NUTRIMOOD-Inflammation och Depressiv Komorbiditet vid Fetma: Modulering genom Omega-3 Fleromättade Fettsyror Status
23 februari 2026 uppdaterad av: Kuan-Pin, National Science and Technology Council, Taiwan
Effekter av 12-veckors n-3 PUFA-behandling (EPA) på depressiva symptom hos överviktiga/feta deprimerade individer med låg n-3 PUFA-status: Samband med systemisk inflammation
En 12-veckors, randomiserad, placebokontrollerad studie som testar effekten av n-3 PUFA-behandling (EPA, 2 g/dag) för att lindra depressiva symptom i en undergrupp av överviktiga personer med komorbid depression och låg n-3 PUFA-status (n-3-index < 8%) (81), från den taiwanesiska kohorten.
Samband med PLA2/COX2-genotyper, livsstil, näringsprofil och tarmmikrobiota kommer också att fastställas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 404
- Rekrytering
- Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
-
Kontakt:
- Kuan-Pin Su, MD, PhD
- Telefonnummer: 14128 +886 (04) 2205-2121
- E-post: cobol@cmu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Depressiv störning.
- Fri från antidepressiva läkemedel.
Exklusionskriterier:
- Schizofreni
- Mani
- Ångeststörningar (förutom social fobi och generaliserad ångest som ofta är komorbida med MDD)
- Tvångssyndrom
- Posttraumatiskt stressyndrom
- Alkohol- eller drogmissbruk/beroende (förutom nikotin)
- Aktiv självmordstanke
- Allvarliga medicinska/neurologiska tillstånd, särskilt sådana som kräver kortikosteroid/icke-steroid antiinflammatorisk eller immunosuppressiv behandling eller kronisk tyreoideahormonersättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Eikosapentaensyra (EPA)
Urvalsstorlek (n=25).
Fyra kapslar EPA administreras i en dos motsvarande två gram/dag
|
25 deltagare tilldelas
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Urvalsstorlek (n=25).
Fyra kapslar av Placebo kommer att administreras i en dosering motsvarande två gram/dag
|
25 deltagare är tilldelade
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnos av depression
Tidsram: Baslinje
|
Patienter diagnostiseras med depression genom att använda Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.).
Screeningen av känslomässiga störningar har visat att ett totalt poäng på 4 eller mer.
|
Baslinje
|
|
Depressionssvårighetsgrad
Tidsram: Vecka 0, 2, 4, 8 och 12.
|
Depressionssvårighetsgrad bedöms genom att använda 17-punkts Hamilton Depression Rating Scale (HDRS).
Ett poäng på ≥ 18 visar en betydande nivå av depression.
|
Vecka 0, 2, 4, 8 och 12.
|
|
Depressionsgrad
Tidsram: Vecka 0, 2, 4, 8 och 12.
|
Depressionssvårighetsgrad bedöms genom att använda Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).
Ett resultat på ≥ 20 visar en betydande nivå av depression.
|
Vecka 0, 2, 4, 8 och 12.
|
|
Koncentration av Omega-3-profil i blodet
Tidsram: Baseline och Endpoint
|
Nivån av Omega-3 kommer att bedömas med gaskromatografi baserat på retentionstiden.
|
Baseline och Endpoint
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stressmätning
Tidsram: Vecka 0, 2, 4, 8 och 12.
|
Stressnivån kommer att mätas med hjälp av Perceived Stress Scale (upplevd stressskala).
Ett poäng på 26 anses vara en referenspunkt för hög, potentiellt kliniskt signifikant stress.
|
Vecka 0, 2, 4, 8 och 12.
|
|
Matfrekvensbedömning
Tidsram: Vecka 0, 2, 4, 8 och 12.
|
Matfrekvensbedömningen kommer att mätas med hjälp av Matfrekvensformuläret (FFQ).
Statistiska tröskelvärden används för att identifiera osannolika energirapporter, kategorisera deltagare efter intagningsnivåer (t.ex. kvartiler) eller bestämma hög/låg risk.
|
Vecka 0, 2, 4, 8 och 12.
|
|
Nöjesmätning
Tidsram: Vecka 0, 2, 4, 8, 12
|
Nöjmätning kommer att mätas med Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHPS).
Poäng på 3 eller mer (med ett intervall på 0-14) indikerar närvaro av signifikant anhedoni
|
Vecka 0, 2, 4, 8, 12
|
|
Trötthetsmätning
Tidsram: Vecka 0, 2, 4, 8 och 12.
|
Trötthet kommer att mätas med Multidimensional Fatigue Inventory (MFI).
Ett totalt poäng på 60 eller högre anses vara en indikation på kliniskt signifikant trötthet.
|
Vecka 0, 2, 4, 8 och 12.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH109-REC3-045(AR-4)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .