Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af et digitalt mindfulness-program til at støtte mennesker, der oplever selvmordstanker

19. maj 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

En Indledende Gennemførligheds- og Acceptabilitetsundersøgelse af Healthy Minds Programmet: En Digital Mindfulness-Baseret Intervention for Personer med Selvmordstanker

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at se, om Healthy Minds Program (HMP) er praktisk at bruge, værdsat af brugerne og viser tidlige tegn på at hjælpe mennesker, der for nylig har oplevet selvmordstanker eller adfærd.

Deltagerne vil:

  • udfylde spørgeskemaer
  • bruge HMP-appen i 4 uger

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tester, om Healthy Minds Program (HMP) – en gratis, selvstyret mindfulness- og trivsels-app til smartphones – kan bruges sikkert og behageligt af voksne, som for nylig har haft selvmordstanker. Voksne i alderen 18-65, som har haft aktive selvmordstanker inden for den seneste måned, vil deltage i ca. 4 uger (cirka én måned i alt). Alle i undersøgelsen vil bruge appen; der er ingen sammenligningsgruppe.

Efter en kort screening for deltagelseskvalifikationer gennemfører deltagerne et baseline-videobesøg (cirka 1,5 time), som inkluderer spørgeskemaer og et interview om humør og trivsel, et struktureret interview om selvmordstanker og -adfærd, samt udarbejdelse af en individuel sikkerhedsplan. I løbet af 4-ugers perioden bruger deltagerne korte lektioner og vejledte øvelser i appen (5-30 minutter; sidde- eller aktivitetsbaserede) inden for fire færdighedsområder: bevidsthed, forbindelse, indsigt og formål. Deltagerne gennemfører også korte ugentlige undersøgelser i løbet af de 4 uger samt et efter-interventions-videobesøg (cirka 1 time), som gentager centrale interview- og spørgeskemamålinger og spørger om, hvor brugbar/hjælpsom appen føltes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53703
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin - Madison
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 år eller derover
  • aktivt selvmordstanker i den seneste måned
  • taler engelsk
  • primær ejer af smartphone
  • har regelmæssig adgang til internettet
  • i stand til at bekræfte deres identitet med en gyldig form for lovligt id (via kørekort, studiekort, statsudstedt id, etc.)
  • i stand til at forstå undersøgelsens natur, give informeret samtykke og gennemføre undersøgelsesprocedurer

Eksklusionskriterier:

  • ikke i stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne
  • ikke flydende i engelsk
  • ikke i stand til at verificere deres identitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde Sind Program
Enhed: Sunde Sind Program
Deltagerne vil få adgang til det 4-ugers HMP Foundations modul. HMP-appen er en meditationbaseret smartphone-app, der er designet til at fremme og beskytte psykisk trivsel gennem bæredygtig færdighedstræning. Programmet er grundlagt i bestanddele af psykisk trivsel identifieret i empirisk litteratur. HMP leverer kernemateriale, med instruktion administreret gennem et pensum af vejledte praksisser. HMP er baseret på forskning i eudaimonisk trivsel (f.eks. miljømæssig mestring, formål) og hjernesbaserede færdigheder, der ligger til grund for disse kvaliteter (f.eks. regulering af opmærksomhed, mental fleksibilitet). Det fulde HMP har vejledte lydpraksisser, der adresserer 4 bestanddele af trivsel: bevidsthed, forbindelse, indsigt og formål. Efter behandlingen vil deltagerne få adgang til yderligere HMP-indhold for at støtte deres fortsatte praksis.
Andre navne:
  • HMP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (4 uger)
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) scorer selvmordsrisiko baseret på 10 kategorier af selvmordstanker og adfærd, hvor bekræftende "Ja"-svar indikerer risiko og fastlægger behovet for intervention. Den vurderer både alvorlighed (0-5, hvor 1 er mindst alvorlig og 5 mest alvorlig) og adfærd (6-10). Et "Ja" til punkt 1-2 indebærer lavere risiko; 3 indikerer moderat risiko; og 4-6 indikerer høj risiko.
Baseline, Post-intervention (4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Baseline, Efter intervention (4 uger)
FFMQ er et selvrapporteringsværktøj med 39 spørgsmål, der måler mindfulness på fem facetter: Observing, Describing, Acting with Awareness, Non-judging og Non-reactivity. Spørgsmålene bedømmes fra 1 (aldrig sandt) til 5 (altid sandt), hvor specifikke spørgsmål vendes om. Scoringen spænder fra 39-195, hvor højere scoringer indikerer større, mere udviklet trækmindfulness.
Baseline, Efter intervention (4 uger)
Ændring i Behavioral Approach System og Behavioral Inhibition System Scale (BIS/BAS)
Tidsramme: Baseline, Post-Intervention (4 uger)
BIS/BAS-skalaen er et selvrapporteringsinstrument med 24 spørgsmål, der vurderer følsomhed over for straf/nyheder (BIS) og belønninger (BAS). Den måler adfærdsinhibition (7 spørgsmål) og tre BAS-underfaktorer: Drift (4), Fornøjelsessøgning (4) og Belønningsresponsivitet (5), ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1=Meget uenig, 4=Meget enig). Scorer spænder fra 24-96, hvor højere scorer indikerer større følsomhed i det pågældende system.
Baseline, Post-Intervention (4 uger)
Ændring i Selvmedfølelseskalaen - Kortform (SCS-SF)
Tidsramme: Baseline, Efter intervention (4 uger)
SCS-SF er et 12-punkts spørgeskema, der vurderer, hvordan mennesker behandler sig selv i svære tider, ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1=Næsten aldrig til 5=Næsten altid). Samlede score beregnes ved at vende negative punkter (1, 4, 8, 9, 11, 12) og finde gennemsnittet, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
Baseline, Efter intervention (4 uger)
Ændring i PROMIS: Betydning og Formål Underskala
Tidsramme: Baseline, Efter intervention (4 uger)
PROMIS Meaning and Purpose-subskalaen er et 37-spørgsmålsskema, der måler en persons følelse af livsmål, håb og målrettethed. Resultaterne spænder fra 20-80, hvor højere resultater indikerer et større, mere positivt og mere meningsfuldt livsmål.
Baseline, Efter intervention (4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brooke Ammerman, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-1809
  • FA (Anden identifikator: UW Madison)
  • UWMSN | L&S | Psychology (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 5/8/2026 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmorderisk

Kliniske forsøg med Sunde Sind Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner