Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování digitálního programu mindfulness pro podporu lidí zažívajících sebevražedné myšlenky

19. května 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Úvodní studie proveditelnosti a přijatelnosti programu Healthy Minds: Digitální intervence založená na mindfulness pro osoby prožívající sebevražedné myšlenky

Cílem této klinické studie je zjistit, zda je program Healthy Minds (HMP) prakticky použitelný, dobře přijímaný a vykazuje rané známky pomoci lidem, kteří nedávno zažili sebevražedné myšlenky nebo chování.

Účastníci budou:

  • vyplňovat dotazníky
  • používat aplikaci HMP po dobu 4 týdnů

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie testuje, zda lze program Healthy Minds (HMP) – bezplatnou, samostatně řízenou aplikaci pro mindfulness a duševní pohodu pro chytré telefony – bezpečně a pohodlně používat dospělí, kteří v nedávné době měli sebevražedné myšlenky. Dospělí ve věku 18–65 let, kteří v uplynulém měsíci aktivně prožívali sebevražedné myšlenky, se zúčastní přibližně na 4 týdny (celkem asi jeden měsíc). Všichni účastníci studie budou aplikaci používat; neexistuje žádná kontrolní skupina.

Po stručném screeningu způsobilosti účastníci absolvují výchozí videonávštěvu (přibližně 1,5 hodiny), která zahrnuje dotazníky a rozhovor o náladě a duševní pohodě, strukturovaný rozhovor o sebevražedných myšlenkách a chování a vytvoření individuálního bezpečnostního plánu. Během 4týdenního období účastníci používají krátké lekce a řízené cvičení v aplikaci (5–30 minut; vsedě nebo aktivní) v rámci čtyř oblastí dovedností: uvědomění, propojení, vhled a účel. Účastníci také během 4 týdnů vyplňují krátké týdenní dotazníky a absolvují závěrečnou videonávštěvu po intervenci (přibližně 1 hodina), která opakuje klíčové rozhovory a dotazníková měření a ptá se na to, jak použitelná/pomocná se aplikace zdála.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53703
        • Nábor
        • University of Wisconsin - Madison
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • věk 18 let nebo starší
  • v minulém měsíci aktivní sebevražedné myšlenky
  • mluvčí angličtiny
  • hlavní vlastník chytrého telefonu
  • má pravidelný přístup k internetu
  • schopen ověřit svou totožnost platným průkazem totožnosti (řidičský průkaz, studentský průkaz, státem vydaný průkaz totožnosti apod.)
  • schopen porozumět povaze studie, poskytnout informovaný souhlas a dokončit studijní procedury

Exkluzní kritéria:

  • neschopen porozumět studijním procedurám
  • neovládá plynně angličtinu
  • neschopen ověřit svou totožnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program Zdravé Mysli
Přístroj: Program Zdravé Mysli
Účastníci získají přístup k 4týdennímu modulu HMP Foundations. Aplikace HMP je meditační aplikace pro chytré telefony navržená k podpoře a ochraně psychické pohody prostřednictvím udržitelného tréninku dovedností. Program je založen na složkách psychické pohody identifikovaných v empirické literatuře. HMP poskytuje základní obsah s výukou realizovanou prostřednictvím kurikula řízených praktik. HMP vychází z výzkumu eudaimonické pohody (např. zvládání prostředí, smysl) a mozkových dovedností, které tyto kvality podporují (např. regulace pozornosti, mentální flexibilita). Kompletní HMP obsahuje řízené audio praxe zaměřené na 4 složky pohody: uvědomění, spojení, vhled a smysl. Po ukončení léčby budou účastníkům zpřístupněny další obsahy HMP pro podporu jejich pokračující praxe.
Ostatní jména:
  • HMP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Kolumbijské stupnici závažnosti sebevražedného chování (C-SSRS)
Časové okno: Výchozí stav, Po intervenci (4 týdny)
Škála Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) hodnotí riziko sebevraždy na základě 10 kategorií sebevražedných myšlenek a chování, přičemž kladné odpovědi "Ano" naznačují riziko a určují potřebu intervence. Posuzuje jak závažnost (0-5, přičemž 1 je nejméně závažné a 5 nejvíce závažné), tak chování (6-10). Odpověď "Ano" na položky 1-2 znamená nižší riziko; 3 znamená střední riziko; a 4-6 znamenají vysoké riziko.
Výchozí stav, Po intervenci (4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku pěti aspektů všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (4 týdny)
FFMQ je 39položkový sebeposuzovací nástroj měřící všímavost v pěti aspektech: Pozorování, Popisování, Jednání s uvědoměním, Nehodnocení a Nereaktivita. Položky jsou hodnoceny od 1 (nikdy pravda) do 5 (vždy pravda), přičemž některé specifické položky jsou obráceně skórovány. Skóre se pohybuje v rozmezí 39-195, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší, rozvinutější rysovou všímavost.
Výchozí stav, po intervenci (4 týdny)
Změna v Behaviorálním přístupovém systému a škále Behaviorálního inhibičního systému (BIS/BAS)
Časové okno: Baseline, Post-Intervention (4 týdny)
BIS/BAS škála je 24položkový sebeposuzovací nástroj hodnotící citlivost na trest/novost (BIS) a odměny (BAS). Měří behaviorální inhibici (7 položek) a tři BAS subfaktory: Úsilí (4), Hledání zábavy (4) a Reaktivita na odměnu (5) pomocí 4bodové Likertovy škály (1=Rozhodně nesouhlasím, 4=Rozhodně souhlasím). Skóre se pohybuje od 24 do 96, přičemž vyšší skóre indikuje větší citlivost v daném systému.
Baseline, Post-Intervention (4 týdny)
Změna ve škále sebepřijetí – krátká forma (SCS-SF)
Časové okno: Výchozí stav, Po intervenci (4 týdny)
SCS-SF je 12položkový dotazník, který hodnotí, jak se lidé chovají k sobě v těžkých časech, pomocí 5bodové Likertovy škály (1=Téměř nikdy až 5=Téměř vždy). Celkové skóre se vypočítá obrácením negativních položek (1, 4, 8, 9, 11, 12) a nalezením průměru, přičemž vyšší skóre znamená větší sebesoucit.
Výchozí stav, Po intervenci (4 týdny)
Změna v subškále PROMIS: Smysl a účel
Časové okno: Výchozí hodnota, po zásahu (4 týdny)
PROMIS subškálu Smysl a účel tvoří 37položkový dotazník, který měří pocit životního smyslu, naděje a zaměřenosti na cíle u jednotlivce. Skóre se pohybuje v rozmezí 20-80, přičemž vyšší skóre znamená větší, pozitivnější a smysluplnější životní účel.
Výchozí hodnota, po zásahu (4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brooke Ammerman, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-1809
  • FA (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • UWMSN | L&S | Psychology (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 5/8/2026 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Zdravé Mysli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit