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Testar um Programa Digital de Mindfulness para Apoiar Pessoas com Pensamentos Suicidas

19 de maio de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Um Estudo Inicial de Viabilidade e Aceitabilidade do Programa Healthy Minds: Uma Intervenção Digital Baseada em Mindfulness para Indivíduos com Pensamentos Suicidas

O objetivo deste ensaio clínico é verificar se o Programa Healthy Minds (HMP) é prático de usar, bem recebido e mostra sinais precoces de ajudar pessoas que recentemente experienciaram pensamentos ou comportamentos suicidas.

Os participantes irão:

  • preencher questionários
  • utilizar a aplicação HMP durante 4 semanas

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo testa se o Programa Healthy Minds (HMP) – uma aplicação móvel gratuita e autoguiada de mindfulness e bem-estar – pode ser usado de forma segura e confortável por adultos que tiveram pensamentos suicidas recentemente. Adultos com idades entre 18 e 65 anos que tiveram pensamentos suicidas ativos no último mês participarão durante cerca de 4 semanas (aproximadamente um mês no total). Todos no estudo usarão a aplicação; não há um grupo de comparação.

Após uma breve triagem de elegibilidade, os participantes completam uma visita de vídeo de linha de base (cerca de 1,5 horas) que inclui questionários e uma entrevista sobre o humor e o bem-estar, uma entrevista estruturada sobre pensamentos e comportamentos suicidas, e a criação de um plano de segurança individualizado. Durante o período de 4 semanas, os participantes usam lições curtas e práticas guiadas na aplicação (5-30 minutos; sentados ou ativos) em quatro áreas de competência: consciência, conexão, perspicácia e propósito. Os participantes também completam breves inquéritos semanais durante as 4 semanas, e uma visita de vídeo pós-intervenção (cerca de 1 hora) que repete as principais medidas de entrevista e questionário e pergunta sobre a usabilidade/utilidade da aplicação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin - Madison
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • idade igual ou superior a 18 anos
  • histórico de ideação suicida ativa no mês passado
  • falante de inglês
  • proprietário principal de um smartphone
  • tem acesso regular à internet
  • capaz de validar a sua identidade com um documento de identificação legal válido (por exemplo, carta de condução, cartão de estudante, documento de identificação emitido pelo estado, etc.)
  • capaz de compreender a natureza do estudo, fornecer consentimento informado e completar os procedimentos do estudo

Critérios de Exclusão:

  • incapaz de compreender os procedimentos do estudo
  • não é fluente em inglês
  • incapaz de verificar a sua identidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa Mentes Saudáveis
Dispositivo: Programa Mentes Saudáveis
Os participantes terão acesso ao módulo de 4 semanas do HMP Foundations. A aplicação HMP é uma aplicação de smartphone baseada em meditação, concebida para promover e proteger o bem-estar psicológico através de formação sustentável de competências. O programa está fundamentado em componentes do bem-estar psicológico identificados na literatura empírica. O HMP fornece conteúdo essencial, com instruções administradas através de um currículo de práticas guiadas. O HMP baseia-se em investigação sobre bem-estar eudaimónico (por exemplo, domínio ambiental, propósito) e competências baseadas no cérebro que sustentam estas qualidades (por exemplo, regulação da atenção, flexibilidade mental). O HMP completo tem práticas de áudio guiadas que abordam 4 componentes do bem-estar: consciência, conexão, perspetiva e propósito. Após o tratamento, os participantes terão acesso a conteúdo adicional do HMP para apoiar a sua prática contínua.
Outros nomes:
  • HMP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Escala de Avaliação da Severidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Baseline, Pós-Intervenção (4 semanas)
A Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) classifica o risco de suicídio com base em 10 categorias de ideação e comportamento suicida, com respostas afirmativas "Sim" a indicar risco e a determinar a necessidade de intervenção. Avalia tanto a gravidade (0-5, sendo 1 o menos grave e 5 o mais grave) como o comportamento (6-10). Um "Sim" para os itens 1-2 implica risco baixo; 3 indica risco moderado; e 4-6 indicam risco elevado.
Baseline, Pós-Intervenção (4 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Questionário de Consciência Plena de Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: Linha de Base, Pós-Intervenção (4 semanas)
O FFMQ é uma ferramenta de autorrelato de 39 itens que mede a atenção plena em cinco facetas: Observar, Descrever, Agir com Consciência, Não Julgar e Não Reagir. Os itens são classificados de 1 (nunca verdadeiro) a 5 (sempre verdadeiro), com itens específicos invertidos. As pontuações variam de 39 a 195, em que pontuações mais altas indicam uma atenção plena mais desenvolvida e maior.
Linha de Base, Pós-Intervenção (4 semanas)
Alteração na Escala de Sistema de Aproximação Comportamental e Sistema de Inibição Comportamental (BIS/BAS)
Prazo: Baseline, Pós-Intervenção (4 semanas)
A escala BIS/BAS é um instrumento de autorrelato de 24 itens que avalia a sensibilidade à punição/novidade (BIS) e às recompensas (BAS). Mede a inibição comportamental (7 itens) e três subfatores BAS: Motivação (4), Busca de Prazer (4) e Sensibilidade à Recompensa (5), usando uma escala Likert de 4 pontos (1=Discordo Totalmente, 4=Concordo Totalmente). As pontuações variam de 24 a 96, em que pontuações mais altas indicam maior sensibilidade nesse sistema.
Baseline, Pós-Intervenção (4 semanas)
Alteração na Escala de Autocompaixão - Forma Curta (SCS-SF)
Prazo: Baseline, Pós-Intervenção (4 semanas)
O SCS-SF é um questionário de 12 itens que avalia como as pessoas se tratam em momentos difíceis, usando uma escala de Likert de 5 pontos (1=Quase Nunca a 5=Quase Sempre). As pontuações totais são calculadas invertendo os itens negativos (1, 4, 8, 9, 11, 12) e encontrando a média, com pontuações mais altas indicando maior autocompaixão.
Baseline, Pós-Intervenção (4 semanas)
Alteração na Subescala de Significado e Propósito do PROMIS
Prazo: Baseline, Pós-Intervenção (4 semanas)
A subescala de Significado e Propósito do PROMIS é um questionário de 37 itens que mede o sentido de propósito de vida, esperança e orientação para objetivos de um indivíduo. As pontuações variam entre 20-80, em que pontuações mais elevadas indicam um propósito de vida maior, mais positivo e mais significativo.
Baseline, Pós-Intervenção (4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

  • Investigador principal: Brooke Ammerman, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-1809
  • FA (Outro identificador: UW Madison)
  • UWMSN | L&S | Psychology (Outro identificador: UW Madison)
  • Protocol Version 5/8/2026 (Outro identificador: UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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