Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av et digitalt oppmerksomhetsprogram for å støtte personer som opplever selvmordstanker

19. mai 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

En første gjennomførbarhets- og akseptabilitetsstudie av Healthy Minds Program: Et digitalt mindfulness-basert tiltak for personer som opplever selvmordstanker

Formålet med denne kliniske studien er å se om Healthy Minds Program (HMP) er praktisk å bruke, godt mottatt, og viser tidlige tegn på å hjelpe personer som nylig har opplevd selvmordstanker eller atferd.

Deltakere vil:

  • fylle ut spørreskjemaer
  • bruke HMP-appen i 4 uker

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tester om Healthy Minds Program (HMP) – en gratis, selvstyrt mindfulness- og velvære-app for smarttelefon – kan brukes trygt og behagelig av voksne som nylig har hatt selvmordstanker. Voksne i alderen 18–65 år som har hatt aktive selvmordstanker i løpet av den siste måneden, vil delta i omtrent 4 uker (ca. én måned totalt). Alle i studien vil bruke appen; det er ingen sammenligningsgruppe.

Etter en kort kvalifiseringssjekk fullfører deltakerne et videomøte for utgangspunkt (ca. 1,5 timer) som inkluderer spørreskjemaer og et intervju om humør og velvære, et strukturert intervju om selvmordstanker og atferd, og utarbeidelse av en individuell sikkerhetsplan. I løpet av 4-ukersperioden bruker deltakerne korte leksjoner og veiledede øvelser i appen (5–30 minutter; sittende eller aktiv) innen fire ferdighetsområder: bevissthet, tilknytning, innsikt og hensikt. Deltakerne fullfører også korte ukentlige undersøkelser i løpet av de 4 ukene, og et videomøte etter intervensjonen (ca. 1 time) som gjentar sentrale intervju- og spørreskjemamålinger og spør om hvor brukervennlig/nyttig appen føltes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53703
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin - Madison
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • aktiv suicidal ideasjon siste måned
  • engelsk talende
  • primæreier av smarttelefon
  • har regelmessig tilgang til internett
  • kan validere sin identitet med et gyldig form for offentlig legitimasjon (via førerkort, studentkort, statlig utstedt ID, etc.)
  • kan forstå studiens natur, gi informert samtykke og fullføre studiefremgangsmåter

Eksklusjonskriterier:

  • ikke i stand til å forstå studiefremgangsmåtene
  • ikke flytende i engelsk
  • ikke i stand til å verifisere sin identitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helse i tankene Program
Enhet: Friske Sinn Program
Deltakerne vil få tilgang til den 4-ukers HMP Foundations-modulen. HMP-appen er en meditasjonsbasert smarttelefonapp designet for å fremme og beskytte psykologisk velvære gjennom bærekraftig ferdighetstrening. Programmet er forankret i komponenter av psykologisk velvære identifisert i empirisk litteratur. HMP tilbyr kjerneinnhold, med instruksjoner administrert gjennom en læreplan med veiledede praksiser. HMP er basert på forskning om eudaimonisk velvære (f.eks. miljømessig mestring, formål) og hjernebaserte ferdigheter som ligger til grunn for disse egenskapene (f.eks. regulering av oppmerksomhet, mental fleksibilitet). Den fulle HMP har veiledede lydpraksiser som adresserer 4 komponenter av velvære: bevissthet, tilknytning, innsikt og formål. Etter behandlingen vil deltakerne få tilgang til ytterligere HMP-innhold for å støtte deres videre praksis.
Andre navn:
  • HMP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Utgangspunkt, Etter intervensjon (4 uker)
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) vurderer selvmordsrisiko basert på 10 kategorier av selvmordstanker og atferd, hvor bekreftende «Ja»-svar indikerer risiko og avgjør behovet for intervensjon. Den vurderer både alvorlighetsgrad (0-5, der 1 er minst alvorlig og 5 mest alvorlig) og atferd (6-10). Et «Ja» på spørsmål 1-2 antyder lavere risiko; 3 indikerer moderat risiko; og 4-6 indikerer høy risiko.
Utgangspunkt, Etter intervensjon (4 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (4 uker)
FFMQ er et selvrapporteringsverktøy med 39 punkter som måler oppmerksomhetstilstedeværelse (mindfulness) over fem aspekter: Observasjon, Beskrivelse, Handling med bevissthet, Ikke-dømmende holdning og Ikke-reaktivitet. Punktene vurderes fra 1 (aldri sant) til 5 (alltid sant), med bestemte punkter reversert. Skåren varierer fra 39-195, der høyere skår indikerer større, mer utviklet trekkpreget oppmerksomhetstilstedeværelse.
Utgangspunkt, etter intervensjon (4 uker)
Endring i Behavioral Approach System og Behavioral Inhibition System Scale (BIS/BAS)
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (4 uker)
BIS/BAS-skalaen er et selvrapporteringsinstrument med 24 spørsmål som måler følsomhet for straff/nyhet (BIS) og belønning (BAS). Den måler atferdshemming (7 spørsmål) og tre BAS-underfaktorer: Driv (4), Moro-søkende (4) og Belønningsresponsivitet (5), ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (1=Svært uenig, 4=Svært enig). Skårene varierer fra 24 til 96, der høyere skår indikerer større følsomhet i det aktuelle systemet.
Utgangspunkt, etter intervensjon (4 uker)
Endring i Selvmedfølelse-skalaen - Kortversjon (SCS-SF)
Tidsramme: Utgangspunkt, Etter intervensjon (4 uker)
SCS-SF er et spørreskjema med 12 punkter som vurderer hvordan folk behandler seg selv i vanskelige tider, ved bruk av en 5-punkts Likert-skala (1=Nesten aldri til 5=Nesten alltid). Totalsummen beregnes ved å snu negative punkter (1, 4, 8, 9, 11, 12) og finne gjennomsnittet, der høyere poengsummer indikerer større selvmedfølelse.
Utgangspunkt, Etter intervensjon (4 uker)
Endring i PROMIS: Mening og Formål Under-skala
Tidsramme: Utsgangspunkt, Etter intervensjon (4 uker)
PROMIS Meaning and Purpose subskalaen er et 37-spørsmålskjema som måler en persons følelse av livsmening, håpfullhet og målrettethet. Skårer varierer fra 20-80, der høyere skårer indikerer større, mer positiv og mer meningsfull livsmening.
Utsgangspunkt, Etter intervensjon (4 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brooke Ammerman, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025-1809
  • FA (Annen identifikator: UW Madison)
  • UWMSN | L&S | Psychology (Annen identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 5/8/2026 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Suicidal

Kliniske studier på Friske Sinn Program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere