Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen mindfulness-ohjelman testaus itsemurha-ajatuksia kokeneiden ihmisten tukemiseksi

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Alustava toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus Healthy Minds -ohjelmasta: Digitaalinen mindfulnessiin perustuva interventio itsetuhoisia ajatuksia kokeville henkilöille

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Healthy Minds -ohjelma (HMP) käytännöllinen käyttää, hyvin vastaanotettu ja näyttää varhaisia merkkejä siitä, että se auttaa ihmisiä, jotka ovat äskettäin kokeneet itsemurha-ajatuksia tai käyttäytymistä.

Osallistujat:

  • täyttävät kyselylomakkeet
  • käyttävät HMP-sovellusta 4 viikkoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus testaa, voidaanko Healthy Minds -ohjelmaa (HMP) – ilmaista, itseohjautuvaa mindfulness- ja hyvinvointisovellusta – käyttää turvallisesti ja mukavasti aikuisilla, joilla on ollut itsetuhoisia ajatuksia äskettäin. 18–65-vuotiaat aikuiset, joilla on ollut aktiivisia itsetuhoisia ajatuksia viimeisen kuukauden aikana, osallistuvat tutkimukseen noin 4 viikon ajan (yhteensä noin kuukausi). Kaikki tutkimukseen osallistuvat käyttävät sovellusta; vertailuryhmää ei ole.

Lyhyen kelpoisuustarkistuksen jälkeen osallistujat suorittavat perustietovideotapaamisen (noin 1,5 tuntia), joka sisältää kyselylomakkeita ja haastattelun mielialasta ja hyvinvoinnista, strukturoidun haastattelun itsetuhoisista ajatuksista ja käyttäytymisestä sekä yksilöllisen turvallisuussuunnitelman laatimisen. Neljän viikon aikana osallistujat käyttävät sovelluksen lyhyitä oppitunteja ja ohjattuja harjoituksia (5–30 minuuttia; istuen tai aktiivisesti) neljällä taitoalueella: tietoisuus, yhteys, oivallus ja tarkoitus. Osallistujat täyttävät myös lyhyet viikoittaiset kyselyt neljän viikon aikana sekä intervention jälkeisen videotapaamisen (noin 1 tunti), joka toistaa keskeiset haastattelu- ja kyselymittaukset ja kysyy sovelluksen käytettävyydestä/avusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53703
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin - Madison
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18 tai vanhempi
  • viimeisen kuukauden aikana aktiivisia itsemurha-ajatuksia
  • puhuu englantia
  • älypuhelimen pääomistaja
  • säännöllinen pääsy internetiin
  • pystyy vahvistamaan henkilöllisyytensä laillisella henkilötodistuksella (ajokortti, opiskelijakortti, valtion myöntämä henkilökortti jne.)
  • pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen, antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja suorittamaan tutkimusmenettelyt

