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자살 생각을 경험하는 사람들을 지원하기 위한 디지털 마음챙김 프로그램 테스트

2026년 5월 19일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

건강한 마음 프로그램의 초기 타당성 및 수용 가능성 연구: 자살 생각을 경험하는 개인을 위한 디지털 마음챙김 기반 중재

이 임상 시험의 목적은 건강한 마음 프로그램(HMP)이 최근 자살 생각이나 행동을 경험한 사람들에게 실용적으로 사용 가능한지, 호의적으로 받아들여지는지, 그리고 도움이 되는 초기 징후를 보이는지 확인하는 것입니다.

참가자는 다음을 수행합니다:

  • 설문지를 작성합니다
  • 4주 동안 HMP 앱을 사용합니다

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 건강한 마음 프로그램(HMP)—무료, 자가 주도형 마음챙김 및 웰빙 스마트폰 앱—을 최근 자살 생각을 경험한 성인이 안전하고 편안하게 사용할 수 있는지 테스트합니다. 지난 한 달 동안 적극적인 자살 생각을 경험한 18-65세 성인들이 약 4주(총 약 한 달) 동안 참여합니다. 연구에 참여하는 모든 사람이 앱을 사용할 것이며, 비교 그룹은 없습니다.

간단한 자격 검사를 거친 후, 참가자들은 기분과 웰빙에 대한 설문지와 인터뷰, 자살 생각과 행동에 대한 구조화된 인터뷰, 그리고 맞춤형 안전 계획 수립을 포함한 기준선 비디오 방문(약 1.5시간)을 완료합니다. 4주 동안 참가자들은 인식, 연결, 통찰력, 목적이라는 네 가지 기술 영역에 걸쳐 앱 내의 짧은 강의와 안내된 실습(5-30분; 앉아서 또는 활동적으로)을 사용합니다. 참가자들은 또한 4주 동안 간단한 주간 설문을 완료하고, 주요 인터뷰와 설문지 측정을 반복하고 앱이 얼마나 사용하기 쉬운지/도움이 되었는지 묻는 중재 후 비디오 방문(약 1시간)을 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53703
        • 모병
        • University of Wisconsin - Madison
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 지난 한 달 동안 적극적 자살 사고 병력
  • 영어 사용 가능
  • 스마트폰의 주 소유자
  • 정기적인 인터넷 접근 가능
  • 유효한 법적 신분증(운전면허증, 학생증, 주정부 발급 신분증 등)으로 신원 확인 가능
  • 연구의 성격을 이해하고, 동의서를 제공하며, 연구 절차를 완료할 수 있는 자

제외 기준:

  • 연구 절차를 이해할 수 없는 자
  • 영어에 능통하지 않은 자
  • 신원을 확인할 수 없는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 마음 프로그램
장치: 건강한 마음 프로그램
참가자는 4주간의 HMP Foundations 모듈에 대한 접근 권한을 받게 됩니다. HMP 앱은 지속 가능한 기술 훈련을 통해 심리적 웰빙을 증진하고 보호하기 위해 설계된 명상 기반 스마트폰 앱입니다. 이 프로그램은 경험적 문헌에서 확인된 심리적 웰빙 구성 요소에 기반을 두고 있습니다. HMP는 안내된 실습 커리큘럼을 통해 지침이 제공되는 핵심 콘텐츠를 제공합니다. HMP는 행복 웰빙(예: 환경 통제력, 목적) 및 이러한 자질의 기초가 되는 뇌 기반 기술(예: 주의 조절, 정신적 유연성)에 관한 연구를 기반으로 합니다. 전체 HMP에는 인식, 연결, 통찰력 및 목적이라는 4가지 웰빙 구성 요소를 다루는 안내 오디오 실습이 포함되어 있습니다. 치료 후, 참가자는 지속적인 실습을 지원하기 위해 추가 HMP 콘텐츠에 대한 접근 권한을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • HMP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Columbia 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)의 변화
기간: 기준선, 중재 후(4주)
콜럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)는 자살 사고와 행동의 10가지 범주를 기반으로 자살 위험을 평가하며, "예"라는 긍정적인 답변은 위험을 나타내고 개입 필요성을 결정합니다. 이 척도는 심각도(0-5, 1이 가장 낮고 5가 가장 심각함)와 행동(6-10)을 모두 평가합니다. 항목 1-2에 "예"라고 답하는 것은 낮은 위험을 의미합니다. 3은 중등도 위험을 나타내며, 4-6은 높은 위험을 나타냅니다.
기준선, 중재 후(4주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다섯 가지 마음챙김 척도 (FFMQ)의 변화
기간: 기준선, 중재 후 (4주)
FFMQ는 39개 항목으로 구성된 자가 보고 도구로, 다섯 가지 측면(관찰, 설명, 인식하며 행동하기, 비판단, 비반응성)을 통해 마음챙김을 측정합니다. 항목은 1(전혀 사실이 아님)에서 5(항상 사실임)까지 평정되며, 특정 항목은 역코딩됩니다. 점수 범위는 39-195점으로, 점수가 높을수록 더 높고 발달된 특성 마음챙김을 나타냅니다.
기준선, 중재 후 (4주)
행동 접근 체계 및 행동 억제 체계 척도(BIS/BAS)의 변화
기간: 기준선, 중재 후 (4주)
BIS/BAS 척도는 처벌/새로움에 대한 민감도(BIS)와 보상에 대한 민감도(BAS)를 평가하는 24개 항목의 자가 보고 도구입니다. 이 척도는 4점 리커트 척도(1=매우 동의하지 않음, 4=매우 동의함)를 사용하여 행동 억제(7개 항목)와 세 가지 BAS 하위 요소: 추진력(4), 즐거움 추구(4), 보상 반응성(5)을 측정합니다. 점수 범위는 24-96점이며, 높은 점수는 해당 시스템에서 더 큰 민감도를 나타냅니다.
기준선, 중재 후 (4주)
자기-자비 척도 단축형(SCS-SF)의 변화
기간: 기준선, 중재 후 (4주)
SCS-SF는 5점 리커트 척도(1=거의 그렇지 않다에서 5=거의 항상 그렇다)를 사용하여 사람들이 어려운 시기에 자신을 어떻게 대하는지 평가하는 12개 항목의 설문지입니다. 총점은 부정적 항목(1, 4, 8, 9, 11, 12)을 역코딩하고 평균을 구하여 계산되며, 점수가 높을수록 자기자비가 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 중재 후 (4주)
PROMIS : 의미 및 목적 하위척도 변화
기간: 기준선, 중재 후 (4주)
PROMIS 의미와 목적 하위 척도는 개인의 삶의 목적, 희망, 그리고 목표 지향성을 측정하는 37개 항목의 설문지입니다. 점수 범위는 20-80점이며, 더 높은 점수는 더 크고 긍정적이며 의미 있는 삶의 목적을 나타냅니다.
기준선, 중재 후 (4주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

수사관

  • 수석 연구원: Brooke Ammerman, PhD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-1809
  • FA (기타 식별자: UW Madison)
  • UWMSN | L&S | Psychology (기타 식별자: UW Madison)
  • Protocol Version 5/8/2026 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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