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Testen eines digitalen Achtsamkeitsprogramms zur Unterstützung von Menschen mit Suizidgedanken

19. Mai 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Eine erste Machbarkeits- und Akzeptanzstudie des Healthy-Minds-Programms: Eine digitale achtsamkeitsbasierte Intervention für Personen mit Suizidgedanken

Der Zweck dieser klinischen Studie ist es zu untersuchen, ob das Healthy Minds Program (HMP) praktisch einsetzbar, gut angenommen wird und frühe Anzeichen dafür zeigt, Menschen zu helfen, die kürzlich suizidale Gedanken oder Verhaltensweisen erlebt haben.

Die Teilnehmer werden:

  • Fragebögen ausfüllen
  • die HMP-App 4 Wochen lang nutzen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie prüft, ob das Healthy Minds Program (HMP) – eine kostenlose, selbstgesteuerte Achtsamkeits- und Wohlbefindens-App für Smartphones – sicher und komfortabel von Erwachsenen genutzt werden kann, die kürzlich Suizidgedanken hatten. Erwachsene im Alter von 18–65 Jahren, die in den letzten Monat aktive Suizidgedanken hatten, nehmen etwa 4 Wochen (etwa einen Monat insgesamt) teil. Alle Teilnehmer der Studie werden die App nutzen; es gibt keine Vergleichsgruppe.

Nach einem kurzen Eignungsscreening absolvieren die Teilnehmer einen Baseline-Videobesuch (etwa 1,5 Stunden), der Fragebögen und ein Interview zu Stimmung und Wohlbefinden, ein strukturiertes Interview zu Suizidgedanken und -verhalten sowie die Erstellung eines individuellen Sicherheitsplans umfasst. Während der 4-wöchigen Phase nutzen die Teilnehmer kurze Lektionen und geführte Übungen in der App (5–30 Minuten; sitzend oder aktiv) in vier Kompetenzbereichen: Bewusstsein, Verbindung, Einsicht und Sinn. Die Teilnehmer füllen außerdem während der 4 Wochen kurze wöchentliche Umfragen aus und nehmen an einem Nachinterventions-Videobesuch (etwa 1 Stunde) teil, der wichtige Interviews und Fragebogenmessungen wiederholt und nach der Nutzbarkeit/Hilfreichkeit der App fragt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53703
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin - Madison
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • aktive Suizidgedanken in den letzten Monaten
  • Englisch sprechend
  • primärer Besitzer eines Smartphones
  • regelmäßiger Internetzugang
  • Identität mit einem gültigen amtlichen Ausweisdokument bestätigen kann (z.B. Führerschein, Studentenausweis, staatlicher Ausweis, etc.)
  • Studienablauf verstehen kann, informierte Einwilligung geben kann und Studienabläufe durchführen kann

Ausschlusskriterien:

