Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование цифровой программы осознанности для поддержки людей, испытывающих суицидальные мысли

19 мая 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Предварительное исследование осуществимости и приемлемости программы «Здоровый разум»: цифровое вмешательство на основе осознанности для лиц, испытывающих суицидальные мысли

Цель этого клинического исследования — выяснить, удобна ли в использовании программа "Здоровый разум" (HMP), хорошо ли она воспринимается и показывает ли ранние признаки помощи людям, которые недавно испытывали суицидальные мысли или демонстрировали суицидальное поведение.

Участники будут:

  • заполнять анкеты
  • использовать приложение HMP в течение 4 недель

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование проверяет, можно ли безопасно и комфортно использовать программу «Здоровый разум» (HMP) — бесплатное самостоятельное приложение для смартфонов, направленное на развитие осознанности и благополучия, — взрослыми, у которых недавно возникали суицидальные мысли. Взрослые в возрасте 18–65 лет, у которых были активные суицидальные мысли в течение последнего месяца, будут участвовать в исследовании около 4 недель (всего примерно один месяц). Все участники исследования будут использовать приложение; контрольная группа отсутствует.

После краткого скрининга на соответствие критериям участники проходят базовое видео-посещение (около 1,5 часов), которое включает анкетирование и интервью о настроении и благополучии, структурированное интервью о суицидальных мыслях и поведении, а также составление индивидуального плана безопасности. В течение 4-недельного периода участники используют в приложении короткие уроки и практики с инструктажем (5–30 минут; сидячие или активные) по четырём направлениям навыков: осознанность, связь, понимание и цель. Участники также заполняют краткие еженедельные опросы в течение 4 недель и проходят видео-посещение после вмешательства (около 1 часа), в ходе которого повторяются ключевые интервью и анкетирование, а также задаются вопросы о том, насколько приложение было удобным/полезным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Brooke A Ammerman, PhD
  • Номер телефона: 7015522948
  • Электронная почта: baammerman@wisc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53703
        • Рекрутинг
        • University of Wisconsin - Madison
        • Контакт:
          • Elizabeth Rose
          • Номер телефона: 608-265-5504
          • Электронная почта: erose3@wisc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18 лет или старше
  • наличие активных суицидальных мыслей в течение последнего месяца
  • владение английским языком
  • основной владелец смартфона
  • регулярный доступ к интернету
  • способность подтвердить свою личность с помощью действительного удостоверения личности (водительские права, студенческий билет, удостоверение личности, выданное государством, и т.д.)
  • способность понять суть исследования, дать информированное согласие и выполнить процедуры исследования

Критерии исключения:

  • неспособность понять процедуры исследования
  • недостаточное владение английским языком
  • неспособность подтвердить свою личность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа «Здоровый разум»
Устройство: Программа «Здоровый разум»
Участники получат доступ к 4-недельному модулю HMP Foundations. Приложение HMP — это основанное на медитации приложение для смартфонов, предназначенное для поддержания и защиты психологического благополучия посредством устойчивого обучения навыкам. Программа основана на компонентах психологического благополучия, определенных в эмпирической литературе. HMP предоставляет основной контент, а инструкции реализуются через учебную программу управляемых практик. HMP основано на исследованиях эвдемонического благополучия (например, мастерство в окружающей среде, цель) и навыках, основанных на работе мозга, которые лежат в основе этих качеств (например, регуляция внимания, умственная гибкость). Полная версия HMP включает управляемые аудиопрактики, направленные на 4 составляющие благополучия: осознанность, связь, понимание и цель. После лечения участникам будет предоставлен доступ к дополнительному контенту HMP для поддержки их дальнейшей практики.
Другие имена:
  • ГМП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по Колумбийской шкале оценки суицидальной тяжести (C-SSRS)
Временное ограничение: Базовый уровень, После вмешательства (4 недели)
Шкала оценки суицидального риска Колумбии (C-SSRS) оценивает риск суицида на основе 10 категорий суицидальных мыслей и поведения, где утвердительные ответы "Да" указывают на риск и определяют необходимость вмешательства. Она оценивает как тяжесть (0-5, где 1 - наименее тяжелая, а 5 - наиболее тяжелая), так и поведение (6-10). Ответ "Да" на пункты 1-2 подразумевает низкий риск; на пункт 3 - умеренный риск; а на пункты 4-6 - высокий риск.
Базовый уровень, После вмешательства (4 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по Опроснику пяти аспектов осознанности (FFMQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, После вмешательства (4 недели)
FFMQ — это инструмент самоотчета из 39 пунктов, измеряющий осознанность по пяти аспектам: Наблюдение, Описание, Действие с осознанием, Безоценочность и Нереактивность. Пункты оцениваются от 1 (никогда не верно) до 5 (всегда верно), при этом некоторые пункты оцениваются в обратном порядке. Баллы варьируются от 39 до 195, где более высокие баллы указывают на более высокую и развитую черту осознанности.
Исходный уровень, После вмешательства (4 недели)
Изменение по шкале системы поведенческого подхода и системы поведенческого торможения (BIS/BAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, После вмешательства (4 недели)
Шкала BIS/BAS представляет собой опросник из 24 пунктов для самооценки, измеряющий чувствительность к наказанию/новизне (BIS) и к вознаграждениям (BAS). Она оценивает поведенческое торможение (7 пунктов) и три субфактора BAS: Драйв (4), Стремление к развлечениям (4) и Реактивность на вознаграждение (5) по 4-балльной шкале Лайкерта (1=Категорически не согласен, 4=Полностью согласен). Баллы варьируются от 24 до 96, где более высокие баллы указывают на большую чувствительность соответствующей системы.
Исходный уровень, После вмешательства (4 недели)
Изменение по Краткой форме Шкалы самосострадания (SCS-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, После вмешательства (4 недели)
SCS-SF — это опросник из 12 пунктов, оценивающий, как люди относятся к себе в трудные времена, с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1=Почти никогда, 5=Почти всегда). Общие баллы рассчитываются путём инверсии негативных пунктов (1, 4, 8, 9, 11, 12) и вычисления среднего значения, причём более высокие баллы указывают на большую самосострадательность.
Исходный уровень, После вмешательства (4 недели)
Изменение по подшкале PROMIS: Смысл и Цель
Временное ограничение: Базовый уровень, после вмешательства (4 недели)
Подшкала PROMIS «Смысл и цель» представляет собой опросник из 37 пунктов, который измеряет чувство жизненной цели, надежды и целеустремленности человека. Баллы варьируются от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на более высокую, более позитивную и более значимую жизненную цель.
Базовый уровень, после вмешательства (4 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Brooke Ammerman, PhD, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-1809
  • FA (Другой идентификатор: UW Madison)
  • UWMSN | L&S | Psychology (Другой идентификатор: UW Madison)
  • Protocol Version 5/8/2026 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа «Здоровый разум»

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться