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NUTRIMOOD-비만에서의 염증과 우울증 동반질환: 오메가-3 다중불포화지방산 상태에 의한 조절

2026년 2월 23일 업데이트: Kuan-Pin, National Science and Technology Council, Taiwan

n-3 PUFA 상태가 낮은 과체중/비만 우울증 환자에서 12주간 n-3 PUFA(EPA) 치료가 우울 증상에 미치는 영향: 전신 염증과의 관계

비만과 우울증이 동반되어 있으며 n-3 PUFA 상태가 낮은(n-3 지수 < 8%) 대만 코호트의 하위 그룹을 대상으로, n-3 PUFA 치료(EPA, 2g/일)가 우울 증상을 완화하는 효과를 검증하는 12주간의 무작위 배정, 위약 대조 시험(81)입니다. PLA2/COX2 유전자형, 생활 습관, 영양 프로필 및 장내 미생물 군집과의 연관성도 분석될 예정입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, 대만, 404
        • 모병
        • Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
        • 연락하다:
          • Kuan-Pin Su, MD, PhD
          • 전화번호: 14128 +886 (04) 2205-2121
          • 이메일: cobol@cmu.edu.tw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주요 우울 장애.
  • 항우울제를 복용하지 않은 상태.

제외 기준:

  • 정신분열증
  • 조증
  • 불안 장애 (MDD와 동반되는 사회 공포증 및 일반화된 불안 장애 제외)
  • 강박 장애
  • 외상 후 스트레스 장애
  • 알코올 또는 약물 남용/의존 (니코틴 제외)
  • 활성 자살 사고
  • 중증의 의학적/신경학적 상태, 특히 코르티코스테로이드/비스테로이드성 항염증제 또는 면역억제 요법이나 만성 갑상선 호르몬 대체 요법이 필요한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에이코사펜타엔산 (EPA)
표본 크기 (n=25). 하루 2그램에 해당하는 용량으로 EPA 캡슐 4개를 투여합니다.
건강 보조 식품: 에이코사펜타엔산 (오메가-3 지방산)
25명의 참가자가 배정됩니다
다른 이름들:
  • 에이코사펜타엔산
위약 비교기: 플라시보
표본 크기 (n=25). 플라시보 캡슐 4개를 하루 2그램 용량으로 투여합니다.
건강 보조 식품: 위약
25명의 참가자가 배정되었습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 진단
기간: 기준선
환자는 Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)를 활용하여 우울증으로 진단됩니다. 정서 장애 스크리닝 결과, 총점 4점 이상인 것으로 나타났습니다.
기준선
우울증 심각도
기간: 0, 2, 4, 8, 12주.
우울증 중증도는 17항목 해밀턴 우울 척도(HDRS)를 활용하여 평가됩니다.
18점 이상(≥ 18)의 점수는 중증 수준의 우울증을 나타냅니다.
0, 2, 4, 8, 12주.
우울증 심각도
기간: 0주, 2주, 4주, 8주, 12주.
우울증 중증도는 몽고메리-오스버그 우울증 평가 척도(MADRS)를 활용하여 평가됩니다. 점수가 ≥ 20이면 중증 수준의 우울증을 나타냅니다.
0주, 2주, 4주, 8주, 12주.
혈액 내 오메가-3 프로필 농도
기간: 기준선 및 종점
오메가-3의 수준은 보유 시간을 기반으로 한 가스 크로마토그래피를 통해 평가됩니다.
기준선 및 종점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 측정
기간: 0주, 2주, 4주, 8주, 12주.
스트레스 수준은 지각된 스트레스 척도를 활용하여 측정됩니다. 26점은 높고 임상적으로 유의미한 스트레스의 기준점으로 간주됩니다.
0주, 2주, 4주, 8주, 12주.
식품 섭취 빈도 평가
기간: 0주, 2주, 4주, 8주, 12주.
식품 섭취 빈도 평가는 식품 섭취 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 측정됩니다. 통계적 임계값은 비현실적인 에너지 보고서를 식별하고, 참가자를 섭취 수준(예: 사분위수)에 따라 분류하거나, 고위험/저위험을 결정하는 데 사용됩니다.
0주, 2주, 4주, 8주, 12주.
쾌락 측정
기간: 0주, 2주, 4주, 8주, 12주
Pleasure Measurement은 Snaith-Hamilton Pleasure Scale(SHPS)로 측정됩니다. 3점 이상(범위 0-14)은 유의한 무쾌감증의 존재를 나타냅니다.
0주, 2주, 4주, 8주, 12주
피로도 측정
기간: 0주, 2주, 4주, 8주 및 12주.
피로는 다차원 피로 목록(MFI)으로 측정됩니다. 총점 60점 이상은 임상적으로 유의미한 피로를 나타내는 것으로 간주됩니다.
0주, 2주, 4주, 8주 및 12주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Science and Technology Council, Taiwan

협력자

Ministry of Science and Technology, Taiwan
Fondation FondaMental
Fondation pour la Recherche Médicale (FRM)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMUH109-REC3-045(AR-4)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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