  • Studienablauf nicht verstehen kann
  • nicht fließend Englisch spricht
  • Identität nicht bestätigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Geister Programm
Gerät: Gesunde Geister Programm
Die Teilnehmer erhalten Zugang zum 4-wöchigen HMP Foundations-Modul. Die HMP-App ist eine meditationsbasierte Smartphone-App, die darauf ausgelegt ist, das psychische Wohlbefinden durch nachhaltiges Fertigkeitstraining zu fördern und zu schützen. Das Programm basiert auf Komponenten des psychischen Wohlbefindens, die in der empirischen Literatur identifiziert wurden. HMP stellt Kerninhalte bereit, wobei die Anleitung durch einen Lehrplan geführter Übungen vermittelt wird. HMP basiert auf Forschung zu eudaimonischem Wohlbefinden (z. B. Umweltbewältigung, Sinnhaftigkeit) und hirnbasierten Fähigkeiten, die diesen Qualitäten zugrunde liegen (z. B. Regulierung der Aufmerksamkeit, mentale Flexibilität). Das vollständige HMP bietet geführte Audio-Übungen, die 4 Komponenten des Wohlbefindens ansprechen: Bewusstsein, Verbindung, Einsicht und Sinnhaftigkeit. Nach der Behandlung erhalten die Teilnehmer Zugang zu zusätzlichen HMP-Inhalten, um ihre fortgesetzte Praxis zu unterstützen.
Andere Namen:
  • HMP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (4 Wochen)
Die Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) bewertet das Suizidrisiko anhand von 10 Kategorien von Suizidgedanken und -verhalten, wobei affirmative "Ja"-Antworten auf Risiken hinweisen und den Interventionsbedarf bestimmen. Sie bewertet sowohl den Schweregrad (0-5, wobei 1 am wenigsten schwerwiegend und 5 am schwerwiegendsten ist) als auch das Verhalten (6-10). Ein "Ja" zu den Punkten 1-2 impliziert ein geringeres Risiko; 3 zeigt ein moderates Risiko an; und 4-6 deuten auf ein hohes Risiko hin.
Baseline, Post-Intervention (4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nach der Intervention (4 Wochen)
Der FFMQ ist ein Selbstberichtsinstrument mit 39 Items, das Achtsamkeit über fünf Facetten misst: Beobachten, Beschreiben, Handeln mit Bewusstheit, Nicht-Beurteilen und Nicht-Reagieren. Die Items werden von 1 (niemals wahr) bis 5 (immer wahr) bewertet, wobei bestimmte Items umgekehrt gepunktet werden. Die Werte liegen zwischen 39 und 195, wobei höhere Werte eine stärkere, weiter entwickelte Achtsamkeitseigenschaft anzeigen.
Ausgangswert, Nach der Intervention (4 Wochen)
Veränderung im Behavioral Approach System und Behavioral Inhibition System Scale (BIS/BAS)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (4 Wochen)
Die BIS/BAS-Skala ist ein 24-Item Selbstberichtsinstrument, das die Sensitivität für Bestrafung/Neuheit (BIS) und Belohnungen (BAS) bewertet. Sie misst Verhaltenshemmung (7 Items) und drei BAS-Unterfaktoren: Antrieb (4), Vergnügungssuche (4) und Belohnungsreagibilität (5) anhand einer 4-stufigen Likert-Skala (1=Stimme überhaupt nicht zu, 4=Stimme voll zu). Die Werte liegen zwischen 24 und 96, wobei höhere Werte eine größere Sensitivität in diesem System anzeigen.
Baseline, Post-Intervention (4 Wochen)
Veränderung der Self-Compassion Scale - Kurzform (SCS-SF)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (4 Wochen)
Der SCS-SF ist ein 12-Item-Fragebogen, der erfasst, wie Menschen sich selbst in schwierigen Zeiten behandeln, und dabei eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet (1=Fast nie bis 5=Fast immer). Die Gesamtwerte werden durch Umkehrung der negativen Items (1, 4, 8, 9, 11, 12) und Berechnung des Mittelwerts ermittelt, wobei höhere Werte eine größere Selbstmitgefühlsneigung anzeigen.
Baseline, Post-Intervention (4 Wochen)
Veränderung im PROMIS: Subskala Bedeutung und Zweck
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (4 Wochen)
Die PROMIS-Bedeutung-und-Zweck-Subskala ist ein 37-Punkte-Fragebogen, der das Lebenszielgefühl, die Hoffnungsfähigkeit und die Zielgerichtetheit einer Person misst. Die Werte reichen von 20-80, wobei höhere Werte auf einen größeren, positiveren und bedeutungsvolleren Lebenszweck hindeuten.
Baseline, Post-Intervention (4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Ermittler

  • Hauptermittler: Brooke Ammerman, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-1809
  • FA (Andere Kennung: UW Madison)
  • UWMSN | L&S | Psychology (Andere Kennung: UW Madison)
  • Protocol Version 5/8/2026 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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