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NUTRIMOOD-Inflammation et Comorbidité Dépressive dans l'Obésité : Modulation par le Statut en Acides Gras Polyinsaturés Oméga-3

23 février 2026 mis à jour par: Kuan-Pin, National Science and Technology Council, Taiwan

Effets d'un traitement de 12 semaines aux n-3 PUFA (EPA) sur les symptômes dépressifs chez des sujets dépressifs en surpoids/obèses avec un faible statut en n-3 PUFA : Relation avec l'inflammation systémique

Un essai randomisé, contrôlé par placebo, de 12 semaines testant l'efficacité d'un traitement aux n-3 PUFA (EPA, 2 g/jour) pour soulager les symptômes dépressifs dans un sous-groupe de sujets obèses souffrant de dépression comorbide et présentant un faible statut en n-3 PUFA (indice n-3 < 8%) (81), provenant de la cohorte taïwanaise. Les associations avec les génotypes PLA2/COX2, le mode de vie, les profils nutritionnels et le microbiote intestinal seront également déterminées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taïwan, 404
        • Recrutement
        • Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
        • Contact:
          • Kuan-Pin Su, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 14128 +886 (04) 2205-2121
          • E-mail: cobol@cmu.edu.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Trouble dépressif majeur.
  • Sans traitement antidépresseur.

Critères d'exclusion :

  • Schizophrénie
  • Manie
  • Troubles anxieux (sauf la phobie sociale et l'anxiété généralisée qui sont souvent comorbides avec le TDM)
  • Trouble obsessionnel-compulsif
  • État de stress post-traumatique
  • Abus/dépendance à l'alcool ou aux drogues (sauf la nicotine)
  • Idéation suicidaire active
  • Affections médicales/neurologiques graves, nécessitant notamment des thérapies par corticostéroïdes/anti-inflammatoires non stéroïdiens ou immunosuppresseurs, ou un traitement hormonal thyroïdien chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acide Eicosapentaénoïque (EPA)
Taille de l'échantillon (n=25). Quatre gélules d'EPA seront administrées à une posologie équivalente à deux grammes/jour
Complément alimentaire: Acide eicosapentaénoïque (acide gras oméga-3)
25 participants sont assignés
Autres noms:
  • Acide eicosapentaénoïque
Comparateur placebo: Placebo
Taille de l'échantillon (n=25). Quatre gélules de Placebo seront administrées à une posologie égale à deux grammes/jour
Complément alimentaire: Placebo
25 participants sont assignés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de la dépression
Délai: Ligne de base
Les patients sont diagnostiqués avec une dépression en utilisant l'entretien neuropsychiatrique international abrégé (M.I.N.I.). Le dépistage des troubles émotionnels a montré qu'un score total de 4 ou plus.
Ligne de base
Sévérité de la dépression
Délai: Semaines 0, 2, 4, 8 et 12.
La sévérité de la dépression est évaluée en utilisant l'échelle de dépression de Hamilton à 17 items (HDRS). Un score ≥ 18 indique un niveau significatif de dépression.
Semaines 0, 2, 4, 8 et 12.
Gravité de la dépression
Délai: Semaines 0, 2, 4, 8 et 12.
La sévérité de la dépression est évaluée en utilisant l'échelle de Montgomery-Åsberg pour la dépression (MADRS). Un score ≥ 20 indique un niveau significatif de dépression.
Semaines 0, 2, 4, 8 et 12.
Concentration du profil d'oméga-3 dans le sang
Délai: Ligne de base et point d'extrémité
Le niveau d'Oméga-3 sera évalué par chromatographie en phase gazeuse basée sur le temps de rétention.
Ligne de base et point d'extrémité

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du stress
Délai: Semaines 0, 2, 4, 8 et 12.
Le niveau de stress sera mesuré en utilisant l'échelle de stress perçu.
Un score de 26 est considéré comme un point de référence pour un stress élevé, potentiellement cliniquement significatif.
Semaines 0, 2, 4, 8 et 12.
Évaluation de la Fréquence Alimentaire
Délai: Semaines 0, 2, 4, 8 et 12.
L'évaluation de la fréquence alimentaire sera mesurée à l'aide du Questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ). Les seuils statistiques sont utilisés pour identifier les rapports d'énergie invraisemblables, catégoriser les participants par niveaux d'apport (par exemple, quartiles) ou déterminer le risque élevé/faible.
Semaines 0, 2, 4, 8 et 12.
Mesure du Plaisir
Délai: Semaines 0, 2, 4, 8, 12
La mesure du plaisir sera évaluée par l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton (SHPS). Un score de 3 ou plus (sur une échelle de 0 à 14) indique la présence d'une anhédonie significative
Semaines 0, 2, 4, 8, 12
Mesure de la fatigue
Délai: Semaines 0, 2, 4, 8 et 12.
La fatigue sera mesurée par l'Inventaire Multidimensionnel de Fatigue (MFI). Un score total de 60 ou plus est considéré comme indicateur d'une fatigue cliniquement significative.
Semaines 0, 2, 4, 8 et 12.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Science and Technology Council, Taiwan

Collaborateurs

Ministry of Science and Technology, Taiwan
Fondation FondaMental
Fondation pour la Recherche Médicale (FRM)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH109-REC3-045(AR-4)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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