Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie cyfrowego programu uważności wspierającego osoby doświadczające myśli samobójczych

19 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Badanie wstępnej wykonalności i akceptowalności programu Healthy Minds: Cyfrowa interwencja oparta na uważności dla osób doświadczających myśli samobójczych

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy program Healthy Minds Program (HMP) jest praktyczny w użyciu, dobrze przyjmowany i wykazuje wczesne oznaki pomagania osobom, które niedawno doświadczyły myśli lub zachowań samobójczych.

Uczestnicy będą:

  • wypełniać kwestionariusze
  • korzystać z aplikacji HMP przez 4 tygodnie

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to sprawdza, czy Program Zdrowego Umysłu (HMP) – darmowa, samodzielna aplikacja na smartfony dotycząca uważności i dobrostanu – może być bezpiecznie i komfortowo stosowana przez dorosłych, którzy niedawno mieli myśli samobójcze. Dorośli w wieku 18–65 lat, którzy mieli aktywne myśli samobójcze w ciągu ostatniego miesiąca, będą uczestniczyć przez około 4 tygodnie (łącznie około miesiąc). Wszyscy uczestnicy badania będą korzystać z aplikacji; nie ma grupy porównawczej.

Po krótkim badaniu kwalifikacyjnym uczestnicy odbywają wizytę wideo na początku badania (około 1,5 godziny), która obejmuje kwestionariusze i wywiad dotyczący nastroju i dobrostanu, ustrukturyzowany wywiad na temat myśli i zachowań samobójczych oraz stworzenie indywidualnego planu bezpieczeństwa. Podczas 4-tygodniowego okresu uczestnicy korzystają z krótkich lekcji i prowadzonych praktyk w aplikacji (5–30 minut; w pozycji siedzącej lub aktywnej) w czterech obszarach umiejętności: świadomość, połączenie, wgląd i cel. Uczestnicy wypełniają również krótkie cotygodniowe ankiety w ciągu 4 tygodni oraz odbywają wizytę wideo po interwencji (około 1 godziny), która powtarza kluczowe wywiady i pomiary kwestionariuszowe oraz pyta o to, jak użyteczna/pomocna wydawała się aplikacja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53703
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin - Madison
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek 18 lat lub więcej
  • historia aktywnych myśli samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca
  • posługiwanie się językiem angielskim
  • główny właściciel smartfona
  • regularny dostęp do internetu
  • możliwość potwierdzenia tożsamości za pomocą ważnego dokumentu tożsamości (prawo jazdy, legitymacja studencka, dowód osobisty itp.)
  • zdolność do zrozumienia charakteru badania, wyrażenia świadomej zgody oraz wykonania procedur badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do zrozumienia procedur badawczych
  • niepłynna znajomość języka angielskiego
  • brak możliwości weryfikacji tożsamości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Zdrowych Umysłów
Urządzenie: Program Zdrowych Umysłów
Uczestnicy otrzymają dostęp do 4-tygodniowego modułu HMP Foundations. Aplikacja HMP to oparta na medytacji aplikacja na smartfony, zaprojektowana w celu promowania i ochrony dobrostanu psychicznego poprzez zrównoważone szkolenie umiejętności. Program opiera się na składnikach dobrostanu psychicznego zidentyfikowanych w literaturze empirycznej. HMP dostarcza podstawowych treści, z instrukcjami realizowanymi poprzez program prowadzonych praktyk. HMP opiera się na badaniach nad eudajmonicznym dobrostanem (np. opanowanie środowiska, cel) oraz umiejętnościach opartych na funkcjonowaniu mózgu, które leżą u podstaw tych cech (np. regulacja uwagi, elastyczność umysłowa). Pełna wersja HMP zawiera prowadzone praktyki audio, które obejmują 4 składniki dobrostanu: świadomość, połączenie, wgląd i cel. Po zakończeniu leczenia uczestnicy otrzymają dostęp do dodatkowych treści HMP, aby wspierać ich dalszą praktykę.
Inne nazwy:
  • HMP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Nasilenia Myśli Samobójczych Columbia (C-SSRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Po interwencji (4 tygodnie)
Skala C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale) ocenia ryzyko samobójstwa na podstawie 10 kategorii myśli i zachowań samobójczych, gdzie odpowiedzi twierdzące "Tak" wskazują na ryzyko i determinują potrzebę interwencji. Ocenia zarówno nasilenie (0-5, gdzie 1 oznacza najmniejsze, a 5 największe nasilenie), jak i zachowanie (6-10). Odpowiedź "Tak" na pytania 1-2 oznacza niższe ryzyko; 3 wskazuje na umiarkowane ryzyko; a 4-6 wskazują na wysokie ryzyko.
Linia bazowa, Po interwencji (4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Pięciu Wymiarów Uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Po interwencji (4 tygodnie)
FFMQ to 39-pozycyjne narzędzie samoopisowe mierzące uważność w pięciu aspektach: Obserwowanie, Opisywanie, Działanie ze Świadomością, Nieosądzanie i Nierozpraszanie się. Pozycje oceniane są w skali od 1 (nigdy prawdziwe) do 5 (zawsze prawdziwe), przy czym niektóre pozycje są odwrócone. Wyniki mieszczą się w zakresie 39-195, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą, bardziej rozwiniętą cechową uważność.
Linia bazowa, Po interwencji (4 tygodnie)
Zmiana w Skali Systemu Podejścia Behawioralnego i Systemu Hamowania Behawioralnego (BIS/BAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Po interwencji (4 tygodnie)
Skala BIS/BAS to 24-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający wrażliwość na karę/nowość (BIS) oraz nagrody (BAS). Mierzy behawioralną inhibicję (7 pytań) i trzy podczynniki BAS: Dążenie (4), Poszukiwanie Przyjemności (4) i Reaktywność na Nagrodę (5), stosując 4-stopniową skalę Likerta (1=Zdecydowanie Niezgoda, 4=Zdecydowanie Zgoda). Wyniki mieszczą się w zakresie 24-96, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą wrażliwość w danym systemie.
Linia bazowa, Po interwencji (4 tygodnie)
Zmiana w Skali Współczucia dla Siebie – Wersja Krótka (SCS-SF)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Po interwencji (4 tygodnie)
SCS-SF to 12-punktowy kwestionariusz oceniający, jak ludzie traktują siebie w trudnych czasach, wykorzystujący 5-punktową skalę Likerta (1=Prawie Nigdy do 5=Prawie Zawsze). Łączne wyniki oblicza się poprzez odwrócenie pozycji negatywnych (1, 4, 8, 9, 11, 12) i znalezienie średniej, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samowspółczucie.
Linia wyjściowa, Po interwencji (4 tygodnie)
Zmiana w skali PROMIS: Podskala Znaczenia i Celu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Po interwencji (4 tygodnie)
Skala Znaczenia i Celu PROMIS to kwestionariusz składający się z 37 pozycji, który mierzy poczucie celu życiowego, nadziei i ukierunkowania na cele u danej osoby. Wyniki mieszczą się w zakresie 20-80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy, bardziej pozytywny i bardziej znaczący cel życiowy.
Punkt wyjściowy, Po interwencji (4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Brooke Ammerman, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-1809
  • FA (Inny identyfikator: UW Madison)
  • UWMSN | L&S | Psychology (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 5/8/2026 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Zdrowych Umysłów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj