Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NUTRIMOOD-Betennelse og Depressiv Komorbiditet ved Fedme: Modulering ved Omega-3 Flerumettede Fettsyrers Status

23. februar 2026 oppdatert av: Kuan-Pin, National Science and Technology Council, Taiwan

Effekter av 12-ukers n-3 PUFA-behandling (EPA) på depressive symptomer hos overvektige/overvektige deprimerte personer med lav n-3 PUFA-status: Forholdet til systemisk inflammasjon

En 12-ukers, randomisert, placebokontrollert studie som tester effekten av n-3 PUFA-behandling (EPA, 2 g/dag) for å lindre depressive symptomer i en undergruppe av overvektige personer med samtidig depresjon og lav n-3 PUFA-status (n-3-indeks < 8%) (81), fra det taiwanske kohorten. Sammenhenger med PLA2/COX2-genotyper, livsstil, ernæringsprofiler og tarmmikrobiota vil også bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
        • Ta kontakt med:
          • Kuan-Pin Su, MD, PhD
          • Telefonnummer: 14128 +886 (04) 2205-2121
          • E-post: cobol@cmu.edu.tw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Større depresjonslidelse.
  • Uten antidepressiva.

Eksklusjonskriterier:

  • Schizofreni
  • Mani
  • Angstlidelser (unntatt sosial fobi og generalisert angstlidelse som ofte er komorbide med MDD)
  • Obsessiv-kompulsiv lidelse
  • Posttraumatisk stresslidelse
  • Alkohol- eller rusmisbruk/avhengighet (unntatt nikotin)
  • Aktive suicidalideer
  • Alvorlige medisinske/nevrologiske tilstander, spesielt som krever kortikosteroid/non-steroidal antiinflammatorisk eller immunosuppressiv behandling eller kronisk skjoldbruskkjertelhormonerstatning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eikosapentaensyre (EPA)
Utvalgsstørrelse (n=25). Fire kapsler med EPA vil bli administrert i en dosering tilsvarende to gram/dag
Kosttilskudd: Eikosapentaensyre (omega-3 fettsyre)
25 deltakere er tildelt
Andre navn:
  • Eikosapentaensyre
Placebo komparator: Placebo
Utvalgsstørrelse (n=25). Fire kapsler av Placebo vil bli administrert med en dosering lik to gram/dag
Kosttilskudd: Placebo
25 deltakere er tildelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonsdiagnose
Tidsramme: Baseline
Pasienter diagnostiseres med depresjon ved bruk av Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.). Screeningen av emosjonelle forstyrrelser har vist at en totalscore på 4 eller mer.
Baseline
Depresjons alvorlighetsgrad
Tidsramme: Uke 0, 2, 4, 8 og 12.
Depresjonsalvorlighetsgrad vurderes ved å bruke 17-punkts Hamilton Depresjonsskala (HDRS). En score på ≥ 18 indikerer et betydelig depresjonsnivå.
Uke 0, 2, 4, 8 og 12.
Depresjonsalvorlighetsgrad
Tidsramme: Uke 0, 2, 4, 8 og 12.
Depresjonsgraden vurderes ved å bruke Montgomery-Åsberg Depresjonsskala (MADRS). En poengsum på ≥ 20 indikerer et betydelig depresjonsnivå.
Uke 0, 2, 4, 8 og 12.
Konsentrasjon av Omega-3-profil i blod
Tidsramme: Utgangspunkt og endepunkt
Nivået av Omega-3 vil bli vurdert ved hjelp av gasskromatografi basert på retensjonstiden.
Utgangspunkt og endepunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stressmåling
Tidsramme: Uke 0, 2, 4, 8 og 12.
Stressnivået vil bli målt ved hjelp av Perceived Stress Scale. En score på 26 regnes som et referansepunkt for høyt, potensielt klinisk signifikant stressnivå.
Uke 0, 2, 4, 8 og 12.
Matfrekvensvurdering
Tidsramme: Uke 0, 2, 4, 8 og 12.
Matfrekvensvurdering vil bli målt ved bruk av Matfrekvensspørreskjemaet (FFQ). Statistiske terskler brukes til å identifisere usannsynlige energirapporter, kategorisere deltakere etter inntaksnivåer (f.eks., kvartiler), eller bestemme høy/lav risiko.
Uke 0, 2, 4, 8 og 12.
Behagmåling
Tidsramme: Uke 0, 2, 4, 8, 12
Pleasure Measurement vil bli målt ved Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHPS). Score på 3 eller mer (med en rekkevidde på 0-14) for å indikere tilstedeværelsen av signifikant anhedoni
Uke 0, 2, 4, 8, 12
Tretthetsmåling
Tidsramme: Uke 0, 2, 4, 8 og 12.
Fatigue vil bli målt med Multidimensional Fatigue Inventory (MFI). En totalscore på 60 eller høyere anses som indikativ for klinisk signifikant fatigue.
Uke 0, 2, 4, 8 og 12.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Science and Technology Council, Taiwan

Samarbeidspartnere

Ministry of Science and Technology, Taiwan
Fondation FondaMental
Fondation pour la Recherche Médicale (FRM)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH109-REC3-045(AR-4)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MDD

Kliniske studier på Eikosapentaensyre (omega-3 fettsyre)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere