Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NUTRIMOOD - Tulehdus ja masennuksen komorbiditeetti liikalihavuudessa: Omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen tilan mukauttaminen

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Kuan-Pin, National Science and Technology Council, Taiwan

12 viikon n-3 PUFA -hoitovaikutukset (EPA) masennusoireisiin ylipainoisten/laihojen masentuneiden henkilöiden keskuudessa, joilla on alhainen n-3 PUFA -taso: suhde systeemiseen tulehdukseen

12-viikkoinen satunnaistettu lumelääkekontrolloitu koe, joka testaa n-3 PUFA-hoidon (EPA, 2 g/päivä) tehoa lievittämään masennusoireita alaryhmässä lihavia henkilöitä, joilla on komorbidinen masennus ja alhainen n-3 PUFA-taso (n-3-indeksi < 8%) (81) taiwanilaisesta kohortista. Myös yhteydet PLA2/COX2-genotyyppeihin, elämäntapaan, ravitsemusprofiileihin ja suoliston mikrobistoon määritetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrytointi
        • Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kuan-Pin Su, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 14128 +886 (04) 2205-2121
          • Sähköposti: cobol@cmu.edu.tw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakava masennushäiriö.
  • Ilman masennuslääkitystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Skitsofrenia
  • Mania
  • Ahdistuneisuushäiriöt (paitsi sosiaalisten tilanteiden pelko ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, jotka usein esiintyvät vakavan masennushäiriön ohessa)
  • Pakko-oireinen häiriö
  • Traumajälkeinen stressihäiriö
  • Alkoholi- tai huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus (paitsi nikotiini)
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset
  • Vakavat sairaudet/neurologiset sairaudet, erityisesti sellaiset, jotka vaativat kortikosteroidi-/ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai immunosuppressiivisen hoidon tai kroonista kilpirauhashormonikorvaushoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eikosapentaeenihappo (EPA)
Otoskoko (n=25).
Neljä EPA-kapselia annostellaan kahden gramman päiväannoksena
Ravintolisä: Eikosapentaeenihappo (omega-3-rasvahappo)
25 osallistujaa on määrätty
Muut nimet:
  • Eikosapentaeenihappo
Placebo Comparator: Placebo
Otoskoko (n=25). Neljä Placebo-kapselia annostellaan kahden gramman päivittäisellä annoksella
Ravintolisä: Placebo
25 osallistujaa on määritetty

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen diagnosointi
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaat diagnosoidaan masennuksella Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) -haastattelun avulla. Tunnehäiriöiden seulonta on osoittanut, että kokonaispistemäärä on 4 tai enemmän.
Perustaso
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: Viikot 0, 2, 4, 8 ja 12.
Depression vakavuutta arvioidaan käyttämällä 17-kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) -asteikkoa. Pistemäärä ≥ 18 osoittaa merkittävän masennuksen tason.
Viikot 0, 2, 4, 8 ja 12.
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: Viikot 0, 2, 4, 8 ja 12.
Masennuksen vakavuutta arvioidaan käyttämällä Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikkoa. Pistemäärä ≥ 20 osoittaa merkittävän masennustason.
Viikot 0, 2, 4, 8 ja 12.
Omega-3-profiilin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja päätepiste
Omega-3:n tasoa arvioidaan kaasukromatografialla säilytysajan perusteella.
Alkutilanne ja päätepiste

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressin mittaaminen
Aikaikkuna: Viikot 0, 2, 4, 8 ja 12.
Stressitasoa mitataan käyttämällä havaittua stressiasteikkoa. Pistemäärää 26 pidetään viitepisteenä korkealle, mahdollisesti kliinisesti merkittävälle stressille.
Viikot 0, 2, 4, 8 ja 12.
Ruokataajuusarviointi
Aikaikkuna: Viikot 0, 2, 4, 8 ja 12.
Ruokavalion arviointi mitataan Ruokavalion taajuuskyselyn (FFQ) avulla. Tilastollisia kynnysarvoja käytetään epäuskottavien energiaraporttien tunnistamiseen, osallistujien luokitteluun saantitasojen mukaan (esim. kvartiilit) tai korkean/matalan riskin määrittämiseen.
Viikot 0, 2, 4, 8 ja 12.
Mielihyvän Mittaus
Aikaikkuna: Viikot 0, 2, 4, 8, 12
Pleasure Measurement mitataan Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHPS) -asteikolla. Pisteet 3 tai enemmän (asteikko 0-14) osoittavat merkittävän anhedonian olemassaolon
Viikot 0, 2, 4, 8, 12
Väsymyksen mittaaminen
Aikaikkuna: Viikot 0, 2, 4, 8 ja 12.
Väsymystä mitataan Moniulotteisella Väsymysinventaariolla (MFI). Yhteispistemäärä 60 tai enemmän katsotaan indikoivaksi kliinisesti merkittävästä väsymyksestä.
Viikot 0, 2, 4, 8 ja 12.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Science and Technology Council, Taiwan

Yhteistyökumppanit

Ministry of Science and Technology, Taiwan
Fondation FondaMental
Fondation pour la Recherche Médicale (FRM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH109-REC3-045(AR-4)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MDD

Kliiniset tutkimukset Eikosapentaeenihappo (omega-3-rasvahappo)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa