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Tester un programme de pleine conscience numérique pour soutenir les personnes ayant des pensées suicidaires

19 mai 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Une Étude de Faisabilité et d'Acceptabilité Préliminaire du Programme Healthy Minds : Une Intervention Numérique Basée sur la Pleine Conscience pour les Personnes Éprouvant des Pensées Suicidaires

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le Programme Healthy Minds (HMP) est pratique à utiliser, bien accueilli et montre des signes précoces d'aide aux personnes ayant récemment éprouvé des pensées ou des comportements suicidaires.

Les participants devront :

  • répondre à des questionnaires
  • utiliser l'application HMP pendant 4 semaines

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évalue si le programme Healthy Minds (HMP) – une application gratuite et autoguidée de pleine conscience et de bien-être pour smartphone – peut être utilisée en toute sécurité et confortablement par des adultes ayant récemment eu des pensées suicidaires. Les adultes âgés de 18 à 65 ans ayant eu des pensées suicidaires actives au cours du mois dernier participeront pendant environ 4 semaines (soit environ un mois au total). Tous les participants à l'étude utiliseront l'application ; il n'y a pas de groupe de comparaison.

Après un bref écran d'éligibilité, les participants effectuent une visite vidéo de base (environ 1,5 heure) comprenant des questionnaires et un entretien sur l'humeur et le bien-être, un entretien structuré sur les pensées et comportements suicidaires, et la création d'un plan de sécurité individualisé. Pendant la période de 4 semaines, les participants utilisent de courtes leçons et des pratiques guidées dans l'application (5 à 30 minutes ; assis ou actifs) couvrant quatre domaines de compétences : la conscience, la connexion, la perspicacité et le but. Les participants remplissent également de brefs questionnaires hebdomadaires pendant les 4 semaines, et effectuent une visite vidéo post-intervention (environ 1 heure) qui reprend les principales mesures d'entretien et de questionnaire et interroge sur la facilité d'utilisation/l'utilité perçue de l'application.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53703
        • Recrutement
        • University of Wisconsin - Madison
        • Contact:
          • Elizabeth Rose
          • Numéro de téléphone: 608-265-5504
          • E-mail: erose3@wisc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • âge de 18 ans ou plus
  • antécédents d'idéation suicidaire active au cours du mois passé
  • parler anglais
  • propriétaire principal d'un smartphone
  • accès régulier à Internet
  • capable de valider son identité avec une pièce d'identité légale valide (permis de conduire, carte d'étudiant, pièce d'identité délivrée par l'État, etc.)
  • capable de comprendre la nature de l'étude, de fournir un consentement éclairé et de réaliser les procédures de l'étude

Critères d'exclusion :

  • incapable de comprendre les procédures de l'étude
  • ne maîtrisant pas l'anglais
  • incapable de vérifier son identité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme Esprits Sains
Dispositif: Programme Esprits Sains
Les participants auront accès au module HMP Foundations de 4 semaines. L'application HMP est une application smartphone basée sur la méditation conçue pour promouvoir et protéger le bien-être psychologique grâce à une formation durable aux compétences. Le programme s'appuie sur les composantes du bien-être psychologique identifiées dans la littérature empirique. HMP fournit un contenu de base, avec des instructions administrées à travers un programme de pratiques guidées. HMP est basé sur la recherche sur le bien-être eudémonique (par exemple, la maîtrise de l'environnement, le sens) et les compétences cérébrales qui sous-tendent ces qualités (par exemple, la régulation de l'attention, la flexibilité mentale). Le programme HMP complet comprend des pratiques audio guidées qui abordent 4 composantes du bien-être : la conscience, la connexion, la perspicacité et le sens. Après le traitement, les participants auront accès à du contenu HMP supplémentaire pour soutenir leur pratique continue.
Autres noms:
  • HMP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle de sévérité du risque suicidaire de Columbia (C-SSRS)
Délai: Ligne de base, Post-intervention (4 semaines)
L'échelle d'évaluation de la sévérité du suicide de Columbia (C-SSRS) évalue le risque de suicide en fonction de 10 catégories d'idéation et de comportement suicidaires, les réponses affirmatives "Oui" indiquant un risque et déterminant la nécessité d'une intervention. Elle évalue à la fois la sévérité (0-5, 1 étant le moins sévère et 5 le plus sévère) et le comportement (6-10). Un "Oui" aux items 1-2 implique un risque faible ; 3 indique un risque modéré ; et 4-6 indiquent un risque élevé.
Ligne de base, Post-intervention (4 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement au Questionnaire des Cinq Facettes de la Pleine Conscience (FFMQ)
Délai: Ligne de base, Post-intervention (4 semaines)
Le FFMQ est un outil d'auto-évaluation de 39 items mesurant la pleine conscience selon cinq facettes : Observation, Description, Agir avec conscience, Non-jugement et Non-réactivité. Les items sont notés de 1 (jamais vrai) à 5 (toujours vrai), certains items spécifiques étant inversés. Les scores varient de 39 à 195, où des scores plus élevés indiquent une pleine conscience en tant que trait plus grande et plus développée.
Ligne de base, Post-intervention (4 semaines)
Changement dans l'échelle du système d'approche comportementale et du système d'inhibition comportementale (BIS/BAS)
Délai: Valeur initiale, Post-intervention (4 semaines)
L'échelle BIS/BAS est un instrument d'auto-évaluation de 24 items qui évalue la sensibilité à la punition/la nouveauté (BIS) et aux récompenses (BAS). Elle mesure l'inhibition comportementale (7 items) et trois sous-facteurs BAS : la pulsion (4), la recherche de plaisir (4) et la réactivité à la récompense (5), en utilisant une échelle de Likert à 4 points (1 = Pas du tout d'accord, 4 = Tout à fait d'accord). Les scores vont de 24 à 96, où des scores plus élevés indiquent une plus grande sensibilité dans ce système.
Valeur initiale, Post-intervention (4 semaines)
Évolution de l'Échelle d'Auto-Compassion - Version Courte (SCS-SF)
Délai: Baseline, Post-Intervention (4 semaines)
Le SCS-SF est un questionnaire de 12 items évaluant comment les personnes se traitent elles-mêmes pendant les périodes difficiles, utilisant une échelle de Likert en 5 points (1=Presque Jamais à 5=Presque Toujours). Les scores totaux sont calculés en inversant les items négatifs (1, 4, 8, 9, 11, 12) et en trouvant la moyenne, les scores plus élevés indiquant une plus grande autocompassion.
Baseline, Post-Intervention (4 semaines)
Changement dans le sous-échelle PROMIS : Sens et But
Délai: Ligne de base, Post-intervention (4 semaines)
L'échelle de sens et de but PROMIS est un questionnaire de 37 items qui mesure le sentiment de but dans la vie d'un individu, son optimisme et son orientation vers des objectifs. Les scores vont de 20 à 80, où des scores plus élevés indiquent un but dans la vie plus grand, plus positif et plus significatif.
Ligne de base, Post-intervention (4 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brooke Ammerman, PhD, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-1809
  • FA (Autre identifiant: UW Madison)
  • UWMSN | L&S | Psychology (Autre identifiant: UW Madison)
  • Protocol Version 5/8/2026 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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