Testning av ett digitalt mindfulnessprogram för att stödja personer som upplever självmordstankar
17 juli 2026 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
En första genomförbarhets- och acceptansstudie av Healthy Minds-programmet: En digital mindfulnessbaserad intervention för individer som upplever självmordstankar
Syftet med denna kliniska studie är att se om Healthy Minds Program (HMP) är praktiskt att använda, väl mottaget och visar tidiga tecken på att hjälpa personer som nyligen har upplevt självmordstankar eller beteenden.
Deltagarna kommer att:
- fylla i frågeformulär
- använda HMP-appen i 4 veckor
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie testar om Healthy Minds Program (HMP) – en gratis, självinstruerande mindfulness- och välbefinnande-app för smartphone – kan användas säkert och bekvämt av vuxna som nyligen haft självmordstankar. Vuxna i åldrarna 18–65 som haft aktiva självmordstankar under den senaste månaden kommer att delta i cirka 4 veckor (totalt cirka en månad). Alla i studien kommer att använda appen; det finns ingen jämförelsegrupp.
Efter en kort skärmning för behörighet slutför deltagarna ett baslinjevideobesök (cirka 1,5 timmar) som inkluderar frågeformulär och en intervju om humör och välbefinnande, en strukturerad intervju om självmordstankar och beteenden, samt skapande av en individuell säkerhetsplan. Under 4-veckorsperioden använder deltagarna korta lektioner och guidade övningar i appen (5–30 minuter; sittande eller aktiv) inom fyra färdighetsområden: medvetenhet, samhörighet, insikt och syfte. Deltagarna slutför också korta veckovisa enkäter under de 4 veckorna, samt ett postinterventionsvideobesök (cirka 1 timme) som upprepar nyckelmätningar från intervjuer och frågeformulär och frågar om hur användbar/hjälpsam appen kändes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53703
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 år eller äldre
- aktiv självmordstanke under den senaste månaden
- engelsktalande
- primär ägare av smartphone
- har regelbunden tillgång till internet
- kan validera sin identitet med ett giltigt legalt ID (via körkort, studentlegitimation, statligt utfärdat ID, etc.)
- kan förstå studiens natur, ge informerat samtycke och genomföra studieprocedurer
Exklusionskriterier:
- kan inte förstå studieprocedurerna
- inte flytande i engelska
- kan inte verifiera sin identitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska Sinnen Programmet
|
Deltagarna får tillgång till den 4-veckorslånga HMP Foundations-modulen.
HMP-appen är en meditationsbaserad smartphone-app som är utformad för att främja och skydda psykologiskt välbefinnande genom hållbar färdighetsträning.
Programmet är grundat i beståndsdelar av psykologiskt välbefinnande som identifierats i empirisk litteratur.
HMP tillhandahåller kärninnehåll, med instruktioner som administreras genom en läroplan av guidade övningar.
HMP är baserat på forskning om eudaimoniskt välbefinnande (t.ex., miljömässig behärskning, syfte) och hjärnbaserade färdigheter som ligger till grund för dessa egenskaper (t.ex., reglering av uppmärksamhet, mental flexibilitet).
Den fullständiga HMP har guidade ljudpraktiker som adresserar 4 beståndsdelar av välbefinnande: medvetenhet, anslutning, insikt och syfte.
Efter behandlingen kommer deltagarna att få tillgång till ytterligare HMP-innehåll för att stödja deras fortsatta träning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: Baslinje, Efter intervention (4 veckor)
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) bedömer suicidrisk baserat på 10 kategorier av suicidala tankar och beteenden, där bekräftande "Ja"-svar indikerar risk och avgör behovet av intervention.
Den bedömer både allvarlighetsgrad (0-5, där 1 är minst allvarlig och 5 mest allvarlig) och beteende (6-10).
Ett "Ja" på frågorna 1-2 innebär lägre risk; 3 indikerar måttlig risk; och 4-6 indikerar hög risk.
|
Baslinje, Efter intervention (4 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: Baslinje, Postintervention (4 veckor)
|
FFMQ är ett självrapporteringsverktyg med 39 frågor som mäter mindfulness över fem aspekter: Observerande, Beskrivande, Handlande med medvetenhet, Icke-dömande och Icke-reaktivitet.
Punkterna betygsätts från 1 (aldrig sant) till 5 (alltid sant), där vissa specifika punkter är omvända.
Poängen sträcker sig från 39-195, där högre poäng indikerar större och mer utvecklad traitsmässig mindfulness.
|
Baslinje, Postintervention (4 veckor)
|
|
Förändring i Behavioral Approach System och Behavioral Inhibition System Scale (BIS/BAS)
Tidsram: Baseline, Post-Intervention (4 veckor)
|
BIS/BAS-skalan är ett självrapporteringsinstrument med 24 frågor som mäter känslighet för bestraffning/nyhet (BIS) och belöningar (BAS).
Den mäter beteendeinhibering (7 frågor) och tre BAS-underfaktorer: Drivkraft (4), Nöjesökande (4) och Belöningsresponsivitet (5), med hjälp av en 4-gradig Likertskala (1=Håller inte alls med, 4=Håller helt med).
Poängen varierar från 24 till 96, där högre poäng indikerar större känslighet i det systemet.
|
Baseline, Post-Intervention (4 veckor)
|
|
Förändring i Självmedkänsla-skalan - Kortform (SCS-SF)
Tidsram: Baslinje, Efter intervention (4 veckor)
|
SCS-SF är ett 12-punkts frågeformulär som utvärderar hur människor behandlar sig själva under svåra tider, med en 5-gradig Likertskala (1=Nästan aldrig till 5=Nästan alltid).
Totalsummor beräknas genom att omvända negativa punkter (1, 4, 8, 9, 11, 12) och ta fram medelvärdet, där högre poäng indikerar större självmedkänsla.
|
Baslinje, Efter intervention (4 veckor)
|
|
Förändring i PROMIS : Meaning and Purpose Subscale
Tidsram: Baseline, Post-Intervention (4 veckor)
|
PROMIS Meaning and Purpose subskalan är ett 37-frågeformulär som mäter en persons känsla av livssyfte, hoppfullhet och målinriktning.
Poängen varierar från 20-80, där högre poäng indikerar ett större, mer positivt och mer meningsfullt livssyfte.
|
Baseline, Post-Intervention (4 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brooke Ammerman, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
11 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
11 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-1809
- FA (Annan identifierare: UW Madison)
- UWMSN | L&S | Psychology (Annan identifierare: UW Madison)
- Protocol Version 5/8/2026 (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .