu pourazowego
  • Nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu/narkotyków (z wyjątkiem nikotyny)
  • Aktywne myśli samobójcze
  • Poważne schorzenia medyczne/neurologiczne, zwłaszcza wymagające terapii kortykosteroidami/niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub immunosupresyjnymi lub przewlekłej terapii zastępczej hormonów tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwas eikozapentaenowy (EPA)
Wielkość próby (n=25).
Cztery kapsułki EPA będą podawane w dawce równej dwa gramy/dzień
Suplement diety: Kwas eikozapentaenowy (kwas tłuszczowy omega-3)
25 uczestników zostało przydzielonych
Inne nazwy:
  • Kwas eikozapentaenowy
Komparator placebo: Placebo
Wielkość próby (n=25). Cztery kapsułki Placebo będą podawane w dawce równej dwa gramy/dzień
Suplement diety: Placebo
Przydzielono 25 uczestników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Pacjenci są diagnozowani pod kątem depresji przy użyciu Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (M.I.N.I.). Przesiewowe badanie zaburzeń emocjonalnych wykazało, że łączny wynik wynoszący 4 lub więcej.
Wartość wyjściowa
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 2, 4, 8 i 12.
Nasilenie depresji ocenia się za pomocą 17-punktowej skali depresji Hamiltona (HDRS). Wynik ≥ 18 wskazuje na istotny poziom depresji.
Tygodnie 0, 2, 4, 8 i 12.
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 2, 4, 8 i 12.
Nasilenie depresji ocenia się za pomocą Skali Depresji Montgomery'ego-Åsberga (MADRS). Wynik ≥ 20 wskazuje na istotny poziom depresji.
Tygodnie 0, 2, 4, 8 i 12.
Stężenie profilu kwasów omega-3 we krwi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i punkt końcowy
Poziom Omega-3 zostanie oceniony za pomocą chromatografii gazowej na podstawie czasu retencji.
Punkt wyjściowy i punkt końcowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar Stresu
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 2, 4, 8 i 12.
Poziom stresu zostanie zmierzony przy użyciu Skali Postrzeganego Stresu. Wynik 26 punktów uważa się za punkt odniesienia dla wysokiego, potencjalnie klinicznie istotnego stresu.
Tygodnie 0, 2, 4, 8 i 12.
Ocena Częstotliwości Spożycia Żywności
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 2, 4, 8 i 12.
Ocena częstotliwości spożycia żywności będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Spożycia Żywności (FFQ). Próg statystyczny używany do identyfikacji nieprawdopodobnych raportów energetycznych, kategoryzacji uczestników według poziomów spożycia (np. kwartyle) lub określenia wysokiego/niskiego ryzyka.
Tygodnie 0, 2, 4, 8 i 12.
Pomiar Przyjemności
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 2, 4, 8, 12
Pomiar przyjemności będzie mierzony za pomocą Skali Przyjemności Snaith-Hamilton (SHPS). Wynik 3 lub więcej (w zakresie 0-14) wskazuje na obecność istotnej anhedonii
Tygodnie 0, 2, 4, 8, 12
Pomiar Zmęczenia
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 2, 4, 8 i 12.
Zmęczenie będzie mierzone za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI). Łączny wynik 60 lub wyższy uznaje się za wskazujący na klinicznie istotne zmęczenie.
Tygodnie 0, 2, 4, 8 i 12.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Science and Technology Council, Taiwan

Współpracownicy

Ministry of Science and Technology, Taiwan
Fondation FondaMental
Fondation pour la Recherche Médicale (FRM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH109-REC3-045(AR-4)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MDD

Badania kliniczne na Kwas eikozapentaenowy (kwas tłuszczowy omega-3)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj