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自殺念慮を経験している人々を支援するためのデジタルマインドフルネスプログラムの試験

2026年5月19日 更新者：University of Wisconsin, Madison

健康マインドプログラムの初期実現可能性および受容可能性に関する研究：自殺念慮を経験する個人向けのデジタルマインドフルネスベース介入

この臨床試験の目的は、Healthy Minds Program（HMP）が実用的に使用でき、好意的に受け入れられ、最近自殺念慮や行動を経験した人々を助ける初期の兆候を示すかどうかを確認することです。

参加者は以下のことを行います：

  • アンケートを完了する
  • HMPアプリを4週間使用する

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、最近自殺念慮を抱いた成人が、無料で自己指導型のマインドフルネスとウェルビーイングのスマートフォンアプリであるヘルシーマインドプログラム（HMP）を安全かつ快適に使用できるかどうかをテストします。 過去1か月間に自殺念慮を抱いた18歳から65歳の成人が約4週間（合計約1か月）参加します。 研究の全員がアプリを使用します。比較対照群はありません。

簡潔な適格性スクリーニングの後、参加者は約1.5時間のベースライン動画訪問を完了し、気分とウェルビーイングに関する質問票とインタビュー、自殺念慮と行動に関する構造化インタビュー、個別化された安全計画の作成を含みます。 4週間の期間中、参加者はアプリ内の短いレッスンとガイド付きプラクティス（5〜30分、座ったまままたは活動的）を、気づき、つながり、洞察、目的の4つのスキル領域で使用します。 参加者はまた、4週間中に毎週簡単なアンケートを完了し、介入後の動画訪問（約1時間）で主要なインタビューと質問票の測定を繰り返し、アプリの使いやすさや有用性について尋ねられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53703
        • 募集
        • University of Wisconsin - Madison
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  • 年齢18歳以上
  • 過去1ヶ月間に自殺念慮の活動歴があること
  • 英語を話すことができる
  • スマートフォンの主所有者であること
  • 定期的にインターネットにアクセスできること
  • 有効な法的身分証明書（運転免許証、学生証、州発行のIDなど）で身元を確認できること
  • 研究の性質を理解し、インフォームドコンセントを提供し、研究手順を完了できること

除外基準：

  • 研究手順を理解できない
  • 英語に堪能でない
  • 身元を確認できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヘルシーマインドプログラム
デバイス：ヘルシー・マインド・プログラム
参加者は4週間のHMP基礎モジュールへのアクセスを受け取ります。 HMPアプリは、持続可能なスキルトレーニングを通じて心理的ウェルビーイングを促進し保護するために設計された瞑想ベースのスマートフォンアプリです。 このプログラムは、実証研究で特定された心理的ウェルビーイングの構成要素に基づいています。 HMPは、ガイド付き実践のカリキュラムを通じて指導が行われるコアコンテンツを提供します。 HMPは、ユーダイモニック・ウェルビーイング（例：環境制御、目的）とこれらの特性の基礎となる脳ベースのスキル（例：注意の調整、精神的柔軟性）に関する研究に基づいています。 完全版HMPには、ウェルビーイングの4つの構成要素（気づき、つながり、洞察、目的）に対処するガイド付きオーディオ実践が含まれています。 治療後、参加者は継続的な実践をサポートする追加のHMPコンテンツへのアクセスが提供されます。
他の名前：
  • HMP

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）の変化
時間枠：ベースライン、介入後（4週間）
コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）は、10のカテゴリーの自殺念慮と行動に基づいて自殺リスクをスコアリングし、肯定的な「はい」の回答はリスクを示し、介入の必要性を決定します。 重症度（0-5、1が最も軽度で5が最も重度）と行動（6-10）の両方を評価します。 項目1-2への「はい」は低リスクを示唆し、3は中程度のリスクを示し、4-6は高リスクを示します。
ベースライン、介入後（4週間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ファイブファセットマインドフルネス質問票（FFMQ）における変化
時間枠：ベースライン、介入後（4週間）
FFMQは、マインドフルネスを5つの側面（観察、記述、意識的な行動、非判断、非反応性）で測定する39項目の自己報告ツールです。 項目は1（まったく当てはまらない）から5（常に当てはまる）で評価され、特定の項目は逆転採点されます。 スコアは39〜195の範囲で、高いスコアはより大きく、より発達した特性マインドフルネスを示します。
ベースライン、介入後（4週間）
行動接近システムおよび行動抑制システム尺度 (BIS/BAS) の変化
時間枠：ベースライン、介入後（4週間）
BIS/BAS尺度は、罰/新奇性（BIS）および報酬（BAS）に対する感受性を評価する24項目の自己報告式測定ツールです。 これは、4段階のリッカート尺度（1=まったく同意しない、4=強く同意する）を使用して、行動抑制（7項目）と3つのBAS下位因子：駆動（4）、楽しみの追求（4）、および報酬応答性（5）を測定します。 スコアは24〜96の範囲で、高いスコアはそのシステムにおけるより高い感受性を示します。
ベースライン、介入後（4週間）
セルフ・コンパッション尺度 - 短縮版 (SCS-SF) の変化
時間枠：ベースライン、介入後（4週間）
SCS-SFは、困難な時期に自分自身をどのように扱うかを評価する12項目のアンケートで、5段階のリッカート尺度（1=ほとんどないから5=ほとんどいつも）を使用しています。 総合スコアは、否定的な項目（1、4、8、9、11、12）を逆転させて平均値を算出することで計算され、スコアが高いほど自己への思いやりが大きいことを示します。
ベースライン、介入後（4週間）
PROMIS : 意味と目的サブスケールの変化
時間枠：ベースライン、介入後（4週間）
PROMIS意味と目的サブスケールは、個人の人生の目的感、希望、目標志向性を測定する37項目の質問票です。
スコアは20から80の範囲で、スコアが高いほど、より大きく、より肯定的で、より意味のある人生の目的を示します。
ベースライン、介入後（4週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wisconsin, Madison

捜査官

  • 主任研究者：Brooke Ammerman, PhD、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月10日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月15日

試験登録日

最初に提出

2026年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月19日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-1809
  • FA (その他の識別子：UW Madison)
  • UWMSN | L&S | Psychology (その他の識別子：UW Madison)
  • Protocol Version 5/8/2026 (その他の識別子：UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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