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty ymmärtämään tutkimusmenettelyjä
  • ei sujuvaa englannin kielen taitoa
  • ei pysty vahvistamaan henkilöllisyyttään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveiden Mielien Ohjelma
Laite: Terveiden Mielten Ohjelma
Osallistujat saavat pääsyn 4-viikkoiseen HMP Foundations -moduuliin. HMP-sovellus on meditaatioon perustuva älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu edistämään ja suojelemaan psykologista hyvinvointia kestävien taitojen koulutuksen kautta. Ohjelma perustuu empiirisessä kirjallisuudessa tunnistettuihin psykologisen hyvinvoinnin osatekijöihin. HMP tarjoaa ydinmateriaalia, jota opastetaan opetussuunnitelman ohjattujen harjoitusten kautta. HMP perustuu eudaimoniseen hyvinvointiin liittyvään tutkimukseen (esim. ympäristön hallinta, tarkoitus) ja näitä ominaisuuksia tukeviin aivoperäisiin taitoihin (esim. huomion säätely, henkinen joustavuus). Koko HMP sisältää ohjattuja ääniharjoituksia, jotka käsittelevät neljää hyvinvoinnin osatekijää: tietoisuus, yhteys, oivallus ja tarkoitus. Hoidon jälkeen osallistujille annetaan pääsy lisä-HMP-materiaaliin jatkuvan harjoittelun tukemiseksi.
Muut nimet:
  • HMP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, Toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa)
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) arvioi itsemurhariskiä 10 itsetuhoisen ajattelun ja käyttäytymisen kategorian perusteella, joissa myönteiset "Kyllä"-vastaukset osoittavat riskiä ja määrittävät puuttumisen tarpeen. Se arvioi sekä vakavuutta (0-5, missä 1 on vähiten vakava ja 5 kaikkein vakavin) että käyttäytymistä (6-10). "Kyllä"-vastaus kohtiin 1-2 viittaa alhaisempaan riskiin; 3 osoittaa kohtalaista riskiä; ja 4-6 osoittavat korkeaa riskiä.
Alkuperäinen tila, Toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viiden ulottuvuuden mindfulness-kyselyn (FFMQ) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, Interventiojälkeinen (4 viikkoa)
FFMQ on 39 kohdan itsearviointityökalu, joka mittaa mindfulnessia viidellä ulottuvuudella: Havainnointi, Kuvailu, Toimiminen tietoisesti, Tuomitsemattomuus ja Reagoimattomuus. Kohdat arvioidaan asteikolla 1 (ei koskaan totta) - 5 (aina totta), ja tietyt kohdat on käännetty päinvastoin. Pisteet vaihtelevat välillä 39-195, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ja kehittyneempää piirre-mindfulnessia.
Perustaso, Interventiojälkeinen (4 viikkoa)
Muutos käyttäytymisen lähestymisjärjestelmässä ja käyttäytymisen estojärjestelmän asteikolla (BIS/BAS)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, Interventio Jälkeen (4 viikkoa)
BIS/BAS-asteikko on 24-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka arvioi rangaistuksen/uutuuden (BIS) ja palkkioiden (BAS) herkkyyttä. Se mittaa käyttäytymisen estämistä (7 kohdetta) ja kolmea BAS-alatekijää: Motivaatiota (4), Hauskanhakua (4) ja Palkkiovastetta (5) käyttäen 4-asteista Likert-astiketta (1=Täysin eri mieltä, 4=Täysin samaa mieltä). Pisteet vaihtelevat välillä 24–96, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa herkkyyttä kyseisessä järjestelmässä.
Alkuperäinen, Interventio Jälkeen (4 viikkoa)
Muutos lyhyen muodon itsemyötätuntoasteikolla (SCS-SF)
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiokäynnin jälkeen (4 viikkoa)
SCS-SF on 12-kysymyksellinen kysely, jolla arvioidaan, kuinka ihmiset kohtelevat itseään vaikeina aikoina käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa (1=Melkein koskaan - 5=Melkein aina). Kokonaisarvosana lasketaan kääntämällä negatiiviset kohteet (1, 4, 8, 9, 11, 12) ja laskemalla keskiarvo, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemyötätuntoa.
Alkutilanne, interventiokäynnin jälkeen (4 viikkoa)
Muutos PROMIS : Tarkoitus ja Tarkoitus Alaskaalassa
Aikaikkuna: Perustaso, Interventiojälkeinen (4 viikkoa)
PROMIS Meaning and Purpose -alaskaala on 37 kohdetta käsittävä kysely, joka mittaa yksilön elämän tarkoituksen tunnetta, toivon tunnetta ja tavoitteellisuutta.
Pisteet vaihtelevat välillä 20–80, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa, positiivisempaa ja merkityksellisempää elämän tarkoitusta.
Perustaso, Interventiojälkeinen (4 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Brooke Ammerman, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-1809
  • FA (Muu tunniste: UW Madison)
  • UWMSN | L&S | Psychology (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 5/8/2026 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveiden Mielten Ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa