Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NUTRIMOOD-Inflammatie en Depressieve Comorbiditeit bij Obesitas: Modulatie door Omega-3 Meervoudig Onverzadigde Vetzuren Status

23 februari 2026 bijgewerkt door: Kuan-Pin, National Science and Technology Council, Taiwan

Effecten van 12 weken n-3 PUFA-behandeling (EPA) op depressieve symptomen bij depressieve proefpersonen met overgewicht/obesitas en lage n-3 PUFA-status: Relatie met systemische ontsteking

Een 12 weken durende, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie die de effectiviteit test van n-3 PUFA-behandeling (EPA, 2 g/dag) bij het verlichten van depressieve symptomen in een subgroep van obese proefpersonen met comorbiditeit van depressie en een lage n-3 PUFA-status (n-3 index < 8%) (81), uit de Taiwanese cohort. Ook zullen associaties met PLA2/COX2-genotypen, levensstijl, voedingsprofielen en darmmicrobiota worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 404
        • Werving
        • Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
        • Contact:
          • Kuan-Pin Su, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 14128 +886 (04) 2205-2121
          • E-mail: cobol@cmu.edu.tw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Depressieve stoornis.
  • Vrij van antidepressiva.

Exclusiecriteria:

  • Schizofrenie
  • Manie
  • Angststoornissen (behalve sociale fobie en gegeneraliseerde angststoornis die vaak samengaan met depressieve stoornis)
  • Obsessieve-compulsieve stoornis
  • Posttraumatische stressstoornis
  • Alcohol- of drugsmisbruik/afhankelijkheid (behalve nicotine)
  • Actieve suïcidale gedachten
  • Ernstige medische/neurologische aandoeningen, vooral die behandeling met corticosteroïden/niet-steroïde ontstekingsremmers of immunosuppressiva vereisen, of chronische schildklierhormoonvervanging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eicosapentaeenzuur (EPA)
Steekproefomvang (n=25).
Vier capsules EPA zullen worden toegediend in een dosering gelijk aan twee gram/dag
Voedingssupplement: Eicosapentaeenzuur (omega-3-vetzuur)
25 deelnemers zijn toegewezen
Andere namen:
  • Eicosapentaeenzuur
Placebo-vergelijker: Placebo
Steekproefomvang (n=25).
Vier capsules Placebo worden toegediend in een dosering gelijk aan twee gram/dag
Voedingssupplement: Placebo
25 deelnemers zijn toegewezen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie Diagnose
Tijdsspanne: Baseline
Patiënten worden gediagnosticeerd met depressie door gebruik te maken van de Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.). Het screenen van emotionele stoornissen heeft aangetoond dat een totaalscore van 4 of meer.
Baseline
Depressie Ernst
Tijdsspanne: Weken 0, 2, 4, 8 en 12.
De ernst van depressie wordt beoordeeld met behulp van de 17-item Hamilton Depressieschaal (HDRS). Een score van ≥ 18 geeft een significant niveau van depressie aan.
Weken 0, 2, 4, 8 en 12.
Depressie Ernst
Tijdsspanne: Week 0, 2, 4, 8 en 12.
De ernst van depressie wordt beoordeeld door gebruik te maken van de Montgomery-Åsberg Depressie Beoordelingsschaal (MADRS). Een score van ≥ 20 duidt op een significant niveau van depressie.
Week 0, 2, 4, 8 en 12.
Concentratie van Omega-3-profiel in bloed
Tijdsspanne: Baseline en Eindpunt
Het gehalte aan Omega-3 zal worden beoordeeld door middel van gaschromatografie op basis van de retentietijd.
Baseline en Eindpunt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stressmeting
Tijdsspanne: Weken 0, 2, 4, 8 en 12.
Het stressniveau wordt gemeten met behulp van de Perceived Stress Scale. Een score van 26 wordt beschouwd als een referentiepunt voor hoge, mogelijk klinisch significante stress.
Weken 0, 2, 4, 8 en 12.
Voedselfrequentiebeoordeling
Tijdsspanne: Weken 0, 2, 4, 8 en 12.
De Frequentie van Voedselinname Beoordeling zal worden gemeten met behulp van de Voedselfrequentievragenlijst (FFQ). Statistische drempels worden gebruikt om ongeloofwaardige energie rapporten te identificeren, deelnemers te categoriseren op inname niveaus (bijv., kwartielen), of om hoog/laag risico te bepalen.
Weken 0, 2, 4, 8 en 12.
Plezier Meting
Tijdsspanne: Weken 0, 2, 4, 8, 12
Plezier meting wordt gemeten met de Snaith-Hamilton Plezier Schaal (SHPS). Een score van 3 of meer (met een bereik van 0-14) geeft de aanwezigheid van significante anhedonie aan
Weken 0, 2, 4, 8, 12
Vermoeidheidsmeting
Tijdsspanne: Weken 0, 2, 4, 8 en 12.
Vermoeidheid wordt gemeten met de Multidimensional Fatigue Inventory (MFI). Een totaalscore van 60 of hoger wordt beschouwd als indicatief voor klinisch significante vermoeidheid.
Weken 0, 2, 4, 8 en 12.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Science and Technology Council, Taiwan

Medewerkers

Ministry of Science and Technology, Taiwan
Fondation FondaMental
Fondation pour la Recherche Médicale (FRM)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH109-REC3-045(AR-4)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MDD

Klinische onderzoeken op Eicosapentaeenzuur (omega-3-vetzuur)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren