测试数字正念计划以支持有自杀念头的人群
2026年7月17日 更新者：University of Wisconsin, Madison
《健康心智计划》初步可行性与可接受性研究：一项针对经历自杀念头个体的数字正念干预
本临床试验的目的是评估健康心灵计划（HMP）是否实用、易于接受，并显示出对近期有过自杀念头或行为的人群有早期帮助迹象。
参与者将：
- 完成问卷调查
- 使用HMP应用程序4周
研究概览
详细说明
本研究测试“健康心灵计划”（HMP）——一款免费、自主引导的正念与健康智能手机应用程序——能否被近期有自杀意念的成年人安全舒适地使用。 过去一个月内有主动自杀意念的18-65岁成年人将参与约4周（总计约一个月）。 研究中的所有参与者都将使用该应用程序；没有对照组。
在简短的资格筛选后，参与者完成基线视频访问（约1.5小时），包括问卷和关于情绪与健康的访谈、关于自杀意念与行为的结构化访谈，以及制定个性化安全计划。 在4周期间，参与者使用应用程序中的简短课程和引导练习（5-30分钟；静坐或活动式），涵盖四个技能领域：觉知、连接、洞察和目标。 参与者还在4周内完成简短的每周调查，以及干预后视频访问（约1小时），重复关键访谈和问卷测量，并询问应用程序的可用性/帮助性感受。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53703
- University of Wisconsin - Madison
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上
- 过去一个月有主动自杀意念史
- 会说英语
- 智能手机的主要拥有者
- 有定期访问互联网的条件
- 能够通过有效法定身份证件验证身份（如驾照、学生证、州政府颁发的身份证等）
- 能够理解研究性质、提供知情同意并完成研究程序
排除标准：
- 无法理解研究程序
- 英语不流利
- 无法验证身份
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康心灵计划
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参与者将获得为期4周的HMP基础模块访问权限。
HMP应用程序是一款基于冥想的智能手机应用，旨在通过可持续技能培训促进和保护心理健康。
该计划基于实证文献中确定的心理健康构成要素。
HMP提供核心内容，通过引导式练习课程进行指导。
HMP基于对幸福（如环境掌控力、生活目标）的研究以及支撑这些品质的基于大脑的技能（如注意力调节、心理灵活性）。
完整的HMP包含引导式音频练习，涵盖幸福的4个构成要素：觉知、联结、洞察和目标。
治疗后，参与者将获得额外的HMP内容访问权限，以支持其持续练习。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS）的变化
大体时间：基线、干预后（4周）
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS）根据10类自杀意念和行为对自杀风险进行评分，其中肯定的“是”回答表示存在风险，并决定是否需要干预。
该量表同时评估严重程度（0-5分，1分为最低，5分为最严重）和行为（6-10分）。
对第1-2项回答“是”意味着较低风险；第3项表示中等风险；第4-6项表示高风险。
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基线、干预后（4周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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五因素正念量表（FFMQ）的变化
大体时间：基线，干预后（4周）
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FFMQ 是一份包含 39 个项目的自我报告工具，用于测量五个方面的正念：观察、描述、有觉知地行动、不评判和不反应。
项目评分从 1（从不真实）到 5（总是真实），其中特定项目需反向计分。
得分范围为 39-195 分，得分越高表示特质正念水平越高、发展越充分。
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基线，干预后（4周）
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行为趋近系统与行为抑制系统量表（BIS/BAS）的变化
大体时间：基线、干预后（4周）
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BIS/BAS量表是一种包含24个项目的自我报告工具，用于评估对惩罚/新奇事物（BIS）和奖励（BAS）的敏感性。
它采用4点李克特量表（1=非常不同意，4=非常同意）测量行为抑制（7个项目）和三个BAS子因素：驱动力（4）、寻求乐趣（4）和奖励反应性（5）。
分数范围为24-96，分数越高表示对应系统的敏感性越强。
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基线、干预后（4周）
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自我慈悲量表简版（SCS-SF）的变化
大体时间：基线，干预后（4周）
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SCS-SF是一份包含12个项目的问卷，采用李克特5点量表（1=几乎从不 至 5=几乎总是）评估人们在困难时期如何对待自己。
总分通过反向计分负面项目（1、4、8、9、11、12）并计算平均值得出，分数越高表示自我关怀程度越高。
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基线，干预后（4周）
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PROMIS：意义与目的分量表的变化
大体时间：基线，干预后（4周）
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PROMIS意义与目的分量表是一个包含37个条目的问卷，用于衡量个人的生活目标感、希望感和目标导向性。
评分范围为20-80分，分数越高表示生活目标越明确、越积极且越有意义。
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基线，干预后（4周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brooke Ammerman, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月10日
初级完成 (估计的)
2026年8月11日
研究完成 (估计的)
2026年8月11日
研究注册日期
首次提交
2026年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月23日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月17日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025-1809
- FA (其他标识符：UW Madison)
- UWMSN | L&S | Psychology (其他标识符：UW Madison)
- Protocol Version 5/8/2026 (其他标识符：UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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