NUTRIMOOD-Воспаление и депрессивная коморбидность при ожирении: модуляция статусом омега-3 полиненасыщенных жирных кислот
23 февраля 2026 г. обновлено: Kuan-Pin, National Science and Technology Council, Taiwan
Влияние 12-недельного лечения n-3 ПНЖК (ЭПК) на симптомы депрессии у пациентов с избыточным весом/ожирением и депрессией при низком статусе n-3 ПНЖК: взаимосвязь с системным воспалением
12-недельное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, проверяющее эффективность лечения n-3 ПНЖК (ЭПК, 2 г/сутки) в облегчении депрессивных симптомов в подгруппе пациентов с ожирением, страдающих коморбидной депрессией и низким уровнем n-3 ПНЖК (индекс n-3 < 8%) (81), из тайваньской когорты.
Также будут определены связи с генотипами PLA2/COX2, образом жизни, пищевым профилем и микробиотой кишечника.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Тайвань, 404
- Рекрутинг
- Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
-
Контакт:
- Kuan-Pin Su, MD, PhD
- Номер телефона: 14128 +886 (04) 2205-2121
- Электронная почта: cobol@cmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Большое депрессивное расстройство.
- Отсутствие приёма антидепрессантов.
Критерии исключения:
- Шизофрения
- Мания
- Тревожные расстройства (за исключением социальной фобии и генерализованного тревожного расстройства, которые часто коморбидны с БДР)
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Посттравматическое стрессовое расстройство
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками/зависимость (за исключением никотина)
- Активные суицидальные мысли
- Серьёзные медицинские/неврологические состояния, особенно требующие терапии кортикостероидами/нестероидными противовоспалительными или иммуносупрессивными препаратами или хронической заместительной терапии гормонами щитовидной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эйкозапентаеновая кислота (ЭПК)
Размер выборки (n=25).
Четыре капсулы ЭПК будут вводиться в дозировке, равной двум граммам/день
|
25 участников назначены
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Размер выборки (n=25).
Четыре капсулы Плацебо будут вводиться в дозировке, равной двум граммам/день
|
Назначено 25 участников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Пациентам диагностируют депрессию с использованием Мини-международного нейропсихиатрического интервью (M.I.N.I.).
Скрининг эмоциональных нарушений показал, что общий балл составляет 4 или более.
|
Исходный уровень
|
|
Степень тяжести депрессии
Временное ограничение: Недели 0, 2, 4, 8 и 12.
|
Степень депрессии оценивается с использованием 17-пунктовой Шкалы депрессии Гамильтона (HDRS).
Оценка ≥ 18 указывает на значительный уровень депрессии.
|
Недели 0, 2, 4, 8 и 12.
|
|
Тяжесть депрессии
Временное ограничение: Недели 0, 2, 4, 8 и 12.
|
Степень тяжести депрессии оценивается с использованием Шкалы депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS).
Балл ≥ 20 указывает на значительный уровень депрессии.
|
Недели 0, 2, 4, 8 и 12.
|
|
Концентрация профиля Омега-3 в крови
Временное ограничение: Исходный уровень и конечная точка
|
Уровень Омега-3 будет оценен методом газовой хроматографии на основе времени удерживания.
|
Исходный уровень и конечная точка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение стресса
Временное ограничение: Недели 0, 2, 4, 8 и 12.
|
Уровень стресса будет измеряться с использованием Шкалы воспринимаемого стресса.
Балл 26 считается референсной точкой для высокого, потенциально клинически значимого стресса.
|
Недели 0, 2, 4, 8 и 12.
|
|
Оценка частоты потребления продуктов питания
Временное ограничение: Недели 0, 2, 4, 8 и 12.
|
Оценка частоты потребления пищи будет измеряться с помощью опросника частоты потребления пищи (FFQ).
Статистические пороги, используемые для выявления неправдоподобных отчетов об энергетической ценности, классификации участников по уровням потребления (например, квартили) или определения высокого/низкого риска.
|
Недели 0, 2, 4, 8 и 12.
|
|
Измерение Удовольствия
Временное ограничение: Недели 0, 2, 4, 8, 12
|
Измерение удовольствия будет проводиться с помощью Шкалы удовольствия Снейта-Гамильтона (SHPS).
Балл 3 или более (в диапазоне 0-14) указывает на наличие значительной ангедонии
|
Недели 0, 2, 4, 8, 12
|
|
Измерение усталости
Временное ограничение: 0, 2, 4, 8 и 12 недель.
|
Усталость будет измеряться с помощью Многомерного опросника усталости (MFI).
Общий балл 60 или выше считается показателем клинически значимой усталости.
|
0, 2, 4, 8 и 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH109-REC3-045(AR-4)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МДД
-
AstraZenecaЗавершенный
-
Neurovalens Ltd.Еще не набираютДепрессивное расстройство, майор | Большое депрессивное расстройство \(MDDСоединенные Штаты, Соединенное Королевство
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютОсновное депрессивное расстройство (MDD) с бессонницейФранция