Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de un Programa Digital de Mindfulness para Apoyar a Personas que Experimentan Pensamientos Suicidas

19 de mayo de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Un Estudio Inicial de Factibilidad y Aceptabilidad del Programa Healthy Minds: Una Intervención Digital Basada en Mindfulness para Individuos que Experimentan Pensamientos Suicidas

El propósito de este ensayo clínico es ver si el Programa Healthy Minds (HMP) es práctico de usar, bien recibido y muestra signos tempranos de ayudar a personas que han experimentado recientemente pensamientos o comportamientos suicidas.

Los participantes:

  • completarán cuestionarios
  • usarán la aplicación HMP durante 4 semanas

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evalúa si el Programa Healthy Minds (HMP), una aplicación de mindfulness y bienestar gratuita y autoguiada para teléfonos inteligentes, puede ser utilizada de manera segura y cómoda por adultos que han tenido pensamientos suicidas recientemente. Adultos de 18 a 65 años que han tenido pensamientos suicidas activos en el último mes participarán durante aproximadamente 4 semanas (alrededor de un mes en total). Todos los participantes del estudio utilizarán la aplicación; no hay un grupo de comparación.

Después de una breve evaluación de elegibilidad, los participantes completan una visita por video inicial (aproximadamente 1,5 horas) que incluye cuestionarios y una entrevista sobre el estado de ánimo y el bienestar, una entrevista estructurada sobre pensamientos y comportamientos suicidas, y la creación de un plan de seguridad individualizado. Durante el período de 4 semanas, los participantes utilizan lecciones breves y prácticas guiadas en la aplicación (5-30 minutos; sentados o en movimiento) en cuatro áreas de habilidades: conciencia, conexión, percepción y propósito. Los participantes también completan breves encuestas semanales durante las 4 semanas, y una visita por video posterior a la intervención (aproximadamente 1 hora) que repite medidas clave de entrevistas y cuestionarios y pregunta sobre qué tan útil/útil pareció la aplicación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Brooke A Ammerman, PhD
  • Número de teléfono: 7015522948
  • Correo electrónico: baammerman@wisc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin - Madison
        • Contacto:
          • Elizabeth Rose
          • Número de teléfono: 608-265-5504
          • Correo electrónico: erose3@wisc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de 18 años o más
  • antecedentes de ideación suicida activa en el último mes
  • habla inglés
  • propietario principal de un teléfono inteligente
  • tiene acceso regular a internet
  • capaz de validar su identidad con un documento de identidad legal válido (mediante licencia de conducir, carné de estudiante, documento de identidad estatal, etc.)
  • capaz de comprender la naturaleza del estudio, proporcionar consentimiento informado y completar los procedimientos del estudio

Criterios de exclusión:

  • incapaz de comprender los procedimientos del estudio
  • no domina el inglés
  • incapaz de verificar su identidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Mentes Sanas
Dispositivo: Programa Mentes Saludables
Los participantes tendrán acceso al módulo de Fundamentos HMP de 4 semanas. La aplicación HMP es una aplicación de meditación para smartphones diseñada para promover y proteger el bienestar psicológico a través de un entrenamiento sostenible de habilidades. El programa se basa en componentes del bienestar psicológico identificados en la literatura empírica. HMP proporciona contenido principal, con instrucciones administradas a través de un currículo de prácticas guiadas. HMP se basa en investigaciones sobre el bienestar eudaimónico (por ejemplo, dominio del entorno, propósito) y habilidades basadas en el cerebro que sustentan estas cualidades (por ejemplo, regulación de la atención, flexibilidad mental). El HMP completo tiene prácticas de audio guiadas que abordan 4 componentes del bienestar: conciencia, conexión, perspicacia y propósito. Después del tratamiento, se dará a los participantes acceso a contenido adicional de HMP para apoyar su práctica continua.
Otros nombres:
  • HMP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Gravedad del Riesgo de Suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-intervención (4 semanas)
La Escala de Valoración de la Severidad del Suicidio de Columbia (C-SSRS) evalúa el riesgo de suicidio basándose en 10 categorías de ideación y comportamiento suicida, donde las respuestas afirmativas "Sí" indican riesgo y determinan la necesidad de intervención. Evalúa tanto la gravedad (0-5, donde 1 es la menos grave y 5 la más grave) como el comportamiento (6-10). Un "Sí" en los ítems 1-2 implica un riesgo bajo; un 3 indica un riesgo moderado; y los ítems 4-6 indican un riesgo alto.
Línea de base, Post-intervención (4 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Cuestionario de los Cinco Factores de la Atención Plena (FFMQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-intervención (4 semanas)
El FFMQ es una herramienta de autoinforme de 39 ítems que mide la atención plena en cinco facetas: Observar, Describir, Actuar con Conciencia, No juzgar y No reactividad. Los ítems se califican del 1 (nunca verdadero) al 5 (siempre verdadero), con algunos ítems específicos invertidos. Las puntuaciones van de 39 a 195, donde puntuaciones más altas indican una mayor y más desarrollada atención plena como rasgo.
Línea de base, Post-intervención (4 semanas)
Cambio en la Escala del Sistema de Aproximación Conductual y del Sistema de Inhibición Conductual (BIS/BAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (4 semanas)
La escala BIS/BAS es un instrumento de autoinforme de 24 ítems que evalúa la sensibilidad al castigo/la novedad (BIS) y a las recompensas (BAS). Mide la inhibición conductual (7 ítems) y tres subfactores de la BAS: Impulso (4), Búsqueda de diversión (4) y Respuesta a la recompensa (5), utilizando una escala Likert de 4 puntos (1=Muy en desacuerdo, 4=Muy de acuerdo). Las puntuaciones oscilan entre 24 y 96, donde puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad en ese sistema.
Línea de base, postintervención (4 semanas)
Cambio en la Escala de Autocompasión - Forma Corta (SCS-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base, Postintervención (4 semanas)
El SCS-SF es un cuestionario de 12 ítems que evalúa cómo las personas se tratan a sí mismas durante momentos difíciles, utilizando una escala Likert de 5 puntos (1=Casi Nunca a 5=Casi Siempre). Las puntuaciones totales se calculan invirtiendo los ítems negativos (1, 4, 8, 9, 11, 12) y hallando la media, donde puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
Línea de base, Postintervención (4 semanas)
Cambio en la subescala de Significado y Propósito de PROMIS
Periodo de tiempo: Baseline, Post-Intervención (4 semanas)
La subescala de Significado y Propósito PROMIS es un cuestionario de 37 ítems que mide el sentido de propósito vital de una persona, su esperanza y su orientación hacia objetivos. Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, donde puntuaciones más altas indican un propósito vital mayor, más positivo y más significativo.
Baseline, Post-Intervención (4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

  • Investigador principal: Brooke Ammerman, PhD, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-1809
  • FA (Otro identificador: UW Madison)
  • UWMSN | L&S | Psychology (Otro identificador: UW Madison)
  • Protocol Version 5/8/2026 (Otro identificador: UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa Mentes Saludables

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ukraine

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir